Этамзилат (Etamsylate)

Действующее вещество:ЭтамзилатЭтамзилат
Аналогичные препараты:Раскрыть
  • Dicynone
    раствор в/м; в/в
  • Dicynone
    таблетки внутрь
  • Etamsylate
    раствор для инъекций
  • Etamsylate
    раствор в/м; в/в
  • Etamsylate
    раствор для инъекций
  • Etamsylate
    раствор для инъекций
  • Etamsylate
    раствор в/м; в/в; с/коньюк.; ретробульбарно
  • Etamsylate
    раствор в/м; в/в
  • Etamsylate
    таблетки внутрь
  • Etamsylate
    раствор для инъекций
  • Etamsylate
    раствор для инъекций
  • ETAMSYLATE
    раствор в/м; в/в; с/коньюк.
  • Etamsylate
    раствор для инъекций
  • Etamsylate-Ferein®
    раствор для инъекций
  • Etamsylate-Ferein®
    таблетки внутрь
  • Etamsylate-Ferein®
    раствор в/м; в/в; с/коньюк.; ретробульбарно
  • Etamzilate-Eskom
    раствор для инъекций; наружно
  • Etamzilate-Eskom
    раствор для инъекций; наружно
  • Входит в перечень:ЖНВЛП
    Лекарственная форма:  раствор для внутривенного и внутримышечного введения
    Состав:

    1 л препарата содержит:

    этамзилата 125,0 г, натрия сернистокислого пиро (натрия дисуль­фит) 2,5 г, натрия сернистокислого безводного (натрия сульфит) 1,0 г, динатриевой соли этилендиамина тетрауксусной кислоты (Трилона Б) (эдетат динатрия) 0,5 г, воды для инъек­ций до 1 л.

    Описание:Прозрачная бесцветная или слегка окрашенная жидкость.
    Фармакотерапевтическая группа:Гемостатическое средство
    АТХ:  

    B02BX01   Etamsylate

    Фармакодинамика:

    Этамзилат является гемостатическим лекарственным препаратом.

    Кровоостанавливающее действие основано на усилении взаимодействия между эндотелием и тромбоцитами.

    Повышает адгезию тромбоцитов, стабилизирует стенки капилляров, снижая, таким образом, их проницаемость, тормозит синтез простагландинов, вызывающих дезагрегацию тромбоцитов, вазодилатацию и увеличение проницаемости капилляров, что сокращает время кровотечения и уменьшает кровопотери.

    Увеличивает скорость образования первичного тромба и усиливает его ретракцию, практически не влияет на уровень фибриногена и протромбиновое время.

    Восстанавливает патологически измененное время кровотечения. На нормальные параметры системы гемостаза не влияет.

    Гемостатический эффект при внутривенном введении раствора Этамзилата наступает через 5-15 минут, максимальный эффект - через 1-2 часа, действие продолжается в течение 4-6 часов. При внутримышечном введении гемостатический эффект наступает через 30-60 минут.

    Фармакокинетика:

    Препарат хорошо абсорбируется при внутримышечном введении, слабо связывается с белками плазмы и форменными элементами крови. Этамзилат равномерно распределяется в различных органах и тканях (зависит от степени их кровоснабжения).

    Период полувыведения препарата после внутривенного введения составляет 1,9 часа, после внутримышечного введения - 2,1 часа. Через 5 минут после внутривенного введения почками выделяется 20-30% введенного препарата, полностью - через 4 часа. Эффективная концентрация в крови - 0,05-0,02 мг/мл. Препарат выводится из организма главным образом с мочой, в незначительном количестве с желчью.

    Показания:

    Капиллярные кровотечения различной этиологии, особенно если кровотечение вызвано повреждением эндотелия:

    1. профилактика и остановка кровотечений во время и после хирургических операций на хорошо васкуляризованных тканях в отоларингологии, гинекологии, акушерстве, урологии, стоматологии, офтальмологии и пластической хирургии;
    2. профилактика и лечение капиллярных кровотечений различной этиологии и локализации: гематурии, метроррагии, первичной меноррагии, меноррагии у женщин с внутриматочными контрацептивами, носовых кровотечений, кровоточивости десен.
    Противопоказания:

    Острая порфирия, гемобластоз у детей, повышенная чувствительность к любому ингредиенту препарата, тромбоз, тромбоэмболия.

