Анкзилера® (Ankzilera)

Действующее вещество:ЭтифоксинЭтифоксин
Аналогичные препараты:Раскрыть
  • Ankzilera
    капсулы внутрь
  • Stresam
    капсулы внутрь
  • Лекарственная форма:  

    капсулы

    Состав:

    Препарат Анкзилера® содержит

    Действующим веществом является этифоксин.

    1 капсула содержит 50 мг этифоксина гидрохлорида.

    Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: фумаровая кислота, лактозы моногидрат, стеариновая кислота.

    Капсула

    Крышечка капсулы: краситель синий патентованный V (Е131), краситель азорубин (Е122), титана диоксид (Е171), вода, желатин.

    Корпус капсулы: титана диоксид (Е171), вода, желатин.

    Описание:

    Твердые желатиновые капсулы с белым непрозрачным корпусом и голубой непрозрачной крышечкой. Содержимое капсулы - почти белый порошок.

    Характеристика препарата:

    Препарат Анкзилера® содержит действующее вещество этифоксин, относящееся к фармакотерапевтической группе под названием «психолептики; анксиолитические средства; другие анксиолитические средства». Обладает анксиолитическим (противотревожным) действием, в меньшей степени оказывает седативное действие. Не вызывает привыкания и синдрома отмены.

    Фармакотерапевтическая группа:Психолептики; анксиолитические средства; другие анксиолитические средства
    АТХ:  

    N05BX03   Etifoxine

    Механизм действия:

    Анксиолитическая активность этифоксина обусловлена влиянием на передачу импульса рецептором ГАМК-А. Непрямое действие этифоксина на ГАМК-А рецептор обеспечивается посредством увеличения синтеза нейростероидов (особые молекулы, которые синтезируются в мозге и играют важную роль в работе нервной системы).

    Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

    Показания:

    Препарат Анкзилера® показан к применению у взрослых в возрасте от 18 лет для лечения тревоги и связанных с ней психосоматических расстройств.

    Противопоказания:

    Не принимайте препарат Анкзилера®:

    • если у Вас аллергия на этифоксин или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
    • если у Вас шоковые состояния (угнетение центральной нервной системы (ЦНС) любой этиологии);
    • если у Вас тяжелая печеночная и/или почечная недостаточность;
    • если у Вас миастения (заболевание, которое приводит к развитию слабости мышц);
    • если у Вас тяжелые формы гепатита или цитолиз печени на фоне предшествующего: лечения этифоксином;
    • если у Вас во время предыдущего лечения этифоксином возникали серьезные кожные реакции, такие как синдром лекарственной гиперчувствительности с эозинофилией и системными симптомами (DRESS синдром), синдром Стивенса-Джонсона (ССД) или генерализованный эксфолиативный дерматит;
    • возраст до 18 лет.
    Беременность и лактация:

    Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

    Не принимайте препарат в период беременности и грудного вскармливания.

    Способ применения и дозы:

    Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

    Рекомендуемая доза:

    Доза препарата определяется врачом, индивидуально, в зависимости от состояния больного. Обычно назначается по 1 капсуле 3 раза в день или по 2 капсулы 2 раза в день (150-200 мг/сут).

    Путь или способ введения

    Внутрь, с небольшим количеством воды.

    Продолжительность терапии

    Продолжительность лечения - от нескольких дней до 4-6 недель, в зависимости от состояния больного.

    Если Вы забыли принять препарат Анкзилера®

    В случае пропуска приема препарата не удваивайте дозу при следующем приеме.

    При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

    Побочные эффекты:

    Подобно всем лекарственным препаратам Анкзилера® может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

    Прекратите прием препарата Анкзилера® и немедленно обратитесь за медицинской помощью в случае возникновения одного из следующих признаков серьезных нежелательных реакций, которые наблюдались:

    Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):

    • кожные реакции: очаговые изменения или пятна на коже, которые могут прогрессировать до язв, окруженных бледными или красными кольцами, и сопровождаться зудом (макулопапулезные высыпания, многоформная эритема).

    Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10000):

    • вызывать - аллергические реакции: крапивница, отек Квинке, который сопровождается- отёком лица, век, губ, языка и/или горла, что может затруднение дыхания и/или глотания;
    • тяжелые кожные реакции:
    • реакция на лекарства, которая вызывает сыпь, повышение температуры, воспаление внутренних органов, нарушения в крови и общее недомогание (DRESS-синдром);
    • тяжелая кожная реакция, сопровождающаяся высокой температурой тела, образованием крупных плоских пузырей на коже и слизистых с последующим шелушением и изъязвлением (синдром Стивенса-Джонсона);
    • воспалительное заболевание кожи, характеризующееся выраженной краснотой и шелушением (генерализованный эксфолиативный дерматит).
    • желтуха (пожелтение кожи и глаз), рвота, повышенная утомляемость, боль в животе (признаки гепатита, цитолитического гепатита);
    • водянистая диарея (признак лимфоцитарного колита);

    Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

    • сильное покраснение, зуд, тошнота, рвота, отек рта, языка и горла (анафилактический шок).

    Возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Анкзилера®

    Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):

    • незначительная сонливость, появляющаяся в первые дни приема и обычно исчезающая самостоятельно в процессе лечения;
    • зуд;
    • отёк лица.

    Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10000):

    • метроррагия у женщин, принимающих оральные контрацептивы.

    Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

    • воспаление мелких сосудов кожи (лейкоцитокластический васкулит).

