БРОМГЕКСИН (Bromhexine)

Действующее вещество:БромгексинБромгексин
Аналогичные препараты:Раскрыть
  • Ascoril Mono
    таблетки внутрь; д/детей
  • Bromhexine
    сироп внутрь
  • Bromhexine
    таблетки внутрь
  • Bromhexine
    таблетки внутрь
  • Bromhexine
    раствор внутрь
  • Bromhexin
    раствор внутрь
  • Bromhexine
    таблетки внутрь
  • Bromhexine
    таблетки внутрь
  • Bromhexine
    таблетки внутрь
  • Bromhexine
    раствор внутрь
  • Bromhexine
    таблетки внутрь
  • Bromhexine
    таблетки внутрь
  • Bromhexine
    таблетки внутрь
  • Bromhexine
    капли внутрь
  • Bromhexine
    раствор внутрь
  • Bromhexine
    таблетки внутрь
  • Bromhexine
    таблетки
  • Bromhexin
    таблетки
  • Bromhexine
    раствор внутрь
  • Bromhexine
    таблетки внутрь
  • Bromhexine
    таблетки внутрь
  • Bromhexine
    таблетки внутрь
  • Bromhexine
    таблетки внутрь
  • Bromhexine
    таблетки внутрь
  • Bromhexine
    раствор внутрь
  • Bromhexine
    таблетки внутрь
  • Bromhexine
    капли внутрь
  • Bromhexine
    раствор внутрь
  • Bromhexine
    таблетки внутрь
  • Bromhexine
    таблетки внутрь
  • Bromhexine
    таблетки внутрь
  • Bromhexine 4 Berlin-Chemie
    раствор внутрь
  • Bromhexine 4 Berlin-Chemie
    раствор внутрь
  • Bromhexine 8
    капли внутрь
  • Bromhexine 8 Berlin-Chemie
    таблетки внутрь
  • Bromhexine 8 Berlin-chemie
    таблетки внутрь
  • Bromhexine Grindex
    таблетки внутрь
  • Bromhexine Grindex
    сироп внутрь
  • Bromhexine Medisorb
    таблетки внутрь
  • Bromhexine Medisorb
    таблетки внутрь
  • Bromhexine Obolenskoe
    таблетки внутрь
  • Bromhexine Stada
    раствор внутрь
  • Bromhexine-Akrichin
    сироп внутрь
  • Bromhexine-Akrichin
    таблетки внутрь
  • Bromhexine-Akrikhin
    таблетки внутрь
  • Bromhexine-UBF
    таблетки внутрь
  • Broncchostop
    сироп внутрь
  • Solvin
    раствор внутрь
  • Solvin®
    таблетки внутрь
  • Лекарственная форма:  раствор для приема внутрь
    Состав:

    Состав на 5 мл:

    Действующее вещество:

    Бромгексина гидрохлорид - 4,0 мг

    Вспомогательные вещества:

    Пропиленгликоль, сорбитол жидкий (некристаллизующийся) 70 %, ароматизатор абрикосовый, хлористоводородной кислоты 0,1 М раствор, вода очищенная.

    Описание:

    Прозрачная бесцветная слегка вязкая жидкость с характерным абрикосовым запахом.

    Фармакотерапевтическая группа:Отхаркивающее муколитическое средство
    АТХ:  

    R05CB02   Bromhexine

    Фармакодинамика:

    Бромгексин оказывает муколитическое (секретолитическое) и отхаркивающее (секретомоторное) действие. Муколитический эффект связан с деполимеризацией мукопротеиновых и мукополисахаридных волокон и увеличением серозного компонента бронхиального секрета.

    Фармакокинетика:

    При приеме внутрь бромгексин практически полностью (99 %) всасывается в желудочно-кишечном тракте в течение 30 минут. Биодоступность зависит от индивидуальных особенностей организма, активности печеночных ферментов при первичном прохождении активного вещества через печень и составляет приблизительно 20 %. Бромгексин в плазме связывается с белками, проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры, а также в грудное молоко. В печени бромгексин подвергается деметилированию и окислению, часть образующихся метаболитов сохраняет активность. Предельный период полураспада составляет 15 ч вследствие медленной обратной диффузии из тканей. Максимальная концентрация в крови достигается примерно через 1 ч после приема. Экскретируется почками. При хронической почечной недостаточности нарушается выделение метаболитов бромгексина. При многократном применении бромгексин может накапливаться в организме.