    С осторожностью:При кровотечениях на фоне передозировки антикоагулянтов, беременность.
    Беременность и лактация:Безопасность применения этамзилата при беременности не установлена. Этамзилат следует применять во время беременности только в тех случаях, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода. Следует прекратить грудное вскармливание во время лечения матери препаратом Этамзилат.
    Способ применения и дозы:

    Этамзилат вводят внутривенно, внутримышечно, в офтальмологии субконъюнктивально и ретробульбарно. Этамзилат можно вводить внутривенно капельно в 5% растворе глюкозы или в изотоническом растворе натрия хлорида.

    Взрослым: с профилактической целью при оперативных вмешательствах препарат вводят внутривенно или внутримышечно за 1 час до операции в дозе 0,25-0,5 г (2-4 мл 12,5% раствора), при необходимости во время операции - в дозе 0,25-0,5 г (2-4 мл 12,5% раствора), при опасности послеоперационного кровотечения - 0,5-0,75 г (4-6 мл 12,5% раствора) в течение суток.

    Детям: при необходимости интраоперационно Этамзилат вводят внутривенно из расчета 8-10 мг/кг массы тела.

    Для остановки кровотечения Этамзилат вводят внутривенно или внутримышечно 0,25-0,5 г (2-4 мл 12,5% раствора), после чего каждые 4-6 часов по 0,25 г (2 мл 12,5% раствора) в течение 5-10 дней.

    При лечении метро-меноррагий Этамзилат назначают в разовой дозе 0,25 г (2 мл 12,5% раствора) внутривенно или внутримышечно каждые 6-8 часов в течение 5-10 дней.

    При диабетической микроангиопатии Этамзилат вводят внутримышечно в течение 10-14 дней в разовой дозе 0,25-0,5 г три раза в сутки

    В офтальмологии Этамзилат вводят субконъюнктивально или ретробульбарно - в дозе 0,125 г (1 мл 12,5% раствора).

    Побочные эффекты:

    Головная боль, головокружение, покраснение лица, аллергическая сыпь, парестезии нижних конечностей, снижение артериального давления.

    Взаимодействие:

    Нельзя смешивать Этамзилат с другими лекарственными средствами. Введение препарата в дозе 10 мг/кг массы тела за 1 час до введения растворов декстранов со средней молекулярной массой 50000-40000 Да предотвращает антиагрегационное действие последних: введение этамзилата после растворов декстранов не оказывает гемостатического действия.

    Возможно сочетание Этамзилата с аминокапроновой кислотой и менадиона натрия бисульфитом.

    Особые указания:

    Требуется соблюдать осторожность у пациентов, у которых когда-либо наблюдался тромбоз или тромбоэмболия.

    Препарат неэффективен у больных со сниженным числом тромбоцитов.

    При геморрагических осложнениях, связанных с передозировкой антикоагулянтов, рекомендуется использовать специфические антидоты.

    Использование этамзилата у больных с нарушенными показателями свертывающей системы крови возможно, но оно должно быть дополнено введением препаратов, устраняющих выявленный дефицит или дефект факторов свертывающей системы.

    Форма выпуска/дозировка:

    Раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 125 мг/мл.

    Упаковка:

    2 мл препарата в ампулы. 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку.

    1 или 2 контурные ячейковые упаковки поме­щают в пачку из картона.

    5, 10 ампул помещают в пачку из картона для потребительской тары с перегородками или ре­шетками, или сепаратором из картона или бума­ги мешочной.

    10 ампул помещают в коробку из картона. В каждую пачку или коробку вкладывают инст­рукцию по применению, нож ампульный или скарификатор ампульный.

    При использовании ампул с насечками, кольца­ми или точками нож ампульный или скарифи­катор ампульный не вкладывают.

    Пачки или коробки помещают в групповую упаковку.

    Условия хранения:

    В сухом, защищенном от света, месте при температуре не выше 25 °С.

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок годности:

    4 года.

    По истечении срока годности не применять.

    Условия отпуска из аптек:По рецепту
    Регистрационный номер:ЛС-001847
    Дата регистрации:2011-12-27
    Дата переоформления:2018-09-28
    Владелец Регистрационного удостоверения:
    Производитель:  
    Представительство:  
    Дата обновления информации:  2023-04-13
    Иллюстрированные инструкции
      Инструкции
      Вверх