Подобно всем лекарственным препаратам, данный препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Немедленно обратитесь к врачу, если у Вас возникли перечисленные ниже нежелательные реакции.
Прочитайте также информацию в разделе 2 листка-вкладыша.
Сообщалось о проблемах с печенью (например, гепатит, цитолитический гепатит), которые иногда могут быть серьезными. Врач должен провести анализы крови, прежде чем Вы начнете принимать препарат Дарунавир. Если у Вас хронический гепатит В или С, врач должен чаще проверять Ваши анализы крови, потому что у Вас повышен риск развития проблем с печенью. Поговорите со своим врачом о признаках и симптомах проблем с печенью. Они могут включать пожелтение кожи или белков глаз, темную (цвета чая) мочу, светлый стул (испражнения), тошноту, рвоту, потерю аппетита или боль, ломоту или боль и дискомфорт в правом боку.
Кожная сыпь (чаще при применении в комбинации с ралтегравиром), зуд. Сыпь обычно бывает легкой или средней степени тяжести. Кожная сыпь также может быть симптомом редкого тяжелого состояния. Поэтому важно обратиться к врачу, если у Вас появится сыпь. Ваш врач посоветует Вам, как справиться с симптомами или следует ли Вам прекратить лечение препаратом Дарунавир.
Также может возникнуть синдром восстановления иммунитета, который проявляется поражением костей (остеонекроз), болью и скованностью в суставах, затруднением движений.
Другие серьезные нежелательные реакции включали в себя сахарный диабет (часто) и воспаление поджелудочной железы (панкреатит) (нечасто).
Некоторые нежелательные реакции могут быть очень серьезными и опасными для жизни - они описаны ниже. При возникновении таких реакций требуется неотложная медицинская помощь, а в ряде случаях - отмена препарата.
Немедленно обратитесь за медицинской помощью, если у Вас возникла какая-либо из перечисленных ниже очень серьезных реакций:
- ангионевротический отек
- острый инфаркт миокарда
- лекарственная сыпь с эозинофилией (разновидность лейкоцитов) и системными проявлениями (лихорадка, утомляемость, припухлость лица или увеличение лимфоузлов, нарушения со стороны печени, почек или легких) (DRESS-синдром);
- тяжелая сыпь в виде пятен и пузырей с общими нарушениями (синдром Стивенса-Джонсона);
- красные пятна на коже, чаще в виде мишени (мультиформная эритема);
- тяжелое поражение кожи с образованием пузырей (токсический эпидермальный некролиз);
- распространенная гнойная сыпь (острый генерализованный экзантематозный пустулез).
Другие нежелательные реакции, которые могут возникать при приеме препарата Дарунавир
Очень часто - могут возникать у более чем 1 человека из 10:
Часто - могут возникать не более чем у 1 человека из 10:
- Увеличение или уменьшение слоя жировой ткани (в том числе липогипертрофия, липодистрофия, липоатрофия);
- Повышение уровня триглицеридов в крови (гипертриглицеридемия);
- Повышение уровня холестерина в крови (гиперхолестеринемия);
- Повышение уровня липидов в крови (гиперлипидемия);
- Бессонница;
- Головная боль;
- Боль, онемение или покалывание в ладонях или стопах (периферическая нейропатия);
- Головокружение;
- Тошнота;
- Рвота;
- Боль в области живота;
- Повышение активности амилазы в крови;
- Ощущение боли или дискомфорта в верхнем отделе живота (диспепсия);
- Вздутие живота;
- Метеоризм;
- Повышение активности аланинаминотрансферазы;
- Повышенная утомляемость (астения);
- Усталость.
