Бисакодил Реневал (Bisacodyl Reneval)

Действующее вещество:БисакодилБисакодил
Аналогичные препараты:Раскрыть
  • Bisacodyl
    таблетки внутрь
  • Bisacodyl
    суппозитории рект.
  • Bisacodyl
    суппозитории рект.
  • Bisacodyl
    суппозитории рект.
  • Bisacodyl
    таблетки внутрь
  • Bisacodyl
    таблетки внутрь
  • Bisacodyl
    суппозитории рект.
  • Bisacodyl
    таблетки внутрь
  • Bisacodyl
    таблетки внутрь
  • Bisacodyl
    суппозитории рект.
  • Bisacodyl
    суппозитории рект.
  • Bisacodyl Grindeks
    таблетки внутрь
  • Bisacodyl Reneval
    таблетки внутрь
  • Bisacodil Reneval
    таблетки внутрь
  • Bisacodyl-OBL
    таблетки внутрь
  • Bisacodyl-Akrichin
    таблетки внутрь
  • Bisacodyl-Altpharm
    суппозитории рект.
  • Bisacodyl-Nizhpharm
    суппозитории рект.
  • Bisacodyl-Nizhpharm
    суппозитории рект.
  • Bisacodyl-Hemofarm
    таблетки внутрь
  • Bisacodyl-Hemofarm
    таблетки внутрь
  • Guttalax® Express
    суппозитории рект.
  • Guttalax® Express
    суппозитории рект.
  • Dulcolax®
    таблетки внутрь
  • Входит в перечень:ЖНВЛП
    Лекарственная форма:  таблетки кишечнорастворимые покрытые пленочной оболочкой
    Состав:

    Одна таблетка содержит:

    Действующее вещество: бисакодил - 5,000 мг;

    вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая (МКЦ - 101), крахмал картофельный, повидон К30, тальк, кальция стеарат;

    состав оболочки: тальк, метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (1:1), триэтилцитрат, полисорбат 80 (твин 80), натрия лаурилсульфат.
    Описание:

    Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой белого или почти белого цвета. Допускается шероховатость поверхности. На поперечном разрезе ядро белого или почти белого цвета.

    Фармакотерапевтическая группа:Слабительное средство
    АТХ:  

    R02AA20   Various

    Фармакодинамика:

    Бисакодил - местно действующее слабительное из группы производных дифенилметана. Как местное слабительное средство с антирезорбтивным эффектом бисакодил после гидролиза в толстом кишечнике увеличивает секрецию воды и электролитов в толстом кишечнике, ускоряет и увеличивает его перистальтику. Это приводит к стимуляции акта дефекации, уменьшению времени эвакуации и размягчению стула. Время развития слабительного эффекта препарата составляет 6-12 часов.

    Бисакодил, являясь слабительным средством, действующим на уровне толстой кишки, стимулирует естественный процесс эвакуации в нижних отделах желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). Поэтому бисакодил не оказывает влияния на переваривание или всасывание калорийной пищи или незаменимых питательных веществ в тонком кишечнике.

    Фармакокинетика:

    Абсорбция

    Абсорбция незначительная, препарат практически полностью метаболизируется в стенке кишечника и печени до неактивного глюкуронида.

    Метаболизм

    Метаболизм происходит под действием ферментов слизистой оболочки толстого кишечника.

    Время полувыведения (Т1/2) составляет около 16,5 часов. Таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой, устойчивы к действию желудочно-кишечного сока. Бисакодил высвобождается в толстой кишке с образованием активного метаболита, бис-(п-гидроксифенил)-пиридил-2-метана, который оказывает раздражающее действие на слизистую оболочку толстой кишки.

    Распределение

    Максимальная концентрация активного метаболита в плазме после приема препарата достигается через 4-10 часов, слабительный эффект развивается через 6-12 часов. Взаимосвязь между слабительным эффектом бисакодила и концентрацией активного метаболита в плазме отсутствует.

    Выведение

    Выведение активного метаболита происходит в основном с калом (51,8 %), с мочой выделяется около 10,5 %.

