Эритромицин-ЛекТ (Erythromycin-LekT)

Действующее вещество:ЭритромицинЭритромицин
Аналогичные препараты:Раскрыть
  • Erythromycin
    мазь д/глаз
  • Erythromycin
    таблетки внутрь
  • Erythromycin
    мазь наружно
  • Erythromycin
    таблетки внутрь
  • Erythromycin
    таблетки внутрь
  • Erythromycin
    таблетки внутрь
  • Erythromycin
    таблетки внутрь
  • Erythromycin
    мазь д/глаз
  • Erythromycin
    мазь наружно
  • Erythromycin
    мазь наружно
  • Erythromycin
    таблетки внутрь
  • Erythromycin
    таблетки внутрь
  • Erythromycin
    таблетки внутрь
  • Erythromycin
    лиофилизат в/в
  • Erythromycin
    таблетки внутрь
  • Erythromycin
    таблетки
  • Erythromycin
    мазь наружно
  • Erythromycin
    мазь местно
  • Erythromycin
    таблетки внутрь
  • Erythromycin
    мазь местно
  • Erythromycin
    таблетки внутрь
  • Erythromycin-LekT
    таблетки внутрь
  • Erythromycin-LekT
    таблетки внутрь
  • Erythromycin-Ferein®
    мазь наружно
  • Erythromycin tablets enterosoluble
    таблетки внутрь
  • Лекарственная форма:  

    таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой

    Состав:

    Состав на одну таблетку

    Действующее вещество: эритромицин - 292,4 мг, в пересчете на действующее вещество - 250 мг;

    Вспомогательные вещества ядра: крахмал картофельный - 132,9 мг, повидон - 11,2 мг, полисорбат-80 - 9,0 мг, кальция стеарат - 4,5 мг.

    Вспомогательные вещества оболочки: ацетилфталилцеллюлоза - 13,5 мг, двуокись титана - 4,0 мг, клещевины обыкновенной семян масло - 4,0 мг, макрогол-6000 - 1,0 мг.

    Описание:

    Таблетки круглые, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой, белого или серовато-белого цвета, на поперечном разрезе ядро белого или белого с желтоватым оттенком цвета.

    Фармакотерапевтическая группа:Антибактериальные средства системного действия; макролиды, линкозамины и стрептограмины; макролиды
    АТХ:  

    J01FA01   Erythromycin

    Фармакодинамика:

    Бактериостатический антибиотик из группы макролидов. Обратимо связывается с 50S субъединицей рибосом, что нарушает образование пептидных связей между молекулами аминокислот и блокирует синтез белков микроорганизмов (не влияет на синтез нуклеиновых кислот). При применении в высоких дозах в зависимости от вида возбудителя может проявлять бактерицидное действие.

    К чувствительным относятся микроорганизмы, рост которых задерживается при концентрации антибиотика менее 0,5 мг/л, к умеренно чувствительным - 1-6 мг/л, к устойчивым - более 6 мг/л.

    Широкий спектр антимикробного действия эритромицина включает:

    грамположительные микроорганизмы: Staphylococcus spp, продуцирующие и непродуцирующие пенициллиназу, в т.ч. Staphylococcus aureus (кроме штаммов, резистентных к метициллину MRSA); Streptococcus spp. (в т.ч. Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus spp.группы viridans): Bacillus anthracis, Corynebacterium diphtheriae, Corynebacterium minutissimum, Listeria monocytogenes;

    грамотрицательные микроорганизмы: Bordetella pertussis, Campylobacter jejuni, Legionella spp (в т.ч. Legionella pneumophila), Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae; Haemophilus influenzae (некоторые штаммы могут быть устойчивы к эритромицину, но чувствительны к другим макролидным антибиотикам);

    другие микроорганизмы: Chlamydia spp. (в т.ч. Chlamydia trachomatis), Mycoplasma sрр. (в т.ч. Mycoplasma pneumoniae), Ureaplasma urealyticum, Treponema spp, Propionibacterium acnes, Entamoeba histolytica .

