Гептразан - инструкция по применению, дозы, побочные действия, противопоказания, цена, где купить

Препарат Гептразан содержит действующее вещество адеметионин, которое относится к фармакотерапевтической группе: другие средства для лечения заболеваний желудочно-кишечного тракта и нарушений обмена веществ; аминокислоты и их производные.

Адеметионин является гепатопротектором (препаратом, оказывающим влияние на печень), обладает также антидепрессивной активностью.

Оказывает желчегонное (холеретическое) действие, повышает тонус и двигательную функцию желчного пузыря, замедляет развитие фиброза, защищает клетки мозга от повреждающих воздействий, обладает детоксикационными, регенерирующими, антиоксидантными свойствами.

Фармакотерапевтическая группа:Другие средства для лечения заболеваний желудочно-кишечного тракта и нарушений обмена веществ; аминокислоты и их производные

АТХ:

A16AA02 Ademetionine

Механизм действия:

Адеметионин восполняет дефицит S-аденозил-L-метионина (адеметионина) и стимулирует его выработку в организме, содержится во всех средах организма. Наибольшая концентрация адеметионина отмечена в печени и мозге. Адеметионин используется в построении белков, гормонов, нуклеиновых кислот, мембран отдельных клеток, участвует в окислительно-восстановительных реакциях, облегчает обмен желчных кислот.

Показания:

Препарат Гептразан применяется у взрослых старше 18 лет по показаниям:

- Нарушение оттока желчи (внутрипеченочный холестаз) при прецирротических и цирротических состояниях, который может наблюдаться при следующих заболеваниях:

жировая дистрофия печени;
хроническое воспаление печени (гепатит);
токсические поражения печени различной этиологии, включая алкогольные, вирусные, лекарственные (антибиотики; противоопухолевые, противотуберкулезные и противовирусные препараты, трициклические антидепрессанты, пероральные контрацептивы);
хроническое бескаменное воспаление желчного пузыря (холецистит);
воспаление желчных протоков (холангит);
цирроз печени;
не воспалительное заболевание головного мозга (энцефалопатия, в т.ч. ассоциированная с печеночной недостаточностью (алкогольная и др.).

- Нарушение оттока желчи (внутрипеченочный холестаз) у беременных.

- Симптомы депрессии.

Противопоказания:

Не применяйте препарат Гептразан:

если у Вас аллергия на адеметионин или любые другие компоненты препарата;
если у Вас генетические нарушения, влияющие на метиониновый цикл, и/или вызывающие повышенное содержание гомоцистеина в крови (гипергомоцистеинемию) и/или выделение гомоцистеина с мочой (гомоцистеинурию), нарушение метаболизма витамина В₁₂ (цианокобаламина);
если у Вас биполярное расстройство;
у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

С осторожностью:

Перед применением препарата Гептразан проконсультируйтесь с лечащим врачом, если:

Вы беременны (I триместр);
Вы кормите грудью;
у Вас почечная недостаточность;
Вы принимаете лекарства для лечения депрессии, препараты растительного происхождения, препараты, содержащие триптофан;
Вы пожилого возраста (60 лет и старше).

Беременность и лактация:

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Способ применения и дозы:

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача.

При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Рекомендуемая доза

Начальная терапия

Рекомендуемая доза составляет 5-12 мг/кг/сут.

Депрессия

От 400 мг/сут до 800 мг/сут (1-2 флакона в сутки) в течение 15-20 дней.

Внутрипеченочный холестаз

От 400 мг/сут до 800 мг/сут (1-2 флакона в сутки) в течение 2-х недель.

Пациенты с нарушениями функции почек, пожилые пациенты

Если у Вас имеется нарушение работы почек или Вы пожилого возраста - Ваш лечащий врач скорректирует дозу препарата необходимую именно Вам.

Путь и/или способ введения

Раствор вводится медицинским работником, например, врачом или медицинской сестрой, в виде внутривенной инфузии (капельницы) или внутримышечно. При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

Продолжительность терапии

Депрессия

В течение 15-20 дней.

Внутрипеченочный холестаз

В течение 2-х недель.

Если Вы забыли принять препарат Гептразан

Поскольку Вы будете получать это лекарство под тщательным медицинским наблюдением, маловероятно, что доза будет пропущена. Тем не менее, сообщите своему врачу, если Вы думаете, что доза была пропущена.

Если у Вас есть какие-либо дополнительные вопросы по применению препарата Г ептразан, обратитесь к своему врачу.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Инструкция по использованию препарата:

Следующие сведения предназначены исключительно для медицинских работников:

Практическая информация для медицинских работников по приготовлению, применению и обращению с препаратом Гептразан, 400 мг, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения

Перед применением лиофилизат для внутривенного введения следует растворить с использованием прилагаемого растворителя. Остаток препарата должен быть утилизирован.

