Феноксиметилпенициллин (Phenoxymethylpenicillin)

Архив
"Торговый препарат
в России не зарегистрирован"
Действующее вещество:ФеноксиметилпенициллинФеноксиметилпенициллин
Лекарственная форма:  порошок для приготовления суспензии для приема внутрь
Состав:

Состав на одну упаковку:

Активное вещество:

феноксиметилпенициллин

37,5 мг

75 мг

Вспомогательные вещества:

лимонной кислоты моногидрат

0,00525 г

0,0105 г

натрия бензоат

0,003125 г

0,00625 г

ароматизатор малиновый

0,0003125 г

0,000625 г

сахароза (сахар)

до массы содержимого упаковки:

2,5 г

5 г

Описание:

Порошок белого или почти белого цвета со специфическим запахом.

Фармакотерапевтическая группа:антибиотик-пенициллин биосинтетический
АТХ:  

J01CE02   Phenoxymethylpenicillin

Фармакодинамика:

Антибактериальное средство из группы пенициллинов, действует бактерицидно, подавляет синтез клеточной стенки. Активен в отношении грамположительных (Staphylococcus spp., Streptococcus spp. (групп A, C, G, H, L и M), в т.ч. Streptococcus pneumoniae) и грамотрицательных кокков (Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae); грамотрицательных и грамположительных палочек: Actinomyces bovis, Corynebacterium spp., Clostridium spp., Listeria monocytogenes, Bacillus anthracis, Streptobacillus moniliformis и Leptospira spp., Haemophilus influenzae, Treponema spp.

He действует на штаммы Staphylococcus spp., продуцирующие пенициллиназу, Mycobacterium tuberculosis, большинство грамотрицательных бактерий, вирусы, Rickettsia spp., Entamoeba histolytica.

Кислотоустойчив; разрушается под действием пенициллиназы.

Фармакокинетика:

Устойчив в кислой среде. Абсорбция в тонком кишечнике - 30-60%. Прием пищи незначительно снижает абсорбцию. Связь с белками плазмы - 60-80%, длительно циркулирует в крови, медленно проникает в ткани. Высокие концентрации определяются в почках, меньшие - в печени, стенке тонкой кишки, коже. Терапевтические концентрации в крови после приема внутрь достигаются через 30 мин и сохраняются 3-6 ч.

Метаболизируется в печени (30-35%). Период полувыведения - 30-45 мин и удлиняется у новорожденных, пожилых пациентов, при почечной недостаточности. Выводится почками в неизмененном виде (25%) и в виде метаболитов (35%), около 30% - кишечником.

Показания:

Легкие и средней степени тяжести инфекции, вызванные чувствительными к пенициллину микроорганизмами.

Инфекции верхних дыхательных путей скарлатина, рожа (легкой степени), вызванные Streptococcus spp. групп А, С, G, Н, L и М.

Инфекции дыхательных путей, средний отит, вызванные Streptococcus pneumoniae.

Инфекции кожных покровов и подкожной клетчатки легкой степени, вызванные Staphylococcus spp.

Фузоспирохетоз (гингивит и фарингит Венсана) легкой и средней степени тяжести.

Профилактика рецидивов ревматической лихорадки и малой хореи.

Профилактика бактериального эндокардита у пациентов с врожденными пороками сердца, ревматическими или другими приобретенными пороками сердца, подвергающихся экстракции зуба или тонзилэктомии.

Противопоказания:

Гиперчувствительность (в т.ч. к другим бета-лактамным антибиотикам - пенициллинам, цефалоспоринам, карбапенемам), тяжелое течение заболевания, афтозный стоматит и фарингит, дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы и глюкозо-галактозная мальабсорбция, заболевания желудочно-кишечного тракта, сопровождающиеся рвотой и диареей, детский возраст менее 3 мес.

С осторожностью:

Аллергические реакции (в анамнезе), бронхиальная астма, сахарный диабет.

Беременность и лактация:

При беременности возможно применение феноксиметилпенициллина в случае, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

В период лактации следует отменить грудное вскармливание.

Способ применения и дозы:

Внутрь, за 0,5-1 ч до еды, запивая обильным количеством жидкости.

Взрослым и детям старше 5 лет:

При инфекциях верхних дыхательных путей, скарлатине, роже (легкой степени), вызванных Streptococcus spp. - по 150-300 мг каждые 6-8 ч в течение 10 дней.

При инфекциях дыхательных путей, среднем отите, вызванных Streptococcus pneumoniae - по 300-600 мг каждые 6 ч до восстановления нормальной температуры тела и еще в течение не менее 2 дней.

При инфекциях кожных покровов и подкожной сетчатки легкой степени, вызванных Staphylococcus spp. - по 300-600 мг каждые 6-8 ч в течение 7 дней.

При фузоспирохетозе (гингивит и фарингит Венсана) легкой и средней степени тяжести - по 300-600 мг каждые 6-8 ч.

Для профилактики рецидивов ревматической лихорадки и малой хореи - по 150- 300 мг 2 раза в сутки длительно.

