Эпинефрин (Epinephrine)

Действующее вещество:ЭпинефринЭпинефрин
Аналогичные препараты:Раскрыть
Входит в перечень:ЖНВЛП
Лекарственная форма:  

раствор для инъекций

Состав:

Препарат Эпинефрин содержит:

Действующее вещество: эпинефрин.

Каждый миллилитр раствора содержит 1,82 миллилитра адреналина тартрата, в пересчете на адреналин (эпинефрин) - 1,0 миллиграмм.

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются натрия хлорид, натрия дисульфит, динатрия эдетат дигидрат, 1 М раствор хлористоводородной кислоты, вода для инъекций.

Описание:

Препарат представляет собой прозрачный, бесцветный или слегка окрашенный раствор.

Характеристика препарата:

Данный лекарственный препарат содержит действующее вещество эпинефрин, которое относиться к группе средств для лечения заболеваний сердца; кардиотонические средства, кроме сердечных гликозидов; адренергических и дофаминергические средства.

Препарат Эпинефрин оказывает выраженное действие на сердечно-сосудистую систему. Увеличивает частоту и силу сердечных сокращений, ударный и минутный объем сердца. Вызывает сужение сосудов органов брюшной полости, кожи, слизистых оболочек. Повышает артериальное давление.

Расслабляет гладкие мышцы бронхов, понижает тонус и моторику желудочно-кишечного тракта, расширяет зрачки, способствует понижению внутриглазного давления.

Вызывает гипергликемию (высокий уровень глюкозы в крови) и повышает содержание в плазме свободных жирных кислот.

Фармакотерапевтическая группа:Средства для лечения заболеваний сердца; кардиотонические средства, кроме сердечных гликозидов; адренергические и дофаминергические средства
АТХ:  

C01CA24   Epinephrine

Показания:

Препарат Эпинефрин показан к применению у взрослых, новорожденных, младенцев, детей и подростков в возрасте от 0 до 18 лет в следующих случаях:

  • Аллергические реакции немедленного типа (в том числе крапивница, ангионевротический отек, анафилактический шок), развивающиеся при применении лекарственных средств, сывороток, переливании крови, употреблении пищевых продуктов, укусах насекомых или введении других аллергенов; астма физического усилия.
  • Бронхиальная астма (купирование астматического статуса), бронхоспазм во время наркоза.
  • Асистолия (в том числе на фоне остро развивающейся атриовентрикулярной блокады III степени).
  • Кровотечение из поверхностных сосудов кожи и слизистых оболочек (в том числе из десен).
  • Артериальная гипотензия, не поддающаяся воздействию адекватных объемов замещающих жидкостей (в том числе шок, бактериемия, операции на открытом сердце, почечная недостаточность).
  • Необходимость удлинения действия местных анестетиков.
  • Эпизоды полной атриовентрикулярной блокады (с развитием синкопального состояния (синдром Морганьи-Адамса-Стокса)).
  • Остановка кровотечения (как сосудосуживающее средство).
Противопоказания:
  • Аллергия на эпинефрин или на вспомогательные вещества;
  • гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия;
  • тахиаритмия;
  • фибрилляция желудочков;
  • хроническая сердечная недостаточность 3-4 степени;
  • феохромоцитома;
  • острая и хроническая артериальная недостаточность;
  • гиперкалиемия;
  • шок неаллергического генеза (в том числе кардиогенный, травматический, геморрагический);
  • холодовая травма;
  • органические повреждения головного мозга;
  • закрытоугольная глаукома;
  • беременность;
  • период грудного вскармливания;
  • одновременное применение ингаляционных средств для общей анестезии (галотана). Эпинефрин в комбинации с местными анестетиками не применяют для местной анестезии пальцев рук и ног из-за риска ишемического повреждения тканей.

Если Вы считаете, что любое из перечисленного относится к Вам, сообщите об этом Вашему лечащему врачу.

С осторожностью:

Перед применением препарата Эпинефрин проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки или медицинской сестрой.

