Дротаверин форте (Drotaverine forte)

Действующее вещество:ДротаверинДротаверин
Аналогичные препараты:Раскрыть
  • Биошпа
    таблетки
  • Vero-Drotaverine
    таблетки внутрь
  • Doverin®
    таблетки внутрь
  • Doverine
    таблетки внутрь
  • Droverine
    раствор для инъекций
  • Drotaverine
    таблетки внутрь
  • Drotaverine
    раствор для инъекций
  • Drotaverine
    таблетки внутрь
  • Drotaverine
    таблетки внутрь
  • Drotaverine
    таблетки внутрь
  • Drotaverine
    раствор для инъекций
  • Drotaverine
    таблетки внутрь
  • Drotaverine
    раствор для инъекций
  • Drotaverine
    таблетки внутрь
  • Drotaverinum
    таблетки внутрь
  • Drotaverine
    раствор в/м; в/в
  • Drotaverine
    раствор для инъекций
  • Drotaverine
    таблетки внутрь
  • Drotaverine
    раствор в/м; в/в
  • Drotaverine
    таблетки внутрь
  • Drotaverine
    раствор для инъекций
  • Drotaverine
    раствор для инъекций
  • Drotaverine
    раствор в/м; в/в
  • Drotaverine
    раствор для инъекций
  • Drotaverine
    таблетки внутрь
  • Drotaverine
    таблетки внутрь
  • Drotaverine
    таблетки внутрь
  • Drotaverine
    таблетки внутрь
  • Drotaverine
    таблетки внутрь
  • Drotaverine
    таблетки внутрь
  • Drotaverine
    таблетки внутрь
  • Drotaverine
    раствор в/м; в/в
  • Drotaverine
    раствор в/м; в/в
  • Drotaverine
    раствор в/м; в/в
  • Drotaverine
    раствор в/м; в/в
  • Drotaverine
    таблетки внутрь
  • Drotaverine
    таблетки внутрь
  • Drotaverine
    раствор в/м; в/в
  • Drotaverin
    раствор в/м; в/в
  • Drotaverine
    таблетки внутрь
  • Drotaverine
    таблетки внутрь
  • Drotaverine
    таблетки
  • Drotaverin
    таблетки внутрь
  • Drotaverine
    таблетки внутрь
  • Drotaverine
    раствор для инъекций
  • Drotaverine
    пленки местно
  • Drotaverine
    таблетки внутрь
  • Drotaverine
    таблетки внутрь
  • Drotaverine
    таблетки внутрь
  • Drotaverine
    раствор в/м; в/в
  • Drotaverine
    таблетки внутрь
  • Drotaverine
    раствор в/м; в/в
  • Drotaverine
    раствор в/м; в/в
  • Drotaverine
    раствор для инъекций
  • DROTAVERINE VELPHARM
    таблетки внутрь
  • Drotaverin Velpharm
    раствор в/м; в/в
  • Drotaverine Velfarm
    таблетки внутрь
  • Drotaverine Velfarm
    раствор в/м; в/в
  • Drotaverin DS
    раствор в/м; в/в
  • Drotaverin Medisorb
    таблетки внутрь
  • Drotaverine Medisorb
    таблетки внутрь
  • Drotaverine Reneval
    таблетки внутрь
  • Drotaverine Renewal
    раствор в/м; в/в
  • Drotaverine forte
    таблетки внутрь
  • Drotaverine forte
    таблетки внутрь
  • Drotaverine forte
    таблетки внутрь
  • Drotaverine-OBL
    таблетки внутрь
  • Drotaverine-ALSI
    таблетки внутрь
  • Drotaverine-SOLOpharm
    раствор в/м; в/в
  • Drotaverine-SOLOpharm
    раствор в/м; в/в
  • Drotaverine-Teva
    таблетки внутрь
  • Drotaverine-UBF
    таблетки внутрь
  • Drotaverine-Allara®
    раствор в/м; в/в
  • Drotaverine-Ellara®
    раствор в/м; в/в
  • Nicospan
    таблетки внутрь
  • NO-PARET
    раствор в/м; в/в
  • No-Paret
    таблетки внутрь
  • No-Spa®
    таблетки внутрь
  • No-Spa®
    раствор в/м; в/в
  • No-Spa®
    таблетки внутрь
  • No-spa®
    таблетки внутрь
  • No-shpa®
    таблетки внутрь
  • No-Spa® forte
    таблетки внутрь
  • No-spa® forte
    таблетки внутрь
  • Nos-Bra®
    таблетки внутрь
  • Nos-Bra®
    раствор для инъекций
  • Nos-Bra
    раствор в/м; в/в
  • Ple-Spa
    таблетки внутрь
  • Spasmol®
    таблетки внутрь
  • Spasmol®
    раствор для инъекций
  • Spasmonet®
    таблетки внутрь
  • Spasmonet® forte
    таблетки внутрь
  • Spazoverin Effect
    таблетки внутрь
  • Spacovin
    раствор для инъекций
  • Spacovin
    таблетки внутрь
  • Входит в перечень:ЖНВЛП
    Лекарственная форма:  

    таблетки

    Состав:

    Одна таблетка содержит:

    действующее вещество: дротаверина гидрохлорид (в пересчете на 100% вещество) - 80,00 мг;

    вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал картофельный, кросповидон, тальк, кальция стеарат.

