Дротаверин (Drotaverine)

Действующее вещество:ДротаверинДротаверин
Аналогичные препараты:Раскрыть
  • Биошпа
    таблетки
  • Vero-Drotaverine
    таблетки внутрь
  • Doverin®
    таблетки внутрь
  • Doverine
    таблетки внутрь
  • Droverine
    раствор для инъекций
  • Drotaverine
    таблетки внутрь
  • Drotaverine
    раствор для инъекций
  • Drotaverine
    таблетки внутрь
  • Drotaverine
    таблетки внутрь
  • Drotaverine
    таблетки внутрь
  • Drotaverine
    раствор для инъекций
  • Drotaverine
    таблетки внутрь
  • Drotaverine
    раствор для инъекций
  • Drotaverine
    таблетки внутрь
  • Drotaverinum
    таблетки внутрь
  • Drotaverine
    раствор в/м; в/в
  • Drotaverine
    раствор для инъекций
  • Drotaverine
    таблетки внутрь
  • Drotaverine
    раствор в/м; в/в
  • Drotaverine
    таблетки внутрь
  • Drotaverine
    раствор для инъекций
  • Drotaverine
    раствор для инъекций
  • Drotaverine
    раствор в/м; в/в
  • Drotaverine
    раствор для инъекций
  • Drotaverine
    таблетки внутрь
  • Drotaverine
    таблетки внутрь
  • Drotaverine
    таблетки внутрь
  • Drotaverine
    таблетки внутрь
  • Drotaverine
    таблетки внутрь
  • Drotaverine
    таблетки внутрь
  • Drotaverine
    таблетки внутрь
  • Drotaverine
    раствор в/м; в/в
  • Drotaverine
    раствор в/м; в/в
  • Drotaverine
    раствор в/м; в/в
  • Drotaverine
    раствор в/м; в/в
  • Drotaverine
    таблетки внутрь
  • Drotaverine
    таблетки внутрь
  • Drotaverine
    раствор в/м; в/в
  • Drotaverin
    раствор в/м; в/в
  • Drotaverine
    таблетки внутрь
  • Drotaverine
    таблетки внутрь
  • Drotaverine
    таблетки
  • Drotaverin
    таблетки внутрь
  • Drotaverine
    таблетки внутрь
  • Drotaverine
    раствор для инъекций
  • Drotaverine
    пленки местно
  • Drotaverine
    таблетки внутрь
  • Drotaverine
    таблетки внутрь
  • Drotaverine
    таблетки внутрь
  • Drotaverine
    раствор в/м; в/в
  • Drotaverine
    таблетки внутрь
  • Drotaverine
    раствор в/м; в/в
  • Drotaverine
    раствор в/м; в/в
  • Drotaverine
    раствор для инъекций
  • DROTAVERINE VELPHARM
    таблетки внутрь
  • Drotaverin Velpharm
    раствор в/м; в/в
  • Drotaverine Velfarm
    таблетки внутрь
  • Drotaverine Velfarm
    раствор в/м; в/в
  • Drotaverin DS
    раствор в/м; в/в
  • Drotaverin Medisorb
    таблетки внутрь
  • Drotaverine Medisorb
    таблетки внутрь
  • Drotaverine Reneval
    таблетки внутрь
  • Drotaverine Renewal
    раствор в/м; в/в
  • Drotaverine forte
    таблетки внутрь
  • Drotaverine forte
    таблетки внутрь
  • Drotaverine forte
    таблетки внутрь
  • Drotaverine-OBL
    таблетки внутрь
  • Drotaverine-ALSI
    таблетки внутрь
  • Drotaverine-SOLOpharm
    раствор в/м; в/в
  • Drotaverine-SOLOpharm
    раствор в/м; в/в
  • Drotaverine-Teva
    таблетки внутрь
  • Drotaverine-UBF
    таблетки внутрь
  • Drotaverine-Allara®
    раствор в/м; в/в
  • Drotaverine-Ellara®
    раствор в/м; в/в
  • Nicospan
    таблетки внутрь
  • NO-PARET
    раствор в/м; в/в
  • No-Paret
    таблетки внутрь
  • No-Spa®
    таблетки внутрь
  • No-Spa®
    раствор в/м; в/в
  • No-Spa®
    таблетки внутрь
  • No-spa®
    таблетки внутрь
  • No-shpa®
    таблетки внутрь
  • No-Spa® forte
    таблетки внутрь
  • No-spa® forte
    таблетки внутрь
  • Nos-Bra®
    таблетки внутрь
  • Nos-Bra®
    раствор для инъекций
  • Nos-Bra
    раствор в/м; в/в
  • Ple-Spa
    таблетки внутрь
  • Spasmol®
    таблетки внутрь
  • Spasmol®
    раствор для инъекций
  • Spasmonet®
    таблетки внутрь
  • Spasmonet® forte
    таблетки внутрь
  • Spazoverin Effect
    таблетки внутрь
  • Spacovin
    раствор для инъекций
  • Spacovin
    таблетки внутрь
  • Входит в перечень:ЖНВЛП
    Лекарственная форма:  таблетки
    Состав:

    1 таблетка содержит:

    Действующее вещество: дротаверина гидрохлорид - 40 мг.

    Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал картофельный, повидон К-25 (поливинилпирролидон среднемолекулярный), тальк, кросповидон (коллидон CL-M), магния стеарат.

    Описание:Круглые плоскоцилиндрические таблетки от светло-желтого с зеленоватым оттенком цвета до желтого с зеленоватым оттенком цвета с фаской и риской. Допускается мраморность.
    Фармакотерапевтическая группа:Спазмолитическое средство
    АТХ:  

    A03AD02   Drotaverine

    Фармакодинамика:

    Дротаверин представляет собой производное изохинолина, которое проявляет мощное спазмолитическое действие на гладкую мускулатуру за счет ингибирования фермента фосфодиэстеразы IV типа (ФДЭ IV). Ингибирование фермента ФДЭ IV приводит к повышению концентрации цАМФ. инактивации киназы легкой цепи миозина, что в дальнейшем вызывает расслабление гладкой мускулатуры.

    Снижающий концентрацию ионов Са2+ эффект дротаверина через цАМФ объясняет антагонистический эффект дротаверина по отношению к ионам Са2+.

    In vitro дротаверин ингибирует фермент ФДЭ IV без ингибирования ферментов ФДЭ III и ФДЭ V. Поэтому эффективность дротаверина зависит от концентраций ФДЭ IV в разных тканях. ФДЭ IV наиболее важна для подавления сократительной активности гладкой мускулатуры, в связи с чем селективное ингибирование ФДЭ IV может быть полезным для лечения гиперкинетических дискинезий и различных заболеваний, сопровождающихся спастическим состоянием желудочно-кишечного тракта.

    Гидролиз цАМФ в миокарде и гладкой мускулатуре сосудов происходит, главным образом, с помощью фермента ФДЭ III, чем объясняется тот факт, что при высокой спазмолитической активности у дротаверина отсутствуют серьезные побочные эффекты со стороны сердца и сосудов и выраженные эффекты в отношении сердечно-сосудистой системы.

    Дротаверин эффективен при спазмах гладкой мускулатуры как нейрогенного, так и мышечного происхождения. Независимо от типа вегетативной иннервации, дротаверин расслабляет гладкую мускулатуру желудочно-кишечного тракта, желчевыводящих путей, мочеполовой системы.

    Вследствие своего сосудорасширяющего действия дротаверин улучшает кровоснабжение тканей.

    Таким образом, вышеописанные механизмы действия дротаверина устраняют спазм гладкой мускулатуры, что приводит к уменьшению боли.

    Фармакокинетика:

    Абсорбция

    По сравнению с папаверином дротаверин при приеме внутрь быстрее и более полно абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. После пресистемного метаболизма в системный кровоток поступает 65 % принятой дозы дротаверина. Максимальная концентра­ция (Сmах) дротаверина в плазме крови достигается через 45-60 минут.

