Клинико-фармакологическая группа: 

Другие нейротропные средства

Входит в состав препаратов
  • Dimethylfumarate
    капсулы внутрь
  • Dimetilfumarat-TL
    капсулы внутрь
  • Dimetilfumarat-TL
    капсулы внутрь
  • Difurate®
    капсулы внутрь
  • Tecfidera
    капсулы внутрь
  • Fluterio®
    капсулы внутрь
  • Fluterio
    капсулы внутрь
  • Eumileo
    капсулы внутрь
  • Eumileo
    капсулы внутрь
  • Фармакодинамика:

    Активирует транскрипцию ядерного фактора 2, тем самым оказывает противовоспалительное и цитопротекторное действие. Снижает иммунную клеточную активность, ингибирует синтез провоспалительных цитокинов при воспалительной реакции. Снижает количество рецидивов рассеянного склероза.

    Фармакокинетика:

    После приема внутрь подергается внесистемному метаболизму эстеразами путем гидролиза до активного метаболита монометилфумарата. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 2-2,5 ч. Связь с белками плазмы составляет 27-45%.

    Т ½ составляет 1 ч. Не кумулирует при многократном приеме. Элиминация с углекислым газом при выдыхании - свыше 60%, почками - до 1%, с фекалиями около 15,5%.

    Показания:

    Применяется для лечения пациентов с рецидивирующими формами рассеянного склероза.

    G35   Multiple sclerosis

    Противопоказания

    Возраст до 18 лет, индивидуальная непереносимость.

    С осторожностью:

    Беременность и лактация, тяжелая почечная и печеночная недостаточность, гиперчувствительность.

    Беременность и лактация:

    Рекомендации по FDA - категория не определена. Применяется с осторожностью, в случаях, когда ожидаемый эффект превышает риск для плода и новорожденного.

    Способ применения и дозы:

    Внутрь, во время еды, по 120 мг 2 р/сут. Через 2 недели доза увеличивается до 240 мг 2 р/сут.

    Высшая суточная доза: 240 мг.

    Высшая разовая доза: 480 мг.

    Побочные эффекты:

    Система кроветворения: лейкопения, лимфопения.

    Сердечно-сосудистая система: приливы жара с учащением сердцебиения.

    Пищеварительная система: диспепсия, боль в эпигастрии, гастрит, диарея.

    Дерматологические реакции: сыпь, зуд, эритема.

    Мочевыделительная система: альбуминурия, кетонурия.

    Аллергические реакции.

    Передозировка:

    Случаи передозировки не описаны.

    Лечение симптоматическое.

    Взаимодействие:

    Усиливает токсическое влияние при вакцинации живыми вакцинами.

    Этанол ускоряет растворение диметилфумарата, что усиливает побочное действие в отношении желудочно-кишечного тракта.

    Особые указания:

    Мониторинг функции почек во время приема препарата.

    Инструкции
    Вверх