Клинико-фармакологическая группа: 

Глюкокортикостероиды

Входит в состав препаратов
  • Akriderm
    мазь наружно
  • Akriderm
    крем наружно
  • Akriderm
    крем наружно
  • Akriderm
    мазь наружно
  • Beloderm®
    крем наружно
  • Beloderm®
    мазь наружно
  • Beloderm®
    мазь наружно
  • Beloderm®
    крем наружно
  • Beloderm® Express
    спрей наружно
  • Betamethasone
    мазь наружно
  • Betamethasone
    крем наружно
  • Betamethasone
    мазь наружно
  • BETAMETHASONE
    мазь наружно
  • Betamethasone-Binergia
    суспензия для инъекций
  • Betamethasone-Vertex
    крем наружно
  • Betamethasone-Vertex
    мазь наружно
  • Betamethasone-Vertex
    крем наружно
  • Betanecin
    мазь наружно
  • BETANECIN
    крем наружно
  • Betanecin
    мазь наружно
  • Betanecin
    крем наружно
  • Betaspan Depo
    суспензия для инъекций
  • Betliben
    крем наружно
  • Betliben
    мазь наружно
  • Diprometa
    суспензия для инъекций
  • Diprometa
    суспензия для инъекций
  • Diprospan®
    суспензия для инъекций
  • Diprospan®
    суспензия для инъекций
  • Diprospan®
    суспензия в/м; в/кожно; в/суст.
  • Pharmaderm
    мазь наружно
  • Flosteron®
    суспензия для инъекций
  • Flosteron®
    суспензия для инъекций
  • Celederm
    мазь наружно
  • Celestoderm-V®
    мазь наружно
  • Celestoderm-V®
    крем наружно
  • Celestoderm-V®
    крем наружно
  • Celestoderm-V
    мазь наружно
  • АТХ:

    H02AB01   Betamethasone

    Фармакодинамика:

    Бетаметазон является глюкокортикостероидом. Подавляет функции лейкоцитов и тканевых макрофагов. Ограничивает миграцию лейкоцитов в область воспаления. Нарушает способность макрофагов к фагоцитозу, а также к образованию интерлейкина-1. Способствует стабилизации лизосомальных мембран, снижая тем самым концентрацию протеолитических ферментов в области воспаления. Уменьшает проницаемость капилляров, обусловленную высвобождением гистамина. Подавляет активность фибробластов и образование коллагена.

    Ингибирует активность фосфолипазы А2, что приводит к подавлению синтеза простагландинов и лейкотриенов. Подавляет высвобождение циклооксигеназы (главным образом циклооксигеназы-2), что также способствует уменьшению выработки простагландинов.

    Уменьшает число циркулирующих лимфоцитов (T- и B-клеток), моноцитов, эозинофилов и базофилов вследствие их перемещения из сосудистого русла в лимфоидную ткань; подавляет образование антител.

    Бетаметазон подавляет высвобождение гипофизом адренокортикотропного гормона и β-липотропина, но не снижает уровень циркулирующего β-эндорфина. Угнетает секрецию тиреотропного гормона и фолликулостимулирующего гормона.

    При непосредственной аппликации на сосуды оказывает вазоконстрикторный эффект.

    Бетаметазон обладает выраженным дозозависимым действием на метаболизм углеводов, белков и жиров. Стимулирует глюконеогенез, способствует захвату аминокислот печенью и почками и повышает активность ферментов глюконеогенеза. В печени бетаметазон усиливает депонирование гликогена, стимулируя активность гликогенсинтетазы и синтез глюкозы из продуктов белкового обмена. Повышение содержания глюкозы в крови активизирует выделение инсулина.

    Бетаметазон подавляет захват глюкозы жировыми клетками, что приводит к активации липолиза. Однако вследствие увеличения секреции инсулина происходит стимуляция липогенеза, что способствует накоплению жира.

    Задерживает в организме ионы натрия и воду, стимулирует выведение ионов калия, снижает всасывание кальция из ЖКТ, вымывает ионы кальция из костей, повышает выведение кальция почками.