    К эритромицину устойчивы грамотрицательные палочки: Escherichia coli и другие представители семейства Enterobacteriaceae (Klebsiella spp., Proteus spp., Shigella spp., Salmonella spp. и другие); Pseudomonas aeruginosa; Acinetobacter spp. И другие неферментирующие бактерии, а также анаэробные бактерии (Bacteroides spp., в том числе Bacteroides fragilis), метициллинрезистентные штаммы Staphylococcus aureus (MRSA) и энтерококки Enterococcus spp., микробактерии.

    Является агонистом рецепторов мотилина. Ускоряет эвакуацию желудочного содержимого за счет увеличения амплитуды сокращения привратника и улучшения антрально-дуоденальной координации, обладает прокинетическими свойствами.

    Фармакокинетика:

    Абсорбция

    Абсорбция - высокая. Прием пищи не оказывает влияния на пероральные формы эритромицина в виде основания, покрытые кишечнорастворимой оболочкой. Время достижения максимальной концентрации в плазме крови после приема внутрь - 2-4 ч, связь с белками - 70-90%. Биодоступность - 30­65 %.

    Распределение

    В организме распределяется неравномерно. В больших количествах накапливается в печени, селезенке, почках. В желчи и моче концентрация в десятки раз превышает концентрацию в плазме. Хорошо проникает в ткани легких, лимфатических узлов, экссудат среднего уха, секрет предстательной железы, сперму, плевральную полость, асцитическую и синовиальную жидкости. В молоке кормящих женщин содержится 50 % от концентрации в плазме. Плохо проникает через гематоэнцефалический барьер, в спинномозговую жидкость (его концентрация составляет 10 % от содержания препарата в плазме). При воспалительных процессах в оболочках мозга, их проницаемость для эритромицина несколько возрастает. Проникает через пла­центарный барьер и поступает в кровь плода, где его содержание достигает 5-20 % от содержания в плазме матери.

    Биотрансформация

    Метаболизируется в печени (более 90 %), частично с образованием неактивных метаболитов. В метаболизме эритромицина участвуют изоферменты CYP3A4, CYP3A5 и CYP3A7, ингибитором которых он является.

    Элиминация

    Период полувыведения (Т1/2) - 1.4-2 ч, при анурии - 4-6 ч. Выведение с желчью - 20-30 % в неизмененном виде, почками (в неизмененном виде) после приема внутрь - 2-5 %.

    Показания:

    Бактериальные инфекции, вызванные чувствительными к эритромицину возбудителями:

    - инфекции ЛОР-органов (ларингит, фарингит, тонзиллит, синусит, наружный и средний отиты);

    - инфекции нижних дыхательных путей (трахеит, бронхит, пневмония);

    - инфекции кожи и мягких тканей (гнойничковые заболевания кожи, в т.ч. инфицированные раны, пролежни, ожоги II-III ст., трофические язвы);

    - инфекции желчевыводящих путей (холецистит);

    - мочеполовые инфекции у беременных, вызванные Chlamydia trachomatis;

    - неосложненный хламидиоз у взрослых (с локализацией в нижних отделах мочеполовых путей и прямой кишки) при непереносимости или неэффективности тетрациклинов;

    - первичный сифилис (у пациентов с аллергией к пенициллинам);

    - гонорея;

    - скарлатина, легионеллёз (болезнь легионеров), листериоз, трахома.

    Профилактика обострений стрептококковой инфекции (тонзиллит, фарингит) у больных ревматизмом.

    Профилактика инфекционного эндокардита при стоматологических вмешательствах и операциях на ЛОР-органах у больных с факторами риска (пороки сердца, протезированные клапаны и др.).

    Эритромицин является антибиотиком резерва при аллергии к пенициллину и другим антибиотикам группы пенициллина, а также к другим бета-лактамам.

    Противопоказания:

    Повышенная чувствительность к эритромицину, другим компонентам препарата и другим макролидам; значительное снижение слуха; одновременный прием терфенадина, астемизола, пимозида, цизаприда, эрготамина, дигидроэрготамина; детский возраст до 14 лет; период грудного вскармливания.