    Описание:

    Круглые плоскоцилиндрические таблетки от светло-желтого с зеленоватым оттенком цвета до желтого с зеленоватым оттенком цвета с фаской и риской.

    Фармакотерапевтическая группа:Спазмолитическое средство
    АТХ:  

    A03AD02   Drotaverine

    Фармакодинамика:

    Дротаверин представляет собой производное изохинолина, по химической структуре и фармакологическим свойствам близкое папаверину, но обладающее более сильным и продолжительным действием. Дротаверин обладает мощным спазмолитическим действием на гладкую мускулатуру за счет ингибирования фермента фосфодиэстеразы (ФДЭ). Фермент фосфодиэстераза необходим для гидролиза цАМФ (циклического аденозин-3', 5'-монофосфата) до АМФ (аденозин-5'-монофосфата). Ингибирование фермента фосфодиэстеразы приводит к повышению концентрации цАМФ, которое запускает следующую каскадную реакцию: высокие концентрации цАМФ активируют цАМФ зависимое фосфорилирование киназы легких цепей миозина (КЛЦМ). Фосфорилирование КЛЦМ приводит к понижению ее аффинности к Са2+- калмодулиновому комплексу, в результате чего инактивированная форма КЛЦМ поддерживает мышечное расслабление цАМФ, кроме этого, влияет на цитозольную концентрацию иона Са2+ благодаря стимулированию транспорта Са2+ в экстрацеллюлярное пространство и саркоплазматический ретикулум. Этот эффект дротаверина по понижению цитозольной концентрации иона Са2+ через цАМФ объясняет его антагонистический эффект по отношению к Са2+.

    In vitro дротаверин ингибирует изофермент ФДЭ-4 без ингибирования изоферментов ФДЭ-3 и ФДЭ-5. Поэтому эффективность дротаверина зависит от концентраций ФДЭ-4 в тканях, содержание которой в разных тканях различается. ФДЭ-4 наиболее важна для подавления сократительной активности гладкой мускулатуры, в связи с чем селективное ингибирование ФДЭ-4 может быть полезным для лечения гиперкинетических дискинезий и различных заболеваний, сопровождающихся спастическим состоянием желудочно-кишечного тракта.

    Гидролиз цАМФ в миокарде и гладкой мускулатуре сосудов происходит, главным образом, с помощью изофермента ФДЭ-3, чем объясняется тот факт, что при высокой спазмолитической активности у дротаверина отсутствуют серьезные побочные эффекты со стороны сердца и сосудов и выраженные эффекты в отношении сердечно сосудистой системы.

    Дротаверин эффективен при спазмах гладкой мускулатуры как нейрогенного, так и мышечного происхождения. Независимо от типа вегетативной иннервации дротаверин расслабляет гладкую мускулатуру желудочно-кишечного тракта, желчевыводящих путей, мочеполовой системы, сосудов.

    Вследствие своего сосудорасширяющего действия дротаверин улучшает кровоснабжение тканей.

    Фармакокинетика:

    По сравнению с папаверином дротаверин при приеме внутрь быстрее и более полно абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Абсорбция составляет 100%. Однако после метаболизма при "первом прохождении через печень" в системный кровоток поступает 65% принятой дозы. Максимальная плазменная концентрация (Сmах) достигается через 45-60 минут.

    In vitro дротаверин имеет высокую связь с белками плазмы (95-97%), особенно с альбумином, ɣ- и β- глобулинами.

    Дротаверин равномерно распределяется по тканям, проникает в гладкомышечные клетки. Не проникает через гематоэнцефалический барьер. Дротаверин и/или его метаболиты могут незначительно проникать через плацентарный барьер.

    У человека дротаверин почти полностью метаболизируется в печени путем О-дезэтилирования. Его метаболиты быстро конъюгируют с глюкуроновой кислотой.

    Главным метаболитом является 4'-дезэтилдротаверин, кроме которого были идентифицированы 6-дезэтилдротаверин и 4'-дезэтилдротавералдин.

    Период полувыведения дротаверина составляет 8-10 часов. За 72 часа дротаверин практически полностью выводится из организма, более 50% препарата выводится почками (в основном, в виде метаболитов) и около 30% через желудочно-кишечный тракт (экскреция в желчь). Неизмененный дротаверин в моче не обнаруживается.

