Дротаверин - инструкция по применению, дозы, побочные действия, противопоказания, цена, где купить

В 1 мл препарата содержится:

Активное вещество: дротаверина гидрохлорид (в пересчете на 100% вещество) - 20 мг.

Вспомогательные вещества: натрия дисульфит (натрия метабисульфит) 1 мг, этанол (спирт этиловый) 95 % 82 мкл, вода для инъекций - до 1 мл.

Описание:Прозрачная или слабо опалесцирующая жидкость от светло-желтого до интенсивно желтого или от зеленовато-желтого до интенсивно желтого с зеленоватым оттенком цвета.

Фармакотерапевтическая группа:Спазмолитическое средство

АТХ:

A03AD02 Drotaverine

Фармакодинамика:Дротаверин - производное изохинолина, по химической структуре и фармакологическим свойствам близок к папаверину, но оказывает более выраженное и продолжительное действие. Дротаверин обладает выраженным спазмолитическим действием на гладкие мышцы за счет ингибирования фосфодиэстеразы-4 (ФДЭ-4). ФДЭ-4 гидролизует цАМФ до АМФ. Ингибирование ФДЭ-4 приводит к повышению концентрации цАМФ, который активирует цАМФ - зависимое фосфорилирование киназы легких цепей миозина (КЛЦМ). Фосфорилирование КЛЦМ приводит к снижению ее аффиности к Са²⁺- кальмодулиновому комплексу, в результате чего инактивированная форма КЛЦМ поддерживает мышечное расслабление. цАМФ, кроме этого влияет на цитозольную концентрацию Са²⁺, благодаря стимулированию транспорта Са²⁺ в экстрацеллюлярное пространство и саркоплазматический ретикулум. In vitro дротаверин ингибирует изофермент ФДЭ-4 без ингибирования изоферментов ФДЭ-3 и ФДЭ-5, поэтому эффективность дротаверина зависит от активности ФДЭ-4, содержание которой в разных тканях различное. Высокое содержание ФДЭ-4 отмечается в желче- и мочевыводящих путях, матке, желудочно-кишечном тракте. Гидролиз цАМФ в миокарде и гладких мышцах кровеносных сосудов происходит, главным образом, с помощью ФДЭ-3, поэтому дротаверин меньше влияет на сердечно-сосудистую систему. Дротаверин эффективен при спазмах гладкой мускулатуры как нейрогенного, так и мышечного происхождения.

Фармакокинетика:

При парентеральном введении действие препарата проявляется через 2-4 минуты. Максимальный эффект наступает через 30 минут. Высвобождается из связи с белками плазмы постепенно, обеспечивая продолжительное действие. Период полувыведения 2-4 часа. Метаболизм осуществляется в печени, основная часть метаболитов выделяется почками.

Показания:

Спазмы гладкой мускулатуры, связанные с заболеваниями желчевыводящих путей: холецистолитиаз, холангиолитиаз, холецистит, перихолецистит, холангит, папиллит.

Спазм гладкой мускулатуры мочевыводящих путей: нефролитиаз, уретролитиаз, пиелит, цистит, тенезмы мочевого пузыря.

В качестве вспомогательной терапии (когда форма таблеток не может быть применена): при спазмах гладкой мускулатуры желудочно-кишечного происхождения: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, гастрит, спазм кардии и привратника, энтерит, колит.

При гинекологических заболеваниях: дисменорея.

Противопоказания:

Гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ препарата;

Гиперчувствительность к натрия дисульфиту;

Тяжелая печеночная или почечная недостаточность;

Детский возраст;

Период кормления грудью;

Период родов.

С осторожностью:С осторожностью применяют при артериальной гипотензии, в период беременности.

Беременность и лактация:Применение при беременности возможно только в тех случаях, когда потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Способ применения и дозы:

Взрослые: средняя суточная доза составляет 40 - 240 мг дротаверина гидрохлорида (разделенная на 1 - 3 дозы в сутки) внутримышечно; при острых коликах (почечной и желчнокаменной) 40 - 80 мг внутривенно медленно (продолжительность введения приблизительно 30 секунд).

Побочные эффекты:

Ниже представлены побочные реакции с указанием частоты их возникновения: очень часто - более 1/10, часто - более 1/100 и менее 1/10, нечасто - более 1/1000 и менее 1/100, редко - более 1/10000 и менее 1/1000, очень редко - более 1/10000, включая отдельные сообщения, неизвестная частота (по имеющимся данным частоту определить нельзя).

Со стороны нервной системы: редко - головная боль, головокружение, бессонница.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - учащение сердцебиения, снижение артериального давления.

Со стороны пищеварительной системы: редко - тошнота, запор.

Со стороны иммунной системы: редко - аллергические реакции (ангионевротический отек, крапивница, сыпь, зуд).

Неизвестная частота: При применении препарата сообщалось о развитии анафилактического шока со смертельным исходом и без смертельного исхода.

Местные реакции: редко - реакции в месте введения.

Передозировка:

При передозировке возможно усиление дозозависимых побочных эффектов.

Лечение: симптоматическое.

Взаимодействие:Ингибиторы фосфодиэстеразы, подобные папаверину, ослабляют противопаркинсонический эффект леводопы; при одновременном применении с препаратом леводопа возможно усиление ригидности и тремора; дротаверин усиливает спазмолитическое действие папаверина, бендазола и других спазмолитиков, включая м-холиноблокаторы; усиливает гипотензию, вызываемую трициклическими антидепрессантами, хинидином и прокаинамидом; снижает спазмогенную активность морфина; фенобарбитал усиливает спазмолитическое действие дротаверина.

Особые указания:

При лечении язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки применяют в сочетании с другими противоязвенными лекарственными средствами. При внутривенном введении пациент должен находиться в горизонтальном положении (риск коллапса).

Препарат содержит дисульфит, который может вызывать реакции аллергического типа, включая анафилактический шок и бронхоспазм у чувствительных к сульфитам лиц, особенно при наличии в анамнезе бронхиальной астмы и аллергических заболеваний; в случае повышенной чувствительности к дисульфиту парентеральное введение препарата противопоказано.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:В период лечения необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в течение 1 часа после внутривенного введения).

Форма выпуска/дозировка:Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 20 мг/мл в ампулах по 2 мл.

Упаковка:По 5 ампул светозащитного стекла в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой (или без фольги). 1 или 2 контурные ячейковые упаковки со скарификатором ампульным керамическим или ножом для вскрытия ампул и инструкцией по применению помещают в пачку из картона. При использовании ампул с кольцом надлома или точкой надлома нож или скарификатор не вкладывают.

Условия хранения:Хранить в защищенном от света месте при температуре от 5 до 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:2 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек:По рецепту

Регистрационный номер:ЛП-001487

Дата регистрации:2012-02-08

Дата окончания действия:2017-02-08

Владелец Регистрационного удостоверения:

БИННОФАРМ АО Россия

Производитель:

БИННОФАРМ АО Россия

ГОСЗМП ФГУП Россия

МЕДИКО-ТЕХНОЛОГИЧЕСКИЙ ХОЛДИНГ МТХ ЗАО Россия

Представительство:

БИННОФАРМ ЗАО Россия

Дата обновления информации: 2022-01-06

Иллюстрированные инструкции

Инструкции

Дротаверин (Drotaverine)