    С осторожностью:

    Аритмии (в анамнезе), удлинение интервала QT, желтуха (в том числе в анамнезе), печёночная и/или почечная недостаточность, миастения gravis, одновременный прием гепатотоксических препаратов.

    Беременность и лактация:

    Беременность

    Применение Эритромицина при беременности возможно только в том случае, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

    Период грудного вскармливания

    В период лактации в связи с возможностью проникновения в грудное молоко следует воздержаться от кормления грудью при применении Эритромицина.

    Способ применения и дозы:

    Внутрь. Таблетки принимать за 1-2 часа до еды или через 2-3 часа после еды. Таблетки нельзя делить и разжёвывать.

    Взрослые и подростки старше 14 лет: обычные дозы при большинстве инфекций: разовая доза - 250-500 мг, суточная доза - 1000-2000 мг (1-2 г). Эритромицин принимают 4 раза в сутки, интервал между приёмами - 6 часов. При суточной дозе эритромицина не более 1 г/сут - возможен приём препарата 2 раза в сутки (по 500 мг каждые 12 часов).

    При тяжёлых инфекциях суточная доза эритромицина может быть увеличена до 4 г (4000 мг).

    Максимальная суточная доза эритромицина для взрослого - 4 г (4000 мг).

    Курс лечения - 5-14 дней, после исчезновения симптомов лечение продолжают еще в течение 2 дней.

    Лечение стрептококковых инфекций различной локализации (в т.ч. тонзиллофарингита) - должно продолжаться не менее 10 дней.

    При юношеских угрях - по 250 мг 2 раза в сутки одновременно с местной терапией, затем через 1 месяц от начала лечения в зависимости от состояния доза может быть снижена до 250 мг 1 раз в сутки.

    При мочеполовых хламидийных инфекциях во время беременности - 500 мг 4 раза в сутки в течение 7 дней или (при плохой переносимости такой дозы) - по 500 мг 2 раза в сутки через 12 часов в течение не менее 14 дней.

    При неосложнённом хламидиозе (уретральном, эндоцервикальном или ректальном) при непереносимости тетрациклиновых антибиотиков - взрослым по 500 мг 4 раза в сутки в течение не менее 7 дней.

    Лечение первичного сифилиса - курсовая доза равна 30-40 г, продолжительность лечения - 10-15 дней, кратность приема - 4 раза в сутки. Лечение предпочтительнее начинать с внутривенного введения, с последующим переходом на пероральные формы.

    При гонорее - по 500 мг каждые 6 ч в течение 3 дней, далее по 500 мг каждые 12 ч в течение 7 дней.

    Лечение дифтерийного бактерионосительства - по 250 мг 2 раза в сутки не менее 7 дней.

    При коклюше - 100-250 мг 4 раза в сутки, курс лечения 5-14 дней (при необходимости применения дозы 100 мг необходимо назначение препаратов эритромицина, таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой, дозировкой 100 мг).

    При скарлатине - в обычных дозах, курс лечения - не менее 10 дней.

    При легионеллёзе (болезни легионеров) - в суточной дозе 2-4 г/сут, разделённой на 4 приёма (по 500-1000 мг 4 раза в сутки) до исчезновения клинической симптоматики заболевания (но не менее 14 дней).

    При листериозе - по 250-500 мг 2-4 раза в сутки не менее 7 дней, этиотропная терапия проводится до 6-7 дня нормальной температуры, а при тяжёлых формах - до 14-21-го дня.

    При эритразме - по 250 мг 4 раза в сутки в течение 5-7 дней одновременно с наружными средствами.

    При амебной дизентерии: взрослым и подросткам старше 14 лет - по 250 мг 4 раза в сутки. Продолжительность лечения - 10-14 дней.

    Профилактика обострений стрептококковой инфекции (тонзиллит, фарингит) у больных ревматизмом - по 250-500 мг 2-4 раза в сутки, продолжительность курса - не менее 10 дней.

    Профилактика инфекционного эндокардита у больных с пороками сердца при стоматологических вмешательствах и операциях на ЛОР-органах - взрослым по 1 г (1000 мг) за 1-2 ч до лечебной или диагностической процедуры, далее 500 мг каждые 6 ч, всего 8 приемов.

