Клинико-фармакологическая группа: 

Коагулянты (в т.ч. факторы свертывания крови), гемостатики

Входит в состав препаратов
  • Gemlibra®
    раствор п/к
  • Gemlibra
    раствор п/к
  • АТХ:

    B02BX06   Emicizumab

    Фармакодинамика:

    Гуманизированное моноклональное антитело класса иммуноглобулинов G4 (IgG4) с фактором IXa- и фактором X-направленного антитела, активирует IX и фактор X для восстановления функции отсутствующего фактора VIII, участвующего в процессе гемостаза.

    Не имеет гомологии последовательности и структурной зависимости с фактором VIII, поэтому не вызывает реакцию прямых ингибиторов фактора VIII.

    Фармакокинетика:

    После подкожного введения максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1,7 сут.

    Подвергается катаболизму белками плазмы крови за счет лизосомального протеолиза до аминокислот.

    Т ½ составляет 27 дней.

    Показания:

    Применяется для профилактики кровотечения у пациентов с гемофилией А при врожденном дефиците фактора VIII свертываемости крови.

    D66   Hereditary factor VIII deficiency

    Противопоказания

    Беременность и лактация, индивидуальная непереносимость.

    С осторожностью:

    Почечная и печеночная недостаточность.

    Беременность и лактация:

    Рекомендации по FDA - категория не определена. Противопоказан при беременности и в период лактации.

    Способ применения и дозы:

    Подкожно по 3 мг/кг 1 р/нед в течение 4 нед или по 3мг/кг 1 р/нед каждые 2 недели, либо по 6 мг/кг 1 раз в 4 нед.

    Высшая суточная доза: 6 мг/кг.

    Высшая разовая доза: 6 мг/кг.

    Побочные эффекты:

    Центральная и периферическая нервная система: головная боль.

    Система кроветворения: тромботическая микроангиопатия.

    Сердечно-сосудистая система: поверхностный тромбофлебит

    Пищеварительная система: диарея.

    Костно-мышечная система: артралгия.

    Дерматологические реакции: зуд, жжение в месте инъекции

    Аллергические реакции.

    Передозировка:

    Случаи передозировки не описаны. Возможна гиперкоагуляция.

    Лечение симптоматическое.

    Взаимодействие:

    При одновременном применении повышает токсический эффект белитумаба.

    Особые указания:

    Женщинам репродуктивного возраста рекомендуется использование контрацепции в период приема препарата.

    Инструкции
    Вверх