Стрептофаг® (Streptophage®)

ЕАЭС
Евразийский экономический союз
Устаревшее наименование торгового препарата:Bacteriophagum Streptococcum
Действующее вещество:Бактериофаг бактерий стрептококка, монокомпонентныйБактериофаг бактерий стрептококка, монокомпонентный
Аналогичные препараты:Раскрыть
  • Streptophage®
    раствор местно; внутрь; наружно
  • Streptophage®
    раствор внутрь; местно; наружно
  • Лекарственная форма:  

    раствор для приема внутрь, местного и наружного применения

    Состав:

    В 1 мл препарата содержится:

    Действующее вещество.

    Стерильный очищенный фильтрат фаголизатов бактерий рода Streptococcus (с активностью по Аппельману - не менее 10-5) - до 1 мл.

    Вспомогательное вещество.

    8-гидроксихинолина сульфата моногидрат (консервант) в пересчете на 8-гидроксихинолина сульфат - 0,0001 г/мл (содержание расчетное).

    Описание:

    Представляет собой прозрачную жидкость желтого цвета различной интенсивности, возможен зеленоватый оттенок.

    Фармакотерапевтическая группа:Отсутствует
    АТХ:  

    V03A   All Other Therapeutic Products

    Фармакодинамика:

    Препарат обладает способностью специфически лизировать бактерии Streptococcus.

    Показания:

    Лечение и профилактика заболеваний, вызванных бактериями Streptococcus в составе комплексной терапии:

    - заболевания уха, горла, носа, дыхательных путей и легких (воспаления пазух носа, среднего уха, ангина, фарингит, ларингит, трахеит, бронхит, пневмония, плеврит);

    - хирургические инфекции (нагноения ран, ожоги, абсцесс, флегмона, фурункулы, карбункулы, гидраденит, панариции, парапроктит, мастит, бурсит, остеомиелит);

    - урогенитальные инфекции (уретрит, цистит, пиелонефрит, кольпит, эндометрит, сальпингоофорит);

    - энтеральные инфекции (гастроэнтероколит, холецистит), дисбактериоз кишечника;

    - генерализованные септические заболевания;

    - гнойно-воспалительные заболевания новорождённых (омфалит, пиодермия, конъюнктивит, гастроэнтероколит, сепсис и др.);

    - другие заболевания, вызванные стрептококками.

    С профилактической целью препарат используют для обработки послеоперационных и свежеинфицированных ран, а также для профилактики внутрибольничных инфекций по эпидемическим показаниям.

    Важным условием эффективной фаготерапии является предварительное определение фагочувствительности возбудителя.

    Противопоказания:

    Гиперчувствительность к компонентам препарата.

    Беременность и лактация:

    Применение данного медицинского препарата при беременности и в период кормления грудью возможно при наличии инфекций, вызванных фагочувствительными, штаммами стрептококков (по рекомендации врача).

    Способ применения и дозы:

    Препарат используют для приема внутрь (через рот), ректального введения, аппликаций, орошений, введения в полости ран, вагины, матки, носа, пазух носа и дренированные полости.

    РЕКОМЕНДУЕМЫЕ ДОЗИРОВКИ ПРЕПАРАТА

    ВОЗРАСТ ПАЦИЕНТА

    ДОЗА НА 1 ПРИЕМ (мл)

    внутрь

    в клизме

    0-6 мес

    5

    5-10

    6-12 мес

    10

    10-20

    от 1 года до 3 лет

    15

    20-30

    от 3 до 8 лет

    15-20

    30-40

    от 8 лет и старше

    20-30

    40-50

    Лечение гнойно-воспалительных заболеваний с локализованными поражениями должно проводиться одновременно как местно, так и приемом препарата внутрь в течение 7-20 дней (по клиническим показаниям).

    В случае, если до применения бактериофага для лечения ран применялись химические антисептики, рана должна быть тщательно промыта стерильным 0,9 % раствором натрия хлорида.

    В зависимости от очага инфекции бактериофаг применяют:

