Гемаза - инструкция по применению, дозы, побочные действия, противопоказания, цена, где купить

Действующее вещество:ПроурокиназаПроурокиназа

Аналогичные препараты:Раскрыть

Gemase®

лиофилизат для инъекций

ТЕХНОГЕН НПП ООО Россия

Purolase®

лиофилизат в/в

НМИЦ КАРДИОЛОГИИ МИНЗДРАВА РОССИИ ФГБУ Россия

Входит в перечень:ЖНВЛП

Лекарственная форма:

лиофилизат для приготовления раствора для инъекций

Состав:

1 ампула содержит:

Действующее вещество: проурокиназа рекомбинантная - 5000 ME;

Вспомогательные вещества: натрия хлорид, декстран 40.

Описание:

Аморфный порошок или пористая масса белого цвета без запаха.

Фармакотерапевтическая группа:фибринолитическое средство

АТХ:

B01AD Enzymes

Фармакодинамика:

Фибринолитик - рекомбинантный активатор плазминогена урокиназного типа. Представляет собой рекомбинантную проурокиназу (РПУ) и катализирует превращение плазминогена в плазмин, который способен лизировать фибриновые сгустки. Специфичность действия РПУ основана на том, что она преимущественно активирует фибринсвязанный плазминоген, имеющий иную конформацию по сравнению с циркулирующим в кровотоке плазминогеном, в плазмин, и в области фибринового сгустка не чувствительна к специфическим ингибиторам, присутствующими в плазме крови. Одноцепочечная молекула РПУ под воздействием плазмина превращается в двухцепочечную молекулу, которая в отличие от одноцепочной проформы значительно более активна в отношении фибринсвязанного плазминогена. Образуется "цепная реакция" взаимодействия РПУ с фибринсвязанным плазминогеном, в результате которой фибриновый сгусток разрушается. Специфическая ферментативная активность препарата Гемаза® от 4500 до 5500 ME в ампуле.

Фармакокинетика:

При местном периокулярном введении максимальная концентрация препарата Гемаза® в тканях глаза достигается к 1-2 часу, концентрация препарата постепенно снижается, через 12-24 часа препарат обнаруживается в следовых количествах. Максимальная концентрация препарата определяется во внутриглазных структурах при интраокулярном ведении. Период полувыведения препарата составляет 4-6 часов. Так как доза для местного применения невелика (до 5000 ME), не создается концентраций в крови, значимых для системного действия препарата.

Показания:

Препарат Гемаза® применяют в офтальмологии для лечения следующей патологии:

- гифема, гемофтальм;

- преретинальные, субретинальные и интраретинальные кровоизлияния;

- фибриноидный синдром различного генеза;

- окклюзия центральной артерии сетчатки и ее ветвей;

- тромбоз центральной вены сетчатки и ее ветвей;

- профилактика спаечного процесса в послеоперационном периоде при антиглаукоматозных операциях.

Противопоказания:

- Индивидуальная гиперчувствительность к компонентам препарата;

- состояния с высоким риском развития кровотечения, в том числе заболевания крови (геморрагические диатезы);

- желудочно-кишечные кровотечения;

- бактериальный эндокардит;

- активная форма туберкулеза;

- пролиферативная диабетическая ретинопатия с глиозом III-IV степени;

- артериальная гипертензия с диастолическим артериальным давлением более 105 мм рт. ст.;

- гипертонический криз (в связи с возможным развитием рецидива внутриглазного кровоизлияния);

- хроническая почечная недостаточность (уровень креатинина сыворотки более 0,02 г/л, мочевины более 0,5 г/л);

- тяжелая гепатоцеллюлярная недостаточность (альбумин крови менее 3 г %);

- беременность и период кормления грудью;

- возраст до 18 лет.

Способ применения и дозы:

Содержимое 1 ампулы препарата Гемаза® разводится в 0,5 мл 0,9% раствора натрия хлорида. Полученный раствор содержит дозу, соответствующую 5000 ME. Препарат вводится парабульбарно или субконъюнктивально до 10 инъекций на курс.

