Частота приведенных побочных эффектов указана в соответствии с классификацией ВОЗ: очень часто - более 10%; часто - более 1% и менее 10%; нечасто - более 0,1% и менее 1%; редко - более 0,01% и менее 0,1%; очень редко - менее 0,01%, включая отдельные случаи; частота неизвестна - по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным.
Желудочно-кишечные нарушения: частота неизвестна - тошнота, запор.
Нарушения со стороны иммунной системы: частота неизвестна - аллергические реакции.
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: частота неизвестна - при длительном применении лейкопения, агранулоцитоз.
Нарушения со стороны нервной системы: частота неизвестна - сонливость.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: частота неизвестна - при длительном применении нарушение функции печени.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: частота неизвестна - при длительном применении нарушение функции почек.
Нарушения со стороны сосудов: частота неизвестна - артериальная гипотензия.
Психические расстройства: частота неизвестна - психомоторная заторможенность.
Метамизол натрия
Лабораторные и инструментальные данные: нечасто - снижение артериального давления (возможно фармакологически обусловленное и не сопровождающееся другими проявлениями анафилактических/анафилактоидных реакций). Снижение артериального давления может быть резко выраженным. При лихорадке также возможно дозозависимое резкое снижение артериального давления без других признаков реакции гиперчувствительности.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: очень редко - анальгетика-астма-синдром (у пациентов с астмой, индуцированной анальгетиками, непереносимость, как правило, проявляется приступами бронхиальной астмы).
Нарушения со стороны иммунной системы: редко - анафилактоидные или анафилактические реакции*; частота неизвестна - анафилактический шок*.
*Эти реакции особенно характерны при парентеральном введении метамизола натрия, могут быть тяжелыми и угрожать жизни, в некоторых случаях приводить к летальному исходу. Данные реакции могут возникать даже если ранее метамизол натрия не вызывал осложнений. Эти реакции могут возникать в ходе введения или непосредственно сразу после проглатывания препарата или развиваться спустя несколько часов. Однако, преимущественно они возникают в течение первого часа после применения. В более легких случаях они проявляются высыпаниями на коже и слизистых оболочках (например, зудом, жжением, покраснением, волдырями и отеком), одышкой и реже желудочно-кишечными расстройствами. В тяжелых случаях эти реакции могут переходить в генерализованную крапивницу, тяжелый ангионевротический отек (в том числе гортани), тяжелый бронхоспазм, нарушение ритма сердца, артериальную гипотензию (в некоторых случаях ей предшествует повышение артериального давления), шок. В связи с этим, при первых признаках кожных реакций препарат следует отменить.
Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки: нечасто - лекарственная сыпь; редко - сыпь (например, макулопапулезная); очень редко - синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: редко - лейкопения; очень редко - агранулоцитоз, включая случаи с летальным исходом, тромбоцитопения; частота неизвестна - апластическая анемия, панцитопения, включая случаи с летальным исходом**.
**Эти реакции могут возникать, даже если ранее метамизол натрия не вызывал осложнений. Имеется ряд признаков повышенного риска агранулоцитоза, если метамизол натрия применяется более одной недели. Эта реакция носит дозонезависимый характер и может возникнуть в любой момент лечения. Она проявляется высокой лихорадкой, ознобом, болью в горле, болью при глотании, воспалением слизистых оболочек полости рта, носа, горла, генитальной и анальной области. Однако, при применении антибиотиков эти явления могут быть слабо выраженными. Отмечается небольшое увеличение лимфатических узлов и селезенки, или оно вовсе отсутствует. Скорость оседания эритроцитов существенно увеличивается, содержание гранулоцитов резко снижено, или они не определяются. Как правило, но не всегда сохраняются нормальные показатели гемоглобина, эритроцитов и тромбоцитов. Препарат следует отменить немедленно, не дожидаясь результатов лабораторных исследований, если отмечается неожиданное ухудшение общего состояния, лихорадка не спадает, или появляются новые или болезненные изъязвления на слизистых оболочках, особенно во рту, носу или горле. При возникновении панцитопении препарат следует немедленно отменить и контролировать общий анализ крови до возвращения его показателей к норме.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: очень редко - острое нарушение функции почек, которое в очень редких случаях может приводить к протеинурии, олиго- или анурии и острой почечной недостаточности, острому интерстициальному нефриту; частота неизвестна - сообщалось об окрашивании мочи в красный цвет, которое может быть обусловлено наличием рубазоновой кислоты в низкой концентрации (метаболита метамизола натрия).
Фенобарбитал
Желудочно-кишечные нарушения: частота неизвестна - рвота.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: частота неизвестна - затрудненное дыхание.
Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки: редко - эксфолиативный дерматит, экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона); частота неизвестна - кожная сыпь, крапивница, затрудненное дыхание.
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: частота неизвестна агранулоцитоз, мегалобластная анемия, тромбоцитопения.
Нарушения со стороны нервной системы: частота неизвестна - головокружение, атаксия, нистагм, синкопе.
Нарушения со стороны органа зрения: частота неизвестна - отечность век.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: частота неизвестна - при длительном применении нарушение функции печени.
Общие нарушения и реакции в месте введения: частота неизвестна - астения, общая слабость, отек губ и лица, медикаментозная зависимость (при длительном применении).
Психические расстройства: частота неизвестна - галлюцинации, депрессия, ночные кошмары, парадоксальная реакция на препарат (особенно у пожилых и ослабленных пациентов - возбуждение).