Флексен (Flexen®)

Архив
"Торговый препарат
в России не зарегистрирован"
Действующее вещество:КетопрофенКетопрофен
Аналогичные препараты:Раскрыть
  • Arketal Romfarm
    раствор в/м; в/в
  • Artrosilene
    суппозитории рект.
  • Artrosilene
    гель наружно
  • Artrosilene
    пена наружно
  • Artrosilene
    раствор в/м; в/в
  • Artrosilene
    капсулы внутрь
  • Artrosilen
    капсулы внутрь
  • Artrosilen
    гель наружно
  • Artrum
    раствор в/м; в/в
  • Artrum
    суппозитории рект.
  • Artrum
    таблетки внутрь
  • Brustel®
    гель наружно
  • Brustel
    гель наружно
  • Bystrum Forte
    гель наружно
  • Bystrum Forte
    гель наружно
  • Bystrumgel
    гель наружно
  • Bystrumgel
    гель наружно
  • Bystrumcaps
    капсулы внутрь
  • Valusal
    гель наружно
  • Camerium
    гель наружно
  • Kelanotek
    гель наружно
  • Keplat®
    пластырь наружно
  • KetArtis
    пластырь чрезкож.
  • KetArtis
    пластырь наружно
  • Ketoactin
    гель наружно
  • Ketoactin
    гель наружно
  • Ketonal®
    гель наружно
  • Ketonal®
    раствор в/м; в/в
  • Ketonal®
    таблетки внутрь
  • Ketonal
    крем наружно
  • Ketonal®
    суппозитории рект.
  • Ketonal®
    таблетки внутрь
  • Ketonal®
    капсулы внутрь
  • Ketonal®
    гель наружно
  • Ketonal®
    крем наружно
  • Ketonal®
    суппозитории рект.
  • Ketonal®
    капсулы внутрь
  • Ketonal Activ
    гранулы внутрь
  • Ketonal Activ
    гранулы внутрь
  • Ketonal® Active Plus
    гранулы внутрь
  • Ketonal Activ Plus
    гранулы внутрь
  • Ketonal® DUO
    капсулы внутрь
  • Ketonal® DUO
    капсулы внутрь
  • Ketonal®UNO
    капсулы внутрь
  • Ketoprovel®
    таблетки внутрь
  • Ketoprofen
    гель наружно
  • Ketoprofen
    суппозитории рект.
  • Ketoprofen
    гель наружно
  • Ketoprofen
    таблетки внутрь
  • Ketoprofen
    раствор в/м; в/в
  • Ketoprofen
    раствор в/м; в/в
  • Ketoprofen
    раствор в/м; в/в
  • Ketoprofen
    раствор в/м; в/в
  • Ketoprofen
    таблетки внутрь
  • Ketoprofen
    раствор в/м; в/в
  • Ketoprofen
    гель наружно
  • Ketoprofen
    суппозитории рект.
  • Ketoprofen
    раствор в/м; в/в
  • Ketoprofen
    гель наружно
  • Ketoprofen
    раствор в/полость
  • Ketoprofen
    гель наружно
  • Ketoprofen
    раствор в/м; в/в
  • Ketoprofen
    таблетки внутрь
  • Ketoprofen
    суппозитории рект.
  • Ketoprofen
    гель наружно
  • Ketoprofen
    раствор в/м; в/в
  • Ketoprofen
    пластырь чрезкож.
  • Ketoprofen
    гель наружно
  • Ketoprofen
    гель наружно
  • Ketoprofen
    крем наружно
  • Ketoprofen
    гранулы внутрь
  • Кetoprofen
    гель наружно
  • Ketoprofen
    гель наружно
  • Ketoprofen
    раствор местно
