Как и все лекарственные препараты, вакцина Бексеро может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Все возрастные группы
После введения вакцины Бексеро Вам или Вашему ребенку, у Вас или Вашего ребенка могут появиться такие очень часто встречающиеся нежелательные реакции (отмечаются во всех возрастных группах):
- боль / болезненность в месте инъекции, покраснение кожи в месте инъекции, припухлость кожи в месте инъекции, уплотнение кожи в месте инъекции.
Кроме того после введения вакцины могут появиться следующие нежелательные реакции:
Дети грудного возраста и дети (младше 10 лет)
Очень часто (могут возникать у более чем у 1 человека из 10):
- повышение температуры тела (≥ 38 °С),
- отсутствие аппетита,
- болезненность в месте инъекции (в том числе выраженная болезненность в месте инъекции, приводящая к плачу при движении конечностью, в которую вводили вакцину),
- болезненность суставов,
- кожная сыпь (дети в возрасте 12-23 месяцев) (нечасто после ревакцинации),
- сонливость,
- чувство раздражения,
- необычный плач,
- рвота (нечасто после ревакцинации),
- диарея,
- головная боль.
Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):
- кожная сыпь (дети грудного возраста и дети в возрасте 2-10 лет).
Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):
- высокая температура тела (≥ 40 °С),
- судороги (в том числе фебрильные судороги),
- сухость кожи,
- бледность (редко после ревакцинации).
Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):
- болезнь Кавасаки, включающая такие симптомы как повышенная температура тела, которая сохраняется в течение более пяти дней, сопровождается кожной сыпью на туловище, иногда с последующим шелушением кожи на руках и пальцах, увеличение лимфоузлов на шее, покраснение глаз, губ, горла и языка;
- зудящая сыпь, кожная сыпь.
Подростки (в возрасте 11 лет и старше) и взрослые
Очень часто (могут возникать более чем у 1 человека из 10):
- боль в месте инъекции, приводящая к невозможности выполнения обычных повседневных действий, болезненность мышц и суставов,
- тошнота,
- общее плохое самочувствие,
- головная боль.
Данные, полученные при пострегистрационном применении
Нежелательные реакции, о которых сообщалось при пострегистрационном применении вакцины, включают:
- увеличенные лимфатические узлы,
- аллергические реакции, которые могут включать тяжелый отек губ, ротовой полости, горла (что может вызывать затруднения при глотании), затрудненное дыхание с чиханием или кашлем, сыпь, потеря сознания и очень низкое артериальное давление,
- коллапс (внезапная мышечная слабость), снижение скорости реакции по сравнению с обычной или беспамятство, бледность или синеватый оттенок кожи у детей младшего возраста; ощущение слабости или обморок,
- кожная сыпь (подростки 11 лет и старше, взрослые),
- повышение температуры тела (подростки 11 лет и старше, взрослые), реакции в месте инъекции, например, обширная припухлость конечности, в которую вводили вакцину, папулы в месте инъекции или вокруг него и уплотнение в месте инъекции (которое может сохраняться в течение более одного месяца).
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом.
К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Российская Федерация
Адрес: 109074, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)
Тел.: +7 (495) 698-45-38, +7 (499) 578-02-30 Электронная почта: info@roszdravnadzor.gov.ru Сайт: roszdravnadzor.gov.ru