Сообщите врачу, если у Вас:

  • метаболический ацидоз (смещение кислотно-щелочного баланса организма в сторону повышенной кислотности);
  • ишемическая болезнь сердца;
  • артериальная гипертензия (повышенное артериальное давление);
  • гиперкапния (повышенное содержание углекислого газа в крови);
  • гипоксия (пониженное содержание углекислого газа в организме);
  • фибрилляция предсердий, желудочковая аритмия (нарушение сердечного ритма);
  • легочная гипертензия (повышенное давление в малом круге кровообращения);
  • гиповолемия (уменьшение объема циркуляционной крови в организме);
  • инфаркт миокарда;
  • окклюзионные заболевания сосудов (в т.ч. в анамнезе - артериальная эмболия, атеросклероз, болезнь Бюргера, диабетический эндартериит, болезнь Рейно),
  • сахарный диабет;
  • гипертиреоз (чрезмерная выработка гормонов щитовидной железы);
  • давняя бронхиальная астма и эмфизема (заболевание дыхательных путей);
  • церебральный атеросклероз (нарушение мозгового кровообращения);
  • болезнь Паркинсона (заболевание головного мозга);
  • тетраплегия (паралич рук и ног);
  • судорожный синдром (неспецифическая реакция организма на внешние и внутренние раздражители);
  • гиперплазия предстательной железы (разрастание тканей простаты) и/или трудности при мочеиспускании;
  • пожилой возраст;
  • парезы и параличи;
  • повышение сухожильных рефлексов при травме спинного мозга.
Беременность и лактация:

Если Вы беременны или кормите грудью, подозреваете, что беременны, или планируете завести ребенка, проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки или медицинской сестрой, прежде чем принимать этот препарат.

Беременность

Эпинефрин следует использовать во время беременности, только если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода. Строго контролируемых исследований применения эпинефрина у беременных не проведено. Эпинефрин проникает через плаценту. Установлена статистически закономерная взаимосвязь появлений пороков развития и паховой грыжи у детей при применении адреналина у беременных, особенно в первом триместре или на протяжении всей беременности, имеется сообщение о единичном случае возникновения аноксии у плода (при внутривенном введении эпинефрина). Инъекция эпинефрина может вызвать у плода тахикардию, нарушения сердечного ритма, в том числе дополнительные систолические удары и т.п.

Эпинефрин не следует применять беременным при артериальном давлении выше 130/80 мм рт. ст. Опыты на животных показали, что при введении в дозах, в 25 раз превышающих рекомендуемую дозу для человека, эпинефрин вызывает тератогенный эффект. Применение для коррекции гипотензии во время родов не рекомендуется, поскольку может задерживать вторую стадию родов; при введении в больших дозах для ослабления сокращения матки может вызвать длительную атонию матки с кровотечением. Эпинефрин не следует использовать во время родов, применение возможно только в том случае, если требуется назначение его по жизненным показаниям.

Грудное вскармливание

Если лечение эпинефрином необходимо в период кормления грудью, то грудное вскармливание должно быть прекращено.

Фертильность:

Недостаточно данных исследования репродуктивной токсикологии, влияющих на фертильность.

Способ применения и дозы:

Всегда принимайте препарат Эпинефрин в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки или медицинской сестры. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки или медицинской сестрой.

Режим дозирования

Аллергические реакции немедленного типа (анафилактический шок): внутривенно медленно 0,1-0,25 мг, разведенных в 10 мл 0,9% раствора натрия хлорида. При отсутствии непосредственной угрозы жизни предпочтительнее введение внутримышечное или подкожное 0,3-0,5 мг.

Бронхиальная астма: подкожно 0,3-0,5 мг или внутривенно по 0,1-0,25 мг с разведением в концентрации 1: 10000.

При асистолии: внутрисердечно 0,5 мг (разбавляют 10 мл 0,9% раствора натрия хлорида или другим раствором); во время реанимационных мероприятий - по 0,5-1,0 мг (в разбавленном виде) внутривенно каждые 3-5 мин.

Остановка кровотечений: местно в виде тампонов, смоченных раствором препарата.

При артериальной гипотензии: внутривенно капельно 1 мкг/мин, скорость введения можно увеличить до 2-10 мкг/мин.

Для удлинения действия местных анестетиков: в концентрации 0,005 мг/мл (доза зависит от вида используемого анестетика), для спинномозговой анестезии - 0,2-0,4 мг.

Синдром Морганьи-Адамса-Стокса (брадиаритмическая форма): в дозе 1 мг в 250 мл 5 % раствора глюкозы внутривенно.

Как сосудосуживающее средство: внутривенно капельно 1 мкг/мин, скорость введения можно увеличить до 2-10 мкг/мин.

Дети

Новорожденные (асистолия): внутривенно, 10-30 мкг/кг каждые 3-5 мин, медленно.

Детям старше 1 месяца: внутривенно, 10 мкг/кг.