    Оказывает катаболическое действие в лимфоидной и соединительной ткани, мышцах, жировой ткани, коже, костной ткани. Остеопороз и синдром Иценко-Кушинга являются главными факторами, ограничивающими длительную терапию глюкокортикостероидами. В результате катаболического действия возможно подавление роста у детей.

    В высоких дозах бетаметазон может повышать возбудимость тканей мозга и способствует понижению порога судорожной готовности. Стимулирует избыточную продукцию хлористоводородной кислоты и пепсина в желудке, что приводит к развитию пептической язвы.

    При системном применении терапевтическая активность бетаметазона обусловлена противовоспалительным, противоаллергическим, иммунодепрессивным и антипролиферативным действием.

    При наружном и местном применении терапевтическая активность бетаметазона обусловлена противовоспалительным, противоаллергическим и антиэкссудативным (благодаря вазоконстрикторному эффекту) действием.

    По противовоспалительной активности превышает гидрокортизон в 30 раз, не обладает минералокортикоидной активностью. Наличие в молекуле атома фтора усиливает противовоспалительную активность бетаметазона.

    Бетаметазон в форме дипропионата характеризуется продолжительным действием.

    Фармакокинетика:

    Связывание с белками плазмы составляет около 64 %, Vd - 84 л. Метаболизируется в печени. Метаболиты выводятся преимущественно почками, незначительная часть - с желчью.

    При всасывании через кожу бетаметазон характеризуется сходными фармакокинетическими свойствами, как при наружном, так и при системном применении. Системное всасывание после наружного применения составляет 12-14 %.

    При местном и наружном применении при интактной коже всасывание может быть незначительным. Наличие воспалительного процесса, а также применение окклюзионной повязки, может увеличивать объем всасывания.

    Показания:

    Для приема внутрь: первичная или вторичная недостаточность функции надпочечников, врожденная гиперплазия надпочечников, острый (негнойный) и подострый тиреоидит, гиперкальциемия вследствие опухолевого заболевания, ревматические заболевания, коллагеновые болезни, аллергические заболевания, симптоматический саркоидоз, синдром Леффлера, бериллиоз, идиопатическая или вторичная тромбоцитопения у взрослых, аутоиммунная гемолитическая анемия, эритробластопения (эритроцитарная анемия), эритроидная гипопластическая анемия, трансфузионные реакции, паллиативная терапия лейкемии и лимфомы у взрослых и острой лейкемии у детей; язвенный колит, паралич Белла.

    Для парентерального применения: шок (в том числе ожоговый, травматический, операционный, токсический, кардиогенный, гемотрансфузионный, анафилактический); аллергические реакции (острые, тяжелые формы), анафилактоидные реакции; отек мозга (в том числе на фоне опухоли мозга или связанный с хирургическим вмешательством, лучевой терапией или травмой головы), повышенное внутричерепное давление; бронхиальная астма (тяжелая форма), астматический статус; системные заболевания соединительной ткани (системная красная волчанка, ревматоидный артрит); острая надпочечниковая недостаточность, профилактика недостаточности коры надпочечников у пациентов, которые получали глюкокортикостероиды в течение длительного времени; тиреотоксический криз; острый гепатит, печеночная кома; отравление прижигающими жидкостями; круп при дифтерии (в комбинации с соответствующей противомикробной терапией).

    Для внутрисуставного введения: ревматоидный артрит, остеоартрит, травматический артрит, остеохондрит, острый подагрический артрит. Заболевания мягких тканей (в том числе бурсит, фиброзит, тендинит, тендосиновит, миозит).

    Для наружного применения: дерматозы, различные типы экзем (в том числе атопическая, детская, нумулярная), узловатая почесуха Гайда, простой дерматит, эксфолиативный дерматит, нейродермит, солнечный дерматит, себорейный дерматит, радиационный дерматит, опрелость, псориаз (за исключением обширного бляшкового псориаза), кожный или аногенитальный (исключая кандидомикозы) зуд, дискоидная красная волчанка, в качестве вспомогательного средства при комплексной терапии генерализованной эритродермии.

    Для местного применения: заболевания глаз и уха с выраженным аллергическим или воспалительным компонентом.