Далее, для внутривенного введения, соответствующую дозу препарата следует растворить в 250 мл физиологического раствора (0,9% раствора натрия хлорида) или 5% раствора глюкозы и медленно ввести в течение 1-2 часов.

Препарат нельзя смешивать со щелочными растворами и растворами, содержащими ионы кальция.

В случае, если лиофилизат имеет цвет, отличный от практически белого до белого с желтоватым оттенком цвета (например, вследствие трещины во флаконе или воздействия тепла), препарат Гептразан использовать не рекомендуется.

Побочные эффекты:

Подобно всем лекарственным препаратам препарат Гептразан можетвызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех пациентов.

Некоторые нежелательные реакции могут быть серьезными и опасными для жизни.

Необходимо немедленно прекратить введение препарата и обратиться к врачу, если у Вас возникнут какие-либо из следующих нежелательных реакций:

Нечасто (могут возникать не более, чем у 1 человека из 100):

Реакции гиперчувствительности, анафилактоидные или анафилактические реакции (в том числе гиперемия кожных покровов, одышка, бронхоспазм, боль в спине, ощущение дискомфорта в области грудной клетки, изменение артериального давления (артериальная гипотензия, артериальная гипертензия) или частоты пульса (тахикардия, брадикардия));
Отек гортани;
Кожно-аллергические реакции (в том числе сыпь, кожный зуд, зудящие волдыри, похожие на ожог крапивой (крапивница), покраснение (эритема)).

Другие нежелательные реакции:

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

Тревога;
Бессонница;
Головная боль;
Боль в животе;
Диарея;
Тошнота;
Кожный зуд;
Общая слабость (астения).

Нечасто (могут возникать не более, чем у 1 человека из 100):

Инфекции мочевыводящих путей;
Беспокойство (ажитация);
Спутанность сознания;
Головокружение;
Расстройство чувствительности, характеризующееся ощущениями жжения, покалывания, ползания, «мурашками» (парестезии);
Расстройство вкуса (дисгевзия);
Ощущение жара, кратковременные эпизоды покраснения и ощущения жара кожи лица, шеи, груди («приливов»);
Снижение артериального давления (артериальная гипотензия);
Воспаление стенок вен (флебит);
Сухость во рту;
Нарушение пищеварения, ощущение тяжести в верхней части живота (диспепсия);
Повышенное газообразование (метеоризм);
Боль в животе (желудочно-кишечная боль);
Желудочно-кишечное кровотечение, проявляющееся рвотой красной кровью или рвотой, которая выглядит как «кофейная гуща», рвотой со сгустками крови, стул красный или черный (выглядит как деготь);
Желудочно-кишечные расстройства;
Рвота;
Воспаление стенки пищевода (эзофагит);
Повышенное потоотделение;
Воспаление суставов (артралгия);
Мышечные спазмы;
Отек;
Лихорадка;
Озноб;
Реакции в месте введения;
Гибель тканей кожного покрова (некроз кожи) в месте введения.

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):

Вздутие живота;
Недомогание.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь со своим лечащим врачом. Данная рекомендация также относится к любым нежелательным реакциям, не указанным в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через систему сообщений государств - членов Евразийского экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения

Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1

Телефон: +7 800 550-99-03

Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://www.roszdravnadzor.gov.ru/.

Передозировка:

Если Вы приняли препарата Гептразан больше, чем следовало

Поскольку Вы будете получать это лекарство под тщательным медицинским наблюдением, маловероятно, что режим дозирования будет нарушен. Тем не менее сообщите своему врачу, если Вы думаете, что Вам ввели больше препарата, чем следовало.

Взаимодействие:

Сообщите своему врачу, если Вы принимаете, недавно принимали или собираетесь принимать какие-либо другие лекарственные препараты.

Некоторые препараты при одновременном применении с препаратом Гептразан могут влиять на механизм действия препарата Гептразан, или препарат Гептразан может влиять на механизм действия других препаратов и вызывать серьезные нежелательные реакции.

Сообщите своему лечащему врачу, если Вы принимаете какие-либо из следующих препаратов:

селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС) (препараты, для лечения депрессии);
трициклические антидепрессанты (такие как кломипрамин) (препараты, для лечения депрессии);
препараты растительного происхождения;
препараты, содержащие триптофан (препараты, для лечения депрессии).

Особые указания:

Не применяйте препарат Гептразан перед сном в связи с его стимулирующим действием (тонизирующим эффектом) на организм.

