Во время лечения необходим регулярный контроль артериального давления, частоты сердечных сокращений и электрокардиограммы, клинического анализа крови, содержания калия, креатинина, мочевины, активности "печеночных" ферментов в плазме крови, концентрации белка в моче.
Вопрос применения двойной блокады РААС (например, путем одновременного применения ингибитора АПФ с антагонистом рецепторов к ангиотензину II) необходимо решать в каждом случае индивидуально при тщательном контроле функции почек.
Клинически выраженная артериальная гипотензия
Клинически выраженная артериальная гипотензия редко наблюдается у пациентов с неосложненной АГ. Необходимо соблюдать осторожность при назначении пациентам с гиповолемией, возникающей в результате терапии диуретиками, ограничения потребления поваренной соли, проведении гемодиализа, диарее и рвоте - повышен риск артериальной гипотензии. Следует тщательно наблюдать за пациентами с декомпенсированной хронической сердечной недостаточностью, ишемической болезнью сердца, цереброваскулярными заболеваниями, у которых резкое снижение АД может привести к инфаркту миокарда, инсульту или нарушению функции почек.
Внезапная отмена лечения не приводит к синдрому "отмены" (резкому подъему артериального давления).
У пациентов с ишемической болезнью сердца или недостаточностью мозгового кровообращения, лечение следует начинать, используя низкие дозы препарата.
При развитии артериальной гипотензии, больного следует привести в горизонтальное положение с низким изголовьем и, при необходимости, ввести внутривенно 0,9% раствор натрия хлорида.
Транзиторная артериальная гипотензия не является противопоказанием для продолжения лечения препаратом Эналаприл-ТАД после восполнения объема циркулирующей крови и стабилизации АД. В случае повторного выраженного снижения артериального давления следует уменьшить дозу или отменить препарат. Аортальный стеноз/гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия
Эналаприл-ТАД, как и другие ингибиторы АПФ, должен с осторожностью назначаться пациентам с обструкцией выходного тракта левого желудочка (аортальный стеноз, гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия), а также пациентам с митральным стенозом.
Нарушение функции почек
У некоторых пациентов, артериальная гипотензия, развивающаяся после начала лечения ингибиторами АПФ, может привести к ухудшению функции почек. В некоторых случаях сообщалось о развитии острой почечной недостаточности, обычно обратимого характера. У пациентов с почечной недостаточностью может возникнуть необходимость снижения дозы и/или частоты приема препарата.
У некоторых пациентов с двусторонним стенозом почечных артерий или стенозом артерии единственной почки наблюдалось повышение концентрации мочевины в крови и сывороточного креатинина. Изменения обычно носили обратимый характер и показатели возвращались к норме после прекращения лечения. Такой характер изменений наиболее вероятен у пациентов с почечной недостаточностью.
У некоторых пациентов, у которых не обнаруживалось заболеваний почек до начала лечения, Эналаприл-ТАД, в сочетании с диуретиками, вызывал обычно незначительное и переходящее повышение концентрации мочевины в крови и креатинина в сыворотке крови. В таких случаях может потребоваться снижение дозы и/или отмена диуретика и/или Эналаприл-ТАД.
Пациенты, находящиеся на гемодиализе
У пациентов, находившихся на гемодиализе с использованием мембран высокой пропускной способности (например AN69) и получавших одновременно ингибитор АПФ, повышается риск развития анафилактических реакций. Поэтому для таких пациентов рекомендуется применение диализных мембран другого типа или гипотензивного средства другой группы.
Пациенты после трансплантации почки
Следует соблюдать осторожность при применении препарата Эналаприл-ТАД пациентам, перенесшим трансплантацию почки.
Нарушение функции печени
В редких случаях на фоне применения ингибиторов АПФ возникает холестатическая желтуха, при прогрессировании которой развивается фульминантный некроз печени, иногда с летальным исходом. При возникновении желтухи и повышении активности "печеночных" трансаминаз лечение на фоне применения препарата Эналаприл-ТАД, лечение следует прекратить.
Нарушения процесса кроветворения
У пациентов, принимавших ингибиторы АПФ, были отмечены случаи развития нейтропении/агранулоцитоза, тромбоцитопении и анемии.
Пациенты с сахарным диабетом
При применении препарата Эналаприл-ТАД у пациентов с сахарным диабетом, получающих гипогликемические средства для приема внутрь или инсулин, в течение первого месяца терапии необходимо регулярно контролировать концентрацию глюкозы в крови.