    A36   Diphtheria

    B17.1   Acute hepatitis C

    B16   Acute hepatitis B

    D59   Acquired haemolytic anaemia

    D60   Acquired pure red cell aplasia [erythroblastopenia]

    D69.3   Idiopathic thrombocytopenic purpura

    D86   Sarcoidosis

    E06   Thyroiditis

    E25   Adrenogenital disorders

    E27.1   Primary adrenocortical insufficiency

    E27.2   Addisonian crisis

    E27.4   Other and unspecified adrenocortical insufficiency

    G51.0   Bell palsy

    G93.2   Benign intracranial hypertension

    G93.6   Cerebral oedema

    H10.1   Acute atopic conjunctivitis

    J45   Asthma

    J46   Status asthmaticus

    J63.2   Berylliosis

    J82   Pulmonary eosinophilia, not elsewhere classified

    K51   Ulcerative colitis

    K72   Hepatic failure, not elsewhere classified

    L20.8   Other atopic dermatitis

    L21   Seborrhoeic dermatitis

    L22   Diaper [napkin] dermatitis

    L23   Allergic contact dermatitis

    L24   Irritant contact dermatitis

    L26   Exfoliative dermatitis

    L28.0   Lichen simplex chronicus

    L28.1   Prurigo nodularis

    L29   Pruritus

    L29.3   Anogenital pruritus, unspecified

    L30.0   Nummular dermatitis

    L30.4   Erythema intertrigo

    L40   Psoriasis

    L56.2   Photocontact dermatitis [berloque dermatitis]

    L58   Radiodermatitis

    L93.0   Discoid lupus erythematosus

    M05   Seropositive rheumatoid arthritis

    M10   Gout

    M15   Polyarthrosis

    M30   Polyarteritis nodosa and related conditions

    M32   Systemic lupus erythematosus

    M33   Dermatopolymyositis

    M34   Systemic sclerosis

    M60   Myositis

    M65   Synovitis and tenosynovitis

    M70   Soft tissue disorders related to use, overuse and pressure

    M71   Other bursopathies

    R57.0   Cardiogenic shock

    R57.1   Hypovolaemic shock

    R57.8   Other shock

    T78.2   Anaphylactic shock, unspecified

    T78.3   Angioneurotic oedema

    T79.4   Traumatic shock

    T80.6   Other serum reactions

    Z51.5   Palliative care

    Противопоказания

    Для кратковременного применения - повышенная чувствительность к бетаметазону.

    Для внутрисуставного введения и введения непосредственно в очаг поражения: предшествующая артропластика, патологическая кровоточивость (эндогенная или вызванная применением антикоагулянтов), внутрисуставной перелом кости, инфекционный (септический) воспалительный процесс в суставе и периартикулярные инфекции (в том числе в анамнезе), а также общее инфекционное заболевание, выраженный околосуставной остеопороз, отсутствие признаков воспаления в суставе ("сухой" сустав, например при остеоартрозе без синовита), выраженная костная деструкция и деформация сустава (резкое сужение суставной щели, анкилоз), нестабильность сустава как исход артрита, асептический некроз формирующих сустав эпифизов костей.

    Для наружного применения: розовые угри, угри и обыкновенные (юношеские) угри; первичные вирусные инфекции кожи (в том числе ветряная оспа).

    С осторожностью:

    C осторожностью применять при паразитарных и инфекционных заболеваниях вирусной, грибковой или бактериальной природы (в настоящее время или недавно перенесенные, включая недавний контакт с больным) - простой герпес, опоясывающий герпес (виремическая фаза), ветряная оспа, корь, амебиаз, стронгилоидоз (установленный или подозреваемый), системный микоз; активный и латентный туберкулез. Применение при тяжелых инфекционных заболеваниях допустимо только на фоне специфической терапии.

    С осторожностью применять в течение 8 недель до и 2 недель после вакцинации, при лимфадените после прививки БЦЖ, при иммунодефицитных состояниях (в том числе СПИД или ВИЧ-инфицирование).

