Неблагоприятные реакции, представленные ниже, получены в виде спонтанных сообщений в процессе пострегистрационного применения препаратов, содержащих ацетилсалициловую кислоту, а также клинических исследований с ацетилсалициловой кислотой в качестве исследуемого препарата.
Частота нежелательных лекарственных реакций при использовании ацетилсалициловой кислоты приведена ниже и определяется как:
часто: (от ≥ 1/100 до < 1/10),
нечасто: (от ≥1/1 000 до < 1/100),
редко: (от ≥ 1/10 000 до < 1/1 000).
Для нежелательных лекарственных реакций, для которых частота встречаемости не может быть оценена, частота встречаемости указана как «частота неизвестна».
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы
Нечасто: железодефицитная анемияа; редко: геморрагическая анемия;
Частота неизвестна:
гемолиз6, гемолитическая анемия6.
Нарушения со стороны иммунной системы
Нечасто: гиперчувствительность, лекарственная непереносимость, аллергический отек и ангионевротический отек (отек Квинке); редко: анафилактические реакции;
Частота неизвестна: анафилактический шок.
Нарушения со стороны нервной системы
Часто: головокружение; нечасто: геморрагический инсульт или внутричерепное кровотечение8.
Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения
Часто: шум в ушах.
Нарушения со стороны сердца
Частота неизвестна: кардио-респираторный дистресс-синдромг.
Нарушения со стороны сосудов
Нечасто: гематома; редко: геморрагия, мышечные кровоизлияния;
Частота неизвестна: кровотечения во время медицинских процедур.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения
Часто: носовое кровотечение, ринит; нечасто: заложенность носа;
Частота неизвестна: «аспириновая» бронхиальная астма.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Часто: диспепсия, боль со стороны желудочно-кишечного тракта и в животе, желудочно- кишечное воспаление, кровотечения из желудочно-кишечного трактав;
Нечасто: кровоточивость десен, язвы и эрозии слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки;
Редко: перфоративные язвы слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки; Частота неизвестна: образование диафрагмоподобных стриктур в просвете кишечника.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей
Нечасто: нарушение функции печени;
Редко: повышение активности «печеночных» трансаминаз.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Часто: кожная сыпь, кожный зуд; нечасто: крапивница.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей
Часто: кровотечения из мочеполовых путей; редко: нарушение функции почекд острая почечная недостаточность.
а — связано с кровотечением;
б — связано с тяжелыми формами дефицита глюкозо-6-фосфат-дегидрогеназы;
в - случаи летального исхода встречались с одинаковой частотой <0,1% у пациентов, получающих терапию ацетилсалициловой кислотой, и пациентов, получающих плацебо;
г - связано с тяжелыми аллергическими реакциями;
д - у пациентов с нарушением функции почек или сердечно-сосудистыми нарушениями, имеющимися до начала лечения Ацетилсалициловой кислотой.
Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.