    Распределение

    In vitro дротаверин имеет высокую связь с белками плазмы (95-98 %), особенно с альбумином, у и р-глобулинами.

    Дротаверин равномерно распределяется в тканях, проникает в гладкомышечные клетки.

    Не проникает через гематоэнцефалический барьер. Дротаверин и/или его метаболиты могут незначительно проникать через плацентарный барьер.

    Метаболизм

    Дротаверин почти полностью метаболизируется в печени.

    Выведение

    Период полувыведения дротаверина составляет 8-10 часов.

    В течение 72 часов дротаверин практически полностью выводится из организма. Около 50 % дротаверина выводится почками и около 30 % - через желудочно-кишечный тракт. Дротаверин главным образом экскретируется в виде метаболитов, неизмененная форма дротаверина в моче не обнаруживается.

    Показания:
    • Спазмы гладкой мускулатуры при заболеваниях желчевыводящих путей: холецистоли- тиаз. холангиолитиаз. холецистит, перихолецистит, холангит, папиллит;
    • спазмы гладкой мускулатуры мочевыводящих путей: нефролитиаз, уретролитиаз, пие­лит, цистит, спазмы мочевого пузыря.

    В качестве вспомогательной терапии

    • При спазмах гладкой мускулатуры желудочно-кишечного тракта: язвенная болезнь же­лудка и двенадцатиперстной кишки, гастрит, спазмы кардии и привратника, энтерит, ко­лит, спастический колит с запором, синдром раздраженного кишечника с метеоризмом;
    • при головных болях напряжения;
    • при дисменорее (менструальных болях).
    Противопоказания:
    • Повышенная чувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ препарата;
    • тяжелая печеночная или почечная недостаточность;
    • тяжелая сердечная недостаточность (синдром низкого сердечного выброса);
    • детский возраст до 6 лет;
    • период грудного вскармливания (отсутствие клинических данных);
    • наследственная непереносимость галактозы, дефицит лактазы и синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы (из-за присутствия в составе препарата лактозы моногидрата).
    С осторожностью:
    • При артериальной гипотензии; у детей (недостаточность клинического опыта применения);
    • у беременных женщин (см. раздел «Применение при беременности и в период грудного вскармливания»).
    Беременность и лактация:
    • В проведенных исследованиях не выявлено тератогенного и эмбриотоксического дей­ствия дротаверина, а также неблагоприятного воздействия на течение беременности. Од­нако. при необходимости применения препарата Дротаверин во время беременности, сле­дует соблюдать осторожность, и назначать препарат только после оценки соотношения потенциальной пользы для матери и возможного риска для плода.
    • В связи с отсутствием исследований на животных и клинических данных, назначать дро­таверин в период грудного вскармливания не рекомендуется.
    Способ применения и дозы:

    Взрослые

    По 1-2 таблетки (40-80 мг) на один прием 2-3 раза в день. Максимальная суточная доза - 6 таблеток (240 мг).

    Дети

    Клинические исследования по применению дротаверина у детей не проводились.

    В случае назначения дротаверина детям:

    • от 6 до 12 лет: по 1 таблетке (40 мг) на один прием 1 -2 раза в день. Максимальная суточ­ная доза - 2 таблетки (что соответствует 80 мг);
    • старше 12 лет: по 1 таблетке (40 мг) на один прием 1-4 раза в день или по 2 таблетки (80 мг) на один прием 1-2 раза в день. Максимальная суточная доза - 4 таблетки (что со­ответствует 160 мг).

    При приеме препарата без консультации с врачом рекомендованная продолжительность приема препарата обычно составляет 1-2 дня. В случаях, когда дротаверин применяется в качестве вспомогательной терапии, продолжительность лечения без консультации с вра­чом может быть больше (2-3 дня). Если болевой синдром сохраняется, пациенту следует обратиться к врачу.