Если у Вас цирроз печени на фоне повышения уровня азота в крови (на фоне гиперазотемии), Ваш врач может назначить дополнительные анализы, например, для контроля содержания азота, мочевины, креатинина, цианокобаламина, фолиевой кислоты, гомоцистина в сыворотке крови.

У пациентов с депрессией имеется повышенный риск суицида и других серьезных нежелательных явлений. Если во время лечения Вы начинаете чувствовать себя хуже, например, думаете о том, как причинить себе вред или убить себя, немедленно обратитесь к врачу. Также имеются сообщения о внезапном появлении или нарастании тревоги. В большинстве случаев отмены лечения не требуется, в некоторых случаях тревога исчезала после снижения дозы или отмены препарата.

У пациентов группы риска (с анемией, заболеваниями печени, при беременности или вероятностью витаминной недостаточности, в связи с другими заболеваниями или диетой, например, у вегетарианцев) дефицит цианокобаламина и фолиевой кислоты может снизить содержание адеметионина, поэтому следует контролировать содержание витаминов в плазме крови. Ваш врач может порекомендовать прием цианокобаламина и фолиевой кислоты до начала лечения адеметионином или одновременный прием с адеметионином.

Применение адеметионина может способствовать ложному определению показателя высокого содержания гомоцистеина в крови при выполнении иммунологического анализа. Для пациентов, принимающих адеметионин, рекомендовано использовать неиммунологические методы анализа для определения содержания гомоцистеина.

Дети и подростки

Не давайте препарат Гептразан детям и подросткам в возрасте до 18 лет ввиду отсутствия достаточных данных по применению данного препарата у детей.

Препарат Гептразан содержит натрий

Один флакон препарата Гептразан лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения, 400 мг/5 мл менее 1 ммоль натрия (23 мг) в расчете на одну ампулу с растворителем, т. е. практически не содержит натрий.

Перед применением препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нем содержатся важные для Вас сведения.

Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его еще раз.
Если у Вас возникли дополнительные вопросы, обратитесь к лечащему врачу.
Препарат назначен именно Вам. Не передавайте его другим людям. Он может навредить им, даже если симптомы их заболевания совпадают с Вашими.
Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

При приеме препарата Гептразан может возникнуть головокружение. Не рекомендуется водить автомобиль и работать с механизмами во время применения препарата до тех пор, пока Вы не убедитесь, что терапия не влияет на способность заниматься подобного рода деятельностью.

Форма выпуска/дозировка:

Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения, 400 мг.

Упаковка:

Лиофилизат: по 400 мг действующего вещества в пересчете на адеметионин-ион во флаконы из бесцветного нейтрального стекла, укупоренные пробками резиновыми с обкаткой колпачками алюминиевыми с крышками пластиковыми.

Растворитель: 5,0 мл растворителя в ампулы с точкой надлома или без нее из бесцветного нейтрального стекла первого гидролитического класса.

На флаконы с лиофилизатом и ампулы с растворителем наклеивают этикетку из бумаги этикеточной или писчей или этикетку самоклеящуюся.

5 флаконов с лиофилизатом и 5 ампул с растворителем или 5 флаконов с лиофилизатом или 5 ампул с растворителем в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной.

1 контурно-ячейковую упаковку, содержащую 5 флаконов с лиофилизатом и 5 ампул с растворителем или 1 контурную ячейковую упаковку, содержащую 5 флаконов с лиофилизатом, и 1 контурную ячейковую упаковку, содержащую 5 ампул с растворителем, вместе с листком-вкладышем в пачку из картона.

6 или 10 контурных ячейковых упаковок, содержащих 5 флаконов с лиофилизатом и 5 ампул с растворителем или 6 или 10 контурных ячейковых упаковок, содержащих 5 флаконов с лиофилизатом, и 6 или 10 контурных ячейковых упаковок, содержащих 5 ампул с растворителем, вместе с листками-вкладышами в коробку из картона (для стационаров).

Условия хранения:

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог его увидеть.

Утилизация:

Не выбрасывайте (не выливайте) препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

Срок годности:

2 года.

Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на картонной пачке, флаконе после «Годен до».

Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Условия отпуска из аптек:По рецепту

Регистрационный номер:ЛП-№(006378)-(РГ-RU)

Дата регистрации:2024-07-31

Владелец Регистрационного удостоверения:

ИРВИН 2 ООО Россия

Производитель:

НМИЦ КАРДИОЛОГИИ МИНЗДРАВА РОССИИ ФГБУ Россия

Представительство:

ИРВИН 2 ООО Россия

Дата обновления информации: 2024-11-04

Иллюстрированные инструкции

Инструкции

Гептразан (Heptrasan)