Классификация побочных реакций по частоте развития: очень часто (≥ 1/10); часто (≥1/100 до < 1/10); нечасто (≥ 1/1000 до < 1/100); редко (≥ 1/10 000 до< 1/1000); очень редко (< 1/10000);* - не известно (нельзя определить по имеющимся данным).
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: часто - тошнота, рвота, отсутствие аппетита, частота и выраженность которых зависит от дозы. Редко - понос, панкреатит; боль в животе*. Частота побочных эффектов уменьшается при приеме препарата с пищей и большим количеством жидкости.
Инфекционные и паразитарные заболевания: псевдомембранозный колит
Нарушения со стороны нервной системы: часто - головная боль. Головокружение*, астения*, нистагм*, сонливость*. Редко - повышение внутричерепного давления. В отдельных случаях: у пациентов с недостаточностью функции печени, анемией, сахарным диабетом, дисбалансом электролитов, дефицитом витаминов группы В возможны серьезные периферические полинейропатии, первые симптомы которых - чувство онемения и жжения в ногах, мышечная слабость. При упомянутых симптомах прием препарата следует прекратить.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: острые и хронические реакции повышенной чувствительности легких, характеризующиеся лихорадкой, эозинофилией, кашлем, болью в груди, одышкой. Возможны интерстициальные изменения в легких, бронхообструктивный синдром. Легочный инфильтрат или уплотнение и плевральный выпот могут появиться в течение нескольких часов или дней от начала терапии; после прекращения приема препарата они обычно рассасываются. Подострые или острые легочные симптомы, в том числе фиброз легких, могут незаметно развиться у больных при продолжительной терапии; фиброз может быть необратимым, особенно если терапия продолжалась после появления симптомов. При появлении первых реакций повышенной чувствительности легких прием препарата следует прекратить.
Нарушения со стороны печени и/или желчевыводящих путей: редко гепатит,холестатическая желтуха (дозонезависимы и проходят после отмены препарата).
Нарушения со стороны колеи и подкожных тканей: часто аллергические реакции - кожные высыпания, крапивница, зуд; в отдельных случаях - воспаление слюнных желез, эксфолиативный дерматит, полиморфная эритема.
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: редко - мегалобластическая анемия, лейкопения, гранулоцитопения или агранулоцитоз, тромбоцитопения, гемолитическая анемия у пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.
Нарушения со стороны иммунной системы: в отдельных случаях - ангионевротический отек, анафилаксия. В некоторых случаях - аутоиммунные реакции, в основном, связанные с хроническими изменениями в легких или печени. Симптомы этого волчаночноподобного синдрома - сыпь, эозинофилия, лихорадка, артралгия, краткосрочная эозинофилия, при этом в сыворотке крови наблюдается увеличение хотя бы двух параметров - антинуклеарные антитела, антитела к гладкой мускулатуре или к базальной мембране клубочков и реакция Кумбса.
Нарушения,со стороны половых органов и молочной железы: в очень редких случаях - проходящее нарушение сперматогенеза.
Другие: редко - боль в суставах, обратимое выпадение волос.
При проявлении каких-либо побочных эффектов, которые не указаны в данной инструкции или какой-либо из упомянутых побочных эффектов выражен особенно сильно, следует посоветоваться с врачом о целесообразности дальнейшего применения препарата.