Детям при анафилактическом шоке: подкожно или внутримышечно по 0,01 мг/кг (максимально - до 0,3 мг).

Детям при бронхоспазме: подкожно 10 мкг/кг (максимально - до 0,3 мг).

Способ применения

Подкожно, внутримышечно, внутривенно, внутривенно капельно.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки или медицинской сестре.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Инструкция по использованию препарата:

Следующие сведения предназначены исключительно для медицинских работников:

Режим дозирования

Аллергические реакции немедленного типа (анафилактический шок): внутривенно медленно 0,1-0,25 мг, разведенных в 10 мл 0,9% раствора натрия хлорида, при необходимости продолжают внутривенное капельное введение в концентрации 1: 10000.

При отсутствии непосредственной угрозы жизни предпочтительнее введение внутримышечное или подкожное 0,3-0,5 мг, при необходимости повторное введение через 10-20 мин до 3 раз.

Бронхиальная астма: подкожно 0,3-0,5 мг, при необходимости повторные дозы можно вводить через каждые 20 мин до 3 раз, или внутривенно по 0,1-0,25 мг с разведением в концентрации 1 : 10000.

При асистолии: внутрисердечно 0,5 мг (разбавляют 10 мл 0,9% раствора натрия хлорида или другим раствором); во время реанимационных мероприятий - по 0,5-1,0 мг (в разбавленном виде) внутривенно каждые 3-5 мин.

Если пациент интубирован, возможна эндотрахеальная инстилляция - дозы должны в 2-2,5 раза превышать дозы для внутривенного введения.

Остановка кровотечений: местно в виде тампонов, смоченных раствором препарата.

При артериальной гипотензии: внутривенно капельно 1 мкг/мин, скорость введения можно увеличить до 2-10 мкг/мин.

Для удлинения действия местных анестетиков: в концентрации 0,005 мг/мл (доза зависит от вида используемого анестетика), для спинномозговой анестезии - 0,2-0,4 мг.

Синдром Морганьи-Адамса-Стокса (брадиаритмическая форма): в дозе 1 мг в 250 мл 5% раствора глюкозы внутривенно, постепенно увеличивая скорость инфузии до достижения минимального достаточного числа сердечных сокращений.

Как сосудосуживающее средство: внутривенно капельно 1 мкг/мин, скорость введения можно увеличить до 2-10 мкг/мин.

Дети

Новорожденные (асистолия): внутривенно, 10-30 мкг/кг каждые 3-5 мин, медленно.

Детям старше 1 месяца: внутривенно, 10 мкг/кг. В последующем при необходимости каждые 3-5 мин вводят по 100 мкг/кг (после введения, по крайней мере, 2 стандартных доз можно каждые 5 мин использовать более высокие дозы - 200 мкг/кг). Можно использовать эндотрахеальное введение.

Детям при анафилактическом шоке: подкожно или внутримышечно по 0,01 мг/кг (максимально - до 0,3 мг), при необходимости введение этих доз повторяют через каждые 15 мин (до 3 раз).

Детям при бронхоспазме: подкожно 10 мкг/кг (максимально - до 0,3 мг), дозы при необходимости повторяют каждые 15 мин (до 3-4 раз) или каждые 4 ч.

Передозировка

Симптомы: чрезмерное повышение артериального давления, тахикардия, сменяющаяся брадикардией, нарушения ритма (в т.ч. фибрилляция предсердий и желудочков), похолодание и бледность кожных покровов, рвота, головная боль, метаболический ацидоз, инфаркт миокарда, черепно-мозговое кровоизлияние (особенно у пожилых пациентов), отек легких, смерть.

Лечение. прекратить введение, симптоматическая терапия - для снижения артериального давления - α-адреноблокаторы, при аритмии - β-адреноблокаторы (пропранолол).

Особые указания и меры предосторожности

С осторожностью

Метаболический ацидоз, ишемическая болезнь сердца, артериальная гипертензия, гиперкапния, гипоксия, фибрилляция предсердий, желудочковая аритмия, легочная гипертензия, гиповолемия, инфаркт миокарда, окклюзионные заболевания сосудов (в т.ч. в анамнезе - артериальная эмболия, атеросклероз, болезнь Бюргера, диабетический эндартериит, болезнь Рейно), сахарный диабет, гипертиреоз, давняя бронхиальная астма и эмфизема, церебральный атеросклероз, болезнь Паркинсона, тетраплегия, судорожный синдром, гиперплазия предстательной железы и/или трудности при мочеиспускании; пожилой возраст, парезы и параличи, повышение сухожильных рефлексов при травме спинного мозга.

