Гептрал - инструкция по применению, дозы, побочные действия, противопоказания, цена, где купить

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются кремния диоксид коллоидный, целлюлоза микрокристаллическая, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), магния стеарат, метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (1:1), макрогол-6000, полисорбат-80, симетикон, натрия гидроксид, тальк.

Описание:

Таблетки овальной формы, двояковыпуклые, гладкие, от белого до светло-желтого цвета, покрытые пленочной оболочкой. На поперечном разрезе ядро таблетки от белого до светло-желтого цвета.

Характеристика препарата:

Препарат Гептрал® содержит действующее вещество адеметионин.

Адеметионин (S-аденозил-L-метионин) - это аминокислота естественного происхождения, присутствующая практически во всех тканях и жидкостях организма и принимающая участие в обмене веществ. Наибольшая концентрация адеметионина отмечена в печени и мозге. Адеметионин является предшественником наиболее мощного антиоксиданта печени - глутатиона, который играет важную роль в процессах печеночной детоксикации, то есть разрушения и обезвреживания различных токсических веществ.

Препарат Гептрал®оказывает желчегонное действие, обладает восстанавливающими, антифиброзирующими и нейропротективными свойствами, а также восполняет энергетический потенциал клетки печени.

Желчегонный и гепатопротективный эффект сохраняется до трех месяцев после прекращения лечения.

Фармакотерапевтическая группа:Прочие препараты для лечения заболеваний желудочно-кишечного тракта и нарушения обмена веществ, аминокислоты и их производные

АТХ:

A16AA02 Ademetionine

Показания:

Препарат Гептрал® применяется у взрослых в возрасте от 18 лет при следующих состояниях:

- Внутрипеченочный холестаз при прецирротических и цирротических состояниях, который может наблюдаться при следующих заболеваниях:

жировая дистрофия печени;
хронический гепатит;
токсические поражения печени различной этиологии, включая алкогольные, вирусные, лекарственные (антибиотики; противоопухолевые, противотуберкулезные и противовирусные препараты, трициклические антидепрессанты, пероральные контрацептивы);
хронический бескаменный холецистит;
холангит;
цирроз печени;
энцефалопатия, в т. ч. ассоциированная с печеночной недостаточностью (алкогольная и др.).

- Внутрипеченочный холестаз у беременных.

- Симптомы депрессии.

- Повышенная утомляемость при хронических заболеваниях печени.

Противопоказания:

Не принимайте препарат Гептрал®:

если у Вас аллергия на адеметионин или любые другие компоненты препарата;
если у Вас есть генетические нарушения, которые влияют на метиониновый цикл, и/или вызывающие гомоцистинурию и/или гипергомоцистеинемию (например, дефицит фермента цистатионин бета-синтетазы, нарушение метаболизма витамина В₁₂);
если у Вас есть биполярное расстройство;
если Вы младше 18 лет.

С осторожностью:

Перед приемом препарата Гептрал® проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Это особенно важно, если:

если Вы беременны (I триместр) или кормите грудью (см. раздел «Беременность и лактация»);
если у Вас нарушена функция почек;
если Вы относитесь к лицам пожилого возраста;
если Вы страдаете депрессией или Вы принимаете антидепрессанты из группы селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (СИОЗС), трициклические антидепрессанты или лекарственные средства, содержащие аминокислоту триптофан, в том числе растительного происхождения (см. раздел «Взаимодействие»);
если у Вас имеется дефицит витамина В₁₂и/или фолиевой кислоты.

Беременность и лактация:

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Беременность

Применение препарата Гептрал® в I и II триместрах беременности возможно только в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

В клинических исследованиях было показано, что применение адеметионина в III триместре беременности не вызывало нежелательных реакций.

Грудное вскармливание

Применение препарата Гептрал® в период грудного вскармливания возможно только в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка.

Способ применения и дозы:

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Рекомендуемая доза

Рекомендуемая доза препарата Гептрал® составляет 10-25 мг адеметионина на 1 кг массы тела в сутки внутрь.

Начальная терапия

Суточная доза препарата составляет 500-1000 мг адеметионина в сутки (1-2 таблетки в сутки) и может быть увеличена до 1 500 мг адеметионина в сутки (3 таблетки в сутки).

Поддерживающая терапия

Суточная доза препарата составляет от 500 до 1500 мг адеметионина в сутки (1-3 таблетки в сутки).

Если Вы являетесь лицом пожилого возраста, то Вам следует подбирать дозу, начиная с минимальной.

Путь и (или) способ введения

Препарат Гептрал® принимают внутрь. Таблетки следует принимать целиком, не разжевывая, желательно в первой половине дня между приемами пищи.

Таблетки препарата Гептрал® следует вынимать из блистера непосредственно перед приемом внутрь. В случае если таблетки имеют цвет, отличный от белого до светло-желтого цвета (вследствие негерметичности алюминиевой фольги), препарат Гептрал® применять не рекомендуется.

Если Вы забыли принять препарат Гептрал®

Примите следующую дозу в обычное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную таблетку.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Побочные эффекты:

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Гептрал® может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Гептрал®:

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

тревога;
бессонница;
головная боль;
боль в животе;
диарея;
тошнота;
кожный зуд;
выраженная усталость (астения).

