Подобно всем лекарственным препаратам препарат Джакави® может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Большинство нежелательных реакций носят легкий или умеренный характер и обычно исчезают через несколько дней или недель лечения.
Миелофиброз
Сообщалось о следующих нежелательных реакциях, связанных с лечением взрослых пациентов препаратом Джакави®.
Некоторые нежелательные реакции могут быть серьезными.
Перед приемом следующей запланированной дозы немедленно обратитесь за медицинской помощью, если Вы испытываете следующие серьезные нежелательные реакции:
Очень часто (могут возникать у более чем 1 человека из 10):
- Лихорадка, кашель, затрудненное или болезненное дыхание, свистящее дыхание, боль в груди при дыхании (возможные симптомы пневмонии).
- Усталость, утомляемость, бледность кожи (возможные симптомы анемии, вызванной низким уровнем эритроцитов), частые инфекции, лихорадка, озноб, боль в горле или язвы во рту из-за инфекций (возможные симптомы нейтропении, вызванной низким уровнем лейкоцитов), спонтанное кровотечение или кровоподтеки (возможные симптомы тромбоцитопении, вызванной низким уровнем тромбоцитов).
- Лихорадка, боль при мочеиспускании как симптомы инфекции мочевыводящих путей (инфекция мочевыводящих путей).
- Сыпь в виде небольших заполненных жидкостью пузырьков, появляющихся на покрасневшей коже, симптомы опоясывающего лишая (опоясывающий герпес).
Часто (могут возникать не более чему 1 человека из 10):
- Низкое количество всех трех типов клеток крови - эритроцитов, лейкоцитов и тромбоцитов (панцитопения).
- Учащенное сердцебиение, лихорадка, спутанность сознания и учащенное дыхание как признаки серьезного состояния, возникающего в ответ на инфекцию, вызывающую обширное воспаление (сепсис).
Нечасто (могут возникать не более чему 1 человека из 100):
- Хронический кашель с кровянистой мокротой, лихорадка, ночная потливость и потеря веса (симптомы туберкулеза).
Другие нежелательные реакции
Ниже перечислены другие возможные нежелательные реакции. Если эти нежелательные реакции будут протекать в тяжелой форме, обратитесь к врачу.
Очень часто (могут возникать у более чем 1 человека из 10):
- Синяки.
- Высокий уровень холестерина (гиперхолестеринемия) или жиров в крови (гипертриглицеридемия).
- Увеличение массы тела.
- Головокружение.
- Ощущение вращения, сопровождающееся тошнотой и потерей равновесия (вертиго)
- Головная боль.
- Запор.
- Отклонение результатов анализов показателей функции печени.
- Повышенное давление крови (артериальная гипертензия).
Часто (могут возникать не более чему 1 человека из 10):
- Избыточное количество газа в кишечнике (метеоризм).
- Нарушения равновесия.
Нечасто (могут возникать не более чему 1 человека из 100):
- Заболевание внутреннего уха, с приступами головокружения и снижения слуха (болезнь Меньера).
Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):
- Повторное проявление вирусного гепатита В.
Истинная полицитемия
Сообщалось о следующих нежелательных реакциях, связанных с лечением взрослых пациентов препаратом Джакави®.
Некоторые нежелательные реакции могут быть серьезными.
Перед приемом следующей запланированной дозы немедленно обратитесь за медицинской помощью, если Вы испытываете следующие серьезные нежелательные реакции:
Очень часто (могут возникать у более чем 1 человека из 10):
- Усталость, утомляемость, бледность кожи (возможные симптомы анемии, вызванной низким уровнем эритроцитов), спонтанное кровотечение (в том числе носовое) или кровоподтеки (возможные симптомы тромбоцитопении, вызванной низким уровнем тромбоцитов).
- Лихорадка, боль при мочеиспускании как симптомы инфекции мочевыводящих путей (инфекция мочевыводящих путей).
- Сыпь в виде небольших заполненных жидкостью пузырьков, появляющихся на покрасневшей коже, симптомы опоясывающего лишая (опоясывающий герпес).
Часто (могут возникать не более чему 1 человека из 10):
- Лихорадка, кашель, затрудненное или болезненное дыхание, свистящее дыхание, боль в груди при дыхании (возможные симптомы пневмонии).
- Частые инфекции, лихорадка, озноб, боль в горле или язвы во рту из-за инфекций (возможные симптомы нейтропении, вызванной низким уровнем лейкоцитов).
- Низкое количество всех трех типов клеток крови - эритроцитов, лейкоцитов и тромбоцитов (панцитопения).
Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):
- Учащенное сердцебиение, лихорадка, спутанность сознания и учащенное дыхание как признаки серьезного состояния, возникающего в ответ на инфекцию, вызывающую обширное воспаление (сепсис).
Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):
- Хронический кашель с кровянистой мокротой, лихорадка, ночная потливость и потеря веса (симптомы туберкулеза).
Другие нежелательные реакции
Ниже перечислены другие возможные нежелательные реакции. Если эти нежелательные реакции будут протекать в тяжелой форме, обратитесь к врачу.
Очень часто (могут возникать у более чем 1 человека из 10).
- Синяки.
