Подобно всем лекарственным препаратам, данный препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Прекратите прием препарата АЦЦ® Актив и немедленно обратитесь к лечащему врачу при появлении нижеперечисленных признаков аллергической реакции, которые могут возникать нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):
- кожный зуд, образование сыпи в виде волдырей;
- остро возникающий отек кожи или слизистых оболочек;
- зуд;
- кожная сыпь.
А также возможно развитие тяжелых нежелательных реакций, которые наблюдались очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000).
Немедленно прекратите прием препарата АЦЦ® Актив и сообщите врачу, если заметите появление следующих симптомов:
- затрудненное дыхание или глотание, головокружение, сильный зуд кожи, появление сыпи или волдырей, потеря сознания (аллергические реакции немедленного типа, вплоть до анафилактического шока);
- тяжелые кожные реакции, включая интенсивную кожную сыпь, крапивницу, покраснение кожи по всему телу, сильный зуд, образование волдырей, шелушение кожи и отек, воспаление слизистых оболочек (синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла*).
Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата АЦЦ® Актив
Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):
- учащенное сердцебиение;
- низкое артериальное давление;
- головная боль;
- шум в ушах;
- воспаление слизистой рта (стоматит);
- боли в животе, тошнота, рвота, диарея;
- лихорадка.
Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000):
- затрудненное дыхание с неприятным ощущением напряжения дыхательных мышц (одышка), бронхоспазм;
- расстройства пищеварения (диспепсия).
Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000):
- возникновение кровотечения (кровоизлияния).
Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):
* В очень редких случаях сообщалось о проявлении таких серьезных кожных реакций, как синдром Стивенса-Джонсона и синдром Лайелла, в хронологической зависимости от применения ацетилцистеина. В большинстве случаев, по меньшей мере, один одновременно принимаемый препарат мог быть вовлечен в запуск вышеуказанных слизисто-кожных синдромов. По этой причине следует незамедлительно обратиться к врачу при возникновении каких-либо новых изменений кожи и слизистой оболочки, и незамедлительно прекращать прием ацетилцистеина.
Снижение агрегации тромбоцитов в присутствии ацетилцистеина подтверждалось различными исследованиями. Клиническое значение до сих пор не установлено.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Российская Федерация
109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)
Телефон: +7 (800) 550 99 03
E-mail: pharm@roszdravnadzor.gov.ru
www.roszdravnadzor.gov.ru
Республика Казахстан
010000, г. Астана, ул. Иманова, 13, БЦ «Нурсаулет»
РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля МЗ РК
Телефон: +7 (7172) 235 135
E-mail: farm@dari.kz
www.ndda.kz
Республика Беларусь
220037, г. Минск, Товарищеский пер., 2а
РУП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении»
Телефон/факс: +375 (17) 242 00 29
E-mail: rcpl@rceth.by
www.rceth.by
Республика Армения
0051, г. Ереван, пр. Комитаса 49/5
АОЗТ «Научный центр экспертизы лекарств и медицинских технологий им. академика Э. Габриеляна», отдел мониторинга безопасности лекарств
Телефон: +374 10 20 05 05, +374 96 22 05 05
E-mail: vigilance@pharm.am
www.pharm.am.