    Показания:

    В качестве слабительного средства в следующих случаях:

    - запоры, обусловленные гипотонией толстой кишки (в том числе хронические);

    - предоперационная подготовка, послеоперационное лечение, подготовка к инструментальным и рентгенологическим исследованиям, медицинские состояния, требующие облегчения дефекации.

    Противопоказания:

    Применение препарата противопоказано в следующих случаях:

    - гиперчувствительность к активному ингредиенту или вспомогательным веществам;

    - кишечная непроходимость;

    - обструктивные заболевания кишечника;

    - острые заболевания органов брюшной полости, включая аппендицит;

    - острые воспалительные заболевания кишечника;

    - сильные боли в животе, связанные с тошнотой и рвотой, что может быть признаком более тяжелого состояния;

    - тяжелая дегидратация;

    - дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции, дефицит лактазы, непереносимость лактозы;

    - детский возраст до 4 лет.

    С осторожностью:

    Бисакодил, как и другие слабительные средства, следует применять с осторожностью пациентам с печеночной и/или почечной недостаточностью.

    Беременность и лактация:

    Беременность

    В течение длительного опыта применения препарата нежелательных явлений во время беременности выявлено не было.

    Однако в виду отсутствия исследований, применение бисакодила во время беременности рекомендовано только в случаях, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода.

    Период грудного вскармливания

    Бисакодил не проникает в грудное молоко. Как и другие слабительные средства, в период беременности и грудного вскармливания препарат может быть применен только после консультации со специалистом.

    Клинических исследований влияния препарата на фертильность не проводилось.

    Способ применения и дозы:

    Внутрь. Таблетки необходимо запивать достаточным количеством жидкости.

    При запорах

    Если врачом не предписано иначе, рекомендуется следующий режим дозирования:

    Взрослые и дети старше 10 лет: 1-2 таблетки (5-10 мг) в сутки.

    Рекомендуется начинать с наименьшей дозы. Для того чтобы достичь регулярного стула, дозу можно повышать до максимальной рекомендуемой (10 мг). Не следует превышать максимальную рекомендуемую суточную дозу.

    Дети в возрасте 4-10 лет: 1 таблетка (5 мг) в сутки.

    Не следует превышать максимальную рекомендуемую суточную дозу (5 мг).

    Для получения слабительного эффекта в утренние часы рекомендуется принимать препарат накануне на ночь.

    Препарат не следует принимать вместе с продуктами, понижающими кислотность в верхнем отделе желудочно-кишечного тракта, такими как молоко, антациды или ингибиторы протонной помпы, чтобы избежать преждевременного растворения кишечнорастворимой оболочки.

    При подготовке к исследованиям и предоперационно

    При подготовке к исследованиям, пред- и послеоперационном лечении, медицинских состояниях, которые требуют облегчения дефекации, бисакодил должен применяться под медицинским наблюдением.

    Рекомендуется применять по 2 таблетки на ночь за сутки до исследования и по 2 таблетки на ночь накануне операции или исследования. Возможно применять в комбинации с суппозиториями. Для взрослых в дополнение к 2-4 таблеткам, принятым накануне, рекомендуется один суппозиторий утром.

    Побочные эффекты:

    Наиболее часто сообщающимися побочными реакциями в ходе применения препарата являются спастические боли в животе и диарея.

    Со стороны желудочно-кишечного тракта: спастические боли или дискомфорт в области живота, диарея (обезвоживание, мышечная слабость, судороги, снижение артериального давления), тошнота, рвота, кровь в кале, аноректальный дискомфорт, колит, в том числе ишемический колит.

    Со стороны нервной системы: головокружение, обморок. Данные побочные эффекты, возникающие после применения препарата, связаны с вазовагальной реакцией (то есть вследствие кишечного спазма, напряжения при дефекации).

    Со стороны иммунной системы: гиперчувствительность, ангионевротический отек, анафилактические реакции.

    Важно сообщать о развитии нежелательных реакций с целью обеспечения непрерывного мониторинга отношении пользы и риска лекарственного препарата. Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметши любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу. Медицинские работники сообщают о нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальные системы сообщения о нежелательных реакциях.
    Передозировка:

    Симптомы

    При острой передозировке возможны: диарея, обезвоживание, снижение артериального давления, нарушение водно-электролитного баланса, гипокалиемия, судороги.

