Клинико-фармакологическая группа: 

Противовирусные средства (за исключением ВИЧ)

Входит в состав препаратов
  • Maviret
    таблетки внутрь
  • Mavyret
    таблетки внутрь
  • Mavyret
    гранулы внутрь
  • Mavyret
    гранулы внутрь
  • Pigleriya®
    таблетки внутрь
  • АТХ:

    J05A   Direct Acting Antivirals

    Фармакодинамика:

    Комбинированное противовирусное средство прямого действия.

    Гликапревир

    Ингибирует протеазу NS3 / 4A HCV путем связывания активного центра, за счет чего блокирует расщепление полипротеинов NS3, NS4A, NS4B, NS5A и NS5B до зрелых форм. Активен в отношении генотипов вируса гепатита С 1a, 1b, 2a, 2b, 3a, 4a, 5a.

    Пибрентасвир

    Ингибирует комплекс репликации NS5A HCV, за счет чего прекращается репликация вируса и сборка вириона. Активен в отношении генотипов HCV 1a, 1b, 2a, 2b, 3a, 4a, 4b, 4d, 5a, 6a, 6e и 6p.

    Фармакокинетика:

    После приема внутрь во время еды до 80% абсорбируется в желудочно-кишечном тракте. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 5 ч. Связь с белками плазмы составляет 97,5-99,9%.

    Т ½ составляет 6 ч для гликапревира и 13 ч для пибрентасвира. Элиминация гликапревира почками, пибрентасвира - с фекалиями.

    Показания:

    Применяется для лечения гепатита С генотипов 1, 2, 3, 4, 5 и 6 без цирроза или с компенсированным циррозом.

    K71.5   Toxic liver disease with chronic active hepatitis

    K71.3   Toxic liver disease with chronic persistent hepatitis

    K71.2   Toxic liver disease with acute hepatitis

    Противопоказания

    Возраст до 12 лет, гепатит В, коинфекция, беременность и лактация, тяжелая печеночная и почечная недостаточность, индивидуальная непереносимость.

    С осторожностью:

    Одновременное применение в дарунавиром, омепразолом, ловастатином и циклоспорином, гиперчувствительность.

    Беременность и лактация:

    Рекомендации по FDA - категория С. Противопоказан при беременности и в период лактации.

    Способ применения и дозы:

    По 1 таблетке 1 раз в день во время еды. Курс лечения от 8 до 16 нед.

    Высшая суточная доза: гликапревир 100 мг + пибрентасвир 40 мг.

    Высшая разовая доза: гликапревир 100 мг + пибрентасвир 40 мг.

    Побочные эффекты:

    Центральная и периферическая нервная система: головная боль, астения.

    Дыхательная система: одышка.

    Сердечно-сосудистая система: брадикардия.

    Пищеварительная система: тошнота, диарея.

    Мочевыделительная система: инфекция мочевыводящих путей.

    Дерматологические реакции: зуд.

    Аллергические реакции.

    Взаимодействие:

    При одновременном приеме с препаратами зверобоя продырявленного карбамазепином, эфавиренцем снижается терапевтический эффект.

    Особые указания:

    Мониторинг функций печени.

    Инструкции
    Вверх