  • Ketoprofen
    раствор в/м; в/в
  • Ketoprofen
    раствор в/м; в/в
  • Ketoprofen
    суппозитории рект.
  • Ketoprofen
    раствор в/полость
  • Ketoprofen
    гель наружно
  • Ketoprofen
    раствор в/м; в/в
  • Ketoprofen
    гель наружно
  • Ketoprofen
    суппозитории рект.
  • Ketoprofen
    раствор в/м; в/в
  • Ketoprofen - VERTEX
    гель наружно
  • Ketoprofen Avexima
    гель наружно
  • Кetoprofen Velfarm
    таблетки внутрь
  • Ketoprofen Velpharm
    таблетки внутрь
  • Ketoprofen VP
    гель наружно
  • Ketoprofen Vramed
    гель наружно
  • Ketoprofen DS
    гель наружно
  • Ketoprofen DS
    раствор в/м; в/в
  • Ketoprofen DS
    гель наружно
  • Ketoprofen MB
    таблетки внутрь
  • Ketoprofen Organica
    капсулы внутрь
  • Ketoprofen Organica
    таблетки внутрь
  • Ketoprofen Organica
    раствор в/м; в/в
  • Ketoprofen Organica
    раствор в/м; в/в
  • Ketoprofen Renewal
    гель наружно
  • Ketoprofen Renewal
    раствор в/м; в/в
  • Ketoprofen-ACOS
    раствор в/м; в/в
  • Ketoprofen-ACOS
    гель наружно
  • Ketoprofen-ACOS
    раствор в/м; в/в
  • Ketoprofen-ACOS
    гель наружно
  • Ketoprofen-ACOS
    таблетки внутрь
  • Ketoprofen-ACOS MR
    таблетки внутрь
  • Ketoprofen - VERTEX
    гель наружно
  • Ketoprofen-VERTEX
    гель наружно
  • Ketoprofen-Vertex
    гель наружно
  • Ketoprofen-VERTEX
    таблетки внутрь
  • Ketoprofen-Lekpharm
    раствор в/м; д/инфузий
  • Ketoprofen-LOR
    раствор местно
  • Ketoprofen-LOR
    раствор местно
  • Ketoprofen-SOLOpharm
    раствор в/м; в/в
  • Ketoprofen-SOLOpharm
    раствор в/м; в/в
  • Ketoprofen-Teva
    гель наружно
  • Ketoprofen-Eskom
    раствор в/м; д/инфузий
  • Loreket
    раствор местно
  • Loreket
    раствор местно
  • OKI
    суппозитории рект.
  • OKI
    гранулы внутрь
  • OKI
    раствор местно
  • OKI
    суппозитории рект.
  • OKI
    раствор местно
  • OKI
    гранулы внутрь
  • OKI ACT
    гранулы внутрь
  • Pentalgin® extra-gel
    гель наружно
  • Pentalgin extra-gel
    гель наружно
  • Profenotal
    таблетки внутрь
  • Spazgel®
    гель наружно
  • TrioSmart
    гель наружно
  • TrioSmart
    гель наружно
  • Fastum®
    гель наружно
  • Fastum®
    гель наружно
  • Febrofid
    гель наружно
  • Flamax®
    капсулы внутрь
  • FLAMAX®
    раствор в/м; в/в
  • Flamax
    раствор в/м; в/в
  • Flamax®
    капсулы внутрь
  • Flamax forte®
    таблетки внутрь
  • Flamax forte
    таблетки внутрь
  • Flexen
    капсулы внутрь
  • Flexen
    суппозитории рект.
  • Flexen
    гель наружно
  • Flexen®
    лиофилизат в/м
  • Лекарственная форма:  лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения
    Состав:

    Активное вещество: кетопрофен 100 мг (в виде натриевой соли 108 мг).

    Вспомогательные вещества: глицин - 85 мг.

    Растворитель:

    Каждая ампула с растворителем содержит: бензиловый спирт - 0,0625 мл и вода для инъекций - до 2,5 мл.

    Описание:

    Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения: белая или почти белая однородная масса.

    Растворитель: прозрачный, бесцветный раствор, свободный от посторонних частиц.

    Фармакотерапевтическая группа:Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП)
    АТХ:  

    M01AE03   Ketoprofen

    Фармакодинамика:

    Флексен оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее, антиагрегационное действия. Подавляет активность циклооксигеназ 1 и 2, регулирующих синтез простагландинов.

    Анальгезирующее действие обусловлено, как центральным, так и периферическим механизмами.

    Обладает антибрадикининовой активностью, стабилизирует лизосомальные мембраны.

    Фармакокинетика:

    При внутримышечном введении время достижения максимальной концентрации в плазме крови составляет 15-30 мин. Биодоступность - более 90%. Связывается с белками плазмы крови на 99%. Равновесная концентрация в плазме достигается через 24 ч после начала регулярного применения. Терапевтическая концентрация в синовиальной жидкости сохраняется 6-8 ч.

    Метаболизируется в печени путем глюкуронирования.

    Выводится главным образом почками и 1-8% посредством кишечника. Период полувыведения составляет 1,6-1,9 ч. Не кумулирует.

    Показания:

    Кратковременное симптоматическое лечение острого болевого синдрома при воспалительных процессах различного происхождения: остеоартроз, анкилозирующий спондилит, подагрический артрит, острый приступ подагры, ревматоидный артрит, псориатический артрит; бурсит, тендосиновит; ишиалгия, миалгия, невралгия, дорсалгия, радикулит; ушибы и растяжения мышц; аднексит, отит; головная и зубная боль; болевой синдром при онкологических заболеваниях; посттравматический и послеоперационный болевой синдром; альгодисменорея.

    Противопоказания:

    - Индивидуальная повышенная чувствительность к кетопрофену, ацетилсалициловой кислоте или другому НПВП (в т.ч. указания в анамнезе на бронхоспазм, крапивницу или ринит, вызванные приемом ацетилсалициловой кислоты);

    - заболевания желудочно-кишечного тракта в фазе обострения;

    - желудочно-кишечные кровотечения и перфорация в анамнезе;

    - выраженные нарушения функции почек и печени;

    - нарушения со стороны крови (лейкопения, тромбоцитопения, нарушения гемокоагуляции, гемофилия);

    - купирование болевого синдрома непосредственно перед или сразу после оперативного лечения сердечно-сосудистой системы;

    - выраженная сердечная недостаточность;

    - беременность и кормление грудью;

    - детский возраст (до 18 лет).

    С осторожностью:

    Следует с осторожностью применять препарат у пациентов: с нарушениями функции печени и/или почек, желудочно-кишечными заболеваниями в анамнезе; бронхиальной астмой, ринитом, крапивницей, полипами слизистой носа; гипертензией и/или с сердечно­-сосудистыми заболеваниями, цереброваскулярными заболеваниями; заболеваниями крови, анемии; алкоголизме, алкогольном циррозе печени, гипербилирубинемии, диабете, дегидратации, курении, сепсисе и у пациентов пожилого возраста.

    Способ применения и дозы:

    Лиофилизат растворяют прилагаемым растворителем и полученный раствор вводят глубоко в мышцу.

    Внутримышечные инъекции назначают для снятия острого болевого синдрома по 100 мг 1-2 раза в сутки.

    Длительность парентеральной терапии обычно кратковременна и составляет несколько дней. После достижения необходимого эффекта пациенту назначают капсулы или суппозитории.

    Максимальная суточная доза препарата не должна превышать 300 мг.

    Побочные эффекты:

    Со стороны пищеварительной системы: НПВП-гастропатия, боль в животе, диспепсия (тошнота, рвота, изжога, метеоризм, снижение аппетита, диарея), стоматит; изменение вкуса, изъязвление и перфорации слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта, десневое, желудочно-кишечное, геморроидальное кровотечение; повышение активности "печеночных" трансаминаз в сыворотке крови, гепатит.

    Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, бессонница, возбуждение, нервозность, сонливость, депрессия, астения, спутанность или потеря сознания, забывчивость, мигрень, периферическая невропатия.

    Со стороны органов чувств: шум или звон в ушах, нечеткость зрения, конъюнктивит, сухость слизистой оболочки глаза, боль в глазах, гиперемия конъюнктивы, снижение слуха, вертиго.

    Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение артериального давления, тахикардия.

    Со стороны органов кроветворения: редко - агранулоцитоз, анемия, гемолитическая анемия, тромбоцитопения, лейкопения.

    Со стороны мочевыделительной системы: отечный синдром, цистит, уретрит, нарушение функции почек, интерстициальный нефрит, нефротический синдром, гематурия.