    Метод оценки эффективности

    Если пациент может легко самостоятельно диагностировать симптомы своего заболева­ния. так как они являются для него хорошо известными, то эффективность лечения, а именно исчезновение болей, также легко поддается оценке пациентом. Если в течение не­скольких часов после приема максимальной разовой дозы наблюдается умеренное умень­шение боли или отсутствие уменьшения боли, или если боль существенно не уменьшается после приема максимальной суточной дозы, рекомендуется обратиться к врачу.

    Побочные эффекты:

    Ниже представлены неблагоприятные реакции, наблюдавшиеся в клинических исследо­ваниях. разделенные по системам органов с указанием частоты их возникновения в соот­ветствии со следующими градациями, рекомендованными Всемирной Организацией Здравоохранения: очень часто ( 1/10); часто (от 1/100 до < 1/10); нечасто (от 1/1000 до < 1/100); редко (от 1/10000 до < 1/1000); очень редко (< 1/10000); частота неизвестна (по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возмож­ным).

    Нарушения со стороны иммунной системы: редко - аллергические реакции (ангионевро­тический отек, крапивница, сыпь, зуд (см. раздел «Противопоказания»),

    Нарушения со стороны нервной системы: редко - головная боль, вертиго, бессонница; частота неизвестна - головокружение.

    Нарушения со стороны сердца: редко - ощущение сердцебиения.

    Нарушения со стороны сосудов: редко - снижение артериального давления.

    Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: редко - тошнота, запор.

    Передозировка:

    Передозировка дротаверина ассоциировалась с нарушениями сердечного ритма и прово­димости, включая полную блокаду ножек пучка Гиса и остановку сердца, которая может быть фатальной.

    В случае передозировки пациенты должны находиться под медицинским наблюдением, и при необходимости, им должно проводиться симптоматическое и направленное на под­держание основных функций организма лечение, включая искусственное вызывание рво­ты или промывание желудка.

    Взаимодействие:

    С левоподой

    Ингибиторы фосфодиэстеразы, подобные папаверину, снижают антипаркинсоническое действие левоподы. При назначении дротаверина одновременно с левоподой возможно усиление ригидности и тремора.

    С другими спазмолитическими средствами, включая м-холиноблокаторы

    Взаимное усиление спазмолитического действия.

    Особые указания:

    Каждая таблетка препарата Дротаверин содержит 62,9 мг лактозы моногидрата. Это мо­жет вызывать желудочно-кишечные жалобы у пациентов с непереносимостью лактозы. Данная форма неприемлема для пациентов с дефицитом лактазы, галактоземией или син­дромом нарушенной абсорбции глюкозы/галактозы (см. раздел «Противопоказания»).

    Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

    При приеме внутрь в терапевтических дозах дротаверин не оказывает влияния на способность управлять автомобилем и выполнять работы, требующие повышенного внимания. При проявлении каких-либо побочных действий вопрос о вождении транспорта и работе с механизмами требует индивидуального рассмотрения.

    В случае появления головокружения после приема препарата, следует избегать занятия потенциально опасными видами деятельности, такими, как управление автомобилем и работа с механизмами.

    Форма выпуска/дозировка:

    Таблетки, 40 мг.

    Упаковка:

    По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фоль­ги алюминиевой печатной лакированной.

    1, 2 или 5 контурные ячейковые упаковки по 10 таблеток вместе с инструкцией по меди­цинскому применению помещают в пачку из картона.

    По 25 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фоль­ги алюминиевой печатной лакированной.

    2 контурные ячейковые упаковки по 25 таблеток вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.

    400 контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток с равным количеством инструкций по медицинскому применению помещают в ящик или коробку из картона гофрированного.

    Условия хранения:

    При температуре не выше 25 °C.

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок годности:

    4 года.

    Не применять по истечении срока годности.

    Условия отпуска из аптек:Без рецепта
    Регистрационный номер:ЛС-001518
    Дата регистрации:2011-04-01
    Дата переоформления:2022-12-12
    Владелец Регистрационного удостоверения:
    Производитель:  
    Представительство:  
    Дата обновления информации:  2023-02-15
    Иллюстрированные инструкции
      Инструкции
      Вверх