Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Асиглия® Мет может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Немедленно прекратите приём препарата Асиглия® Мет и обратитесь за медицинской помощью, если у Вас появится любая из нижеперечисленных нежелательных реакций:
- постоянная сильная боль в животе (в области желудка), которая может отдавать в спину и сопровождаться или не сопровождаться тошнотой и рвотой, так как это могут быть признаки воспаления поджелудочной железы (панкреатита);
- при приёме препарата Асиглия® Мет очень редко (может возникать более чем у 1 человека из 10000) может возникать очень серьезная нежелательная реакция, называемая лактоацидозом (см. подраздел «Особые указания и меры предосторожности» выше). В этом случае Вы должны прекратить приём препарата Асиглия® Мет и немедленно обратиться к Вашему врачу или за неотложной помощью, так как лактоацидоз может привести к коме;
- если у Вас возникла серьёзная аллергическая реакция (частота неизвестна — исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно), кожная сыпь, крапивница, волдыри на коже, шелушение кожи, отёк лица, губ, языка и горла, которые могут вызывать затруднение дыхания или глотания, прекратите приём препарата и немедленно обратитесь к врачу. Врач может назначить Вам лечение по поводу аллергической реакции и поменять лекарственный препарат для лечения сахарного диабета.
Нежелательные реакции, зарегистрированные в клинических исследованиях монопрепаратов ситаглиптина и метформина, а также в пострегистрационном периоде применения комбинации ситаглиптин + метформин
Часто (могут возникать не более чему 1 человека из 10):
- низкий уровень сахара в крови (гипогликемия);
- тошнота, метеоризм, рвота.
Нечасто (могут возникать не более чему 1 человека из 100):
- сонливость;
- боль в животе, диарея, запор;
- кожный зуд.
Редко (могут возникать не более чему 1 человека из 1000):
- пониженное количество тромбоцитов в крови.
Частота неизвестна (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):
- проблемы с почками (иногда требующие диализа);
- боль в суставах, мышечная боль, боль в спине, боль в конечностях, заболевание суставов;
- кожный васкулит;
- интерстициальное заболевание лёгких;
- серьёзные кожные реакции (например, буллезный пемфигоид, синдром Стивенса-Джонсона);
- ангионевротический отёк, сыпь, крапивница.
У некоторых пациентов возникали следующие нежелательные реакции при приёме только метформина
Очень часто (могут возникать более чему 1 человека из 10):
- тошнота, рвота, диарея, боль в животе и потеря аппетита. Эти симптомы обычно проходят самостоятельно.
Часто (могут возникать не более чему 1 человека из 10):
- металлический привкус во рту.
Очень редко (могут возникать не более чему 1 человека из 10000):
- пониженное содержание в организме витамина В12;
- гепатит (проблема с печенью);
- крапивница, покраснение кожи (сыпь) или кожный зуд;
- дефицит витамина B12;
- лактоацидоз.
У некоторых пациентов возникали следующие нежелательные реакции при приёме только ситаглиптина
Отмечались такие нежелательные реакции как:
- головная боль, головокружение;
- снижение уровня сахара в крови;
- запор.
Часто (могут возникать не более чему 1 человека из 10):
- инфекция верхних дыхательных путей, заложенность носа или насморк и боль в горле (назофарингит).
Нечасто (могут возникать не более чему 1 человека из 100):
- остеоартрит (заболевание суставов, сопровождающееся болью и воспалением в них), боль в руках или ногах.
У некоторых пациентов возникали следующие побочные эффекты при приёме комбинации метформин + ситаглиптин с производным сульфонилмочевины
Очень часто (могут возникать более чему 1 человека из 10):
- низкий уровень сахара в крови.
Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):
- запор.
У некоторых пациентов возникали следующие нежелательные реакции при приёме комбинации метформин + ситаглиптин в сочетании с пиоглитазоном
Часто (могут возникать не более чему 1 человека из 10):
- отёк рук или ног.
У некоторых пациентов при приёме комбинации метформин + ситаглиптин в сочетании с инсулином наблюдались следующие побочные эффекты
Очень часто (могут возникать более чему 1 человека из 10):
- низкий уровень сахара в крови;
Нечасто (могут возникать не более чему 1 человека из 100):
- сухость во рту;
- головная боль.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе и на не перечисленные в данном листке-вкладыше.
Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через:
- ООО «КРКА-РУС» RU@krka.biz (Российская Федерация)
- Представительство Акционерного общества «KRKA, tovama zdravil, d.d., Novo mesto» (Республика Словения) в Республике Беларусь by@krka.biz (Республика Беларусь)
- ТОО «КРКА Казахстан», kz@krka.biz (Республика Казахстан)
- Представительство «Крка, д.д., Ново место» в Республике Армения info@krka.am (Республика Армения)
- Представительство «Крка, товарна здравил, д.д., Ново место» в Кыргызстане Pharmacovigilance.KG@krka.biz (Кыргызская Республика)
Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.