    Со стороны органов дыхания: диспноэ, бронхоспазм, ринит, отек гортани, носовое кровотечение, кровохарканье, одышка.

    Со стороны кожных покровов: алопеция, экзема, многоформная экссудативная эритема, в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), фотодерматит.

    Аллергические реакции: кожная сыпь (в т.ч. эритематозная, крапивница), зуд кожи, ангионевротический отек, эксфолиативный дерматит, анафилактический шок.

    Прочие: усиление потоотделения, миалгия, мышечные подергивания, жажда, вагинальное кровотечение, боль и покраснение в месте инъекции.

    Передозировка:

    Симптомы: возможно появление сонливости, тошноты, рвоты, болей в животе, кровотечений, нарушений функции печени и почек.

    Лечение симптоматическое: не существует специфического антидота.

    Взаимодействие:

    Снижает эффективность урикозурических лекарственных средств, усиливает действие антикоагулянтов, антиагрегантов, фибринолитиков, этанола, побочные эффекты глюкокортикостероидов и минералокортикостероидов, эстрогенов; снижает эффективность гипотензивных лекарственных средств и диуретиков.

    Совместный прием с др. НПВП, глюкокортикостероидами, этанолом, кортикотропином может привести к образованию язв и развитию желудочно-кишечных кровотечений, к увеличению риска развития нарушений функций почек.

    Одновременное назначение с пероральными антикоагулянтами, гепарином, тромболитиками, антиагрегантами, цефоперазоном, цефамандолом и цефотетаном повышает риск развития кровотечений.

    Повышает гипогликемическое действие инсулина и пероральных гипогликемических лекарственных средств (необходим перерасчет дозы).

    Индукторы микросомального окисления в печени (фенитоин, этанол, барбитураты, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов.

    Совместное назначение с вальпроатом натрия вызывает нарушение агрегации тромбоцитов.

    Повышает концентрацию в плазме верапамила и нифедипина, препаратов лития, метотрексата.

    Антациды и колестирамин снижают абсорбцию.

    Миелотоксические лекарственные средства усиливают проявления гематотоксичности препарата.

    Фармацевтически несовместим с раствором трамадола.

    Особые указания:

    При одновременном применении кетопрофена и варфарина, а также кумариновых антикоагулянтов или солей лития пациенты должны находиться под строгим наблюдением врача.

    Следует соблюдать осторожность при назначении препарата больным с язвенными заболеваниями желудочно-кишечного тракта в анамнезе, почечной и печеночной недостаточностью. Во время лечения необходим контроль картины периферической крови и функциональное состояние печени и почек. При нарушении функции почек и печени (повышение активности АЛТ является индикатором НПВП-индуцированной дисфункции печени) необходимо снижение дозы и тщательное наблюдение врача.

    При необходимости определения 17-кетостероидов препарат следует отменить за 48 ч до исследования.

    Избегать приема спиртных напитков!

    При развитии нарушений со стороны органов зрения необходима консультация офтальмолога.

    Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

    В период лечения следует соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

    Форма выпуска/дозировка:Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения, 100 мг.
    Упаковка:

    По 100 мг препарата в ампулах темного стекла тип 1 с кольцами для отлома.

    Раствор бензилового спирта 2,5% (растворитель). По 2,5 мл в стеклянных ампулах из бесцветного нейтрального стекла тип 1 с кольцами для отлома.

    По 6 ампул с лиофилизатом и 6 ампул с растворителем для внутримышечного введения по 2,5 мл, уложенных в один или два пластиковых поддона, вместе с инструкцией по применению в картонной коробке.

    Условия хранения:

    Хранить при температуре не выше 25 °С.

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок годности:

    3 года.

    Препарат не следует применять по истечении срока годности.
    Условия отпуска из аптек:По рецепту
    Регистрационный номер:П N011313/04
    Дата регистрации:2007-11-28
    Дата аннулирования:2019-12-05
    Дата переоформления:2018-01-25
    Владелец Регистрационного удостоверения:
    Производитель:  
    Представительство:  
    Дата обновления информации:  2019-12-05
    Иллюстрированные инструкции
      Инструкции
      Вверх