Азопт - инструкция по применению, дозы, побочные действия, противопоказания, цена, где купить

Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид; динатрия эдетат; натрия хлорид; тилоксапол; маннитол; карбомер (974Р); натрия гидроксид и/или хлористоводородная кислота; вода очищенная.

Описание:

Однородная суспензия белого или почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа:Противоглаукомный препарат, ингибитор карбоангидразы

АТХ:

S01EC04 Brinzolamide

Фармакодинамика:

Бринзоламид является ингибитором карбоангидразы II. Вследствие ингибирования карбоангидразы II происходит замедление образования ионов бикарбоната с последующим снижением транспорта натрия и жидкости, что приводит к уменьшению продукции внутриглазной жидкости в цилиарном теле глаза. В результате происходит снижение внутриглазного давления (ВГД).

Фармакокинетика:

При местном применении бринзоламид проникает в системный кровоток. Бринзоламид адсорбируется в эритроцитах в результате избирательного связывания. Происходит образование метаболита - N-дезэтил бринзоламида, который также связывается с карбоангидразой и накапливается в эритроцитах. В присутствии бринзоламида метаболит связывается, главным образом, с карбоангидразой I.

В плазме концентрации бринзоламида и его метаболита ниже предела количественного определения (< 10 нг/мл). Период полувыведения составляет 111 дней. Связывание с белками плазмы составляет около 60%.

Бринзоламид выводится, в основном, с мочой в неизменном виде. Основной метаболит (N-дезэтилбринзоламид) и низкие концентрации других метаболитов (N- дезметоксипропила и О-десметила) также обнаруживаются в моче.

Показания:

Снижение повышенного внутриглазного давления при открытоугольной глаукоме; глазной гипертензии.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к компонентам препарата или сульфорнамидам;
Тяжелая почечная недостаточность;
Гиперхлоремический ацидоз.

С осторожностью:

Реакции гиперчувствительности, характерные для всех производных сульфонамидов, могут развиться при применении препарата Азопт^®вследствие системной абсорбции. В случае появления серьезных нежелательных реакций или реакций гиперчувствительности следует прекратить прием препарата.

Применение препарата не изучалось у больных с закрытоугольной глаукомой.

Применение препарата не изучалось у больных с тяжелыми заболеваниями печени, поэтому таким больным его надо назначать с осторожностью.

Сенсибилизация организма сульфаниламидами может развиться в том случае, если препарат назначается повторно с нарушением указаний по его применению. При появлении серьезных побочных реакций или при признаках гиперчувствительности прием препарата следует прекратить.

Беременность и лактация:

Беременность

Данные о применении офтальмологических препаратов с бринзоламидом беременными женщинами отсутствуют или недостаточны. Исследования на животных продемонстрировали токсическое воздействие на репродуктивную функцию при системном применении препарата. Не рекомендуется применять препарат Азопт^® во время беременности.

Кормление грудью

В настоящее время нет данных о том, проникает ли бринзоламид или его метаболиты в женское грудное молоко при местном применении препарата в виде глазных капель; однако риск для грудного ребенка исключить нельзя. В доклинических исследованиях бринзоламид в минимальных концентрациях был обнаружен в грудном молоке животных после перорального введения препарата.

Решение о прекращении кормления грудью или продолжении/прекращении лечения препаратом Азопт^® принимается после оценки отношения пользы грудного вскармливания для ребенка и пользы применения препарата для женщины.

Фертильность:Клинических исследований по оценке влияния бринзоламида при местном применении в виде глазных капель на фертильность мужчин или женщин не проводилось. В экспериментальных исследованиях у крыс после перорального введения бринзоламида влияние на фертильность не наблюдалось.

Способ применения и дозы:

Местно. Флакон перед использованием встряхивать.

Закапывают по 1 капле в конъюнктивальный мешок два раза в день.

Если доза пропущена, лечение следует продолжить со следующей плановой дозы. Доза не должна превышать допустимого количества.

Не следует прикасаться кончиком флакона-капельницы к векам или какой-либо поверхности, чтобы избежать загрязнения флакона-капельницы и его содержимого.

Флакон необходимо закрывать после каждого использования.

После снятия крышки, если защелкивающийся ободок с защитой от вскрытия не прилегает к горловине, его необходимо удалить перед применением препарата.

