Описание нежелательных реакций
Подобно всем лекарственным препаратам, ибупрофен + хлорзоксазон может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Прекратите прием ибупрофен + хлорзоксазон и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если заметите любую из перечисленных ниже серьезных нежелательных реакций:
- Появление черного полужидкого стула (мелена) или рвоты с примесью крови (у людей пожилого возраста наблюдается повышенная частота нежелательных реакций на фоне применения НПВП, особенно желудочно-кишечных кровотечений и перфораций);
- Кожная сыпь различной формы и локализации, возможно с зудом, отеком лица, языка и гортани, одышка, учащенное сердцебиение (тахикардия), гипотензия (тяжелые реакции гиперчувствительности, в том числе анафилаксия, отек Квинке или тяжелый анафилактический шок, эксфолиативный и буллезный дерматозы очень редко возможны при применении ибупрофена);
- Желтушность кожи и склер глаз, бесцветный или темный стул, изменения биохимических показателей функции печени (при применении хлорзоксазона описаны единичные случаи (частоту определить невозможно) проявлений гепатотоксичности – гепатит, гипербилирубинемия, холестаз и желтуха)
Возможные побочные эффекты ибупрофена
Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):
- зуд, крапивница (реакции гиперчувствительности – неспецифические аллергические реакции),
- головная боль,
- боль в животе,
- тошнота,
- изжога, вздутие живота (диспепсия),
- различные формы кожной сыпи.
Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):
- диарея,
- метеоризм,
- запор,
- рвота.
Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10000):
- гриппоподобные симптомы с выраженной слабостью и необъяснимыми кровотечениями, кровоподтеками, синяками (нарушения кроветворения),
- отек лица, языка и гортани, одышка, тахикардия, гипотензия (анафилаксия, отек Квинке или тяжелый анафилактический шок), эксфолиативный и буллезный дерматозы – тяжелые реакции повышенной чувствительности к компонентам препарата,
- сильное напряжение затылочных мышц, головная боль, тошнота, рвота, лихорадка и потеря ориентации (симптомы асептического менингита у пациентов с аутоиммунными заболеваниями),
- черный дегтеобразный стул (мелена), кровавая рвота (пептическая язва, перфорация или желудочно-кишечное кровотечение, язвенный стоматит, гастрит),
- желтушность кожи и склер глаз, признаки гепатита (нарушения функции печени, особенно при длительном применении),
- кожная сыпь с лихорадкой, а также нарушением лабораторных показателей крови, или образованием гнойничков, отечных и покрасневших участков кожи преимущественно в складках кожи, на туловище и верхних конечностях (эксфолиативные и буллезные дерматозы),
- уменьшение выделения мочи в сочетании с выраженным истощением, отеками и появлением крови в моче (острая почечная недостаточность и другие заболевания с нарушением функции почек).
Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):
- затруднение дыхания или глотания, ощущение нехватки воздуха, одышка (повышенная реакция со стороны дыхательных путей, в том числе бронхиальная астма),
- сердечная недостаточность,
- отеки конечностей (периферические отеки),
- повышение риска тромботических осложнений (например, гибель части сердечной мышцы вследствие снижения ее кровоснабжения [инфаркт миокарда] или острое нарушение мозгового кровообращения [инсульт]),
- повышение артериального давления,
- обострение воспалительных заболеваний кишечника (колита и болезни Крона),
- реакция кожи на лекарственное средство с эозинофилией (изменениями показателей анализа крови),
- изменение некоторых лабораторных показателей: гематокрит или гемоглобин, время кровотечения, концентрация глюкозы в плазме крови, клиренс и плазменная концентрация креатинина, активность «печеночных» трансаминаз.
Возможные побочные эффекты хлорзоксазона
Очень часто (могут возникать у более чем 1 человека из 10):
- изменение цвета мочи.
Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):
- головокружение,
- сонливость,
- недомогание.
Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):
- тяжелые аллергические реакции (анафилактические реакции),
- головная боль,
- признаки желудочно-кишечного кровотечения,
- диспепсия,
- тошнота,
- рвота,
- жидкий стул (диарея),
- окрашивание кожи или склер глаз в желтый цвет (желтуха), которые могут быть вызваны нарушением функции печени,
- кожная сыпь различной формы и локализации (экхимозы, петехии), крапивница,
- быстро развивающийся отек кожи, слизистых оболочек и подкожной жировой клетчатки (ангионевротический отек),
- кривошея,
- повышение уровня печеночных ферментов.
Данные о нежелательных реакциях, полученные в ходе клинических исследований ибупрофен + хлорзоксазон
Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):
- головокружение,
- головная боль,
- сонливость,
- диспепсия,
- тошнота,
- боль в верхних отделах живота,
- боль в животе,
- сухость во рту,
- выраженная усталость (астения),
- повышение артериального давления.
Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):
- снижение чувствительности (гипестезия) в полости рта,
- извращение вкусовых ощущений (дисгевзии),
- ослабление вкусовых ощущений (гипогевзия),
- тахикардия,
- нарушение ритма и проводимости сердца (атриовентрикулярная блокада 1 степени),
- зевание,
- дискомфорт в области живота,
- болезненность живота,
- вздутие живота,
- диарея,
- отрыжка,
- кожная сыпь (папулезная),
- мышечная слабость,
- нарушение менструального цикла,
- отклонение показателей анализа крови, которые могут помочь врачу оценить функцию печени: повышение уровня трансаминаз,
- снижение уровня гемоглобина.
На основании полученных данных можно сделать вывод о том, что профиль безопасности ибупрофен + хлорзоксазон определяется профилями безопасности входящих в его состав компонентов.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через систему сообщений государств – членов Евразийского экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.