Арбидол® (Arbidol®)

Действующее вещество:УмифеновирУмифеновир
Аналогичные препараты:Раскрыть
  • Arbidol®
    порошок внутрь
  • Arbidol®
    капсулы внутрь
  • Arbidol
    таблетки внутрь
  • Arbidol®
    таблетки внутрь
  • Arbidol®
    капсулы внутрь
  • Arbidol
    таблетки внутрь
  • Arbidol
    капсулы внутрь
  • Arbidol
    порошок внутрь
  • Arbidol® Maximum
    капсулы внутрь
  • Arbidol Maximum
    капсулы внутрь
  • Arpeflu
    таблетки внутрь
  • Arpeflu
    капсулы внутрь
  • Afludol®
    таблетки внутрь
  • Afludol®
    таблетки внутрь
  • Misufer
    капсулы внутрь
  • Orvitol® NP
    капсулы внутрь
  • Umifenovir
    капсулы внутрь
  • Umifenovir
    капсулы внутрь
  • Umifenovir Renewal
    капсулы внутрь
  • Входит в перечень:ЖНВЛП
    Лекарственная форма:  

    капсулы

    Состав:

    1 капсула содержит:

    действующее вещество: умифеновира гид­рохлорида моногидрат - 103,5 мг (в пере­счете на умифеновира гидрохлорид - 100,0 мг);

    вспомогательные вещества: крахмал картофельный - 30,14 мг, целлю­лоза микрокристаллическая 101 - 52,26 мг, кремния диоксид коллоидный - 2,0 мг, повидон К 25 (коллидон 25) - 10,1 мг, каль­ция стеарат - 2,0 мг, капсулы твердые жела­тиновые № 1 [корпус: титана диоксид (Е 171) - 2,0000 %, желатин - до 100 %; кры­шечка: титана диоксид (Е 171) - 2,0000 %, хинолиновый желтый (Е 104) - 1,3230 %, оксид железа желтый (Е172) -0,1320 %, же­латин - до 100 %].

    Описание:

    Капсулы твердые желатиновые № 1. Корпус белого цвета, крышечка желтого цвета. Содержимое капсул - смесь, содержащая гранулы и порошок от белого до белого с желтоватым или зеленовато-желтым оттенком цвета.

    Фармакотерапевтическая группа:Противовирусное средство
    АТХ:  

    J05AX13   Umifenovir

    Фармакодинамика:

    Противовирусное средство. Специфически подавляет in vitro вирусы гриппа А и В (Influenzavirus А, В), включая высокопатогенные подтипы A(H1N1)pdmO9 и A(H5N1), а также другие вирусы - возбудители острых респираторных вирусных инфекций (ОРВИ) (коронавирус (Coronavirus), ассоциированный с тяжелым острым респираторным синдромом (ТОРС), риновирус (Rhinovirus), аденовирус (Adenovirus), респираторно-синцитиальный вирус (Pneumovirus) и вирус парагриппа (Paramyxovirus)). По механизму противовирусного действия относится к ингибиторам слияния (фузии), взаимодействует с гемагглютинином вируса и препятствует слиянию липидной оболочки вируса и клеточных мембран. Оказывает умеренное иммуномодулирующее действие, повышает устойчивость организма к вирусным инфекциям. Обладает интерферониндуцирующей активностью - в исследовании на мышах индукция интерферонов отмечалась уже через 16 часов, а высокие титры интерферонов сохранялись в крови до 48 часов после введения. Стимулирует клеточные и гуморальные реакции иммунитета: повышает число лимфоцитов в крови, в особенности Т-клеток (CD3), повышает число Т-хелперов (CD4), не влияя на уровень Т-супрессоров (CD8), нормализует иммунорегуляторный индекс, стимулирует фагоцитарную функцию макрофагов и повышает число естественных киллеров (NK-клеток).

    Терапевтическая эффективность при вирусных инфекциях проявляется в уменьшении продолжительности и тяжести течения болезни и ее основных симптомов, а также в снижении частоты развития осложнений, связанных с вирусной инфекцией, и обострений хронических бактериальных заболеваний.

    При лечении гриппа или ОРВИ у взрослых пациентов в клиническом исследовании показано, что эффект препарата Арбидол® у взрослых пациентов наиболее выражен в остром периоде заболевания и проявляется сокращением сроков разрешения симптомов болезни, снижением тяжести проявлений заболевания и сокращением сроков элиминации вируса.

    Терапия препаратом Арбидол® приводит к более высокой частоте купирования симптомов заболевания на третьи сутки терапии по сравнению с плацебо. Через 60 ч после начала терапии разрешение всех симптомов лабораторно подтвержденного гриппа более чем в 5 раз превышает аналогичный показатель в группе плацебо. Установлено значимое влияние препарата Арбидол® на скорость элиминации вируса гриппа, что, в частности, проявлялось уменьшением частоты выявления РНК вируса на 4-е сутки.

    Относится к малотоксичиым препаратам (LD50 > 4 г/кг). Не оказывает какого-либо отрицательного воздействия на организм человека при пероральном применении в рекомендуемых дозах.

    Фармакокинетика:

    Быстро абсорбируется и распределяется по органам и тканям. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1,5 ч. Метаболизируется в печени. Период полувыведения равен 17-21 ч. Около 40% выводится в неизмененном виде, в основном с желчью (38,9%) и в незначительном количестве почками (0,12%). В течение первых суток выводится 90% от введенной дозы.

    Показания:

    Профилактика и лечение у взрослых и детей: грипп А и В, другие ОРВИ.

    Комплексная терапия рецидивирующей герпетической инфекции.