Побочные эффекты:

В ходе клинических исследований препарата Азопт^® были получены сообщения о следующих нежелательных реакциях, которые были классифицированы согласно приведенным критериям:

очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до <1/10), нечасто (от ≥1/1000 до <1/100), редко (от ≥1/10 000 до <1/1000), очень редко (<1/10 000). В каждой группе по частоте развития нежелательные реакции представлены в порядке убывания их степени серьезности.

Нарушения психики

Нечасто: депрессия

Редко: бессонница

Нарушения со стороны нервной системы Нечасто: головокружение, парестезия, головная боль

Редко: нарушение памяти, сонливость

Нарушения со стороны органа зрения

Часто: помутнение зрения, раздражение в глазах, боль в глазах, ощущение дискомфорта в глазах, гиперемия глаза

Нечасто: эрозия роговицы, точечный кератит, кератит, конъюнктивит, аллергический конъюнктивит, блефарит, светобоязнь, синдром сухого глаза, астенопия, зуд в глазах, повышенное слезотечение, выделения из глаз, образование корки на краю века

Редко: отек роговицы, диплопия, снижение остроты зрения, фотопсия, гипестезия глаз, периорбитальный отек

Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтного нарушения

Редко: шум в ушах

Нарушения со стороны сердца

Редко: стенокардия, нарушение сердечного ритма

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения

Нечасто: одышка, носовое кровотечение, ринорея, боль в ротоглотке, синдром кашля верхних дыхательных путей, раздражение в горле

Редко: гиперреактивность бронхов, застой верхних дыхательных путей, отек слизистой околоносовой пазухи, заложенность носа, кашель, сухость в носу

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Часто: дисгевзия

Нечасто: тошнота, диарея, диспепсия, дискомфорт в животе, сухость во рту

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Нечасто: сыпь

Редко: крапивница, алопеция, генерализованный зуд

Общие расстройства и нарушения в месте введения

Нечасто: повышенная утомляемость

Редко: боль в груди, ощущение тревоги, астения, раздражительность

Данные постмаркетинговых наблюдений

Частота встречаемости нежелательных реакций не может быть установлена на основании полученных данных.

Передозировка:

Нет сведений о симптомах передозировки при местном применении.

При пероральном приеме препарата могут возникнуть нарушение электролитного баланса, развитие ацидозного состояния, а также нарушения со стороны нервной системы. Необходимо контролировать уровень электролитов (особенно калия) и величину pH крови.

Взаимодействие:

Не рекомендуется одновременное использование с оральными ингибиторами карбоангидразы, так как существует вероятность усиления системных побочных реакций.

Салицилаты в высоких дозах увеличивают риск возникновения системных побочных эффектов.

При необходимости может применяться в комбинации с другими местными офтальмологическими препаратами. В этом случае интервал между их применением должен составлять не менее 10 минут.

Особые указания:

Флакон перед использованием встряхивать.

Флакон необходимо закрывать после каждого использования.

Не следует прикасаться кончиком пипетки к каким-либо поверхностям.

Препарат содержит консервант бензалкония хлорид, который может абсорбироваться контактными линзами. Перед применением препарата линзы следует снять и установить обратно не ранее, чем через 15-20 минут после инстилляции препарата.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:Если у пациента после применения препарата временно снижается чёткость зрения, не рекомендуется управлять автомобилем и заниматься видами деятельности, требующими повышенного внимания и реакции до его восстановления.

Форма выпуска/дозировка:

Капли глазные 1%.

Упаковка:

По 5 мл в непрозрачный флакон-капельницу "Droptainer™" из полиэтилена низкой плотности с полипропиленовой навинчивающейся крышкой с контролем превого вскрытия.

1 флакон с инструкцией по применению в пачку картонную с контролем превого вскрытия.

Условия хранения:Хранить при температуре не выше 30 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

2 года.

Использовать в течение 28 дней после вскрытия флакона.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек:По рецепту

Регистрационный номер:П N013601/01

Дата регистрации:2007-11-06

Дата переоформления:2021-04-05

Владелец Регистрационного удостоверения:

NOVARTIS PHARMA AG Швейцария

Производитель:

ALCON-COUVREUR N V S A Бельгия

Представительство:

НОВАРТИС ФАРМА ООО Россия

Дата обновления информации: 2017-06-22

Иллюстрированные инструкции

Инструкции

Азопт® (Azopt®)