Нечасто - могут возникать не более чем у 1 человека из 100:
- Лекарственная гиперчувствительность;
- Герпетическая инфекция;
- Снижение числа тромбоцитов в крови (тромбоцитопения), может проявляться спонтанным образованием синяков и кровотечениями;
- Снижение числа нейтрофилов в крови (нейтропения);
- Снижение числа эритроцитов и уровня гемоглобина в крови (анемия);
- Снижение числа лейкоцитов в крови (лейкопения);
- Снижение функции щитовидной железы (гипотиреоз);
- Повышение концентрации тиреотропного гормона в крови;
- Подагра;
- Отсутствие аппетита (анорексия);
- Снижение аппетита;
- Снижение/повышение массы тела;
- Повышением уровня сахара в крови (гипергликемия);
- Недостаточная чувствительность клеток организма к инсулину (инсулинорезистентность);
- Снижение концентрации липопротеинов высокой плотности;
- Повышение аппетита;
- Жажда (полидипсия);
- Повышение активности лактатдегидрогеназы в крови;
- Депрессия;
- Нарушение связности и ясности мышления (дезориентация);
- Тревога;
- Нарушения сна;
- Аномальные сновидения;
- Кошмарные сновидения;
- Снижение полового влечения (либидо);
- Заторможенность;
- Ощущение жжения, покалывания, мурашек (парестезия);
- Снижение чувствительности (гипестезия);
- Нарушение вкуса (дисгевзия);
- Нарушения внимания;
- Нарушения памяти;
- Сонливость;
- Покраснение слизистой оболочки глаза (гиперемия конъюнктивы);
- Сухость слизистой оболочки глаз;
- Головокружение, связанное с поражением вестибулярного аппарата (вестибулярное головокружение);
- Боль в сердце (стенокардия);
- Удлинение интервала QT на электрокардиограмме;
- Учащенный пульс (тахикардия);
- Повышение артериального давления;
- Ощущение жара «приливы»;
- Одышка;
- Кашель;
- Носовое кровотечение;
- Першение в горле;
- Воспаление желудка (гастрит);
- Заброс содержимого желудка в пищевод (гастроэзофагеальный рефлюкс);
- Язвы во рту (афтозный стоматит);
- Позывы к рвоте;
- Сухость слизистой оболочки полости рта;
- Дискомфорт в области живота;
- Запор;
- Повышение активности липазы;
- Отрыжка;
- Нарушение чувствительности в ротовой полости;
- Отложение жира в печени (стеатоз печени);
- Увеличение печени (гепатомегалия);
- Повышение активности трансаминазы;
- Повышение активности аспартатаминотрансферазы;
- Повышение концентрации билирубина в крови;
- Повышение активности щелочной фосфатазы в крови;
- Повышение активности гамма-глутамилтрансферазы;
- Крапивница;
- Воспаление кожи, сопровождающееся зудом, покраснением и высыпаниями (экзема);
- Покраснение кожи (эритема);
- Потливость (гипергидроз);
- Ночная потливость;
- Выпадение волос (алопеция);
- Угри (акне);
- Сухость кожи;
- Пигментация ногтей;
- Боль в мышцах (миалгия);
- Мышечные спазмы;
- Мышечная слабость;
- Боль в суставах (артралгия);
- Боль в конечностях;
- Повышенная хрупкость костей (остеопороз);
- Повышение активности креатинфосфокиназы в крови;
- Острая почечная недостаточность;
- Почечная недостаточность;
- Почечнокаменная болезнь;
- Повышение концентрации креатинина в крови;
- Белок в моче (протеинурия);
- Билирубин в моче (билирубинурия);
- Нарушение мочеиспускания (дизурия);
- Ночное мочеиспускание (ноктурия);
- Учащенное мочеиспускание (поллакиурия );
- Нарушение эрекции (эректильная дисфункция);
- Увеличение грудных желез (гинекомастия);
- Лихорадка;
- Боль в грудной клетке;
- Отек рук, ног (периферический отек);
- Недомогание;
- Ощущение жара;
- Раздражительность;
- Боль.
Редко - могут возникать не более чем у 1 человека из 1000:
- Повышение уровня эозинофилов (разновидность лейкоцитов) в крови (эозинофилия);
- Спутанность сознания;
- Смены настроения;
- Беспокойство;
- Обморок;
- Судороги;
- Потеря вкуса (агевзия);
- Нарушение ритма фаз сна;
- Нарушение зрения;
- Нарушением ритма сердца, сопровождающееся урежением пульса (синусовая брадикардия);
- Ощущение сердцебиения;
- Насморк (ринорея);
- Воспаление слизистой оболочки полости рта (стоматит);
- Рвота с кровью;
- Воспаление слизистой оболочки полости рта (хейлит);
- Сухость слизистой оболочки губ;
- Налет на языке;
- Воспаление кожи (дерматит);
- Воспаление сальных желез кожи (себорейный дерматит);
- Повреждения кожи;
- Сухость кожи (ксеродермия, ксероз кожи);
- Повышение мышечного тонуса, болезненные мышечные спазмы (скелетно-мышечная скованность);
- Воспаление суставов (артрит);
- Скованность в суставах;
- Снижение почечного выведения (клиренса) креатинина;
- Озноб;
- Плохое самочувствие;
- Сухость (ксероз) кожи.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас при приеме препарата Дарунавир возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о возникновении нежелательных реакций напрямую через систему сообщений государств - членов Евразийского экономического союза.
Российская Федерация
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения
Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1
Телефон: +7 800 550 99 03
Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru
Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://www.roszdravnadzor.gov.ru/