- Одышка, в том числе при физической нагрузке
- Высокий уровень холестерина (гиперхолестеринемия) или жиров в крови (гипертриглицеридемия).
- Головокружение.
- Увеличение массы тела.
- Головная боль.
- Запор.
- Диарея.
- Боль в животе.
- Отклонение результатов анализов показателей функции печени.
- Повышенное давление крови (артериальная гипертензия).
- Мышечные спазмы.
- Усталость.
Часто (могут возникать не более чему 1 человека из 10):
- Избыточное количество газа в кишечнике (метеоризм).
- Тошнота
- Кашель.
- Боли в суставах (артралгии).
- Отеки, в том числе периферические (рук, ног).
Нечасто (могут возникать не более чему 1 человека из 100):
- Повторное проявление вирусного гепатита В
Реакция «трансплантат против хозяина» (РТПХ)
Сообщалось о следующих побочных эффектах, связанных с лечением препаратом Джакави® у пациентов в возрасте 12 лет и старше.
Некоторые нежелательные реакции могут быть серьезными.
Перед приемом следующей запланированной дозы немедленно обратитесь за медицинской помощью, если Вы испытываете следующие серьезные нежелательные реакции:
Очень часто (могут возникать у более чем 1 человека из 10):
- Лихорадка, боль, покраснение, затрудненное дыхание как признаки цитомегаловирусной инфекции.
- Лихорадка, боль при мочеиспускании как признаки инфекции мочевыводящих путей.
- Учащенное сердцебиение, лихорадка, спутанность сознания и учащенное дыхание как признаки серьезного состояния, возникающего в ответ на инфекцию, вызывающую обширное воспаление (сепсис).
- Усталость, утомляемость, бледность кожи (возможные симптомы анемии, вызванной низким уровнем эритроцитов), частые инфекции, лихорадка, озноб, боль в горле или язвы во рту из-за инфекций (возможные симптомы нейтропении, вызванной низким уровнем лейкоцитов), спонтанное кровотечение или кровоподтеки (возможные симптомы тромбоцитопении, вызванной низким уровнем тромбоцитов).
- Низкое количество всех трех типов клеток крови - эритроцитов, лейкоцитов и тромбоцитов (панцитопения).
Другие нежелательные реакции
Ниже перечислены другие возможные нежелательные реакции. Если эти нежелательные реакции будут протекать в тяжелой форме, обратитесь к врачу.
Очень часто (могут возникать у более чем 1 человека из 10):
- Высокий уровень холестерина (гиперхолестеринемия).
- Головная боль.
- Повышенное давление крови (артериальная гипертензия).
- Тошнота
- Отклонения результатах анализов показателей функции печени.
- Повышение уровня фермента в крови, потенциально указывающего на повреждение мышц и/или разрушение мышц (повышение уровня креатинфосфокиназы в крови).
- Повышенный уровень креатинина в крови, вещества, которое обычно выводится почками с мочой, что может означать, что у вас нарушена функция почек.
- Повышение уровней ферментов поджелудочной железы - амилазы, липазы.
Часто (могут возникать не более чему 1 человека из 10):
- Лихорадка, боль, покраснение, затрудненное дыхание как признаки заражения ВК- вирусом (ВК-вирусная инфекция).
- Увеличение массы тела.
- Запор.
Если какая-либо из нежелательных реакций беспокоит Вас серьезное, сообщите об этом Вашему врачу.
Если у Вас наблюдаются какие-либо нежелательные реакции, не упомянутые в данном листке-вкладыше, сообщите об этом своему врачу.
Сообщения о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую систему сообщений государств - членов Евразийского экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Российская Федерация
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения Российской Федерации
Адрес: 109012, Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1
Телефон: +7 (800) 550-99-03, +7 (499) 578-02-20
Факс: + 7 (495)698-15-73
Электронная почта: phanH@roszdravnadzor.gov.ru
Сайт: www.roszdravnadzor.gov.ru
Республика Беларусь
Министерство Здравоохранения Республики Беларусь, Республиканское Унитарное Предприятие "Центр Экспертиз и Испытаний в Здравоохранении"
Адрес: 220037, г. Минск, пер. Товарищеский, 2а
Телефон отдела фармаконадзора/факс: +375 (17) 242 00 29
Электронная почта: rcpl@rceth.bv, rceth@rceth.by
Сайт: www.rceth.bv
Республика Казахстан
РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
Адрес: 010000 г. Астана, ул. А. Иманова, 13, 4 этаж
Телефон:+7 7172 235 135
Электронная почта: fami@dari.kz, pdlc@dari.kz, vigilance@dari.kz
Сайт: www.ndda.kz
Республика Армения
«НАУЧНЫЙ ЦЕНТР ЭКСПЕРТИЗЫ ЛЕКАРСТВ И МЕДИЦИНСКИХ ТЕХНОЛОЕИЙ ИМ. АКАДЕМИКА Э. ЕАБРИЕЛЯНА»
Адрес: 0051, г. Ереван, пр. Комитаса 49/5
Телефон: (+374 10) 20-05-05, (+374 96) 22-05-05
Электронная почта: naira@phann.am; vigilance@phann.am
Сайт: www.pharm.am.