Детям 3-12 мес - по 75 мг каждые 6 ч; 1-5 лет - по 150 мг каждые 6 ч.

Длительность лечения зависит от этиологии инфекции.

Для профилактики бактериального эндокардита у пациентов с врожденными, ревматическими или другими приобретенными пороками сердца, подвергающихся хирургическим (в т.ч. стоматологическим) вмешательствам на верхних дыхательных путях - 2 г за 1 ч до вмешательства и 1 г через 6 ч после.

Детям с массой тела менее 27 кг - 1 г за 14 ч до операции и 500 мг через 6 ч после.

При тяжелой хронической почечной недостаточности интервал между приемами увеличивают до 12 ч.

Приготовление суспензии

В чистый стаканчик приливают прокипячённую и охлаждённую воду (см. таблицу), затем высыпают содержимое одного пакета и перемешивают до получения однородной суспензии.

Доза в пакете, мг

Количество воды,

приливаемое в стаканчик, мл

37,5

2,5

75

5

После приёма стаканчик промыть водой, высушить и хранить в сухом и чистом месте.
Побочные эффекты:

Аллергические реакции: крапивница, гиперемия кожи, ангионевротический отек, ринит, конъюнктивит, редко - лихорадка, сывороточная болезнь, артралгия, эозинофилия, крайне редко - анафилактический шок.

Со стороны органов кроветворения: гемолитическая анемия, лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, панцитопения.

Со стороны пищеварительной системы: диспепсические нарушения (тошнота, рвота, диарея), глоссит, стоматит, везикулезный хейлит (связанные с раздражающим действием препарата на слизистые оболочки), снижение аппетита, сухость во рту, нарушение вкуса, редко - псевдомембранозный энтероколит.

Прочее: интерстициальный нефрит, фарингит, васкулит.

Передозировка:

Симптомы: тошнота, рвота, диарея; при значительной передозировке - судорога.

Лечение: отмена препарата, промывание желудка, симптоматическая терапия. Феноксиметилпенициллин выводится при гемодиализе. Специфических антидотов нет.

Взаимодействие:

Повышает эффективность непрямых антикоагулянтов (подавляя кишечную микрофлору, уменьшает образование витамина К); снижает эффективность пероральных контрацептивов и лекарственных средств, в процессе метаболизма которых образуется парааминобензойная кислота.

Повышает риск развития кровотечений "прорыва" на фоне приема этинилэстрадиола.

Антациды, глюкозамин, слабительные лекарственные средства, аминогликозиды и пища замедляют и снижают абсорбцию; аскорбиновая кислота - повышает.

Бактерицидные антибиотики (в т.ч. цефалоспорины, циклосерин, ванкомицин, рифампицин), аминогликозиды - синергизм действия; бактериостатические антибиотики (в т.ч. макролиды, хлорамфеникол, линкозамиды, тетрациклины) - антагонизм.

Диуретики, аллопуринол, фенилбутазон, нестероидные противовоспалительные препараты и другие лекарственные средства, снижающие канальцевую секрецию, повышают концентрацию феноксиметилпенициллина.

Аллопуринол повышает риск развития аллергических реакций (кожной сыпи).

Особые указания:

Длительное или повторное назначение может вызывать развитие суперинфекций, возбудителями которых являются устойчивые бактерии или грибы.

Если во время лечения или в первые недели после его прекращения наблюдается тяжелая стойкая диарея, необходимо исключить псевдомембранозный колит. Феноксиметилпенициллин не должен применяться при тяжелой пневмонии, эмпиеме, бактериемии, перикардите, менингите и артрите.

При инфекциях, вызванных Streptococcus spp., с целью полной элиминации возбудителя лечение должно продолжаться в течение не менее 10 дней.

Пациентам с сахарным диабетом следует учитывать, что максимальная суточная доза препарата содержит 13,1 хлебных единиц.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и работе с механизмами, требующей особого внимания и быстроты психомоторной реакции.

Форма выпуска/дозировка:

Порошок для приготовления суспензии для приёма внутрь, 37,5 мг, 75 мг.

Упаковка:

2,5 г или 5 г (37,5 мг или 75 мг активного вещества соответственно) порошка в термосвариваемые однодозовые пакеты из буфлена; материала комбинированного многослойного на основе фольги; или бумаги упаковочной с полиэтиленовым покрытием.

30 пакетов по 37,5 мг или 15 пакетов по 75 мг с инструкцией по применению и стаканчиком пластмассовым помещают в пачку из картона.

30 пакетов по 37,5 мг или 15 пакетов по 75 мг с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения:

В сухом, защищённом от света месте при температуре от 15 до 25 °С.

Хранить в местах, недоступных для детей.

Срок годности:

2 года.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек:По рецепту
Регистрационный номер:ЛС-000491
Дата регистрации:2010-05-11
Владелец Регистрационного удостоверения:
Производитель:  
Представительство:  
Дата обновления информации:  2015-09-20
Иллюстрированные инструкции
    Инструкции
    Вверх