Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Энам® может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Важно, чтобы Вы знали, какими могут быть эти нежелательные реакции.
Немедленно прекратите прием препарата Энам® и обратитесь за медицинской помощью, если у Вас появится любая из нижеперечисленных серьезных нежелательных реакций.
Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):
- реакции гиперчувствительности/ангионевротический отек, в т. ч. ангионевротический отек лица, конечностей, губ, языка, голосовых складок и (или) гортани.
Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):
- сердечный приступ (инфаркт миокарда);
- нарушение мозгового кровообращения (инсульт);
- почечная недостаточность;
- воспаление поджелудочной железы (панкреатит).
Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):
- тяжелые кожные реакции, в том числе выраженная кожная сыпь, покраснение кожи всего тела, выраженный зуд, образование пузырей, шелушение и припухлость кожи, воспаление слизистых оболочек (что может быть проявлением синдрома Стивенса-Джонсона, токсического эпидермального некролиза, мультиформной экссудативной эритемы, эксфолиативного дерматита, пемфигуса, эритродермии), крапивница или другие реакции гиперчувствительности.
Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Энам®:
Очень часто (могут возникать более чем у 1 человека из 10):
- головокружение;
- нарушение зрения;
- кашель;
- тошнота;
- астения.
Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):
- депрессия;
-головная боль;
- обморок;
- изменение вкуса;
- боль в груди;
- нарушение ритма сердца;
- стенокардия;
- учащенное сердцебиение;
- снижение артериального давления;
- одышка;
- диарея;
- боль в животе;
- кожная сыпь;
- повышенная утомляемость;
- повышение содержания калия в крови (гиперкалиемия);
- повышение концентрации креатинина в крови.
Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):
- гипогликемия;
- бессонница;
- нервозность;
- сонливость;
- нарушение чувствительности (парестезия);
- вертиго;
- спутанность сознания;
- шум в ушах;
- ощущение сердцебиения;
- ощущение приливов к коже лица;
- снижение давления при вставании/изменении положения тела;
- выделение жидкости из носа (ринорея);
- боль в горле;
- охриплость;
- бронхиальная астма/спазм бронхов (характеризуется одышкой, кашлем);
- кишечная непроходимость;
- рвота;
- нарушение пищеварения (диспепсия) запор;
- отсутствие аппетита (анорексия);
- раздражение желудка;
- сухость слизистой оболочки полости рта;
- язва желудка и двенадцатиперстной кишки;
- кожный зуд;
- повышенное потоотделение; выпадение волос (алопеция);
- мышечные судороги;
- нарушение функции почек;
- определение белка в моче (протеинурия);
- импотенция;
- чувство дискомфорта;
- лихорадка;
- повышение концентрации мочевины в крови;
- снижение содержания натрия в крови (гипонатриемия);
- анемия.
Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):
- необычные сновидения, нарушение сна;
- спазм сосудов конечностей (синдром Рейно);
- насморк (ринит);
- образование инфильтратов в легких;
- поражение легочной ткани (аллергический альвеолит/эозинофильная пневмония);
- воспаление слизистой полости рта (стоматит/афтозные язвы), языка (глоссит);
- печеночная недостаточность;
- воспаление печени (гепатит), некроз печени;
- застой желчи (холестаз), возможно с желтухой;
- уменьшение количества выделяемой мочи (олигурия);
- увеличение грудных желез у мужчин (гинекомастия);
- повышение активности "печеночных" ферментов и концентрации билирубина в крови;
- снижение количества некоторых лейкоцитов в крови (нейтропения, агранулоцитоз);
- снижение гемоглобина и гематокрита;
- снижение количества тромбоцитов в крови (тромбоцитопения);
- угнетение костномозгового кроветворения;
- снижение количества всех элементов крови (панцитопения);
- увеличение лимфоузлов (лимфаденопатия);
- заболевания, связанные с нарушением иммунитета (аутоиммунные заболевания).
Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000):
- отек кишечника (интестинальный отек).
Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):
- синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона.
Перечисленные ниже нежелательные реакции были выявлены в ходе пострегистрационного наблюдения, однако причинно-следственной связи с приемом эналаприла не установлено:
- инфекция мочевыводящих путей;
- инфекция верхних дыхательных путей, бронхит;
- остановка сердца, очень частое и нерегулярное сердцебиение (фибрилляция предсердий);
- вирусное заболевание кожи и нервной системы (опоясывающий герпес);
- черный полужидкий стул (мелена);
- нарушение координации, которое проявляется неустойчивой походкой, падениями, нарушениями движений (атаксия);
- закупорка легочных артерий (тромбоэмболия ветвей легочной артерии и инфаркт легкого);
- заболевание крови, сопровождающееся выраженным разрушением эритроцитов (гемолитическая анемия), включая случаи разрушения эритроцитов с выбросом гемоглобина в плазму крови (гемолиза) у пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов, выявленным на территории государства - члена Евразийского экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Российская Федерация
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)
109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1
Телефон: +7 800 550-99-03
Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru
Сайт: www.roszdravnadzor.gov.ru
Республика Казахстан
РГП на ПХВ "Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий" Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
010000, г. Астана, район Байконыр, ул. А. Иманова, 13 (БЦ "Нурсаулет 2")
Телефон: +7 (7172) 235-135
Электронная почта: farm@dari.kz, pdlc@dari.kz
Сайт: www.ndda.kz