    Бисакодил, как и другие слабительные, при хронической передозировке может привести к хронической диарее, болях в области живота, гипокалиемии, гиперальдостеронизму, мочекаменной болезни. В связи с хроническим злоупотреблением слабительными может развиться повреждение почечных канальцев, метаболический алкалоз и мышечная слабость, связанная с гипокалиемией.

    Лечение

    Лечение должно быть симптоматическим. Специфического антидота нет. Для уменьшения абсорбции препарата после приема внутрь можно вызвать рвоту или провести промывание желудка. Может потребоваться восполнение жидкости и коррекция баланса электролитов, а также назначение спазмолитических средств.

    Взаимодействие:

    Одновременное применение высоких доз бисакодила и диуретиков или глюкокортикостероидов увеличивает риск нарушения электролитного баланса (гипокалиемии).

    Нарушение электролитного баланса (гипокалиемия) может приводить к повышенной чувствительности к действию сердечных гликозидов.

    Применение бисакодила одновременно с другими слабительными средствами может усиливать побочные эффекты со стороны желудочно-кишечного тракта.

    Особые указания:

    Не следует применять препарат, как и все слабительные средства, регулярно или в течение длительного периода времени без установления причин запора. Длительный прием высоких доз препарата может приводить к потере жидкости, нарушению баланса электролитов, гипокалиемии.

    Потеря жидкости через кишечник может привести к обезвоживанию, которое может сопровождаться такими симптомами, как жажда и олигурия. Обезвоживание может нанести вред организму (например, при почечной недостаточности, у пожилых пациентов), поэтому при вышеперечисленных симптомах прием препарата должен быть прекращен и может быть возобновлен только под наблюдением врача.

    У пациентов может наблюдаться кровь в кале. Данное проявление обычно слабо выражено и проходит самостоятельно.

    Головокружение и/или обмороки наблюдались у пациентов, принимавших бисакодил. Анализ показал, что эти случаи были связаны с обмороком при дефекации (или обмороком, вызванным напряжением при дефекации) или с вазовагальным ответом на боль в животе, которая могла быть обусловлена запором, и не обязательно связаны с применением препарата.

    В одной таблетке (5 мг) содержится 57 мг лактозы. Максимальная рекомендованная суточная доза таблеток для взрослых и детей старше 10 лет для лечения запоров и для проведения рентгенографического исследования содержит 114 мг и 228 мг лактозы соответственно. Пациенты с редкой наследственной непереносимостью к галактозе, например, галактоземией, не должны принимать препарат.

    В одной таблетке (5 мг) содержится 0,007 хлебных единиц.

    Дети должны принимать препарат после консультации с врачом.

    Стимулирующие слабительные средства, включая бисакодил, не способствуют снижению массы тела.

    Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

    Специальных клинических исследований влияния препарата на способность управлять автомобилем и механизмами не проводилось. Несмотря на это пациентам следует сообщать, что у них вследствие вазовагальной реакции (то есть во время спазма кишечника) могут возникать головокружение и/или обморок.

    Если у пациентов возникает спазм кишечника, они должны избегать потенциально опасных видов деятельности, в том числе вождения автотранспорта или управления механизмами.

    Форма выпуска/дозировка:

    Таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг.

    Упаковка:

    По 10, 14, 15 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

    2 контурные ячейковые упаковки по 10, 14, 15 таблеток или 3 контурные ячейковые упаковки по 10 таблеток с инструкцией по применению помещают в пачку из картона для потребительской тары.

    Условия хранения:

    При температуре не выше 25 °С.

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок годности:

    3 года.

    Не применять по истечении срока годности.

    Условия отпуска из аптек:Без рецепта
    Регистрационный номер:ЛП-008360
    Дата регистрации:2022-07-18
    Дата окончания действия:2025-12-31
    Владелец Регистрационного удостоверения:
    Производитель:  
    Представительство:  
    Дата обновления информации:  2022-08-11
    Иллюстрированные инструкции
      Инструкции
      Вверх