Подобно всем лекарственным препаратам препарат Бруфен СР может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Некоторые нежелательные реакции могут быть очень серьезными и опасными для жизни - они перечислены ниже. Если у Вас возникла какая-либо из этих реакций, прекратите прием препарата и немедленно обратитесь за медицинской помощью:
Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):
- боль в животе, рвота с кровью, черный полужидкий стул (мелена) - признаки желудочно-кишечного кровотечения.
Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):
- отек лица (губы, веки, щеки) и слизистой рта, может распространяться на гортань, вызывая затруднение дыхания, охриплость голоса и лающий кашель (ангионевротический отек);
- сильный зуд кожи, появление сыпи или волдырей (крапивница);
- признаки язвы желудка или двенадцатиперстной кишки, сопровождающиеся или не сопровождающиеся перфорацией слизистой желудочно-кишечного тракта;
- уменьшение количества выделяемой мочи, тянущие боли в пояснице и учащенное мочеиспускание в ночное время в сочетании с выраженным истощением, слабостью, отеками лица или конечностей (почечная недостаточность, тубулоинтерстициальный синдром, нефротический синдром) - признаки токсического поражения почек.
Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):
- лихорадка, сильная головная боль, скованность мышц шеи, рвота, чувствительность к свету, спутанность сознания - признаки воспаления оболочек головного мозга (асептический менингит);
- предобморочное состояние или потеря сознания, резкое снижение артериального давления, нарушение дыхания, бледно-синюшная, холодная, влажная кожа (анафилактическая реакция);
- признаки простуды или гриппа (лихорадка, озноб, боль в горле, насморк или заложенность носа), поверхностные язвы на слизистой оболочке в полости рта, выраженная слабость, необъяснимые кровотечения и кровоподтеки (синяки). Они могут быть вызваны снижением количества определенных клеток крови (лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз, тромбоцитопения) или нарушением кроветворения (апластическая анемия).
Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10000):
- кожная сыпь или кожные поражения с розовым/красным кольцом и бледным центром, которые могут быть зудящими, чешуйчатыми или заполненными жидкостью. Сыпь чаще может появиться на ладонях или подошвах ног (мультиформная экссудативная эритема);
- красная кожная сыпь с небольшими гнойными пузырьками (буллезный дерматит);
- лихорадка и "недомогание", затем сыпь на коже и слизистых оболочках в виде пятен, пузырей, мокнущих эрозий, корок; отслойка участков кожи (синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла));
- сдавление или боль в груди, которая может распространиться на левую руку, нижнюю челюсть, под левую лопатку; одышка, головокружение - признаки острого сердечного приступа (инфаркт миокарда);
- острая почечная недостаточность.
Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):
- зудящая сыпь в виде мелких гнойничков на фоне покраснения и отека кожи, сопровождающаяся лихорадкой и ознобом (острый генерализованный экзантематозный пустулез);
- кожная сыпь, лихорадка (> 38 °С), увеличение лимфатических узлов, поражение печени, почек и других органов, повышение количества клеток крови, называемых лейкоцитами и эозинофилами, - признаки отсроченной аллергической реакции на препарат, которые возникают через 2 и более недель после начала лечения (DRESS- синдром).
Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Бруфен СР
Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):
- головная боль;
- головокружение;
- расстройство пищеварения (диспепсия);
- жидкий стул (диарея);
- рвота;
- избыточное скопление газов в кишечнике (метеоризм);
- запор;
- кожная сыпь;
- повышенная утомляемость.
Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):
- насморк (ринит);
- покраснение кожи, зуд, отек гортани и другие признаки аллергической реакции (гиперчувствительность);
- бессонница;
- тревога;
- нарушение чувствительности, проявляющееся покалыванием или жжением (парестезия);
- сонливость;
- нарушения зрения;
- нарушение слуха;
- звон или шум в ушах;
- головокружение с ощущением вращения собственного тела или окружающих предметов (вертиго);
- усугубление бронхиальной астмы;
- сужение бронхов, проявляющееся затруднением выдоха и возможной остановкой дыхания (бронхоспазм);
- одышка (диспноэ);
- воспаление желудка (гастрит);
- изъязвление слизистой оболочки полости рта;
- воспаление печени (гепатит);
- окрашивание кожи и слизистых оболочек в желтый цвет (желтуха);
- нарушение функции печени;
- кожный зуд;
- сыпь в виде багрово-красных пятен (геморрагическая сыпь).
Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):
- ускоренное разрушение красных кровяных телец, называемых эритроцитами (гемолитическая анемия);
- подавленное настроение (депрессия);
- спутанность сознания;
- воспаление зрительного нерва (неврит зрительного нерва);
- нарушение зрения, вызванное воздействием токсических веществ (токсическая оптическая нейропатия);
- отек.
Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10000):
- усугубление сердечной недостаточности;
- повышение артериального давления;
- воспаление поджелудочной железы (панкреатит), проявляющееся сильной болью в животе, тошнотой, рвотой и диареей;
- печеночная недостаточность.
Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):
- галлюцинации;
- обострение воспаления слизистой оболочки толстого кишечника (колита) и острого воспаления желудочно-кишечного тракта, сопровождающееся появлением язв на коже и слезоточивостью глаз (болезнь Крона);
- появление болезненных язвочек в полости рта (афтозный стоматит);
- повышенная чувствительность кожи к солнечному и ультрафиолетовому излучению (реакция фотосенсибилизации);
- снижение аппетита;
- гипокалиемия;
- почечная колика, болезненное мочеиспускание (дизурия), нарушение функции почечных канальцев (почечный канальцевый ацидоз).
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Российская Федерация
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)
109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1
Телефон: +7 800 550-99-03
Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru
Сайт: www.roszdravnadzor.gov.ru
Республика Казахстан
РГП на ПХВ "Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий" Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
010000, г. Астана, район Байконыр, ул. А. Иманова, д. 13 (БЦ "Нурсаулет")
Телефон: +7 7172 235-135
Электронная почта: pdlc@dari.kz
Сайт: www.ndda.kz
Республика Армения
"Научный центр экспертизы лекарств и медицинских технологий им. академика Э. Габриеляна"
АОЗТ 0051, г. Ереван, пр. Комитаса 49/5
Телефон: +374 10 20-05-05; +374 96 22-05-05
Электронная почта: vigilance@pharm.am
Сайт: www.pharm.am