    1. В виде орошения, примочек и тампонирования в объеме до 200 мл в зависимости от размеров пораженного участка. При абсцессе после удаления гнойного содержимого с помощью пункции препарат вводят в количестве меньшем, чем объем удаленного гноя. При остеомиелите после соответствующей хирургической обработки в рану вливают бактериофаг по 10-20 мл.
    2. При введении в полости (плевральную, суставную и другие ограниченные полости) до 100 мл оставляют капиллярный дренаж, через который бактериофаг вводят в течение нескольких дней.
    3. При циститах, пиелонефритах, уретритах препарат принимают внутрь. В случае, если полость мочевого пузыря или почечной. лоханки дренированы, бактериофаг вводят через цистостому или нефростому 1-2 раза в день по 20-50 мл в мочевой пузырь и по 5-7 мл в почечную лоханку.
    4. При гнойно-воспалительных гинекологических заболеваниях препарат вводят в полость вагины, матки в дозе 5-10 мл ежедневно однократно; при кольпите - по 10 мл орошением или тампонированием 2 раза в день. Тампоны закладывают на 2 часа.
    5. При гнойно-воспалительных заболеваниях уха, горла, носа препарат вводят в дозе 2-10 мл 1-3 раза в день. Бактериофаг, используют для полоскания, промывания, закапывания, введения смоченных турунд (оставляя их на 1 час).
    6. При энтеральных инфекциях, дисбактериозе кишечника, препарат принимают внутрь 3 раза в день за 1 ч до приема пищи в течение 7-20 дней по клиническим показаниям. Возможно сочетание двукратного приема внутрь с однократным ректальным введением разовой возрастной дозы бактериофага в виде клизмы после опорожнения кишечника.

    Применение бактериофага у детей (до 6 месяцев).

    При сепсисе, энтероколите новорожденных, включая недоношенных детей, бактериофаг применяют в виде высоких клизм (через газоотводную трубку или катетер) 2-3 раза в сутки в дозе 5-10 мл. При отсутствии рвоты и срыгивания возможно применение препарата через рот. В этом случае он смешивается с грудным молоком. Возможно сочетание ректального (в виде высоких клизм) и перорального (через рот) применения препарата. Курс лечения 5-15 дней. При рецидивирующем течении заболевания возможно проведение повторных курсов лечения. С целью профилактики сепсиса и энтероколита при внутриутробном инфицировании или опасности возникновения внутрибольничной инфекции у новорожденных детей бактериофаг применяют в виде клизм 2 раза в день в течение 5-7 дней.

    При лечении омфалита, пиодермии, инфицированных ран препарат применяют в виде аппликаций ежедневно двукратно (марлевую салфетку смачивают бактериофагом и накладывают на пупочную ранку или пораженный участок кожи).

    Побочные эффекты:

    Не установлены.

    Передозировка:

    Симптомы передозировки, меры по оказанию помощи при передозировке не установлены.

    Взаимодействие:

    Применение бактериофага не исключает использования других антибактериальных препаратов.

    Особые указания:

    Перед использованием флакон с бактериофагом необходимо взболтать и просмотреть. Препарат должен быть прозрачным и не содержать осадка.

    При помутнении препарат не применять!

    Вследствие содержания в препарате питательной среды, в которой могут развиваться бактерии из окружающей среды, вызывая помутнение препарата, необходимо при вскрытии флакона соблюдать следующие правила:

    - тщательно мыть руки;

    - обработать колпачок спиртсодержащим раствором;

    - снять колпачок, не открывая пробки;

    - не класть пробку внутренней поверхностью на стол или другие предметы;

    - не оставлять флакон открытым;

    - вскрытый флакон хранить только в холодильнике.

    Вскрытие флакона и извлечение необходимого объема препарата может проводиться стерильным шприцем путем прокола пробки.

    Препарат из вскрытого флакона при соблюдении условий хранения, вышеперечисленных правил и отсутствии помутнения может быть использован в течение всего срока годности.

    Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

    Отсутствуют.

    Форма выпуска/дозировка:

    Раствор для приема внутрь, местного и наружного применения. По 20 мл или 100 мл во флаконах стеклянных.

    Упаковка:

    А. 4 или 10 флаконов по 20 мл или 1 флакон по 100 мл в пачке из картона вместе с инструкцией по применению.

    Б. 4 флакона по 20 мл во вкладыше фиксирующем из полимерных материалов. 1 вкладыш фиксирующий из полимерных материалов в пачке из картона вместе с инструкцией по применению.

    Условия хранения:

    При температуре от 2 до 8 оС в защищенном от света и недоступном для детей месте.

    Условия транспортирования:

    При температуре от 2 до 8 оС, допускается транспортирование при температуре от 9 до 25 оС не более 1 мес.

    Срок годности:

    2 года. Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит.

    Условия отпуска из аптек:Без рецепта
    Устаревшее наименование торгового препарата:  Bacteriophagum Streptococcum
    Дата переименования:  2022-07-04
    Регистрационный номер:Р N001974/01
    Дата регистрации:2009-01-19
    Дата переоформления:2022-07-04
    Владелец Регистрационного удостоверения:
    Производитель:  
    Представительство:  
    Дата обновления информации:  2023-06-22
    Иллюстрированные инструкции
      Инструкции
      Вверх