Подобно всем лекарственным препаратам препарат Бевацизумаб может вызывать нежелательные реакции (НР), однако они возникают не у всех.
Перечисленные ниже НР наблюдались при применении препарата Бевацизумаб в комбинации с другими химиотерапевтическими препаратами. Указанные НР могут быть вызваны не только применением препарата Бевацизумаб.
Аллергические реакции
Если у Вас возникла аллергическая реакция, немедленно сообщите об этом лечащему врачу или медицинскому персоналу. При аллергии могут развиваться затруднённое дыхание или боль в груди. Также могут развиваться покраснение кожи или сыпь, озноб, тошнота или рвота.
Серьёзные нежелательные реакции
Вам следует немедленно обратиться за медицинской помощью в случае развития одной из нижеперечисленных серьёзных HP
Очень часто (могут возникать у более чем у 1 человека из 10):
- повышение артериального давления (артериальная гипертензия)
- чувство онемения или покалывания в конечностях (периферическая сенсорная нейропатия)
- снижение количества лейкоцитов (лейкопения), в некоторых случаях с повышением температуры тела при инфекции (фебрильная нейтропения) и тромбоцитов в крови (тромбоцитопения)
- слабость (астения)
- утомляемость
- диарея, тошнота, рвота, боль в животе
Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):
- перфорации желудочно-кишечного тракта (ЖКТ)
- кровотечения, включая лёгочные кровотечения у пациентов с немелкоклеточным раком лёгкого
- артериальная тромбоэмболия
- венозная тромбоэмболия
- тромбоэмболия лёгочной артерии
- тромбоз глубоких вен нижних конечностей
- сердечная недостаточность
- осложнение заживления хирургических ран
- покраснение, шелушение, болезненность или образование волдырей на ладонях и ступнях (ладонно-подошвенный синдром)
- снижение количества эритроцитов в крови (анемия)
- заторможенность
- расстройства ЖКТ (гастроинтестинальные расстройства)
- боль в мышцах и суставах, мышечная слабость
- сухость во рту, ассоциированная с жаждой и уменьшением объема/потемнением мочи (дегидратация)
- воспаление слизистой оболочки рта и кишечника, лёгких и верхних дыхательных путей, половых органов и мочевыводящих путей
- язвы в ротовой полости и в пищеводе, вызывающие боль при глотании (стоматит)
- боли, в том числе головная боль, боль в спине, тазовые боли, боль в прямой кишке
- локализованное нагноение (абсцесс)
- инфекции, в том числе инфекции мочевого пузыря и инфекции крови (инфекции мочевыводящих путей, сепсис)
- снижение кровотока в головном мозге (синкопе) или инсульт
- сонливость
- кровотечение из носа
- учащение пульса (тахикардия)
- кишечная непроходимость
- белок в моче (протеинурия)
- одышка или низкий уровень кислорода в крови (гипоксия)
- инфекции кожи и подкожных тканей (целлюлит)
- свищ (патологический канал, соединяющий полости тела или полые органы с внешней средой или между собой, в том числе свищ между влагалищем и прямой кишкой у пациентов с раком шейки матки)
Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):
- тяжёлые инфекции кожи и подкожных тканей, в том числе при перфорации ЖКТ и осложнении заживления ран (некротизирующий фасциит)
- аллергические реакции (может проявляться в виде затрудненного дыхания, покраснения лица, сыпи, снижения АД или повышения АД, снижения содержания кислорода в крови, боли в груди, тошноты/рвоты) (инфузионные реакции)
- негативное влияние на фертильность женщин (недостаточность функции яичников)
- неврологическое заболевание, проявляющееся в виде судорог (припадков), головной боли, спутанности сознания и нарушения зрения (СОЗЛ)
- симптомы, указывающие на нарушение функций головного мозга (головные боли, нарушение зрения, спутанность сознания или судороги) с повышением АД (гипертензивная энцефалопатия)
- выпячивание стенки сосуда из-за истончения/растяжения или расслоение стенки сосуда (аневризма или расслоение артерий)
- закупорка мелких сосудов почек (тромботическая микроангиопатия почек)
- чрезмерно высокое АД в сосудах лёгких, приводящее к нарушению работы правых отделов сердца (лёгочная гипертензия)
- перфорация носовой перегородки
- перфорация желудка или кишечника
- прободение язвы желудка или тонкого кишечника (может проявляться в форме боли в животе, вздутия, чёрного дёгтеобразного стула, крови в стуле или рвоты с кровью)
- ректальное кровотечение
- поражение дёсен с обнажением челюсти, которое не заживает и приводящее к болезненности и воспалению окружающих тканей (остеонекроз челюсти)
- перфорация желчного пузыря (симптомы могут включать боль в животе, повышение температуры и тошноту/рвоту)
Другие нежелательные реакции
Вам следует как можно скорее обратиться за медицинской помощью в случае развития одной из нижеперечисленных HP
Очень часто (могут возникать у более чем у 1 человека из 10):
- запор
- потеря аппетита (анорексия)
- повышение температуры тела
- нарушение зрения (включая увеличение слезотечения)
- изменение речи (дизартрия)
- изменение вкуса (дисгевзия)
- насморк
- сухость кожи, шелушение и воспаление кожи, изменение цвета кожи (эксфолиативный дерматит)
- потеря массы тела
- кровотечение из носа
Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):
- изменение голоса и хрипота (дисфония)
Пациенты в возрасте старше 65 лет имеют повышенный риск развития следующих HP:
- артериальная тромбоэмболия, которая может привести к инфаркту миокарда или инсульту
- снижение количества лейкоцитов и тромбоцитов в крови (лейкопения, тромбоцитопения)
- диарея
- тошнота
- головная боль
- усталость
- повышение АД (артериальная гипертензия)
Бевацизумаб также может вызывать изменения в лабораторных показателях. Это проявляется в снижении количества лейкоцитов в крови, в частности, нейтрофилов; появлении белка в моче; снижении концентрации ионов калия, натрия, фосфора (минерал) в крови; повышение содержания глюкозы в крови; повышение активности щелочной фосфатазы (фермент); повышение сывороточного креатинина (фермент, по измерению концентрации в крови которого оценивают работу почек); снижение содержания гемоглобина (находится в эритроцитах, переносит кислород), что может иметь серьёзные последствия для организма.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с лечащим врачом. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке- вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Российская Федерация Адрес: 109012, Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1 Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения Российской Федерации Телефон: +7(495) 698-45-38, + 7(499) 578-02-30 Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru Сайт: https://www.roszdravnadzor.gov.ru |