По данным клинических исследований
Нежелательные реакции, наблюдавшиеся у ≥ 1 % пациентов, принимавших препарат: депрессия, тревога, снижение или отсутствие либидо, головная боль, сонливость, акатизия, диарея, сухость во рту, сыпь, зуд, увеличение молочных желез/гинекомастия, боль и чувствительность в области молочных желез, галакторея, нарушения менструального цикла и аменорея, нарушение лактации, астения.
Нежелательные реакции, наблюдавшиеся у <1 % пациентов, принимавших препарат: гиперчувствительность, крапивница, отек молочных желез, выделения из молочных желез.
Приведенные ниже нежелательные эффекты классифицировали следующим образом: очень часто (≥ 10 %), часто (≥ 1 %, но <10 %), нечасто (≥ 0,1 %, но < 1 %), редко (≥ 0,01 %о, но <0,1 %) и очень редко (< 0,01 %), включая отдельные случаи.
По данным спонтанных сообщений о нежелательных явлениях, выявленных в пострегистрационном периоде применения препарата
Нарушения со стороны иммунной системы.
Очень редко: анафилактические реакции, включая анафилактический шок.
Психические нарушения.
Очень редко: повышенная возбудимость (преимущественно у детей), нервозность.
Нарушения со стороны нервной системы.
Очень редко: головокружение, экстрапирамидные расстройства и судороги (преимущественно у детей).
Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы.
Очень редко: удлинение интервала QT, серьезные желудочковые аритмии*, внезапная коронарная смерть*.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей.
Очень редко: крапивница, ангионевротический отек.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей.
Очень редко: задержка мочи.
Лабораторные и инструментальные данные.
Очень редко: отклонения лабораторных показателей функции печени, повышение уровня пролактина крови.
Нежелательные реакции, выявленные в ходе пострегистрационных клинических исследований.
Нарушения со стороны иммунной системы.
Частота неизвестна: анафилактические реакции, включая анафилактический шок.
Психические нарушения.
Нечасто: повышенная возбудимость (преимущественно у детей), нервозность.
Нарушения со стороны нервной системы.
Часто: головокружение.
Редко: судороги (преимущественно у детей).
Частота неизвестна: экстрапирамидные расстройства (преимущественно у детей).
Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы.
Частота неизвестна: удлинение интервала QT, серьезные желудочковые аритмии*, внезапная коронарная смерть*.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей.
Частота неизвестна: ангионевротический отек.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей.
Нечасто: задержка мочи.
Лабораторные и инструментальные данные.
Нечасто: отклонения лабораторных показателей функции печени.
Редко: повышение уровня пролактина крови.
*В некоторых эпидемиологических исследованиях было показано, что применение домперидона может быть связано с повышением риска развития серьезных желудочковых аритмий или внезапной смерти. Риск возникновения данных явлений более вероятен у пациентов старше 60 лет и у пациентов, принимающих препарат в суточной дозе более 30 мг. Рекомендовано применение домперидона в наименьшей эффективной дозе у взрослых и детей.