Фаглюцид - инструкция по применению, дозы, побочные действия, противопоказания, цена, где купить

ФАГЛЮЦИД® обеспечивает сохранение морфофункциональной полноценности крови в течение 50 дней за счет поддержания физиологического уровня АТФ в эритроцитах, реологических свойств крови и величины pH на физиологическом уровне.

Гемоконсервантный раствор смешивается с кровью в соотношении 1 объем к 4 объемам крови.

Показания:

Консервирование крови.

Противопоказания:

Гиперчувствительность.

Способ применения и дозы:

Кровь заготавливают в полимерные контейнеры "Гемасин", "Гемакон" или контейнеры полимерные для плазмафереза, вместимостью 250 мл, 375 мл, 500 мл или 600 мл в соотношении 1 объем гемоконсерванта к 4 объемам крови. Заготовку крови, получение из нее компонентов и дальнейшее использование производят в соответствии с "Инструкцией по заготовке и консервированию донорской крови", утвержденной М3 РФ 29.05.95 и инструкциями по применению изделий.

Побочные эффекты:

Аллергические реакции.

Особые указания:

Нельзя одновременно с кровью, используя одно и тоже устройство, вводить гипотонические или гипертонические солевые растворы, растворы декстрозы и другие лекарственные средства.

Необходимо использовать контейнеры в течение 15 дней после вскрытия группового (наружного) пакета из комбинированной многослойной пленки на основе алюминиевой фольги.

Не использовать контейнер, если он имеет повреждения или если содержащийся в нем раствор помутнел.

Форма выпуска/дозировка:Раствор гемоконсерванта.

Упаковка:

По 50 мл, 75 мл, 100 мл, 113 мл и 120 мл в контейнеры:

Однокамерные полимерные контейнеры для крови: 50 мл в ёмкость контейнера вместимостью 250 мл; 75 мл в ёмкость контейнера вместимостью 375 мл; 100 мл в ёмкость контейнера вместимостью 500 мл, 113 мл в ёмкость контейнера вместимостью 575 мл - "Гемасин".

Двухкамерные полимерные контейнеры для крови и её компонентов: 50 мл в ёмкость контейнера вместимостью 250 мл (пустая ёмкость контейнера 200 мл), 75 мл в ёмкость контейнера вместимостью 375 мл (пустая ёмкость контейнера 300 мл), 100 мл в ёмкость контейнера вместимостью 500 мл (пустая ёмкость контейнера 400 мл), 113 мл в ёмкость контейнера вместимостью 575 мл (пустая ёмкость контейнера 400 мл), 120 мл в ёмкость контейнера вместимостью 600 мл (пустая ёмкость контейнера 400 мл) - "Гемасин"; 100 мл в ёмкость контейнера вместимостью 500 мл (пустая ёмкость контейнера 400 мл), 113 мл в ёмкость контейнера вместимостью 575 мл (пустая ёмкость контейнера 400 мл) - контейнеры полимерные для плазмафереза.

Трёхкамерные полимерные контейнеры для крови и её компонентов: 50 мл в ёмкость контейнера вместимостью 250 мл (2 пустые ёмкости контейнера по 200 мл), 75 мл в ёмкость контейнера вместимостью 375 мл (2 пустые ёмкости контейнера по 300 мл), 100 мл в ёмкость контейнера вместимостью 500 мл (2 пустые ёмкости контейнера по 400 мл), 113 мл в ёмкость контейнера вместимостью 575 мл (2 пустые ёмкости контейнера по 400 мл), 120 мл в ёмкость контейнера вместимостью 600 мл (2 пустые ёмкости контейнера по 400 мл) - "Гемасин"; 100 мл в ёмкость контейнера вместимостью 500 мл (2 пустые ёмкости контейнера по 400 мл), 113 мл в ёмкость контейнера вместимостью 575 мл (2 пустые ёмкости контейнера по 400 мл) - контейнеры полимерные для плазмафереза.

Четырёхкамерные полимерные контейнеры для крови и её компонентов: 100 мл в ёмкость контейнера вместимостью 500 мл (2 пустые ёмкости контейнера по 400 мл и одна 100 мл), 113 мл в ёмкость контейнера вместимостью 575 мл (2 пустые ёмкости контейнера по 400 мл и одна 100 мл), 120 мл в ёмкость контейнера вместимостью 600 мл (2 пустые ёмкости контейнера по 400 мл и одна по 100 мл) - "Гемасин"; по 100 мл в две ёмкости вместимостью 500 мл (2 пустые ёмкости контейнера по 400 мл), по 113 мл в две ёмкости контейнера вместимостью 575 мл (2 пустые ёмкости контейнера по 400 мл) - контейнеры полимерные для неаппаратного плазмафереза.

Каждый контейнер с раствором гемоконсерванта комплектуют в изделия.

Изделия упаковывают:

1. в три полиэтиленовых пакета: два пакета потребительской тары (внутренний и наружный пакеты) и один групповой пакет;

или

2. в полиэтиленовый (внутренний) пакет из полиэтилена и групповой (наружный) пакет из комбинированной многослойной плёнки на основе алюминиевой фольги.

В каждый групповой (наружный) пакет из комбинированной многослойной плёнки на основе алюминиевой фольги вкладывают пакетик из специальной бумаги с латексным покрытием с 10 г силикагеля.

Инструкции по медицинскому применению препарата вкладывают:

в групповой пакет - при упаковке изделия в три полиэтиленовых пакета;

в транспортную тару - при упаковке изделия в полиэтиленовый (внутренний пакет) и в групповой (наружный) пакет из комбинированной многослойной плёнки на основе алюминиевой фольги, в количестве, соответствующем числу групповых пакетов с изделиями.

Условия хранения:

В сухом, защищенном от света и агрессивных сред месте при температуре от 5 до 25 °С. Хранить в местах, недоступных для детей.

Допускается использование консерванта ФАГЛЮЦИД® после его замораживания и оттаивания. После транспортирования в условиях отрицательных температур контейнеры в транспортной таре должны быть выдержаны при указанных выше условиях хранения не мене 24 ч.

Помутнение емкости контейнера полимерного и наличие влаги в пакете с контейнерами при условии герметичности контейнеров не является противопоказанием к применению препарата.

Герметизированные полимерные контейнеры с донорской кровью и прикрепленными к ним флаконами-спутникам и в возможно короткий срок после заготовки помещают в холодильник и хранят при температуре от 2 до 6 °С в течение 50 дней в соответствии с "Инструкцией по заготовке и консервированию донорской крови", утвержденной М3 РФ 29.05.1995 г. Транспортировать заготовленную кровь в полимерных контейнерах в лечебные учреждения следует при той же температуре в изотермической таре. Неиспользованную по каким-либо причинам кровь передают на станцию переливания крови для переработки или выбраковки.

Срок годности:

2 года - при использовании наружных пакетов из плёнки полиэтиленовой.

3 года - при использовании наружных пакетов из комбинированной многослойной плёнки на основе алюминиевой фольги.

Не использовать после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек:Для стационаров

Регистрационный номер:Р N001596/01

Дата регистрации:2008-07-17

Дата переоформления:2013-01-23

Владелец Регистрационного удостоверения:

СИНТЕЗ ПАО Россия

Производитель:

СИНТЕЗ ПАО Россия

Дата обновления информации: 2023-04-04

Иллюстрированные инструкции

Инструкции

Фаглюцид® (Faglucid®)