Особые указания

В период лечения рекомендовано определение концентрации ионов калия в сыворотке крови, измерение артериального давления, диуреза, минутного объема кровотока, ЭКГ, центрального венозного давления, давления в легочной артерии и давления заклинивания в легочных капиллярах.

Чрезмерные дозы эпинефрина при инфаркте миокарда могут усилить ишемию путем повышения потребности миокарда в кислороде.

Увеличивает уровень глюкозы в плазме крови, в связи с чем при сахарном диабете требуются более высокие дозы инсулина и производных сульфонилмочевины.

Эпинефрин нецелесообразно применять длительно (сужение периферических сосудов, приводящее к возможному развитию некроза или гангрены).

Применение для коррекции артериальной гипотензии во время родов не рекомендуется, поскольку может задерживать вторую стадию родов; при введении в больших дозах для ослабления сокращения матки может вызвать длительную атонию матки с кровотечением.

При прекращении лечения дозы следует уменьшать постепенно, т.к. внезапная отмена терапии может приводить к тяжелой артериальной гипотензии.

Легко разрушается щелочами и окисляющими средствами. Метабисульфит натрия, входящий в состав препарата, может вызвать аллергическую реакцию, включая симптомы анафилаксии и бронхоспазм, особенно у пациентов с астмой или аллергией в анамнезе.

Эпинефрин следует применять с осторожностью у пациентов с тетраплегией из-за повышения чувствительности таких лиц к эпинефрину.

Резкое повышение артериального давления при применении адреналина может приводить к развитию кровоизлияния, особенно у пожилых пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями.

У пациентов с болезнью Паркинсона могут наблюдаться психомоторное возбуждение или временное ухудшение симптомов заболевания при применении адреналина, в связи с чем необходимо соблюдать осторожность при применении адреналина у данной категории лиц.

Не вводить повторно в одни и те же участки, во избежание развития некроза тканей. Не рекомендуется введение препарата в ягодичные мышцы.

Следует с осторожностью применять эпинефрин у пожилых пациентов, пациентов с ишемической болезнью сердца, артериальной гипертензией, сахарным диабетом, гипертиреозом, гиперплазией предстательной железы и нарушением мочеиспускания.

Необходимо соблюдать особую осторожность при применении эпинефрина у пациентов с длительно существующей бронхиальной астмой, эмфиземой легких, и органическим поражением сердца (легочным сердцем).

Эпинефрин может вызывать нарушения сердечного ритма и ишемию миокарда, особенно у пациентов с ишемической болезнью сердца или кардиомиопатией.

Эпинефрин увеличивает сердечный выброс и вызывает сужение периферических сосудов, что может привести к развитию отека легких.

Эпинефрин вызывает сужение почечных артериол, что может привести к олигурии и почечной недостаточности.

Внутримышечное введение эпинефрина следует осуществлять в переднебоковую поверхность бедра (в латеральную широкую мышцу бедра). Введение препарата в мышцы меньшего размера (например, в дельтовидную мышцу) не рекомендуется.

Описаны редкие случаи тяжелых инфекций кожи и мягких тканей, включая вызванный Clostridia некротизирующий фасциит и некроз мышц (газовую гангрену), в месте введения эпинефрина для лечения анафилаксии. Пациенты должны быть предупреждены о необходимости немедленно обратиться за медицинской помощью при возникновении таких симптомов инфекции, как стойкое покраснение, повышение температуры кожи, отек, или болезненность в месте введения эпинефрина.

Нельзя вводить препарат в сосуды пальцев, кистей рук и стоп, т.к. эпинефрин является мощным: вазоконстриктором и может привести к нарушению кровоснабжения и некрозу тканей (гангрене).

Не применять препарат при изменении цвета или появлении осадка в растворе. Неиспользованную часть раствора следует утилизировать.

Побочные эффекты:

Как и все лекарственные препараты, Эпинефрин может вызывать нежелательные реакции, хотя они возникают не у всех.

Прекратите прием препарата Эпинефрин и немедленно обратитесь за медицинской помощью, в случаи возникновения следующих нежелательных реакций:

Нечасто (могут возникать чаще, чем у 1 человека из 1000, но реже, чем у 1 человека из 100):

  • стремительно развивающийся отек кожи, подкожной клетчатки, слизистой оболочки (ангионевротический отек);
  • внезапный приступ давящей боли в области сердца (стенокардия);
  • боль в груди, нехватка воздуха, ощущение аритмии, головокружение, потеря сознания и судороги (желудочная аритмия, включая фибрилляцию желудочков);

Редко (могут возникать чаще, чем у 1 человека из 10000, но реже чем у 1 человека из 1000):

  • частое дыхание, сухие свистящие хрипы, одутловатость лица и шеи, пена изо рта с розовым оттенком (отек легких).

