Иммуноглобулин человека нормальный (Immunoglobulinum humanum normale)

Действующее вещество:Иммуноглобулин человека нормальныйИммуноглобулин человека нормальный
Аналогичные препараты:Раскрыть
  • BioGam
    раствор д/инфузий
  • Gabreglobine (Immunoglobulinum humanum normale)
    лиофилизат д/инфузий
  • Gabreglobine-IgG
    раствор д/инфузий
  • Gamimun N.
    раствор д/инфузий
  • Hamunex®-S
    раствор в/в; п/к
  • IG VENA
    раствор д/инфузий
  • Imbioglobulin
    раствор д/инфузий
  • Imbioglobulin
    раствор д/инфузий
  • Immunovenin®
    лиофилизат д/инфузий
  • Immunovenin
    лиофилизат д/инфузий
  • Immunoglobulin Sigardis
    раствор д/инфузий
  • Immunoglobulin Sigardis MT
    раствор д/инфузий
  • Immunoglobulinum humanum normale
    раствор в/м
  • Immunoglobulinum humanum normale
    раствор в/м
  • Immunoglobulinum humanum normale
    раствор в/м
  • Immunoglobulinum humanum normale
    раствор в/м
  • Immunoglobulinum humanum normale
    раствор в/м
  • Immunoglobulinum humanum normale
    раствор в/м
  • Immunoglobulinum humanum normale
    раствор в/в
  • Immunoglobulinum humanum normale
    раствор в/м
  • Immunoglobulinum humanum normale
    раствор д/инфузий
  • Immunoglobulinum humanum normale
    раствор в/м
  • Immunoglobulinum humanum normale
    раствор в/м
  • Human normal immunoglobuline
    раствор в/м
  • Human immunoglobulin is normal
    раствор в/м
  • Human normal immunoglobuline
    раствор д/инфузий
  • Human normal immunoglobuline
    раствор д/инфузий
  • Intraglobin
    раствор д/инфузий
  • Intratect
    раствор д/инфузий
  • Kiovig®
    раствор д/инфузий; в/в; п/к
  • Octagam
    раствор д/инфузий
  • Octagam® 10%
    раствор д/инфузий
  • PANZIGA
    раствор д/инфузий
  • Privigen
    раствор д/инфузий
  • Privigen
    раствор д/инфузий
  • Flebogamma® 5%DIF
    раствор д/инфузий
  • Haycentra
    раствор п/к
  • Входит в перечень:ЖНВЛП
    Лекарственная форма:  раствор для внутримышечного введения
    Состав:

    1 ампула (3 мл раствора) содержит:

    активное вещество: иммуноглобулин человека нормальный 300 мг;

    вспомогательные вещества: глицин 60 мг, натрия хлорид 27 мг, вода для инъекций до 3 мл.
    Фармакотерапевтическая группа:МИБП - глобулин
    АТХ:  

    J06BA01   Immunoglobulins, Normal Human, For Extravascular Adm.

    Фармакодинамика:

    Иммуноглобулин человека нормальный содержит IgG-антитела, присутствующие у здоровых людей. Препарат производят из плазмы крови человека, полученной не менее чем от 1000 доноров. Распределение подклассов иммуноглобулина G в препарате близко- пропорционально их распределению в нативной плазме крови человека. Адекватные дозы иммуноглобулина человека нормального могут восстанавливать аномально низкие уровни иммуноглобулина G до нормального диапазона. Механизм действия при показаниях иных, чем заместительная терапия, не до конца выяснен, но включает иммуномодулирующее действие.

    Показания:

    Профилактика гепатита А, кори, гриппа, коклюша, менингококковой инфекции, полиомиелита, лечение гипо- и агаммаглобулинемии, для повышения резистентности организма в период реконвалесценции инфекционных заболеваний.

    Противопоказания:

    Противопоказано введение иммуноглобулина лицам, имеющим в анамнезе аллергические реакции или тяжелые системные реакции на препараты крови человека.

    В случаях тяжелого сепсиса единственным противопоказанием для введения иммуноглобулина является анафилактический шок на препараты крови человека в анамнезе.

    С осторожностью:

    Тяжелая сердечная недостаточность, сахарный диабет, почечная недостаточность.

    Беременность и лактация:

    В период беременности или кормления грудью применять по жизненным показаниям, сопоставляя пользу для матери и риск для плода.

    Иммуноглобулин проникает в грудное молоко и может способствовать передаче защитных антител новорожденному.

    Способ применения и дозы:

    Доза препарата и кратность его введения зависят от показаний к применению.

    Профилактика гепатита А

    Препарат вводят однократно в дозах: детям от 1 до 6 лет - 0,75 мл, до 10 лет - 1,5 мл, старше 10 лет и взрослым - 3 мл. Повторное введение иммуноглобулина в случае необходимости профилактики гепатита А показано не ранее, чем через 2 мес.

    Профилактика кори

    Препарат вводят однократно с 3-месячного возраста лицам, не болевшим корью и непривитым против инфекции, не позднее 6 сут после контакта с больным. Дозу препарата детям (1,5 или 3 мл) устанавливают в зависимости от состояния здоровья и времени, прошедшего с момента контакта. Взрослым, а также детям, при контакте со смешанными инфекциями препарат вводят в дозе 3 мл.

