Подобно всем лекарственным препаратам препарат Эроффа может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Прекратите принимать препарат Эроффа и немедленно обратитесь к врачу, если у Вас возникла одна или несколько следующих серьезных нежелательных реакций:
- сильное головокружение или потеря сознания, вызванные низким артериальным давлением (часто - могут возникать не чаще, чем у 1 человека из 10);
- ощущение сжатия в груди, свистящее дыхание и одышка (бронхоспазм) (нечасто - могут возникать не чаще, чем у 1 человека из 100);
- отек лица, губ, рта, языка или горла, затрудненное дыхание (ангионевротический отек) (смотрите раздел 2 листка-вкладыша) (нечасто - могут возникать не чаще, чем у 1 человека из 100);
- тяжелые кожные реакции, включающие кожную сыпь, часто начинающуюся с появления красных зудящих участков на лице, руках или ногах (многоформная эритема) или интенсивные кожные высыпания, крапивницу, покраснение кожи на всей поверхности тела, сильный зуд, возникновение пузырей, шелушение и отек кожи, воспаление слизистых оболочек (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз) или другие аллергические реакции (очень редко - могут возникать не чаще, чем у 1 человека из 10000);
- нарушения со стороны сердца (нарушения ритма сердца (в том числе замедленное или учащенное сердцебиение); боли в груди, челюсти и спине, вызванные физической нагрузкой (стенокардия); сердечный приступ (инфаркт миокарда)) (очень редко - могут возникать не чаще, чем у 1 человека из 10000);
- слабость в руках или ногах, проблемы с речью, что может являться признаками инсульта (очень редко - могут возникать не чаще, чем у 1 человека из 10000);
- воспаление поджелудочной железы (панкреатит), которое может вызвать серьезные боли в животе и спине, сопровождающиеся плохим самочувствием (очень редко - могут возникать не чаще, чем у 1 человека из 10000);
- пожелтение кожи или белков глаз (желтуха), что может являться признаком гепатита (очень редко - могут возникать не чаще, чем у 1 человека из 10000);
- угрожающее жизни изменение ритма сердца (полиморфная желудочковая тахикардия типа "пируэт") (частота неизвестна - на основании имеющихся данных оценить невозможно);
- заболевание головного мозга, вызванное нарушением функции печени (печеночная энцефалопатия) (частота неизвестна - на основании имеющихся данных оценить невозможно);
- нарушение зрения (хориоидальный выпот с дефектом полей зрения, острая миопия (внезапно возникшая или усилившаяся близорукость), острый приступ вторичной закрытоугольной глаукомы (острое повышение внутриглазного давления)). Это может проявляться внезапным снижением остроты зрения или болью в глазах (частота неизвестна - на основании имеющихся данных оценить невозможно);
- мышечная слабость, спазмы, болезненность или боли в мышцах, особенно при одновременном плохом самочувствии или повышении температуры, поскольку такое состояние может быть вызвано аномальным разрушением клеток мышечной ткани (рабдомиолиз) (частота неизвестна - на основании имеющихся данных оценить невозможно).
Если Вас что-то беспокоит, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки. Не прекращайте прием препарата Эроффа, не посоветовавшись предварительно с лечащим врачом.
При применении препарата Эроффа нежелательные реакции могут наблюдаться с нижеуказанной частотой:
Часто (могут возникать не чаще, чем у 1 человека из 10)
- низкая концентрация калия в крови (гипокалиемия), кожные реакции у пациентов с предрасположенностью к аллергическим и астматическим реакциям, головная боль, головокружение, ощущение вращения окружающих предметов, ощущение покалывания в конечностях (парестезия), нарушение зрения, звон в ушах (ощущение шума в ушах), кашель, одышка, нарушения со стороны желудка и кишечника (тошнота, рвота, боль в животе, искажение вкусовых ощущений (дисгевзия), диспепсия или затрудненное пищеварение, диарея, запор), аллергические реакции (такие как кожная сыпь, кожный зуд), спазм мышц, ощущение усталости (астения).
Нечасто (могут возникать не чаще, чем у 1 человека из 100)
- перепады настроения (лабильность настроения), депрессия, нарушение сна, крапивница, красные точечные пятна на коже (пурпура), образование волдырей на коже (пемфигоид), нарушение функции почек (почечная недостаточность), эректильная дисфункция (импотенция), потливость (повышенное потоотделение), повышенное содержание эозинофилов (вид лейкоцитов), изменение лабораторных показателей: высокая концентрация калия в крови (гиперкалиемия), снижающаяся после прекращения приема препарата, низкий уровень натрия (гипонатриемия); сонливость, обморок (потеря сознания), ощущение биения собственного сердца (ощущение сердцебиения), учащенное сердцебиение (тахикардия), очень низкая концентрация сахара в крови (гипогликемия) у пациентов, страдающих диабетом, воспаление кровеносных сосудов (васкулит), сухость слизистой оболочки полости рта, повышенная чувствительность кожи к солнцу (фоточувствительность), боль в суставах (артралгия), боль в мышцах (миалгия), боль в грудной клетке, недомогание, периферический отек, лихорадка, повышение концентрации мочевины и креатинина в крови, потеря равновесия с последующим падением.
Редко (могут возникать не чаще, чем у 1 человека из 1000)
- ухудшение течения (обострение) псориаза; изменения лабораторных показателей: низкий уровень хлора в крови (гипохлоремия), низкий уровень магния в крови (гипомагниемия), повышение активности "печеночных" ферментов, повышение концентрации билирубина в крови (гипербилирубинемия), повышенная утомляемость, приливы (покраснение кожи), снижение или отсутствие мочевыделения, острая почечная недостаточность.
Темная моча, тошнота или рвота, мышечные спазмы, спутанность сознания и судороги могут быть симптомами состояния, которое называется "синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона (СНСАДГ).
Очень редко (могут возникать не чаще, чем у 1 человека из 10000)
- спутанность сознания, редкий тип пневмонии (эозинофильная пневмония), заложенность носа или насморк (ринит), тяжелые нарушения со стороны почек (острая почечная недостаточность); нарушения со стороны крови, такие как уменьшение количества лейкоцитов и эритроцитов: агранулоцитоз, апластическая анемия, панцитопения, лейкопения, нейтропения, гемолитическая анемия, снижение гемоглобина и гематокрита, уменьшение количества тромбоцитов (тромбоцитопения), высокая концентрация кальция в крови (гиперкальциемия), нарушение функции печени.
Частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно)
- отклонения на электрокардиограмме (удлинение интервала QТ), изменение лабораторных показателей: снижение концентрации калия с гипокалиемией (низкое содержание калия в крови), повышение концентрации мочевой кислоты и глюкозы в крови; близорукость (миопия), нечеткость зрения, нарушение зрения, онемение и боль в пальцах рук и ног (синдром Рейно). Если у Вас системная красная волчанка (вид заболевания соединительной ткани), Ваше состояние может ухудшиться.
Могут возникать нарушения со стороны крови, почек, печени или поджелудочной железы и изменения лабораторных параметров (в анализах крови). Ваш лечащий врач может назначить проведение анализа крови для контроля Вашего состояния.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Российская Федерация
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)
109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, строение 1
Тел.: +7 800 550 99 03
pharm@roszdravnadzor.gov.ru
http://roszdravnadzor.gov.ru