    С осторожностью применять при заболеваниях ЖКТ: язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, эзофагите, гастрите, острой или латентной пептической язве, недавно созданном анастомозе кишечника, неспецифическом язвенном колите с угрозой перфорации или абсцедирования, дивертикулите.

    С осторожностью применять при заболеваниях сердечно-сосудистой системы, в том числе после недавно перенесенного инфаркта миокарда (у больных с острым и подострым инфарктом миокарда возможно распространение очага некроза, замедление формирования рубцовой ткани и вследствие этого разрыв сердечной мышцы), при декомпенсированной хронической сердечной недостаточности, артериальной гипертензии, гиперлипидемии), при эндокринных заболеваниях - сахарном диабете (в том числе нарушении толерантности к углеводам), тиреотоксикозе, гипотиреозе, болезни Иценко-Кушинга, при тяжелой хронической почечной и/или печеночной недостаточности, нефроуролитиазе, при гипоальбуминемии и состояниях, предрасполагающих к ее возникновению, при системном остеопорозе, миастении, остром психозе, ожирении (III-IV степени), при полиомиелите (за исключением формы бульбарного энцефалита), открыто- и закрытоугольной глаукоме, беременности, в период лактации.

    Беременность и лактация:

    Применение при беременности возможно в исключительных случаях по строгим показаниям.

    При необходимости применения в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

    Способ применения и дозы:

    Дозу устанавливают индивидуально.

    При приеме внутрь суточная доза для взрослых составляет 0,25-8 мг, для детей - 17-250 мкг/кг. После длительного применения отмену бетаметазона следует производить постепенно, уменьшая дозу на 250 мкг через каждые 2-3 дня.

    Для внутривенного введения (струйно медленно или капельно) разовая доза составляет 4-8 мг, при необходимости возможно увеличение до 20 мг; поддерживающая доза составляет, как правило, 2-4 мг. Разовая доза для внутримышечного введения составляет 4-6 мг.

    Для внутрисуставного введения и введения непосредственно в очаг поражения при заболеваниях мягких тканей, в зависимости от величины сустава и размера области поражения, разовая доза составляет 0,4-6 мг.

    Субконъюнктивально разовая доза - 2 мг.

    При наружном применении наносят тонким слоем на пораженный участок кожи 2-6 раз в сутки до клинического улучшения, далее применяют 1-2 раза в сутки. При применении бетаметазона у детей, а также у больных с поражениями лица курс лечения не должен превышать 5 дней.

    Побочные эффекты:

    Со стороны эндокринной системы: снижение толерантности к глюкозе, стероидный сахарный диабет или манифестация латентного сахарного диабета, угнетение функции надпочечников, синдром Иценко-Кушинга (в том числе лунообразное лицо, ожирение гипофизарного типа, гирсутизм, повышение артериального давления, дисменорея, аменорея, миастения, стрии), задержка полового развития у детей.

    Со стороны обмена веществ: повышенное выведение ионов кальция, гипокальциемия, повышение массы тела, отрицательный азотистый баланс (повышенный распад белков), повышенное потоотделение, задержка жидкости и ионов натрия (периферические отеки), гипернатриемия, гипокалиемический синдром (в том числе гипокалиемия, аритмия, миалгия или спазм мышц, необычная слабость и утомляемость).

    Со стороны ЦНС: делирий, дезориентация, эйфория, галлюцинации, маниакально-депрессивный психоз, депрессия, паранойя, повышение внутричерепного давления, нервозность или беспокойство, бессонница, головокружение, вертиго, псевдоопухоль мозжечка, головная боль, судороги.

    Со стороны сердечно-сосудистой системы: аритмии, брадикардия (вплоть до остановки сердца); развитие (у предрасположенных пациентов) или усиление выраженности хронической сердечной недостаточности, изменения на ЭКГ, характерные для гипокалиемии, повышение артериального давления, гиперкоагуляция, тромбозы. У больных с острым и подострым инфарктом миокарда - распространение очага некроза, замедление формирования рубцовой ткани, что может привести к разрыву сердечной мышцы; при интракраниальном введении - носовое кровотечение.

    Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, панкреатит, стероидная язва желудка и двенадцатиперстной кишки, эрозивный эзофагит, кровотечения и перфорация ЖКТ, повышение или снижение аппетита, метеоризм, икота. В редких случаях - повышение активности печеночных трансаминаз и щелочной фосфатазы.

    Со стороны органов чувств: внезапная потеря зрения (при парентеральном введении в области головы, шеи, носовых раковин, кожи головы возможно отложение кристаллов препарата в сосудах глаза), задняя субкапсулярная катаракта, повышение внутриглазного давления с возможным повреждением зрительного нерва, склонность к развитию вторичных бактериальных, грибковых или вирусных инфекций глаз, трофические изменения роговицы, экзофтальм.

    Со стороны костно-мышечной системы: замедление роста и процессов окостенения у детей (преждевременное закрытие эпифизарных зон роста), остеопороз (очень редко - патологические переломы костей, асептический некроз головки плечевой и бедренной кости), разрыв сухожилий мышц, стероидная миопатия, снижение мышечной массы (атрофия); при внутрисуставном введении - усиление боли в суставе.

    Дерматологические реакции: замедленное заживление ран, петехии, экхимозы, истончение кожи, гипер- или гипопигментация, стероидные угри, стрии, склонность к развитию пиодермии и кандидозов.

    Аллергические реакции: генерализованные (кожная сыпь, зуд кожи, анафилактический шок), местные аллергические реакции.

    Местные реакции: при парентеральном введении - жжение, онемение, боль, парестезии и инфекции в месте введения, редко - некроз окружающих тканей, образование рубцов в месте инъекции; при внутримышечном введении (особенно в дельтовидную мышцу) - атрофия кожи и подкожной клетчатки.

    Прочие: развитие или обострение инфекций (появлению этого побочного эффекта способствуют совместно применяемые иммунодепрессанты и вакцинация), лейкоцитурия, синдром отмены.

    При внутривенном введении - аритмии, "приливы" крови к лицу, судороги.

    При наружном применении: редко - зуд, гиперемия, жжение, сухость, фолликулит, угревая сыпь, гипопигментация, периоральный дерматит, аллергический дерматит, мацерация кожи, вторичная инфекция, атрофия кожи, стрии, потница. При длительном применении или нанесении на обширные участки кожи возможно развитие системных побочных эффектов, характерных для глюкокортикостероидов.

    Передозировка:

    Тошнота, рвота, расстройства сна, эйфория, возбуждение, депрессия. При длительном применении в высоких дозах - остеопороз, задержка жидкости в организме, повышение артериального давления и другие признаки гиперкортицизма, включая синдром Иценко-Кушинга, вторичная надпочечниковая недостаточность.

    Лечение: На фоне постепенной отмены препарата поддержание жизненно важных функций, коррекция электролитного баланса, антациды, фенотиазины, препараты Li+; при синдроме Иценко-Кушинга - аминоглутетимид.

    Взаимодействие:

    При одновременном применении с сердечными гликозидами их действие усиливается; с диуретиками - увеличивается выведение калия; с гипогликемическими препаратами, пероральными антикоагулянтами - ослабление их действия; с нестероидными противовоспалительными средствами - повышается риск возникновения эрозивно-язвенных поражений и кровотечений из ЖКТ.

    Особые указания:

    При необходимости внутрисуставного введения с осторожностью применять у пациентов с общим тяжелым состоянием, неэффективности (или кратковременности) действия двух предыдущих введений (с учетом индивидуальных свойств применявшихся глюкокортикостероидов).

    При приеме внутрь необходимо контролировать уровень глюкозы в крови, артериальное давление, показатели водно-электролитного баланса. В случае раздражения или появления симптомов повышенной чувствительности к бетаметазону лечение необходимо прекратить и провести соответствующую терапию. При присоединении вторичной инфекции проводят лечение соответствующими противомикробными средствами.

    Не показан для лечения болезни гиалиновых мембран новорожденных.

    Не следует применять наружно для лечения первичных кожных поражений при грибковой (например, кандидоз, трихофития) и бактериальной (например, импетиго) инфекции, перианального и аногенитального зуда.

    Инструкции
    Вверх