    Профилактика послеоперационных инфекционных осложнений.

    Комплексная терапия острых кишечных инфекций ротавирусной этиологии у детей старше 6 лет.

    Противопоказания:

    Повышенная чувствительность к умифеновиру или любому компоненту препарата; детский возраст до 6 лет. Первый триместр беременности. Период грудного вскармливания.

    С осторожностью:

    Второй и третий триместры беременности.

    Беременность и лактация:

    В исследованиях на животных не было выявлено вредных воздействий на течение бере­менности, развитие эмбриона и плода, родовую деятельность и постнатальное развитие. Применение препарата Арбидол® в первом триместре беременности противопоказано.

    Во втором и третьем триместре беременности Арбидол® может применяться только для лечения и профилактики гриппа и в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Соотношение польза/риск определяется лечащим врачом.

    Неизвестно, проникает ли Арбидол® в грудное молоко у женщин в период лактации. При необходимости применения препарата Арбидол® следует прекратить грудное вскармливание.

    Способ применения и дозы:

    Внутрь, до приема пищи.

    Разовая доза препарата (в зависимости от возраста):

    Возраст

    Разовая доза

    Дети с 6 до 12 лет

    100 мг (1 капсула)

    Дети старше 12 лет и взрослые

    200 мг (2 капсулы)

    Режим дозирования (в зависимости от возраста):

    Показание

    Схема приема препарата

    У детей с 6 лет и взрослых:

    Неспецифическая профилактика в разовой дозе период эпидемии гриппа и других ОРВИ

    2 раза в неделю в течение 3-х недель

    Неспецифическая профилактика при непосредственном контакте с больными гриппом и другими ОРВИ

    в разовой дозе 1 раз в день в течение 10-14 дней

    Лечение гриппа и других ОРВИ

    в разовой дозе 4 раза в сутки (каждые 6 часов) в течение 5 суток

    Комплексная терапия рецидивирующей герпетической инфекции

    в разовой дозе 4 раза в сутки (каждые 6 часов) в течение 5-7 суток, затем разовую дозу 2 раза в неделю в течение 4-х недель

    Профилактика послеоперационных инфекционных осложнений

    в разовой дозе за 2 суток до операции, затем на 2-е и 5-е сутки после операции

    У детей с 6 лет:

    Комплексная терапия острых кишечных инфекций ротавирусной этиологии

    в разовой дозе 4 раза в сутки (каждые 6 часов) в течение 5 суток

    Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции. Прием препарата начинают с момента появления первых симптомов заболевания гриппом и другими ОРВИ, желательно не позднее 3 суток от начала болезни.

    Если после применения препарата Арбидол® в течение трех суток при лечении гриппа и других ОРВИ сохраняется выраженность симптомов заболевания, в том числе высокая температура (38 °C и более), то необходимо обратиться к врачу для оценки обоснованности приема препарата.

    При лечении гриппа и ОРВИ возможна сопутствующая симптоматическая терапия. включая прием жаропонижающих препаратов, муколитических и местных сосудосуживающих средств.

    Побочные эффекты:

    Препарат Арбидол® относится к малоток-сичным препаратам и обычно хорошо переносится.

    Побочные эффекты возникают редко, обычно слабо или умеренно выражены и носят преходящий характер.

    Частота возникновения нежелательных лекарственных реакций определена в соответствии с классификацией ВОЗ: очень часто (с частотой более 1/10), часто (с частотой не менее 1/100, но менее 1/10), нечасто (с частотой не менее 1/1000. но менее 1/100), редко (с частотой не менее 1/10000, но менее 1/1000), очень редко (с частотой менее 1/10000), частота неизвестна (не может быть установлена по имеющимся данным).

    Нарушения со стороны иммунной системы: редко - аллергические реакции.

    Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

    Передозировка:

    Не отмечена.

    Взаимодействие:

    При назначении с другими лекарственными средствами отрицательных эффектов отмечено не было.

    Специальные клинические исследования, посвященные изучению взаимодействий препарата Арбидол® с другими лекарственными средствами, не проводились.

    Сведения о наличии нежелательного взаимодействия с жаропонижающими, муколитическими и местными сосудосуживающими лекарственными средствами в условиях клинического исследования не были выявлены.

    Особые указания:

    Необходимо соблюдать рекомендованную в инструкции схему и длительность приема препарата. В случае пропуска приема одной дозы препарата, пропущенную дозу сле­дует принять как можно раньше и продол­жить курс приема препарата по начатой схеме.

    Если после применения препарата Арбидол® в течение трех суток при лечении гриппа и других ОРВИ сохраняется выра­женность симптомов заболевания, в том числе высокая температура (38 °C и более), то необходимо обратиться к врачу для оценки обоснованности приема препарата.

    Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

    Не проявляет центральной нейротропной активности и может применяться в медицинской практике у лиц различных профессий, в т.ч. требующих повышенного внимания и координации движений (водители транспорта, операторы и т.д.).

    Форма выпуска/дозировка:

    Капсулы, 100 мг.

    Упаковка:

    По 5 или 10 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольки алюминиевой печатной лакированной.

    1, 2 или 4 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона или в пачку из картона с использованием металлизированной пленки.

    Условия хранения:

    Хранить при температуре не выше 25 °C.

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок годности:

    3 года.

    Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

    Условия отпуска из аптек:Без рецепта
    Регистрационный номер:Р N003610/01
    Дата регистрации:2007-05-10
    Дата переоформления:2023-04-24
    Владелец Регистрационного удостоверения:
    Производитель:  
    Представительство:  
    Дата обновления информации:  2024-04-17
    Иллюстрированные инструкции
      Инструкции
      Вверх