Следующие сведения предназначены исключительно для медицинских работников:
Режим дозирования и способ применения
Режим дозирования
Взрослые
Инфекции мочевыводящих путей
0,5-1 г внутривенно или внутримышечно каждые 8-12 ч.
Инфекции других локализаций средней степени тяжести
От 1 г (внутривенно или внутримышечно) до 2 г (внутривенно) каждые 8-12 ч.
Тяжелые или жизнеугрожающие инфекции, или инфекции, вызванные Р. aeruginosa
2 г внутривенно каждые 6-8 ч.
Максимальная суточная доза препарата – 8 г.
Продолжительность антибактериальной терапии устанавливается индивидуально, исходя из тяжести инфекции и выделенных возбудителей. Курс лечения зависит от тяжести инфекции; применение препарата должно быть продолжено в течение как минимум 48 ч после исчезновения клинических симптомов инфекции.
Особые группы пациентов
Пациенты с нарушением функции почек
Лечение начинают с нагрузочной (первой) дозы, которая зависит от локализации и тяжести инфекции.
Пациентам с нарушением функции почек требуется коррекция доз при клиренсе креатинина меньшем или равном 30 мл/мин:
- при клиренсе креатинина 10-30 мл/мин нагрузочная доза составляет 1-2 г, затем 1/2 от нагрузочной дозы каждые 6, 8 или 12 ч;
- при клиренсе креатинина менее 10 мл/мин, в т.ч. пациенты на гемодиализе – нагрузочная доза составляет 0,5-1 г или 2 г, затем 1/4 от нагрузочной дозы каждые 6, 8 или 12 ч;
- при тяжелых или жизнеугрожающих инфекциях дополнительно после каждого сеанса гемодиализа вводят 1/8 от нагрузочной дозы.
Пациенты пожилого возраста
Состояние функции почек является основным фактором, определяющим дозу препарата у пожилых пациентов. В том случае, если клиренс креатинина менее 30 мл/мин, следует скорректировать режим дозирования.
Дети
Дети в возрасте от 12 до 18 лет
Режим дозирования для детей от 12 до 18 лет не отличается от режима дозирования для взрослых.
Дети в возрасте от 9 месяцев до 12 лет
- обычная доза – 30 мг/кг каждые 8 ч внутривенно;
- тяжелые и жизнеугрожающие инфекции – 30 мг/кг каждые 6-8 ч внутривенно.
Максимальная суточная доза препарата – 120 мг/кг.
Дети в возрасте от 0 до 9 месяцев
Безопасность и эффективность препарата Азтреобакт у детей в возрасте от 0 до 9 месяцев на данный момент не установлены. Препарат Азтреобакт не следует назначать (применять) у детей в возрасте от 0 до 9 месяцев.
Способ применения
Препарат Азтреобакт вводят внутривенно (струйно или капельно), внутримышечно.
Внутривенный путь введения рекомендуется у пациентов, которым требуются разовые дозы более 1 г, или при септицемии, перитоните или других тяжелых системных или жизнеугрожающих инфекциях.
При внутривенном струйном введении препарат вводят медленно в течение 3-5 минут. Внутривенное капельное введение проводится в течение 30-60 минут.
При внутримышечном введении препарат вводят путем глубокой инъекции в верхний наружный квадрант большой ягодичной мышцы или латеральную часть бедра.
Инструкция по приготовлению и введению растворов
Приготовление препарата перед введением должно производиться в асептических условиях. Приготовленный раствор перед введением следует визуально проверить на наличие механических включений и изменение цвета и использовать только в том случае, если раствор является прозрачным, не содержащим видимых твердых частиц.
Восстановленный раствор представляет собой прозрачный раствор от бесцветного до светло-желтого цвета. Раствор препарата не предназначен для многократного применения, и любой неиспользованный раствор, содержащий разовую дозу препарата, должен быть немедленно утилизирован.
Внутривенное струйное введение
К содержимому флакона соответствующей дозировки добавляют от 6 до 10 мл воды для инъекций, встряхивают до полного растворения. Вводят внутривенно струйно, медленно в течение 3-5 мин.
Внутривенное капельное введение
Препарат разводят в два этапа:
- для первичного растворения используют воду для инъекций из расчета 3 мл растворителя на каждый грамм азтреонама. Встряхивать до полного растворения;
- растворенный таким образом препарат переносят во флакон, содержащий 50-100 мл растворителя (0,9% раствор натрия хлорида; раствор Рингера; раствор Рингера лактат; 5% или 10% раствор декстрозы).
Внутривенное капельное введение проводится в течение 30-60 мин.
Внутримышечное введение
Содержимое флакона 0,5 г препарата растворяют в 1,5 мл растворителя, 1 г препарата – в 3,0 мл растворителя. В качестве растворителя используют: воду для инъекций, 0,9% раствор натрия хлорида. Встряхивать до полного растворения. Вводят путем глубокой инъекции в верхний наружный квадрант ягодичной мышцы или латеральную часть бедра.
Несовместимость
Препарат Азтреобакт не следует смешивать с другими лекарственными препаратами в шприце или инфузионном флаконе, совместимость с которыми не установлена.
При одновременном применении препарата Азтреобакт с нафциллином, цефрадином и метронидазолом не следует смешивать их в одном шприце или одной инфузионной среде. При внутривенном введении вводить раздельно, соблюдая определенную последовательность с как можно большим временным интервалом между инъекциями/инфузиями, либо использовать отдельные внутривенные катетеры. При внутримышечном способе применения следует вводить в разные участки тела.
Утилизация
Весь оставшийся лекарственный препарат и отходы следует уничтожить в установленном порядке.
Передозировка
Сведения о передозировке азтреонама отсутствуют.
Лечение
При необходимости, концентрации препарата в сыворотке крови могут быть снижены с помощью гемо- и перитонеального диализа.