Пациенты с заболеваниями соединительной ткани
У пациентов с нормальной функцией почек в отсутствии других осложнений нейтропения развивается редко. Эналаприл-ТАД необходимо с очень большой осторожностью применять у пациентов с заболеваниями соединительной ткани (в том числе системной красной волчанкой, склеродермией), одновременно получающих иммуносупрессивную терапию, аллопуринол или прокаинамид, а также с сочетанием этих факторов, особенно при существующих нарушениях функции почек. У таких пациентов могут развиться тяжелые инфекции, не поддающиеся интенсивной антибиотикотерапии. Если пациенты все же принимают Эналаприл-ТАД, то рекомендуется периодически контролировать число лейкоцитов в крови. Пациент должен быть предупрежден о том, что в случае появления каких-либо признаков инфекции необходимо обратиться к врачу.
Повышенная чувствительность/Ангионевротический отек
При назначении ингибиторов АПФ, включая Эналаприл-ТАД, описывались редкие случаи ангионевротического отека лица, конечностей, губ, языка, голосовых складок и/или гортани, возникавшие в разные периоды лечения. В таких случаях, следует немедленно прекратить лечение препаратом Эналаприл-ТАД и установить постоянное наблюдение за пациентом, чтобы убедиться в полном исчезновении симптомов. Даже в тех случаях, когда возникает только затруднение глотания без нарушения дыхания, пациенты должны длительное время находиться под медицинским наблюдением, поскольку терапия антигистаминными средствами и кортикостероидами может оказаться недостаточной.
Ангионевротический отек гортани или языка может привести к летальному исходу. В тех случаях, когда отек локализуется в области языка, голосовых складок или гортани и может вызвать обструкцию дыхательных путей, следует быстро начинать соответствующую терапию, которая может включать подкожное введение раствора эпинефрина (адреналина) 0,1% (0,3-0,5 мл) и/или срочные меры для обеспечения проходимости дыхательных путей.
Пациенты, имеющие в анамнезе ангионевротический отек, не связанный с применением ингибитора АПФ, могут иметь повышенный риск его возникновения и при лечении ингибитором АПФ.
Анафилактические реакции во время проведения гипосенсибилизации аллергеном из яда перепончатокрылых
В редких случаях у пациентов, получающих ингибиторы АПФ во время проведения гипосенсибилизации аллергеном из яда перепончатокрылых, развивались анафилактические реакции, представляющие угрозу для жизни пациентов. Подобных реакций можно избежать, если до конца гипосенсибилизации временно прекратить прием ингибитора АПФ.
Кашель
При применении ингибиторов АПФ возможно развитие сухого кашля. Обычно кашель носит персистирующий характер и быстро исчезает после отмены препарата. Кашель вследствие лечения ингибитором АПФ должен учитываться при дифференциальной диагностике кашля. При необходимости лечение может быть продолжено.
Хирургия/Общая анестезия
Во время больших хирургических операций или во время проведения общей анестезии с применением средств, вызывающих гипотензивный эффект, препарат Эналаприл-ТАД блокирует образование ангиотензина II вторично по отношению к компенсаторному высвобождению ренина. Если при этом развивается артериальная гипотензия, объясняемая подобным механизмом, его можно корректировать увеличением объема вводимой жидкости.
Гиперкалиемия
Факторами риска для развития гиперкалиемии являются почечная недостаточность, сахарный диабет, одновременное назначение калийсберегающих диуретиков (спиронолактона, триамтерена, амилорида или эплернона), а также применение препаратов калия.
Гиперкалиемия может вызвать серьезные, в ряде случаев фатальные, нарушения ритма сердца. При необходимости сопутствующего назначения Эналаприл-ТАД и перечисленных выше калийсодержащих или повышающих содержание калия препаратов, следует соблюдать осторожность и регулярно контролировать содержание калия в сыворотке крови. Таких пациентов следует проинформировать о необходимости обращения к врачу при появлении мышечной слабости и аритмии.
Гипокалиемия
Пациенты с сахарным диабетом, получающие гипогликемические средства для приема внутрь или инсулин, перед началом применения АПФ должны быть проинформированы о необходимости тщательного контроля концентрации глюкозы крови (гипогликемии), особенно на фоне гипокалиемии.
Применение у пожилых пациентов
Клинические исследования эффективности и переносимости препарата Эналаприл-ТАД были сходными у пожилых и более молодых пациентов.