    Показания:

    Острые и хронические бронхолегочные заболевания, сопровождающиеся образованием мокроты повышенной вязкости (бронхиальная астма, пневмония, трахеобронхит, обструктивный бронхит, бронхоэктазы, эмфизема легких, муковисцидоз, туберкулез, пневмокониоз).

    Санация бронхиального дерева в предоперационном периоде и при проведении лечебных и диагностических внутрилабораторных манипуляций, профилактика скопления в бронхах густой вязкой мокроты после операции.

    Противопоказания:

    Повышенная чувствительность к бромгексину и другим компонентам препарата.

    Беременность (I триместр) и период грудного вскармливания.

    Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения.

    Детский возраст до 3 лет.

    Наследственная непереносимость фруктозы (т.к. препарат содержит сорбитол).

    С осторожностью:

    С осторожностью следует применять у пациентов с желудочным кровотечением в анамнезе, при заболеваниях бронхов, сопровождающихся чрезмерным скоплением секрета, при наличии в анамнезе эпизодов кровохарканья, почечной и/или печеночной недостаточности, во время беременности (II-III триместры), детский возраст от 3 до 6 лет. Раствор бромгексина содержит сорбитол. Сорбитол может оказывать также легкое слабительное действие.

    Беременность и лактация:

    Применение препарата в I триместре беременности противопоказано. Во II и III триместрах беременности применение препарата возможно только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для плода. Применение препарата в период грудного вскармливания противопоказано.

    Способ применения и дозы:

    Внутрь.

    Взрослые и подростки старше 14 лет: по 10-20 мл 3 раза в сутки (24-48 мг бромгексина в сутки).

    Дети и подростки в возрасте 6-14 лет, а также пациенты с массой тела менее 50 кг: по 10 мл 3 раза в сутки (24 мг бромгексина в сутки).

    Дети в возрасте 3-6 лет: по 5 мл 3 раза в сутки (12 мг бромгексина 3 раза в сутки).

    При нарушении функции почек и/или тяжелых заболеваниях печени следует увеличить интервалы между приемами, либо уменьшить дозу. По данному вопросу необходимо проконсультироваться с лечащим врачом.

    В процессе лечения рекомендуется употреблять достаточное количество жидкости, что поддерживает секретолитическое действие бромгексина.

    Без консультации с врачом не рекомендуется принимать бромгексин более 4-5 дней. Длительность применения устанавливается врачом в индивидуальном порядке и зависит от показаний и течения болезни.

    Если в период лечения препаратом улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.

    Для точного дозирования препарата в зависимости от предполагаемой комплектации используют мерную ложечку, мерный стаканчик или мерный шприц, вложенные в упаковку.

    Побочные эффекты:

    Возможные побочные эффекты приведены ниже по нисходящей частоте возникновения: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100 и <1/10); нечасто (≥1/1000 и <1/100); редко (≥1/10 000 и <1/1000); очень редко, включая отдельные сообщения (<1/10 000), частота неизвестна (частота не может быть оценена по имеющимся данным).

    Нарушения со стороны иммунной системы:

    редко - реакции гиперчувствительности;

    частота неизвестна - анафилактические реакции, включая анафилактический шок, ангионевротический отек, кожный зуд, ринит.

    Нарушения со стороны нервной системы:

    нечасто - головокружение, головная боль.

    Нарушения со стороны системы органов дыхания, грудной клетки и средостения:

    редко - бронхоспазм.

    Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:

    часто - тошнота, боль в животе, рвота, диарея;

    частота неизвестна - обострение язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки, повышение активности «печеночных» трансаминаз в сыворотке крови.

    Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:

    редко - кожная сыпь, крапивница;

    частота неизвестна - тяжелые кожные реакции, включая мультиформную эритему, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), острый генерализованный экзантематозный пустулез.

