Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Эпивир® может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Во время лечения ВИЧ-инфекции бывает сложно определить, является ли тот или иной симптом нежелательной реакцией на применение препарата Эпивир® или других лекарственных препаратов, или же проявлением самой ВИЧ-инфекции. Поэтому крайне важно сообщать лечащему врачу о любых изменениях Вашего здоровья.
Серьезные нежелательные реакции
Аллергические реакции
Во время лечения препаратом Эпивир® может возникнуть серьезная аллергическая реакция, вызывающая отек в области лица, языка или горла, который может приводить к затруднению глотания или дыхания (ангионевротический отек). Данное состояние развивается редко (не более чем у 1 человека из 1 000).
→ При появлении какого-либо из вышеперечисленных симптомов немедленно обратитесь к врачу.
Лактоацидоз
У некоторых людей, принимающих препарат Эпивир® или другие подобные ему лекарственные препараты (НИОТ), развивается состояние под названием лактоацидоз, которое сопровождается увеличением печени. Данное состояние развивается очень редко (не более чем у 1 человека из 10 000).
Причиной лактоацидоза является накопление молочной кислоты в организме. Это редкое явление, которое развивается, как правило, после нескольких месяцев лечения. Оно может быть опасно для жизни, поскольку может приводить к отказу внутренних органов. Лактоацидоз с большей вероятностью развивается у людей, имеющих заболевания печени, а также у людей с чрезмерно избыточным весом (ожирением), в особенности у женщин.
Признаки лактоацидоза включают:
- глубокое, быстрое, затрудненное дыхание;
- сонливость;
- онемение или слабость в конечностях;
- тошноту, рвоту;
- боль в животе.
Во время лечения Ваш врач будет отслеживать появление признаков лактоацидоза. Если у Вас (или у Вашего ребенка) появились любые из симптомов, перечисленных выше, или любые другие симптомы, которые Вас беспокоят:
→ Немедленно сообщите лечащему врачу.
Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Эпивир®
Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):
- сыпь;
- головная боль;
- чувство усталости;
- общее плохое самочувствие (;недомогание);
- тошнота;
- рвота;
- диарея;
- боль или спазмы в животе;
- высокая температура (лихорадка);
- боль в суставах (артралгия);
- мышечные нарушения;
- нарушения сна (бессонница);
- кашель;
- раздражение и заложенность носа;
- выпадение или истончение волос {алопеция).
Частые нежелательные реакции, которые могут обнаруживаться в анализах крови:
- повышение уровня молочной кислоты (гиперлактатемия).
Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):
Нечастые нежелательные реакции, которые могут обнаруживаться в анализах крови:
- уменьшение количества белых кровяных телец (нейтропения);
- уменьшение количества красных кровяных телец (анемия);
- уменьшение количества тромбоцитов (клеток, которые участвуют в процессе свертывания крови) (тромбоцитопения);
- повышение уровня печеночных ферментов аланинаминотрансферазы (АЛТ) и аспартатаминотрансферазы (ACT).
Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000):
- воспаление поджелудочной железы (панкреатит);
- воспаление печени (гепатит);
- разрушение мышечной ткани (рабдомиолиз).
Редкие нежелательные реакции, которые могут обнаруживаться в анализах крови:
- повышение уровня фермента под названием амилаза.
Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000):
- покалывание или онемение рук, ног, кистей или ступней (периферическая нейропатия).
Очень редкие нежелательные реакции, которые могут обнаруживаться в анализах крови:
- неспособность костного мозга вырабатывать новые эритроциты (истинная эритроцитарная аплазия).
→ Сообщите лечащему врачу, если какая-либо из перечисленных нежелательных реакций принимает тяжелый характер или начинает причинять беспокойство, или если Вы заметили какие-либо нежелательные реакции, не перечисленные в этом листке-вкладыше.
Во время комбинированной терапии ВИЧ-инфекции, в том числе препаратом Эпивир®, могут развиваться и другие патологические состояния.
Симптомы инфекции и воспаления
У людей с поздней стадией ВИЧ-инфекции (СПИД - синдром приобретенного иммунодефицита) иммунная система функционирует слабо и могут чаще развиваться тяжелые инфекции (оппортунистические инфекции). В начале лечения у таких людей может происходить обострение старых, скрытых инфекций, в связи с чем могут появляться признаки и симптомы воспаления. Эти симптомы, вероятно, вызваны тем, что иммунная система становится сильнее, и организм начинает бороться с инфекциями.
Помимо оппортунистических инфекций, после начала лечения ВИЧ-инфекции могут также развиваться аутоиммунные нарушения (состояние, когда иммунная система атакует здоровые ткани организма). Аутоиммунные нарушения могут возникать через много месяцев после начала лечения. Если Вы заметили какие-либо симптомы инфекции или другие симптомы, такие как:
- мышечная слабость;
- слабость, которая начинается с кистей рук и ступней и распространяется по направлению к туловищу;
- ощущение сердцебиения;
- тремор;
- гиперактивность,
→ Немедленно сообщите Вашему врачу и обратитесь за медицинской помощью.
Если у Вас (или Вашего ребенка) появились какие-либо симптомы инфекции во время лечения препаратом Эпивир®:
→ Немедленно сообщите Вашему врачу. Не принимайте другие лекарственные препараты для лечения инфекции (и не давайте их Вашему ребенку) без рекомендации врача.
Боль в суставах, скованность в суставах и проблемы с костями
У некоторых людей, получающих комбинированную терапию ВИЧ-инфекции, развивается состояние под названием остеонекроз. При этом состоянии происходит отмирание фрагментов костной ткани из-за снижения кровоснабжения кости. Чаще это состояние возникает у людей:
- если они длительное время принимали комбинированную терапию;
- если они одновременно принимают противовоспалительные препараты под названием кортикостероиды;
- если они употребляют алкоголь;
- если их иммунная система функционирует очень слабо;
- если у них имеется избыточный вес.
Признаки остеонекроза включают:
- скованность в суставах;
- ломоту и боли в суставах (особенно в тазобедренных, коленных или плечевых суставах);
- трудности с передвижением.
Если Вы заметили любой из этих симптомов:
→ Сообщите лечащему врачу.
Влияние на массу тела, уровни липидов и глюкозы в крови
Во время терапии ВИЧ-инфекции может происходить увеличение массы тела и повышение уровня липидов и глюкозы в крови. Это частично связано с восстановлением здоровья и образа жизни, а повышение уровня липидов в крови иногда также может быть связано непосредственно с применением препаратов для лечения ВИЧ-инфекции. Лечащий врач проверит наличие таких изменений.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Российская Федерация
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)
Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, cтр. 1
Тел.: +7 (800)550-99-03
Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru
Сайт: www.roszdravnadzor.gov.ru
Республика Казахстан
РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
Адрес: 010000, г. Астана, ул. А. Иманова, 13 (4 этаж)
Тел.:+7(7172)78-98-28
Электронная почта: farm@dari.kz
Сайт: www.ndda.kz
Республика Беларусь
Республиканское унитарное предприятие «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении»
Адрес: 220037, г. Минск, пер. Товарищеский, д. 2а
Тел.: +375 17 299-55-14
Факс: +375 17 299-53-58
Электронная почта: rceth@rceth.by
Сайт: www.rceth.by