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Эпинефрин.

Часто (могут возникать чаще, чем у 1 человека из 100, но реже, чем у 1 человека из 10):

  • тошнота, рвота;
  • головная боль, тревожное состояние, тремор, тик;

Нечасто (могут возникать чаще, чем у 1 человека из 1000, но реже, чем у 1 человека из 100):

  • ощущение сердцебиения, учащенное сердцебиение 90 и более ударов минуту или низкая частота сердечных сокращений меньше 60 ударов минуту (брадикардия или тахикардия);
  • повышение или снижение артериального давления;
  • затрудненное дыхание, приступы кашля, ощущение тяжести, стесненности в грудной клетке (бронхоспазм);
  • кожная сыпь;
  • появление на коже и слизистых оболочках пятнистых, папулезных и пузырных высыпаний (многоформная эритема);
  • головокружение;
  • нервозность, усталость;
  • тошнота, рвота;
  • психомоторное возбуждение, дезориентация, нарушение памяти, психотические расстройства: агрессивное или паническое поведение, шизофреноподобные расстройства, паранойя (расстройства личности);
  • нарушение сна;
  • мышечные подергивания;
  • повышенное потоотделение;
  • боль или жжение в месте внутримышечной инъекции.

Редко (могут возникать чаще, чем у 1 человека из 10000, но реже чем у 1 человека из 1000):

  • затрудненное и болезненное мочеиспускание (гиперплазия предстательной железы);
  • пониженная концентрация калия в крови (гипокалиемия).

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки или медицинской сестрой. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов, выявленные на территории государства - члена Евразийского экономического союза.

Российская Федерация

Адрес:109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения Российской Федерации

Телефон: +7 800 550 99 03

Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

Сайт в информационно-коммуникационной сети «Интернет»: http://www.roszdravnadzor.gov.ru/

Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Передозировка:

Если Вам ввели более высокую дозу препарата Эпинефрин, чем следовало

При введении слишком большого количества препарата Эпинефрин могут возникнуть различные функциональные нарушения организма: чрезмерное повышение артериального давления, тахикардия сменяющаяся брадикардией, нарушение ритма (в т.ч. фибрилляция предсердий и желудочков), похолодание и бледность кожных покровов, рвота, головная боль, метаболический ацидоз, инфаркт миокарда, черепно-мозговое кровоизлияние (особенно у пожилых пациентов), отек легких, смерть.

Взаимодействие:

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки или медицинской сестре о том, что Вы применяете, недавно принимали или можете начать применять какие-либо другие препараты:

  • α-и β-адреноблокаторы (препараты для лечения повышенного давления);
  • адреномиметические средства (вещества возбуждающие адренорецепторы);
  • наркотические анальгетики (обезболивающие препараты);
  • снотворные средства (препараты помогающие восстановить нарушенный сон);
  • сердечные гликозиды, в том числе допамин (препараты растительного происхождения для лечения сердечной недостаточности);
  • хинидин (препарат для лечения нерегулярного сердцебиения);
  • трициклические и тетрациклические антидепрессанты, такие как амитриптилин, имипрамин, сертралин, хлорпромазин и др. (препараты для лечения депрессии);
  • ингаляционные наркозные средства, такие как энфлуран, изофлуран, галотан, метоксифлуран (препараты, вызывающие обратимую потерю чувствительности);
  • гипотензивные средства (лекарственные препараты, снижающие уровень артериального давления);
  • диуретики (препараты, которые помогают почкам выводить из организма излишки воды и солей);
  • МАО ингибиторы, такие как прокарбазин, селегилин, фуразолидон (антидепрессанты);
  • фенитоин (противосудорожное средство);
  • гормоны щитовидной и паращитовидных желез, их аналоги и антагонисты (включая антитиреоидные средства);
  • антиаритмические средства, такие как лидокаин, амиодарон, соталол и др. (препараты для лечения разнообразных нарушениях сердечного ритма);
  • антибиотики, такие как эритромицин, левофлоксацин и др.;
  • антигистаминные средства, такие как лоратадин, дифенгидрамин и др. (препараты для использования при аллергических реакциях);
  • нейролептики, такие как галоперидол, рисперидон и др. (препараты для лечения нервных, психологических, психических расстройств);
  • противорвотное, такие как домперидон др.;
  • другие синтетические антибактериальные средства, такие как хлорохин, мефлохин и др. (препараты для профилактики или лечения малярии);
  • противогрибковые средства для системного применения, такие как кетоконазол, флуконазол и др.;
  • индапамид (препарат для снижения артериального давления);
  • эфедрин (препарат для сужения сосудов и уменьшения воспалительных явлений при ринитах, как средство для повышения артериального давления при оперативных вмешательствах);
  • рентгеноконтрастные средства, такие как йоталамовая или йоксагловая кислоты (препараты для улучшения визуализации внутренних органов и анатомических структур при лучевых методах исследования);
  • утеротонизирующие средства (препараты, повышающие тонус матки);
  • гипогликемические средства, такие как инсулин (препараты, снижающие уровень глюкозы в крови).
Особые указания:

Дети

Противопоказанно применение Эпинефрина детям в возрасте до 18 лет, кроме состояний, непосредственно угрожающих жизни.

Следует соблюдать особую осторожность при введении препарата детям (дозирование разное).

Препарат Эпинефрин содержит натрия дисульфит (натрия метабисульфит)

Эпинефрин содержит сульфиты, что может изредка вызывать тяжелые реакции.

Препарат Эпинефрин содержит натрий

Эпинефрин содержит менее 1 мммоль (23 мг) натрия на один мл раствора, то есть, по сути, не содержит натрия.

Перед применением внимательно прочитайте весь листок-вкладыш, поскольку он содержит важную для Вас информацию.

  • Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его еще раз.
  • Если у Вас возникли дополнительные вопросы, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки или медицинской сестре.
  • Препарат назначен именно Вам. Не передавайте его другим людям. Он может навредить им, даже если симптомы их заболевания совпадают с Вашими.
  • Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки или медицинской сестре. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

После применения препарата врач должен индивидуально, в каждом конкретном случае, решать вопросы о допуске пациента к управлению транспортом или занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска/дозировка:

Раствор для инъекций, 1 мг/мл.

Упаковка:

По 1 мл препарата в ампулы из бесцветного нейтрального стекла марки НС-3 или светозащитного нейтрального стекла марки СНС-1 с надрезом и точкой или кольцом излома.

На ампулу наклеивают этикетку из бумаги офсетной или самоклеящуюся этикетку.

По 3, 5 или 10 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной или по 10 ампул вместе с инструкцией по медицинскому применению лекарственного препарата (листком-вкладышем) в пачку из картона для потребительской тары марки целлюлозной или мелованный хром-эрзац с формой из картонных ячеек для укладки ампул.

По 1 контурной ячейковой упаковке по 3 ампулы; по 1 контурной ячейковой упаковке по 5 ампул; по 1 контурной ячейковой упаковке по 10 ампул или по 2 контурных ячейковых упаковок по 5 ампул; по 4 контурных ячейковых упаковок по 5 ампул, по 2 контурных ячейковых упаковок по 10 ампул вместе с инструкцией по медицинскому применению лекарственного препарата (листком-вкладышем) помещают в картонную пачку из картона для потребительской тары марки целлюлозный или мелованный хром-эрзац.

Для стационаров

По 10 контурных ячейковых упаковок по 5 ампул или по 5 контурных ячейковых упаковок по 10 ампул; по 20 контурных ячейковых упаковок по 5 ампул или по 10 контурных ячейковых упаковок по 10 ампул вместе с инструкцией по медицинскому применению лекарственного препарата (листком-вкладышем) равными количеству контурных ячейковых упаковок помещают в картонную пачку из картона для потребительской тары марки целлюлозный или мелованный хром-эрзац.

Не все размеры упаковок могут быть доступны для реализации.

Условия хранения:

Храните в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Храните препарат в недоступном для детей месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Утилизация:

Не выбрасывайте (не выливайте) препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

Срок годности:

3 года.

Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на этикетке ампулы и на пачке после «Годен до:».

Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Условия отпуска из аптек:По рецепту
Регистрационный номер:ЛП-№(003997)-(РГ-RU)
Дата регистрации:2023-12-13
Дата окончания действия:2028-12-13
Владелец Регистрационного удостоверения:
Производитель:  
Дата обновления информации:  2024-03-26
Иллюстрированные инструкции
    Инструкции
    Вверх