    Сообщение о нежелательных реакциях

    Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

    Российская Федерация

    Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1 Телефон: +7 800 550 99 03

    Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

    Сайт: https://www.roszdravnadzor.gov.ru/

    Республика Армения

    «Центр экспертизы лекарств и медицинских технологий» ГНКО Адрес: 0051, г. Ереван, пр. Комитаса 49/5

    Телефоны: (+374 10) 20-05-05, (+374 96) 22-05-05

    Электронная почта: vigilance@pharm.am

    Слит: http://pharm.am/

    Республика Беларусь

    УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении»

    Адрес: 220037, г. Минск, пер. Товарищеский, 2а

    Телефон: +375 (17) 242-00-29

    Факс: +375 (17) 242-00-29

    Электронная почта: rcpl@rceth.by

    Сайт: https//www.rceth.by

    Республика Казахстан

    РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан

    Адрес: 010000, г. Астана, район Байконыр, ул. А. Иманова, 13

    Телефон: +7 (7172) 235 135

    Электронная почта: farm@dari.kz

    Caiir: https://www.ndda.kz/

    Кыргызская Республика

    Департамент лекарственных средств и медицинских изделий Министерства здравоохранения Кыргызской Республики

    Адрес: 720044, г. Бишкек, ул. 3-я Линия, 25

    Телефон: 0800 800 26 26

    Электронная почта: dlomt@pharm.kg

    Caiir: http://www.pharm.kg/.

    Передозировка:

    Если Вы приняли препарата Анкзилера® больше, чем следовало

    В случае передозировки симптомами могут быть вялость, чрезмерная сонливость. В этом случае немедленно свяжитесь с врачом или обратитесь в отделение экстренной помощи ближайшей больницы.

    Взаимодействие:

    Сообщите лечащему врачу, если Вы принимаете, недавно принимали или собираетесь принимать любые другие лекарственные препараты.

    Препарат Анкзилера® потенцирует действие препаратов, угнетающих центральную нервную систему, таких как опиоидные анальгетики, барбитураты, снотворные препараты, бензодиазепины, Н1 -антигистаминные средства, нейролептики, антидепрессанты с седативным эффектом, антигипертензивные средства центрального действия, баклофен, талидомид.

    Особые указания:

    Перед приемом препарата Анкзилера® проконсультируйтесь с лечащим врачом.

    Если у Вас есть риск развития проблем с печенью, Ваш лечащий врач проведет лабораторные исследования для проверки функции печени перед началом приема препарата Анкзилера® и примерно через месяц после начала лечения.

    Вам следует прекратить прием препарата Анкзилера®, ни в коем случае не возобновлять прием и немедленно обратиться за медицинской помощью, если во время приема препарата у Вас возникнет любая из следующих реакций:

    • тяжелые кожные или аллергические реакции (см. раздел 4). Начало реакции со стороны кожи при применении этифоксина отмечали в период от нескольких дней до 1 месяца. После отмены этифоксина исход большинства кожных реакций, как правило, благоприятный;
    • желтуха (пожелтение кожи и глаз), рвота, повышенная утомляемость, боль в животе (в области живота), что может быть признаком серьезных заболеваний печени (см. раздел 4). Время возникновения реакций со стороны печени после применения этифоксина составляет от 2 недель до 1 месяца от начала лечения. Требуется осторожность при применении этифоксина у пациентов пожилого возраста, в случае ранее перенесенного вирусного гепатита, а также при наличии других выявленных у пациента особых состояний;
    • водянистая диарея (см. раздел 4).

    Проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки, если у Вас возникают межменструальные кровотечения (метроррагия) и Вы принимаете оральные контрацептивы во время лечения препаратом Анкзилера®.

    Вам следует проявлять осторожность, если Вы принимаете препараты, угнетающие центральную нервную систему, из-за риска возможного взаимного усиления действия последних (см. раздел «Другие препараты и препарат Анкзилера®»).

    Дети и подростки

    Препарат противопоказан детям и подросткам до 18 лет.

    Препарат Анкзилера® с пищей, напитками и алкоголем

    Не принимайте препарат совместно с алкогольными напитками и лекарственными препаратами, содержащими этанол, поскольку он усиливает воздействие алкоголя.

    Препарат Анкзилера® содержит лактозы моногидрат

    Если у вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата.

    Препарат Анкзилера® содержит краситель азорубин (Е122)

    Азорубин может вызывать аллергические реакции.

    Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

    В связи с риском возникновения сонливости следует во время лечения избегать управления автотранспортом и деятельности, требующей повышенного внимания, например, управления различными механизмами.

    Форма выпуска/дозировка:

    Капсулы 50 мг.

    Упаковка:

    По 15 или 24 капсулы в блистер из пленки поливинилхлоридной/поливинилиденхлоридной и фольги алюминиевой.

    По 4 блистера по 15 капсул или по 1 блистеру по 24 капсулы вместе с листком-вкладышем в пачку из картона.

    Условия хранения:

    Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

    Хранить при температуре не выше 25 °С.

    Утилизация:

    Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

    Срок годности:

    3 года.

    Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на картонной пачке или блистере.

    Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

    Условия отпуска из аптек:По рецепту
    Регистрационный номер:ЛП-№(008626)-(РГ-RU)
    Дата регистрации:2025-01-30
    Дата окончания действия:2030-01-30
    Владелец Регистрационного удостоверения:
    Производитель:  
    Представительство:  
    Дата обновления информации:  2025-03-15
    Иллюстрированные инструкции
      Инструкции
      Вверх