    Побочные эффекты:

    Со стороны иммунной системы: крапивница, другие формы кожной сыпи (многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла), ангионевротический отек, эозинофилия, анафилактический шок.

    Со стороны пищеварительной системы: анорексия, тошнота, рвота, гастралгия, боль в животе, тенезмы, диарея, дисбактериоз, кандидоз слизистой оболочки полости рта, псевдомембранозный колит, нарушение функции печени, гепатоцеллюлярный гепатит, гепатомегалия, холестатическая желтуха, повышение активности «печёночных» трансаминаз, панкреатит.

    Со стороны органа слуха: ототоксичность - снижение слуха и/или шум в ушах (при применении в высоких дозах - более 4 г/сут, обычно обратимо).

    Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение артериального давления, тахикардия, удлинение интервала QT на электрокардиограмме, мерцание и/или трепетание предсердий (у больных с удлиненным интервалом QT на электрокардиограмме).

    Со стороны нервной системы: судороги, галлюцинации, вертиго, спутанность сознания, развитие миастенического синдрома или обострение миастении.

    Со стороны мочевыделительной системы: интерстициальный нефрит.

    Общие расстройства и нарушения в месте введения: боль в груди, жар, недомогание.

    Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

    Передозировка:

    Симптомы

    Нарушение функции печени, вплоть до острой печеночной недостаточности, редко - нарушение слуха.

    Лечение

    Активированный уголь, тщательный контроль за состоянием дыхательной системы (при необходимости - проведение искусственной вентиляции легких), кислотно-основного состояния и электролитного обмена, электрокардиограмма.

    Промывание желудка эффективно при приеме дозы, пятикратно превышающей среднюю терапевтическую.

    Гемодиализ, перитонеальный диализ, форсированный диурез неэффективны.

    Взаимодействие:

    Снижает бактерицидное действие (антагонизм) бета-лактамных антибиотиков (пенициллины, цефалоспорины, карбапенемы), линкомицина, клиндамицина, хлорамфеникола, стрептомицина, тетрациклинов, колистина.

    Повышает концентрацию теофиллина в крови: может потребоваться снижение дозы теофиллина. Одновременно может снижаться концентрация эритромицина, что может привести к субтерапевтическим концентрациям эритромицина и уменьшению его эффекта.

    Усиливает нефротоксичность циклоспорина (особенно у пациентов с сопутствующей почечной недостаточностью).

    Снижает клиренс триазолама и мидазолама, в связи с чем может усиливать фармакологические эффекты бензодиазепинов.

    Замедляет элиминацию (усиливает эффект) метилпреднизолона, фелодипина и антикоагулянтов кумаринового ряда.

    При совместном применении с ловастатином и другими ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы увеличивается риск развития рабдомиолиза.

    Повышает биодоступность дигоксина.

    Снижает эффективность гормональной контрацепции.

    Лекарственные средства (ЛС), блокирующие канальцевую секрецию, удлиняют Т1/2 эритромицина.

    Так как эритромицин является ингибитором изоферментов и субстратом CYP3A, то при одновременном приеме с ЛС, метаболизм которых осуществляется в печени (аценокумарол, астемизол, цилостазол, циклоспорин, дигидроэрготамин, эрготамин, омепразол, хинидин, рифабутин, такролимус, терфенадин, винбластин, карбамазепинвальпроевая кислота, гексобарбитал, фенитоин, алфентанил, дизопирамид, ловастатин, бромокриптин, противогрибковые препараты такие как флуконазол, кетоконазол и итраконазол), может повышаться концентрация этих ЛС в плазме.

    Лекарственные препараты, являющиеся индукторами изоферментов CYP3А (такие рифампицин, фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал, зверобой продырявленный) могут индуцировать метаболизм эритромицина, что может привести к субтерапевтическим концентрациям эритромицина и уменьшению его эффекта. Взаимодействие сохраняется в течение 2 недель после прекращения лечения индукторами CYP3А.

    Эритромицин изменяет метаболизм мизоластина.

