Даунорубицин - инструкция по применению, дозы, побочные действия, противопоказания, цена, где купить

Представляет собой антрациклиновый гликозид, который наиболее активен в S-фазе клеточного цикла, однако действие препарата не является фазоспецифичным. Обладает интеркалирующими свойствами, за счет чего ингибирует синтез ДНК и РНК. Также возможно нарушение пространственной структуры ДНК.

Фармакокинетика:

Абсорбируется быстро и полно, не проникает через гематоэнцефалический барьер. После внутривенного введения быстро распределяется в организме, особенно в почках, селезенке, печени, сердце. Метаболизируется в печени, период полувыведения 18,5 часов, а метаболитов препарата - от 27 до 55 часов. Элиминируется почками и желудочно-кишечным трактом. Препарат обладает выраженными кумулятивными свойствами.

Показания:

Опухоль Вильмса, хорионэпителиома матки, хориокарцинома матки, острый лимфобластный и нелимфобластный (миелобластный, монобластный, эритробластный) лейкоз, бластный криз хронического миелолейкоза, лимфогранулематоз, нейробластома, опухоль Юинга, неходжкинские лимфомы.

МКБ-10

C41 Malignant neoplasm of bone and articular cartilage of other and unspecified sites

C58 Malignant neoplasm of placenta

C64 Malignant neoplasm of kidney, except renal pelvis

C71 Malignant neoplasm of brain

C81 Hodgkin lymphoma

C82 Follicular lymphoma

C83 Non-follicular lymphoma

C85 Other and unspecified types of non-Hodgkin lymphoma

C91.0 Acute lymphoblastic leukaemia [ALL]

C92.0 Acute myeloblastic leukaemia [AML]

C92.1 Chronic myeloid leukaemia [CML], BCR/ABL-positive

C94.7 Other specified leukaemias

Противопоказания

Возраст старше 65 лет, подагра, почечные конкременты в анамнезе, гиперчувствительность, лейкопения, тромбоцитопения, хроническая сердечная недостаточность, язва желудка/двенадцатиперстной кишки, беременность, период кормления грудью.

С осторожностью:

Хронические заболевания печени и почек, заболевания сердца, подагра, нефролитиаз, химиотерапия препаратами с выраженным миелотоксическим действием, при острых инфекционных заболеваниях вирусной (в том числе ветряной оспе, опоясывающем лишае), грибковой или бактериальной природы, детский возраст.

Беременность и лактация:

Категория FDA - D. Контролируемые исследования на человеке не проводились. Проникает через плацентарный барьер. Возможно развитие у плода побочных эффектов, наблюдаемых у взрослых. Рекомендовано избегать использования противоопухолевой, тем более комбинированной, химиотерапии при беременности, особенно в I триместре. При наличии показаний необходимо соотносить риск и пользу и принимать во внимание мутагенный, канцерогенный и тератогенный потенциал этого прапарата. Ввиду потенциальной угрозы для плода (побочные эффекты, мутагенность, канцерогенность и тератогенность), женщинам детородного возраста во время лечения даунорубицином рекомендовано использовать контрацептивы. Нет сведений о проникновении в грудное молоко. Ввиду экскреции других антрациклинов в молоко и потенциального риска нежелательного воздействия на ребенка, во время лечения даунорубицином кормление грудью рекомендовано прекратить.

Способ применения и дозы:

Внутривенно. Режим дозирования устанавливается индивидуально лечащим врачом в зависимости от стадии, тяжести заболевания и клинических показателей больного.

Взрослым вводят в суточной дозе 30-60 мг/м² (0,8-1,5 мг/кг) ежедневно в течение трех дней или в дозе 20-40 мг/м² (0,6-1 мг/кг) в течение пяти дней. Через 7-15 дней курс повторяют. Детям - 25 мг/м² 1 раз в 5-7 дней. При нарушении функции почек дозу даунорубицина уменьшают в зависимости от клиренса креатинина.

Побочные эффекты:

Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови: застойная сердечная недостаточность (аритмии, одышка, отечность стоп и лодыжек), лейкопения, тромбоцитопения (обычно бессимптомная), анемия, гранулоцитопения; редко - необычные кровотечения или кровоизлияния.

Со стороны кожных покровов: целлюлит, алопеция, некроз тканей, тромбофлебиты, рецидивы постлучевой эритемы, покраснение по ходу вены, гиперпигментация ногтевых лож.

Со стороны мочевыводящих путей: гиперурикемия или мочекислая нефропатия, повышение концентрации мочевой кислоты в крови и моче, покраснение мочи, которое исчезает в течение 48 часов, цистит.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: мукозиты, диарея, язвенное поражение желудка и двенадцатиперстной кишки, тошнота, рвота, эзофагит или стоматит (появляются через 3-7 дней после применения препарата), ротоглоточный кандидоз, анорексия.

Со стороны репродуктивной системы: супрессия гонад.

Другое: гиперчувствительность, канцерогенность.

Передозировка:

Сердечная недостаточность, тахикардия, угнетение костного мозга, гастрит, кровотечения желудочно-кишечного тракта, гипертермия, мукозиты, полиорганная недостаточность.

Лечение симптоматическое.

Взаимодействие:

При одновременном приеме с препаратами, которые имеют выраженное миелотоксическое действие - усиление токсических эффектов.

При одновременном приеме с метотрексатом - увеличение риска гепатотоксичности.

При одновременном приеме с циклофосфамидом или доксорубицином - риск развития кардиотоксичности.

При одновременном приеме с урикозурическими препаратами - риск развития нефропатии.

Снижает противоподагрическую эффективность аллопуринола, колхицина и сульфинпиразона.

При введении живых вирусных вакцин возможна репликация вакцинного вируса и усиление побочных эффектов, инактивированных вакцин - уменьшение выработки противовирусных антител.

Фармацевтически несовместим с гепарином и дексаметазоном (выпадение осадка), сильнощелочными растворами (рН более 8) (образование непрочной гликозидной связи); препаратами, содержащими бензиловый спирт (преждевременное высвобождение активного вещества).

Особые указания:

Во время лечения необходим мониторинг гемоглобина, гематокрита, других показателей крови, в том числе активности печеночных трансаминаз, креатинина, билирубина. Также необходим мониторинг рентгенографии грудной клетки, ЭКГ.

Использование даунорубицина должно производиться квалифицированным медицинским персоналом с соблюдением установленных мер предосторожности при приготовлении и разбавлении инъекционных растворов (в стерильном боксе с использованием одноразовых хирургических перчаток и масок), уничтожении игл, шприцев, флаконов, ампул и остатка неиспользованного препарата.

При случайном попадании порошка или раствора на кожу или слизистые оболочки их необходимо тщательно промыть водой с мылом.

Инструкции

Даунорубицин (Daunorubicin)