    Общие расстройства:

    нечасто - лихорадка.

    У пациентов с непереносимостью сорбитола/фруктозы под действием сорбитола, содержащегося в препарате, также могут наблюдаться: тошнота, рвота и понос, снижение уровня сахара в крови (сопровождающееся дрожью, холодным потом, сердцебиением, чувством страха), повышение активности «печеночных» трансаминаз.

    При всех формах аллергических реакций (гиперчувствительность, анафилаксия) или в случае появления любого поражения кожи и/или слизистых оболочек необходимо прекратить прием данного лекарственного препарата и немедленно проинформировать об этом лечащего врача.

    Передозировка:

    Опасные для жизни симптомы передозировки при применении препарата БРОМГЕКСИН неизвестны.

    Симптомы: Опубликовано исследование случаев передозировки, согласно которому в 4 из 25 случаев передозировки наблюдалась рвота. У трех детей были отмечены такие явления, как рвота, а также оглушения сознания, атаксия, диплопия, метаболический ацидоз легкой степени тяжести и тахипноэ. У детей симптомы не возникали при приеме бромгексина в дозе до 40 мг, даже при отсутствии лечения.

    Доказательства хронической токсичности бромгексина у человека отсутствуют.

    Лечение: при выраженной передозировке показаны мониторинг кровообращения и, в случае необходимости, симптоматическое лечение. В связи с низкой токсичностью бромгексина, как правило, нет необходимости в проведении инвазивных мероприятий, направленных на снижение его всасывания (принудительная рвота, промывание желудка) или на ускорение выведения. Кроме того, из-за особенностей фармакокинетики (высокий объем распределения, медленные процессы перераспределения и высокая степень связывания с белками), эффективного удаления бромгексина из организма путем диализа или форсированного диуреза не следует ожидать.

    Поскольку у детей с 2 лет даже после приема больших доз бромгексина ожидаются только легкие симптомы, при дозе бромгексина гидрохлорида до 80 мг (например, 100 мл препарата БРОМГЕКСИН) детоксикацию можно не проводить. У детей более младшего возраста соответствующий предел дозы составляет 60 мг бромгексина гидрохлорида (6 мг/кг массы тела).

    При передозировке возможно также развитие побочных эффектов, вызванных вспомогательными веществами.

    Взаимодействие:

    Бромгексин не назначают одновременно с противокашлевыми средствами (в том числе содержащими кодеин), так как за счет подавления кашлевого рефлекса может возникнуть опасность скопления мокроты в просвете дыхательных путей с затруднением ее выделения.

    Бромгексин способствует проникновению антибиотиков (эритромицин, цефалексин, окситетрациклин, ампициллин, амоксициллин), сульфаниламидных препаратов в бронхиальный секрет.

    Препарат несовместим с щелочными растворами.

    При одновременном применении препаратов, вызывающих симптомы раздражения желудочно-кишечного тракта, возможно усиление раздражающего действия на слизистые оболочки желудочно-кишечного тракта.

    Особые указания:

    В случаях нарушения моторики бронхов или при значительном объеме выделяемой мокроты (например, при редком синдроме первичной дискинезии ресничек) применение препарата требует осторожности в связи с повышенным риском обструкции дыхательных путей.

    При нарушении функции почек и при тяжелых заболеваниях печени препарат следует применять с особой осторожностью (например, рекомендуется уменьшить дозу или увеличить интервал между приемами). При тяжелой почечной недостаточности необходимо учитывать возможность кумуляции образующихся в печени метаболитов. Рекомендуется мониторинг функции печени, особенно при длительном лечении.

    Имеются данные о возникновении в очень редких случаях тяжелых кожных реакций (таких как мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, острый генерализованный экзантематозный пустулез) на фоне приема бромгексина. При появлении аллергических реакций и/или признаков прогрессирующей кожной сыпи (иногда в сочетании с возникновением пузырей и поражением слизистых оболочек) следует немедленно прекратить применение препарата и обратиться к врачу.

    Применение препарата у детей в возрасте старше 3-х лет возможно только под контролем врача.