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

инфекции мочевыводящих путей (например, цистит);
реакции гиперчувствительности;
анафилактоидные или анафилактические реакции (в том числе гиперемия кожных покровов, одышка, бронхоспазм, боль в спине, ощущение дискомфорта в области грудной клетки, изменение артериального давления [артериальная гипотензия, артериальная гипертензия] или частоты пульса [тахикардия, брадикардия]);
сильное эмоциональное возбуждение, сопровождающееся двигательным беспокойством (ажитация);
спутанность сознания;
головокружение;
нарушение чувствительности, проявляющееся покалыванием или жжением (парестезия);
расстройства вкуса, характеризующиеся утратой вкуса или извращением вкусовых восприятий (дисгевзия);
«приливы»;
затрудненное дыхание из-за отека горла (отек гортани);
снижение кровяного (артериального) давления;
воспаление венозных сосудов (флебит);
сухость во рту;
несварение (диспепсия);
повышенное газообразование в кишечнике (метеоризм);
желудочно-кишечная боль;
желудочно-кишечное кровотечение;
желудочно-кишечные расстройства;
рвота;
воспаление слизистой оболочки пищевода (эзофагит);
повышенное потоотделение;
ангионевротический отек (быстро развивающийся отек кожи, слизистых оболочек и подкожной жировой клетчатки);
аллергические реакции (покраснение кожи, сильный зуд кожи, появление сыпи или сильно зудящих волдырей на коже (крапивница));
боль в суставах (артралгия);
мышечные спазмы;
отек;
повышение температуры тела (лихорадка);
озноб.

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):

вздутие живота;
недомогание.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через систему сообщений государств - членов Евразийского экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)

109074, Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1

Телефон: +7 800 550 99 03

E-mail: pharm@roszdravnadzor.gov. ru

https://roszdravnadzor.gov.ru

Республика Казахстан

Республиканское Государственное предприятие на праве хозяйственного ведения «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан

010000, г. Астана, район Байконыр, ул. А. Иманова, 13 (БЦ «Нурсаулет 2»)

Телефон: +7 7172 235-135

Эл. почта: pdlc@dari.kz https://www.ndda.kz

Кыргызская Республика

Департамент лекарственных средств и медицинских изделий при Министерстве здравоохранения в Кыргызской Республике

720044, г. Бишкек, ул.3-я линия, 25

Телефон: 0800 800-26-26; +996 312 21-92-88

Факс: (996) 312-21-05-08

E-mail: dlomt@pharm.kg

Сайт: http://www.pharm.kg

Республика Армения

«Научный Центр Экспертизы Лекарств и медицинских технологий им. Академика Э. Габриеляна» АОЗТ

0051, Ереван, пр. Комитаса 49/5

Телефон: (+374 60) 83-00-73, (+374 10) 23-08-96, (+374 10) 23-16-82

Горячая линия: (+374 10) 20-05-05, (+374 96) 22-05-05

E-mail: vigilance@pharm.am

Сайт: www.pharm.am

Республика Беларусь

Республиканское унитарное предприятие «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении»

220037, Республика Беларусь, г. Минск, Товарищеский пер. 2а

Телефон: +375 17 242-00-29

E-mail: rcpl@rceth.by

Сайт: https://rceth.by.

Передозировка:

Если Вы приняли препарата Гептрал® больше, чем следовало

Если Вы приняли слишком много таблеток препарата Гептрал®, немедленно обратитесь к врачу. По возможности покажите врачу упаковку препарата Гептрал®.

Взаимодействие:

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Это особенно важно:

если Вы принимаете антидепрессанты из группы СИОЗС (такие как циталопрам, флуоксетин, пароксетин и сертралин), трициклические антидепрессанты (такие как кломипрамин) или лекарственные средства, содержащие аминокислоту триптофан, в том числе растительного происхождения.

Особые указания:

Если Вы страдаете депрессией и на фоне лечения препаратом Гептрал® у Вас не уменьшаются или усугубляются симптомы депрессии, немедленно обратитесь к лечащему врачу.

Не следует принимать препарат Гептрал® перед сном из-за его тонизирующего эффекта.

Препарат Гептрал® может вызывать ложное повышение уровня гомоцистеина в плазме крови.

Дети

Препарат Гептрал® противопоказан у детей в возрасте до 18 лет.

Перед приемом препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нем содержатся важные для Вас сведения.

Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его еще раз.
Если у Вас возникли дополнительные вопросы, обратитесь к лечащему врачу.
Препарат назначен именно Вам. Не передавайте его другим людям. Он может навредить им, даже если симптомы их заболевания совпадают с Вашими.
Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Препарат Гептрал® нечасто может вызвать головокружение (см. раздел «Побочные эффекты»). Если Вы почувствовали головокружение, воздержитесь от управления транспортными средствами и работы с механизмами.

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг.

Упаковка:

По 10 таблеток в блистере из OПА/АЛЮ/ПВХ и лакированной печатной алюминиевой фольги.

По 1 или 2 блистера вместе с листком-вкладышем в картонной пачке.

Условия хранения:

Храните препарат при температуре не выше 25 °С.

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Утилизация:

Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

Срок годности:

3 года.

Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на блистере и пачке картонной после слов «Годен до:».

Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Условия отпуска из аптек:По рецепту

Регистрационный номер:ЛП-№(005787)-(РГ-RU)

Дата регистрации:2024-06-17

Владелец Регистрационного удостоверения:

ABBOTT LABORATORIES GMBH Германия

Производитель:

ЭББВИ С Р Л Италия

ВЕРОФАРМ АО Россия

Представительство:

ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ ООО Россия

Дата обновления информации: 2024-08-15

Иллюстрированные инструкции

Инструкции

Гептрал® (Heptral®)