Побочные эффекты, возникающие при применении бикалутамида - таблеток, покрытых плёночной оболочкой, 50 мг.
Очень часто (≥ 1/10): анемия, гинекомастия (может сохраняться даже после прекращения терапии, особенно в случае приёма препарата в течение длительного времени), болезненность грудных желёз, астения, сыпь.
Часто (≥ 1/100 - < 1/10): "приливы" жара*, анемия*, головокружение*, боль в животе*, запор*, тошнота*, отёчность*, гематурия*, гепатотоксичность, транзиторное повышение активности печёночных трансаминаз, желтуха (описанные изменения функции печени редко оценивались, как серьёзные, носили транзиторный характер, полностью исчезали или уменьшались при продолжении терапии или после отмены препарата), снижение аппетита, снижение либидо, депрессия, сонливость, диспепсия, метеоризм, алопеция, гирсутизм или восстановление роста волос, сухость кожи, кожный зуд. эректильная дисфункция, боль в груди, увеличение массы тела, инфаркт миокарда (сообщалось о случаях с летальным исходом)**, сердечная недостаточность**, удлинение интервала QТ.
Редко (≥ 1/10000 - < 1/1000): реакции повышенной чувствительности, ангионевротический отёк, крапивница, интерстициальные лёгочные заболевания (сообщалось о случаях с летальным исходом), реакции фоточувствительности.
Очень редко (<1/10000): печёночная недостаточность (сообщалось о случаях с летальным исходом).
*При приёме препарата в комбинации с аналогами гонадотропин-рилизинг-гормона (ГнРГ) побочный эффект наблюдался очень часто.
** Побочный эффект наблюдался при приёме препарата.
Побочные эффекты, возникающие при применении бикалутамида в дозе 150 мг.
Очень часто (≥1/10): гинекомастия (может сохраняться даже после прекращения терапии, особенно в случае приёма препарата в течение длительного времени), болезненность грудных желёз, кожная сыпь, астения.
Часто (≥1/100 - <1/10): депрессия, анорексия, головокружение, сонливость, "приливы" жара, зуд, абдоминальная боль, запор, диспепсия, метеоризм, алопеция или восстановление роста волос/гирсутизм, снижение полового влечения, эректильная дисфункция, боль в груди, отёчность, увеличение массы тела, повышение активности трансаминаз, гепатотоксичность, желтуха, анемия, снижение аппетита.
Нечасто (≥1/1000 - <1/100): реакции повышенной чувствительности, включая ангионевротический отёк, и крапивницу, интерстициальные лёгочные заболевания (сообщалось о случаях с летальным исходом)*.
Редко (≥1/10000 - <1/1000): реакции фоточувствительности; печёночная недостаточность (сообщалось о случаях с летальным исходом)*. Транзиторное повышение активности печёночных трансаминаз, холестаз и желтуха редко оценивались, как серьёзные, носили транзиторный характер, полностью исчезали или уменьшались при продолжении терапии или после отмены препарата.
Очень редко на фоне лечения бикалутамидом развивалась печёночная недостаточность, однако причинно-следственная связь между развитием печёночной недостаточности и лечением препаратом достоверно не установлена.
*По данным пострегистрационного применения бикалутамида.
При одновременном применении бикалутамида и аналогов ГнРГ могут также наблюдаться указанные ниже побочные эффекты с частотой ≥ 1% (причинно-следственная связь с приёмом препарата не установлена, некоторые из отмеченных побочных эффектов встречались у пожилых пациентов):
Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердечная недостаточность, стенокардия, нарушения проводимости, включая удлинение интервалов РR и QТ, нарушения ритма, неспецифические изменения на ЭКГ, повышение АД, инфаркт миокарда, обморок.
Со стороны пищеварительной системы: желудочное кровотечение, анорексия, сухость во рту, диспепсия, запор, метеоризм, рак желудка/кишечника.
Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, бессонница, тревожность, сонливость, невропатия.
Со стороны дыхательной системы: одышка, кашель, фарингит, бронхит, пневмония, ринит, бронхоспазм, носовое кровотечение.
Со стороны мочевыделительной системы: никтурия, дизурия, задержка мочи, отёки, учащённое мочеиспускание, гидронефроз, полиурия, инфекции.
Со стороны системы кроветворения: анемия.
Дерматологические реакции: алопеция, кожная сыпь, повышенная потливость, гирсутизм, сухость кожи, рак кожи.
Со стороны костно-мышечной системы: миастения, миалгия, судороги, артрит, контрактуры суставов, боли в костях, судороги в ногах.
Со стороны лабораторных показателей: гипергликемия, повышение активности ЩФ, гиперкреатининемия, гиперхолестеринемия, гипербилирубинемия.
Прочие: сахарный диабет, повышение или снижение массы тела, боль в животе, груди, тазовой области, периодонтальный абсцесс, герпетическая инфекция, сексуальные дисфункции, развитие опухолевого процесса, озноб, дегидратация, подагра, катаракта.