    Пропиленгликоль, входящий в состав препарата, может вызывать у детей симптомы, сходные с симптомами, возникающими после употребления алкоголя.

    Указание для больных сахарным диабетом: в 5 мл раствора (1 мерная ложка) содержится 2 г сорбитола (эквивалентно 0,5 г фруктозы), что соответствует 0,17 хлебным единицам. Сорбитол может оказывать незначительный слабительный эффект.

    Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

    Прием рекомендуемых терапевтических доз не оказывает влияние на скорость психомоторных реакций пациента.

    Форма выпуска/дозировка:

    Раствор для приема внутрь, 4 мг/5 мл.

    Упаковка:

    По 60 мл, 100 мл, 150 мл или 200 мл препарата во флаконы, банки оранжевого стекла с винтовой горловиной, укупоренные пробками из полиэтилена высокого или низкого давления и навинчиваемыми крышками из полиэтилена высокого или низкого давления или укупоренные навинчиваемыми крышками с уплотнительным элементом без пробки, или крышками с контролем первого вскрытия без пробки, или крышками с контролем первого вскрытия с уплотнительным элементом без пробки, или крышками с системой «нажать-повернуть» без пробки, или крышками с системой «нажать-повернуть» и контролем первого вскрытия без пробки из полиэтилена высокого или низкого давления.

    По 60 мл, 100 мл, 150 мл или 200 мл препарата во флаконы коричневого стекла, укупоренные навинчиваемыми крышками с уплотнительным элементом или крышками с контролем первого вскрытия, или крышками с контролем первого вскрытия с уплотнительным элементом, или крышками с системой «нажать-повернуть», или крышками с системой «нажать-повернуть» и контролем первого вскрытия из полиэтилена высокого или низкого давления.

    По 60 мл, 100 мл, 150 мл или 200 мл препарата во флаконы, банки из полиэтилена высокого или низкого давления, укупоренные пробками из полиэтилена высокого или низкого давления и навинчиваемыми крышками из полиэтилена высокого или низкого давления или укупоренные навинчиваемыми крышками с уплотнительным элементом без пробки, или крышками с контролем первого вскрытия без пробки, или крышками с контролем первого вскрытия с уплотнительным элементом без пробки, или крышками с системой «нажать-повернуть» без пробки, или крышками с системой «нажать-повернуть» и контролем первого вскрытия без пробки из полиэтилена высокого или низкого давления.

    По 100 мл препарата во флаконы из полиэтилентерефталата в комплекте с крышками винтовыми из полиэтилена высокого или низкого давления и мерными стаканчиками из полипропилена.

    По 60 мл, 100 мл, 150 мл или 200 мл препарата во флаконы, банки из полиэтилентерефталата, укупоренные навинчиваемыми крышками с уплотнительным элементом или крышками с контролем первого вскрытия, или крышками с контролем первого вскрытия с уплотнительным элементом, или крышками с системой «нажать-повернуть», или крышками с системой «нажать-повернуть» и контролем первого вскрытия из полиэтилена высокого или низкого давления.

    Каждый флакон, банку вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

    Допускается комплектация с мерной ложечкой, мерным стаканчиком или мерным шприцем из полиэтилена высокого или низкого давления или полипропилена, дополнительно вложенных в пачку. При комплектации с мерным шприцем флакон, банка укупоривается пластиковым адаптером для шприца из полиэтилена высокого или низкого давления или полипропилена.

    Допускается упаковка флаконов, банок без пачки от 9 до 300 штук с равным количеством инструкций по применению в коробку картонную (для стационаров).

    Условия хранения:

    При температуре не выше 25 °С.

    Хранить в местах, недоступных для детей.

    Срок годности:

    3 года.

    Не применять по истечении срока годности.

    Условия отпуска из аптек:Без рецепта
    Регистрационный номер:ЛП-008674
    Дата регистрации:2022-11-22
    Дата окончания действия:2025-12-31
    Владелец Регистрационного удостоверения:
    Производитель:  
    Представительство:  
    Дата обновления информации:  2022-12-07
    Иллюстрированные инструкции
      Инструкции
      Вверх