Нежелательные эффекты, распределенные по системно-органным классам и частоте: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10 000, <1/1000); очень редко (<1/10 000).
Нарушения обмена веществ и расстройства питания: часто - анорексия.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: очень часто - боль в области живота, тошнота; часто - рвота, диарея, запор, диспепсия, повышение аппетита; нечасто - язва желудка*.
* Большинство пациентов имели язву желудка в анамнезе или получали терапию нестероидными противовоспалительными препаратами.
Психические расстройства: очень часто - депрессия, бессонница.
Нарушения со стороны нервной системы: очень часто - головная боль, головокружение; часто - тревожность, спутанность сознания, синдром запястного канала, парестезия, гипестезия, астения; нечасто - нейропатия.
Нарушения со стороны сердца: часто - сердечная недостаточность; нечасто - инфаркт миокарда.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: очень часто - повышенная потливость; часто - алопеция, сыпь, кожный зуд, дерматит.
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и костной ткани: очень часто - суставная и мышечно-скелетная боль (включая артралгию, боль в конечностях, боль в спине, артрит, миалгию); часто - перелом, остеопороз.
Нарушения со стороны органа зрения: часто - нарушение зрения.
Нарушения со стороны сосудов: очень часто - повышение артериального давления, "приливы".
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: очень часто - повышение активности печеночных ферментов, повышение концентрации билирубина в крови, повышение активности щелочной фосфатазы в крови.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: часто - одышка, кашель, бронхит, синусит, фарингит, ринит, боль в грудной клетке, инфекции верхних дыхательных путей.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: часто - инфекции мочевыводящих путей.
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: часто - лимфедема.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: очень часто - боль, повышенная утомляемость; часто - периферические отеки, гриппоподобный синдром, лихорадка, общая слабость, инфекции.
Примерно у 20% больных (особенно у пациенток с исходной лимфопенией) наблюдалось периодическое снижение числа лимфоцитов. Однако среднее число лимфоцитов у этих больных со временем существенно не менялось и сопутствующего увеличения заболеваемости вирусными инфекциями не наблюдалось.
Постмаркетинговые исследования
Нарушения со стороны иммунной системы: нечасто - реакции гиперчувствительности.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: редко - гепатит, холестатический гепатит.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: часто - крапивница; редко - острый генерализованный экзантематозный пустулез.