Для промывания передней камеры глаза при массивном выпоте фибрина в переднюю камеру или гифеме лиофилизированное вещество (5000 ME) разводится в 1 мл 0,9% раствора натрия хлорида, после чего берется 0,2 мл (1000 ME) или 0,1 мл (500 ME) полученного раствора и разводится до 0,5 мл 0,9% раствором натрия хлорида.

Для интравитреального введения 5000 ME лиофилизата разводится в 1 мл 0,9% раствора натрия хлорида, берется 0,1 мл (500 ME) полученного раствора и разбавляется 0,1-0,2 мл 0,9% раствора натрия хлорида. Полученный объем (0,2-0,3 мл) вводится интравитреально однократно.

При наличии гифемы и выпота фибрина после экстракции катаракты рекомендуется субконъюнктивальное или парабульбарное введение препарата Гемаза®, а также введение в переднюю камеру. При кровоизлияниях в стекловидное тело, сетчатку, окклюзионных поражениях сосудов сетчатки и зрительного нерва показано парабульбарное введение препарата Гемаза®. При гемофтальмах различной этиологии и фибриноидном синдроме возможно интравитреальное введение препарата.

Для профилактики спаечного процесса в послеоперационном периоде при антиглаукоматозных операциях препарат Гемаза® разводят в соотношении, указанном для субконъюнктивальных инъекций, и вводят в фильтрационную подушку в раннем послеоперационном периоде в количестве 1-3 инъекций (по усмотрению хирурга).

Побочные эффекты:

Может отмечаться аллергическая реакция, выражающаяся в отеке и гиперемии кожных покровов лица на стороне введения препарата, явлениях аллергического тенонита (хемоз, гиперемия конъюнктивы, снижение подвижности глазного яблока).

Передозировка:

При локальном введении препарата Гемаза® в дозах 5000 ME риск системных кровотечений отсутствует.

При передозировке препарата, что при использовании рекомендуемых доз (до 5000 ME однократно) является маловероятным, возможен рецидив внутриглазного кровоизлияния.

При однократном введении препарата в дозе, превышающей 5000 ME, повышается риск аллергических реакций, указанных в побочных эффектах.

При передозировке препарата и при проведении оперативных вмешательств на фоне курса лечения препаратом Гемаза® для снижения риска развития кровоизлияния рекомендуется общее применение этамзилата в инъекциях 250-500 мг внутримышечно.

Взаимодействие:

Совместное применение препарата с протеолитическими средствами показало, что сочетать препарат Гемаза® с инъекциями коллализина нецелесообразно.

Комбинацию препарата Гемаза® с другими тромболитиками применять с осторожностью.

Возможно комбинированное использование растворов препарата Гемаза® и эмоксипина, а также препарата Гемаза® и дексаметазона.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Способность препарата Гемаза® влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами не отмечена. Но в зависимости от индивидуальной реакции пациента на препарат Гемаза® во время курса лечения препаратом следует соблюдать осторожность при вождении автомобиля и управлении механизмами.

Форма выпуска/дозировка:

Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 5000 ME.

Упаковка:

По 5000 ME в ампулы вместимостью 1 мл или 2 мл с кольцом или точкой излома из стекла 1-го гидролитического класса. На каждую ампулу наносят этикетку самоклеящуюся. По 3 или 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной. Одну контурную ячейковую упаковку с 3 ампулами или одну или две контурные ячейковые упаковки с 5 ампулами вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона коробочного.

Условия хранения:

В защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре от 2 до 20 °С.

Срок годности:

4 года.

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек:По рецепту

Регистрационный номер:Р N001837/01

Дата регистрации:2009-03-02

Дата переоформления:2023-09-21

Владелец Регистрационного удостоверения:

ТЕХНОГЕН НПП ООО Россия

Производитель:

НМИЦ КАРДИОЛОГИИ МИНЗДРАВА РОССИИ ФГБУ Россия

Представительство:

НМИЦ КАРДИОЛОГИИ МИНЗДРАВА РОССИИ ФГБУ Россия

Дата обновления информации: 2024-05-16

Иллюстрированные инструкции

Инструкции

Гемаза® (Gemase®)