Галлия цитрат, 67Ga - инструкция по применению, дозы, побочные действия, противопоказания, цена, где купить

Действующее вещество:Галлия [67Ga] цитратГаллия [67Ga] цитрат

Аналогичные препараты:Раскрыть

Gallium citrate, 67Ga

раствор в/в

ФЕДЕРАЛЬНЫЙ ЦЕНТР ПО ПРОЕКТИРОВАНИЮ И РАЗВИТИЮ ОБЪЕКТОВ ЯДЕРНОЙ МЕДИЦИНЫ ФМБА РОССИИ ФГУП Россия

Лекарственная форма: раствор для внутривенного введения

Состав:В 1 мл препарата содержится:

Активные вещества: галлия-67 не менее 185 МБк

Вспомогательные вещества: натрия цитрата 5,5-водного 28,5 мг, натрия хлорида 4,6 мг, воды для инъекций до 1,0 мл

Описание:Бесцветная прозрачная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа:Радиофармацевтическое диагностическое средство

АТХ:

V09HX01 Gallium (67Ga) Citrate

Фармакодинамика:Физико-химические свойства

Галлия цитрат,⁶⁷Ga представляет собой химическое соединение натрия цитрата с радионуклидом Gа-67 в виде стерильного раствора, готового к использованию, с рН = 5-6. Радионуклид⁶⁷Ga с периодом полураспада 78,26 часов испускает при распаде гамма-кванты с энергиями 0,091 (3,0%); 0,093 (37,0°/о); 0,185 (20,7%); 0,209 (2,3%); 0,300 (16,6%); 0,393 (4,6%) МэВ.

Фармакокинетика:Галлия цитрат,⁶⁷Ga активно накапливается в первичных и метастатических злокачественных новообразованиях, а также в очагах неспецифического воспалительного процесса, что позволяет использовать препарат для диагностики злокачественных новообразований.

После внутривенного введения Галлия цитрат,⁶⁷Ga медленно выводится из кровотока. Через 24 часа после введения в крови остается около 10% препарата. Накопление в печени через 3-5 часов от момента введения достигает 10-12% и остается на этом уровне до 48 часов, после чего медленно снижается. За 72 часа из организма выводится около 50% введенного количества Галлия цитрат,⁶⁷Ga. Выведение происходит через гепатобилиарную и мочевыделительную системы, примерно в равных количествах.

Показания:Для диагностики системных злокачественных лимфопролиферативных заболеваний (лимфогранулёматоз, саркоидоз Бека и др.), первичных и метастатических опухолей легких, сарком мягких тканей.

Противопоказания:Беременность, кормление грудью. Наличие гиперчувствительности к препарату или его компонентам.

Беременность и лактация:Противопоказано применение препарата.

Способ применения и дозы:Препарат вводится внутривенно из расчета 1,5-2,0 МБк на 1 кг массы тела. Сцинтиграфическое исследование проводят через 24-48 часов после введения препарата. Критерием, свидетельствующим о патологической повышенной фиксации препарата в отдельных участках исследуемых органов и тканях, является коэффициент дифференциального накопления более 1,3 относительно участков с нормальным накоплением в пределах одного или парного органа.

Лучевые нагрузки на органы и все тело пациента при использовании препарата Галлия цитрат,⁶⁷Ga.

Органы и системы	Поглощенная доза, мГр/МБк
Красный костный мозг	0,12
Яичники	0,09
Семенники	0,05
Печень	0,11
Почки	0,11
Мочевой пузырь	0,06
Скелет	0,32
Все тело (эффективная эквивалентная доза) м3в/МБк	0,1

Побочные эффекты:Каких-либо побочных действий при использовании препарата Галлия цитрат,⁶⁷Ga не выявлено, однако, возможно возникновение аллергических реакций.

Передозировка:Передозировка препарата маловероятна в связи с тщательным контролем вводимой активности в условиях специализированного стационара.

Взаимодействие:В используемых дозировках взаимодействие с другими лекарственными средствами не отмечалось.

Особые указания:Работа с препаратом должна проводиться в соответствии с требованиями "Основных санитарных правил обеспечения радиационной безопасности" (ОСПОРБ-99), "Норм радиационной безопасности" (НРБ-99) и Методических указаний "Гигиенические требования по обеспечению радиационной безопасности при проведении радионуклидной диагностики с помощью радиофармпрепаратов" (МУ 2.6.1. 1892-04).

Форма выпуска/дозировка:Раствор для внутривенного введения 400 и 800 МБк.

Упаковка:Раствор для внутривенного введения 400 и 800 МБк на установленную дату поставки в герметически укупоренных флаконах.

Флакон с паспортом и инструкцией по медицинскому применению в комплекте упаковочном транспортном для радиоактивных веществ.

Условия хранения:Препарат хранят с соблюдением требований ОСПОРБ-99.

Срок годности:10 суток с даты изготовления.

Не использовать после окончания срока годности.

Условия отпуска из аптек:Для стационаров

Регистрационный номер:Р N001744/01

Дата регистрации:2008-08-15

Дата переоформления:2012-09-11

Владелец Регистрационного удостоверения:

ФЕДЕРАЛЬНЫЙ ЦЕНТР ПО ПРОЕКТИРОВАНИЮ И РАЗВИТИЮ ОБЪЕКТОВ ЯДЕРНОЙ МЕДИЦИНЫ ФМБА РОССИИ ФГУП Россия

Производитель:

ЗАВОД МЕДРАДИОПРЕПАРАТ ФИЛИАЛ ФГУП ФЕДЕРАЛЬНЫЙ ЦЕНТР ПО ПРОЕКТИРОВАНИЮ И РАЗВИТИЮ ОБЪЕКТОВ ЯДЕРНОЙ МЕДИЦИНЫ ФМБА Россия

Дата обновления информации: 2022-08-17

Иллюстрированные инструкции

Инструкции

Галлия цитрат, 67Ga (Gallium citrate, 67Ga)