Подобно всем лекарственным препаратам препарат Ауробин® может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Местное применение стероидных препаратов может приводить к местным нежелательным реакциям, однако применение мази под окклюзионной повязкой повышает риск их возникновения.
Длительное применение может привести к гормональным изменениям, атрофии кожи, росту волос и появлению полос на коже (стрии).
Если Вы обнаружили эти или другие необычные симптомы или жалобы, немедленно проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Аллергические реакции могут возникнуть при применении любого лекарственного препарата, в том числе и мази Ауробин®. Входящие в состав метилпарагидроксибензоат (т.н. парабен) и цетиловый спирт могут стать причиной дерматита у чувствительных к ним пациентов; пропиленгликоль может вызвать раздражение кожи. Аналогично, действующие вещества и другие вспомогательные вещества также могут вызвать аллергические реакции. Прекратите применение препарата и немедленно обратитесь к врачу при появлении таких симптомов, как покраснение кожи, сыпь, зуд или отек.
В зависимости от количества всосавшихся через кожу глюкокортикостероида и лидокаина, возможно развитие системных эффектов.
Частота возникновения нежелательных реакций не установлена (не может быть определена на основании имеющихся данных).
Также обратитесь к лечащему врачу, если Вы заметили какие-либо изменения в Вашем состоянии по сравнению с тем, что было до начала лечения, или наблюдаются следующие нежелательные реакции:
Системные эффекты
Генерализованные (системные) нежелательные реакции редко развиваются при местном применении препарата, однако они могут быть очень серьезными.
Риск развития системных нежелательных реакций увеличивается при:
- нанесении мази под окклюзионную повязку (например, пленку) и/или на обширный участок кожи
- при применении у детей (их кожа тонкая и имеет большую площадь относительно массы тела, что делает детей очень восприимчивыми к препарату).
Инфекции
- обострение скрытых инфекционных заболеваний
- маскировка инфекционных заболеваний
- инфекции, вызванные возбудителями, которые обычно не приводят к болезни у здоровых людей (оппортунистические инфекции).
Эндокринные нарушения
- подавление функции коры надпочечников, которое может проявляться такими симптомами, как слабость, утомляемость, плохой аппетит, снижение артериального давления, учащение сердечного ритма, тошнота, рвота, нарушение стула и прочее.
Нарушения обмена веществ и питания
- снижение содержания белка в организме
- изменения в лабораторных анализах крови - снижение содержания калия в крови (гипокалиемия), иногда приводящая к изменению кислотно-щелочного баланса в организме (гипокалиемический алкалоз)
- увеличение содержания соли и воды в организме, задержка жидкости.
Нарушения со стороны нервной системы и психики
- бессонница
- психические расстройства
- судороги
- головокружение
- головная боль
- повышение внутричерепного давления, которое может проявляться такими симптомами, как периодическая головная боль различной интенсивности, раздражительность, ухудшение внимания, тошнота и прочее.
Нарушения со стороны глаз
- нечеткость зрения
- выявляемые при инструментальном обследовании:
- помутнение хрусталика глаза (катаракта)
- выпученные глаза (экзофтальм)
- повышение внутриглазного давления (глаукома)
- отек соска зрительного нерва
- язва роговицы
- аномалии сосудистой оболочки сетчатки (хориоретинопатия).
Нарушения со стороны сердца и сосудов
- сердечная недостаточность
- нарушения проводимости сердца
- высокое артериальное давление (гипертензия)
- расширение периферических сосудов.
Желудочно-кишечные нарушения
- перфорация или кровотечение в желудке или кишечнике
- воспаление пищевода (эзофагит)
- воспаление поджелудочной железы (панкреатит)
- язва слизистой желудка и кишечника.
Нарушения со стороны кожи
- раздражение или воспаление кожи (дерматит)
- воспаление волосяных фолликулов в месте нанесения (фолликулит)
- акнеподобные высыпания
- воспаление участка кожи, на который наносился препарат (контактный дерматит)
- сухость кожи
- покраснение кожи
- крапивница
- усиленный рост волос
- повышенная потливость
- болезненность и воспаление в складках кожи
- кожный зуд
- истончение кожи (атрофия)
- обесцвечивание кожи (гипопигментация)
- появление полос на коже (стрии)
- расширение мелких сосудов, расположенных близко к поверхности кожи (телеангиоэктазии)
- чувство жжения кожи
- отсроченная реакция на проведение кожных проб
- замедленное заживление ран.
Нарушения со стороны костей и мышц
- боль в мышцах (стероидная миопатия)
- разрушение костной ткани (остеонекроз)
- истончение костной ткани (остеопороз).
Дополнительные нежелательные реакции, наблюдаемые у детей и подростков
У детей выше риск развития катаракты.
У детей может наблюдаться замедление роста.
Длительное применение препарата или применение на обширных участках кожи может привести к гормональным изменениям (угнетение функции надпочечников), которое особенно часто наблюдается у детей и при нанесении препарата на кожу под окклюзионной повязкой.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через систему сообщений государств - членов Евразийского экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Российская Федерация
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения
Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1
Телефон: +7 800 550 99 03
Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru
Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://www.roszdravnadzor.gov.ru
Республика Беларусь
Республиканское унитарное предприятие «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении»
Адрес: 220037, г. Минск, пер. Товарищеский 2а
Отдел фармаконадзора
Телефон: +375 17 242-00-29
Электронная почта: rcpl@rceth.by
Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://www.rceth.by
Республика Казахстан
РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
Адрес: 010000, г. Астана, ул. А. Иманова, 13
Телефон: +7 (7172) 235 135
Электронная почта: pdlc@dari.kz
Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://www.ndda.kz
Кыргызская Республика
Департамент лекарственных средств и медицинских изделий при Министерстве здравоохранения Кыргызской Республики
Адрес: 720044, г. Бишкек, ул. 3-я Линия, 25
Телефон: + 996 312 21-92-88
Электронная почта: vigilance@pharm.kg
Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: http://www.pharm.kg.