Домперидон - инструкция по применению, дозы, побочные действия, противопоказания, цена, где купить

Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, сахар молочный (лактоза), целлюлоза микрокристаллическая, аэросил (кремния диоксид коллоидный), поливинилпирролидон (повидон), магния стеарат, натрий карбоксиметилкрахмал (примогель), оксипропилцеллюлоза, титана двуокись, твин-80 или полиэтиленгликль 4000, тальк.

Описание:

Таблетки; покрытые оболочкой, белого или почти белого цвета, двояковыпуклые. На поперечном разрезе видны один или два слоя, внутренний слой белого или белого с желтоватым оттенком цвета.

Фармакотерапевтическая группа:Противорвотное средство - дофаминовых рецепторов блокатор центральный

АТХ:

A03FA03 Domperidone

Фармакодинамика:

Увеличивает продолжительность перистальтических сокращений антрального отдела желудка и 12-перстной кишки, ускоряет опорожнение желудка в случае замедления этого процесса, повышает тонус нижнего пищеводного сфинктера, устраняет развитие тошноты и рвоты.

Домперидон плохо проникает через гематоэнцефалический барьер, поэтому применение домперидона редко сопровождается экстапирамидными побочными эффектами, особенно у взрослых, но домперидон стимулирует выделение пролактина из гипофиза. Его противорвотное действие, возможно, обусловлено сочетанием периферического (гастрокинетического) действия и антагонизма к рецепторам дофамина в триггерной зоне хеморецепторов. Домперидон не оказывает действия на желудочную секрецию.

Фармакокинетика:

Абсорбция после приема внутрь, натощак быстрая (прием после еды, сниженная кислотность желудочного сока замедляют и уменьшают абсорбцию). Максимальная концентрация в плазме крови (Т_max) - 1 ч. Биодоступность - 15 % (эффект первого прохождения через печень). Связь с белками плазмы — 91-93 %. Проникает в различные ткани, в тканях мозга его концентрация не велика, плохо проходит через гематоэнцефалический барьер (ГЭБ). Метаболизируется в печени и в стенке кишечника (путем гидроксилирования и N-дезалкилирования). Выводится через кишечник 66 %, почками - 33 %, в т.ч. в неизмененном виде - 10 % и 1 % соответственно. Период полувыведения (Т_1/2) 7-9 ч, при выраженной хронической почечной недостаточности (ХПН) — удлиняется до 7,4 — 20,8 часов.

Показания:

Комплекс диспепсических симптомов, часто ассоциирующийся с замедленным опорожнением желудка, желудочно-пищеводным рефлюксом, эзофагитом:
чувство переполнения в эпигастрии, ощущение вздутия живота, боль в верхней части живота; отрыжка, метеоризм, изжога с забросом или без заброса содержимого желудка в полость рта
Тошнота и рвота функционального, органического, инфекционного происхождения вызванные радиотерапией, лекарственной терапией или нарушением диеты, а также на фоне агонистов дофамина в случае их применения при болезни Паркинсона (такими как Ьдопа и бромокриптин).

Противопоказания:Гиперчувствительность, пролактин-секретирующая опухоль гипофиза (пролактинома), кровотечения из ЖКТ, механическая кишечная непроходимость, перфорация желудка или кишечника, детский возраст (до 5 лет и детям с массой тела до 20 кг).

Беременность и лактация:Применение домперидона во время беременности возможно, если ожидаемая польза превышает риск развития осложнений. В настоящее время нет данных о повышении риска развития пороков у людей. Концентрация домперидона в грудном молоке в 4 раза ниже, чем соответствующие концентрации в плазме. Неизвестно, оказывает ли этот уровень отрицательное воздействие на новорожденных, поэтому кормление грудью не рекомендуется.

Способ применения и дозы:

1. Хроническая диспепсия

Взрослые: по 10 мг (1 таблетка) З раза в сутки, за 15-30 мин. До еды и в случае необходимости, перед сном.

Дети старше 5 лет: перед по 2,5 сном.мг на 10 кг массы тела З раза в сутки до еды и в случае

При необходимости указанную дозировку можно удвоить.

2. Острые и подострые состояния (прежде всего тошнота и рвота)

Взрослые: по 20 мг (2 таблетки) 3-4 раза в сутки до еды и перед сном.

Дети старше 5 лет: по 5 мг на 10 кг массы тела, 3-4 раза в сутки перед едой и перед сном. Рекомендуется пероральное применение Домперидона до еды.

Побочные эффекты:

Со стороны пищеварительной системы: преходящие спазмы кишечника.

Со стороны нервной системы: экстрапирамидные расстройства (у детей и у лиц с повышенной проницаемостью ГЭБ).

Эти явления полностью обратимы и спонтанно исчезают после прекращения лечения.

Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница.

Прочие: гиперпролактинемия (галакторея, гинекомастия, дисменорея).

Передозировка:

Симптомы: сонливость, дезориентация, экстрапирамидные расстройства (особенно у детей).

Лечение: прием активированного угля, при экстрапирамидных нарушениях антихолинергические средства, противопаркинсонические или антигистаминные препараты с антихолинергическими свойствами,

Взаимодействие:

Антацидные и антисекреторные препараты (циметидин, натрия гидрокарбонат) снижают биодоступность домперидона.

Антихолинергические лекарственные средства (ЛС) нейтрализуют действие домперидона.

Препараты, ингибирующие фермент цитохром СYРЗА4 (противогрибковые ЛС азолового ряда, антибиотики из группы макролидов, ингибиторы ВИЧ-протеазы, антидепрессант нефазодон) повышают концентрацию домперидона в плазме.

Совместим с приемом антипсихотических ЛС (нейролептиков), агонистами дофаминергических рецепторов (бромокриптин, L-допа).

Одновременный прием с парацетамолом и дигоксином не оказывал влияния на концентрацию этих ЛС в крови.

Особые указания:

При сочетанном применении домперидона с антацидными или антисекреторными препаратами, последние следует принимать после еды.

Форма выпуска/дозировка:

По 10 таблеток в дозировке 10 мг в контурную ячейковую упаковку.

Упаковка:По 30 таблеток в банку светозащитного стекла; по 10 или 30 таблеток в банки или флаконы из полимерных материалов. По 1 или З контурные ячейковые упаковки, или 1 банку стеклянную или полимерную вместе с инструкцией по применению в пачку. Банку или флакон из полимерных материалов без пачки при условии снабжения клеевой инструкцией по применению помещают в групповую упаковку.

Условия хранения:Список Б. В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25^oС

Срок годности:2 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке

Условия отпуска из аптек:Без рецепта

Регистрационный номер:ЛС-001337

Дата регистрации:2006-03-03

Дата окончания действия:2011-03-03

Владелец Регистрационного удостоверения:

ВЕРОФАРМ ОАО Россия

Производитель:

ВЕРОФАРМ ОАО Россия

Дата обновления информации: 2022-08-18

Иллюстрированные инструкции

Инструкции

Домперидон (Domperidone)