    Показания:

    Спазмы гладкой мускулатуры при заболеваниях желчевыводящих путей: холецистолитиаз, холангиолитиаз, холецистит, перихолецистит, холангит, воспаление сосочка двенадцатиперстной кишки.

    Спазмы гладкой мускулатуры при заболеваниях мочевыводящих путей: нефролитиаз, уретролитиаз, пиелит, цистит, спазмы мочевого пузыря.

    В качестве вспомогательной терапии

    - при спазмах гладкой мускулатуры желудочно-кишечного тракта: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, гастрит, спазмы кардии и привратника, энтерит, колит, спастический колит с запором и синдром раздраженного кишечника с метеоризмом;
    - при тензорных головных болях (головных болях напряжения);
    - при альгодисменорее.

    Противопоказания:

    - Повышенная чувствительность к дротаверину и/или вспомогательным веществам, входящим в состав препарата;
    - непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
    - выраженная печеночная или почечная недостаточность;
    - тяжелая сердечная недостаточность (снижение сердечного выброса);
    - период кормления грудью;
    - детский возраст (клинических исследований у детей не проводилось).

    С осторожностью:

    С осторожностью следует применять препарат при артериальной гипотензии (риск дальнейшего снижения артериального давления (АД); при беременности.

    Беременность и лактация:

    По ограниченному количеству ретроспективных данных по применению препарата у человека и данным исследований у животных при приеме дротаверина внутрь не получено доказательства наличия у него тератогенного или эмбриотоксического действия, а также неблагоприятного воздействия на течение беременности. Однако применение препарата во время беременности рекомендуется только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

    Исследований по экскреции дротаверина в материнское молоко у животных не проводилось. В связи с отсутствием таких исследований у животных и клинических данных, назначать дротаверин в период лактации не рекомендуется, на время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

    Способ применения и дозы:

    Внутрь, не зависимо от приема пищи.

    Обычно средняя суточная доза составляет 120-240 мг (суточная доза делится на 2-3 приема).

    Побочные эффекты:

    Указанные ниже побочные эффекты, которые в клинических исследованиях расценивались как, по крайней мере, возможно связанные с дротаверином, даны в соответствии со следующими градациями частоты их возникновения: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10); редко (≥1/1000, <1/100); иногда (≥1/10000, <1/1000); очень редко (включая отдельные сообщения) (<1/10000); неизвестная частота (определить частоту возникновения по имеющимся данным невозможно).

    Со стороны нервной системы: иногда - головная боль, головокружение, бессонница.

    Со стороны сердечно-сосудистой системы: иногда - учащенное сердцебиение, снижение артериального давления.

    Со стороны желудочно-кишечного тракта: иногда - тошнота, запоры.

    Со стороны иммунной системы: иногда - аллергические реакции (ангионевротический отек, крапивница, сыпь, зуд).

    Передозировка:

    Симптомы: данные по передозировке препарата отсутствуют, возможно усиление побочных эффектов.

    Лечение: отмена препарата, промывание желудка, прием активированного угля, придание пациенту горизонтального положения с приподнятыми ногами, симптоматическое лечение (меры, направленные на поддержание АД и основных функций организма).

    Взаимодействие:

    Ослабляет противопаркинсонический эффект леводопы (усиление ригидности и тремора). Усиливает спазмолитическое действие папаверина, бендазола и других спазмолитиков, включая м-холиноблокаторы.

    Снижает спазмогенную активность морфина.

    Фенобарбитал усиливает спазмолитическое действие дротаверина.

    Особые указания:

    Применение препарата при артериальной гипотензии требует повышенной осторожности (лечение следует проводить под контролем АД).

    Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

    При приеме внутрь в терапевтических дозах дротаверин не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и выполнять работы, требующие повышенного внимания. При проявлении каких-либо побочных действий вопрос о вождении транспорта или занятии другими потенциально опасными видами деятельности требует индивидуального рассмотрения. В случае появления головокружения следует избегать занятий потенциально­опасными видами деятельности, такими как управление транспортными средствами и работа с механизмами.

    Форма выпуска/дозировка:

    Таблетки по 80 мг.

    Упаковка:

    По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

    2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.

    Условия хранения:

    В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок годности:

    3 года. Не использовать по истечении срока годности.

    Условия отпуска из аптек:Без рецепта
    Регистрационный номер:P N001441/01
    Дата регистрации:2011-09-16
    Дата переоформления:2020-10-07
    Владелец Регистрационного удостоверения:
    Производитель:  
    Представительство:  
    Дата обновления информации:  2024-05-18
    Иллюстрированные инструкции
      Инструкции
      Вверх