    Профилактика и лечение гриппа

    Препарат вводят однократно в дозах: детям до 2 лет - 1,5 мл, от 2 до 7 лет - 3 мл, старше 7 лет и взрослым - 4,5-6 мл. При лечении тяжелых форм гриппа показано повторное (через 24-48 ч) введение иммуноглобулина в той же дозе.

    Профилактика коклюша

    Препарат вводят двукратно с интервалом в 24 ч в разовой дозе 3 мл детям, не болевшим коклюшем, в возможно более ранние сроки контакта с больным.

    Профилактика менингококковой инфекции

    Препарат вводят однократно в дозах детям в возрасте от 6 мес до 7 лет не позднее 7 сут после контакта с больным генерализованной формой менингококковой инфекции в дозах 1,5 мл детям до 3 лет и 3 мл детям старше 3 лет.

    Профилактика полиомиелита

    Препарат вводят однократно в дозах 3-6 мл непривитым или неполноценно привитым полиомиелитной вакциной детям в возможно более ранние сроки после контакта с больным паралитической формой полиомиелита.

    Лечение гипо- и агаммаглобулинемии

    Препарат вводят в дозе 1 мл на 1 кг массы тела, рассчитанную дозу можно ввести в 2-3 приема с интервалом в 24 ч. Последующие введения иммуноглобулина проводят по показаниям не ранее, чем через один месяц.

    Повышение резистентности организма в период реконвалесценции острых инфекционных заболеваний с затяжным течением и при хронических и затяжных пневмониях

    Препарат вводят в разовой дозе 0,15-0,2 мл на 1 кг массы тела. Кратность введения (до 4-х инъекций) определяет врач; интервалы между инъекциями составляют 2-3 сут.

    Иммуноглобулин вводят внутримышечно в верхний наружный квадрант ягодичной мышцы или наружную поверхность бедра. Запрещается вводить препарат внутривенно.

    До начала введения ампулы с препаратом выдерживают в течение 2 ч при комнатной температуре (18-22) °С.

    Во избежание образования пены препарат набирают в шприц иглой с широким просветом.

    Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит.

    Лица, получившие препарат, должны находиться под наблюдением в течение 30 мин; в помещении, где вводят препарат, должны иметься средства противошоковой терапии. При развитии анафилактических реакций применяют антигистаминные препараты, глюкокортикостероиды и адреномиметики.

    Указание особенностей действия лекарственного препарата при первом приеме или при его отмене

    Максимальная концентрация антител в крови достигается через - 24 ч, период полувыведения антител из организма составляет 4-5 недель. Временное повышение содержания введенных антител в крови пациента после введения иммуноглобулина может обуславливать ложноположительные результаты серологических проб.

    Побочные эффекты:

    При введении возможны: головная, боль, головокружение, мигренозные боли, боли в животе, повышение или снижение артериального давления, тахикардия, цианоз, озноб, одышка, боль в грудной клетке.

    В редких случаях могут развиваться реакции в виде гиперемии и повышения температуры тела до 37,5 °С в течение первых суток после ведения, а также диспепсические явления.

    У отдельных лиц с измененной реактивностью могут развиваться аллергические реакции различного типа, а в исключительных случаях - анафилактический шок.

    Редко - выраженное снижение артериального давления, коллапс, потеря сознания, повышение потоотделения, чувство усталости, недомогание, боли в спине, миалгия, онемение, жар или ощущение холода, асептический менингит, острый некроз почечных канальцев.

    Передозировка:

    Случаев передозировки не наблюдалось.

    Взаимодействие:

    Терапия иммуноглобулином может сочетаться с другими лекарственными средствами, в частности антибиотиками.

    У грудных детей не применять вместе с кальция глюконатом.

    Иммуноглобулин следует вводить не ранее чем через 3 мес после иммунизации живыми вирусными вакцинами против кори, краснухи, эпидемического паротита, ветряной оспы.

    Особые указания:

    Лицам, страдающим аллергическими заболеваниями (бронхиальная астма, атопический дерматит, рецидивирующая крапивница) или склонным к аллергическим реакциям в день введения иммуноглобулина и в течение последующих 8 дней рекомендуется назначение антигистаминных препаратов. В период обострения аллергического процесса введение препарата осуществляется по заключению аллерголога.

    Лицам, страдающим аутоиммунными заболеваниями (болезни крови, соединительной ткани, нефрит и т.д.) препарат следует вводить на фоне соответствующей терапии.

    Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

    Введение препарата не приводит к психомоторным нарушениям и реакциям и не влияет на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами.

    Форма выпуска/дозировка:Раствор для внутримышечного введения, 100 мг/мл.
    Упаковка:В ампулах. Инструкция по медицинскому применению, нож ампульный (при необходимости). Пачка из картона.
    Условия хранения:

    В сухом, защищенном от света месте при температуре от 2 до 10 °С.

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок годности:

    2 года.

    Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

    Условия отпуска из аптек:По рецепту
    Регистрационный номер:ЛС-003125
    Дата регистрации:2011-08-24
    Дата переоформления:2012-02-16
    Владелец Регистрационного удостоверения:
    Производитель:  
    Дата обновления информации:  2023-05-16
    Иллюстрированные инструкции
      Инструкции
      Вверх