    При совместном приеме с пимозидом возможно развитие аритмии (мерцание и трепетание желудочков), желудочковой тахикардии типа «пируэт», остановки сердца, вплоть до летального исхода.

    Ингибиторы протеазы ингибируют метаболизм эритромицина, необходимо наблюдение за концентрацией эритромицина в плазме крови.

    При одновременном применении с терфенадином или астемизолом возможно развитие аритмии (мерцание и трепетание желудочков, желудочковая тахикардия, вплоть до летального исхода), с дигидроэрготамином или дигидрированными алкалоидами спорыньи - сужение сосудов вплоть до полного спазма, дизестезии.

    Одновременный прием эритромицина с силденафилом может привести к умеренному повышению максимальной концентрации силденафила в крови. Повышение уровня цизаприда может привести к удлинению интервала QTc, возможно развитие аритмии (мерцание и трепетание желудочков), желудочковой тахикардии типа «пируэт».

    При совместном приеме с верапамилом и другими блокаторами медленных кальциевых каналов наблюдается гипотония, брадиаритмия и лактоацидоз. Циметидин ингибирует метаболизм эритромицина, что может привести к увеличенной плазменной концентрации эритромицина.

    Эритромицин снижает клиренс зопиклона и таким образом может увеличить фармакодинамические эффекты этого препарата.

    При сопутствующем применении эритромицина повышается токсичность колхицина.

    Совместное применение с гидроксихлорохином и хлорохином

    Данные наблюдений показали, что совместное применение азитромицина с гидроксихлорохином у пациентов с ревматоидным артритом связано с повышенным риском сердечно-сосудистых событий и сердечно-сосудистой смертности. Из-за возможного аналогичного риска при применении других макролидов в сочетании с гидроксихлорохином или хлорохином следует тщательно взвесить соотношение пользы и риска, прежде чем назначать эритромицин любым пациентам, принимающим гидроксихлорохин или хлорохин.

    Особые указания:

    При совместном назначении со статинами возможно развитие рабдомиолиза и псевдомембранозного колита.

    При длительной терапии необходимо осуществлять контроль лабораторных показателей функции печени.

    Симптомы холестатической желтухи могут развиться через несколько дней после начала терапии, однако риск развития повышается после 7-14 дней непрерывной терапии. Вероятность развития ототоксического эффекта выше у больных с почечной и/или печёночной недостаточностью, а также у пожилых пациентов. Некоторые устойчивые штаммы Haemophilus influenzae чувствительны к одновременному приёму эритромицина и сульфаниламидов. Может помешать определению катехоламинов в моче и активности "печёночных" трансаминаз в крови (колориметрическое определение с помощью дефинилгидразина).

    Перед назначением эритромицина всем пациентам, принимающим гидроксихлорохин или хлорохин, тщательно взвесьте соотношение пользы и риска из-за потенциально повышенного риска сердечно-сосудистых событий и сердечно­сосудистой смертности (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).

    Нельзя запивать молоком или молочными продуктами.

    В многочисленных клинических исследованиях был доказан антральный и дуоденальный прокинетический эффект эритромицина.

    Вспомогательные вещества

    Клещевины обыкновенной семян масло (касторовое масло), входящее в состав препарата, может вызывать расстройство желудка и диарею.

    Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

    Во время лечения препаратом Эритромицин следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами, механизмами и занятия другими опасными видами деятельности, требующими особого внимания и быстрых реакций.

    Форма выпуска/дозировка:

    Таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг.

    Упаковка:

    По 20 таблеток в банки полимерные типа БВП с винтовой горловиной и крышкой навинчиваемой.

    По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

    По 1 или 2 контурные ячейковые упаковки или каждую банку вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку картонную.

    Условия хранения:

    Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок годности:

    2 года.

    Не принимать после истечения срока годности.

    Условия отпуска из аптек:По рецепту
    Регистрационный номер:ЛП-№(006517)-(РГ-RU)
    Дата регистрации:2024-08-09
    Владелец Регистрационного удостоверения:
    Производитель:  
    Представительство:  
    Дата обновления информации:  2024-10-07
    Иллюстрированные инструкции
      Инструкции
      Вверх