Интераль®-П (Interal®-P)

Архив
"Торговый препарат
в России не зарегистрирован"
Действующее вещество:Интерферон альфа-2Интерферон альфа-2
Аналогичные препараты:Раскрыть
  • Interal®-P
    лиофилизат для инъекций
  • Infagel®
    гель местно; наружно
  • Лекарственная форма:  
    лиофилизат для приготовления раствора для инъекций
    Состав:

    Препарат представляет собой глобулярный, мономерный, рекомбинантный белок, состоящий из 165 аминокислот, синтезированный штаммом Pseudomonas putida VG-84 (pVG3), в генетический аппарат которого встроен ген человеческого лейкоцитарного интерферона альфа-2.

    Одна ампула препарата содержит 0,5 млн ME, 1,0 млн ME, 3,0 млн ME или 5,0 млн ME интерферона альфа-2, вспомогательные вещества: альбумин, раствор для инфузий 10 % (в пересчете на сухой альбумин) - 5 мг, натрия хлорид - 3,2 мг, натрия гидрофосфат - 2,6 мг, натрия дигидрофосфат - 0,3 мг.

    Описание:Пористая масса или порошок белого цвета. Гигроскопичен.
    Фармакотерапевтическая группа:Интерферон альфа
    АТХ:  

    L03AB01   Interferon Alfa Natural

    Фармакодинамика:Интераль®-П обладает антивирусной, противоопухолевой, иммуномодулирующей активностью. При парентеральном введении подвергается распаду, частично выводится в неизменном виде, главным образом, через почки: Препарат, как и все интерфероны, может приводить к появлению специфических антител, что приводит к снижению его лечебного эффекта.
    Показания:

    Интераль®-П применяют в комплексной терапии у взрослых:

    - при остром вирусном гепатите В - среднетяжелых и тяжелых формах в начале желтушного периода до 5-го дня желтухи (в более поздние сроки назначение препарата менее эффективно, Интераль® -П не эффективен при развивающейся печеночной коме и холестатическом течении заболевания);

    - при остром затяжном гепатите В, хроническом активном гепатите В и D без признаков цирроза и при начальной стадии цирроза печени;

    - при хроническом активном гепатите С, сопровождающимся определением антител к вирусу гепатита С, высокой вирусной нагрузкой по данным полимеразной цепной реакции, повышением активности аланинаминотрансферазы (АлАТ) без признаков печеночной декомпенсации (класс А по Чайлд-Пью). Для лечения хронического вирусного гепатита С рекомендуется монотерапия или комбинированная терапия с рибавирином при отсутствии противопоказаний. Длительность лечения и оптимальные дозы препаратов определяются лечащим врачом в зависимости от переносимости терапии и ее результатов;

    - при вирусных (гриппозных, аденовирусных, энтеровирусных, герпетических, паротитных), вирусно-бактериальных и микоплазменных менингоэнцефалитах. Применение Интераля®-П наиболее эффективно в первые 4 дня заболевания;

    - при стромальных кератитах и кератоиридоциклитах;

    - при раке почки IV стадии, волосатоклеточном лейкозе, злокачественных лимфомах кожи (грибовидный микоз, первичный ретикулез), саркоме Капоши, базально-клеточном и плоскоклеточном раках кожи, кератоакантоме, хроническом миелолейкозе, гистеоцитозе-Х, сублейкемическом миелозе, эссенциальной тромбоцитопении;

    - при рассеянном склерозе.

    Интераль®-П применяют в комплексной терапии у детей:

    - при остром лимфобластном лейкозе в периоде ремиссии после окончания индуктивной химиотерапии (на 4-5 мес ремиссии);

    - при респираторном папилломатозе гортани, начиная со следующего дня после удаления папиллом;

    - при хроническом активном гепатите С у детей, начиная с трех лет, в монотерапии и в комбинированной терапии с противовирусными препаратами.

    Противопоказания:Тяжелые формы аллергических заболеваний; беременность.
    Способ применения и дозы:

    Интераль® -П применяют внутримышечно, в очаг или под очаг поражения, субконъюнктивально. Непосредственно перед применением содержимое ампулы растворяют в воде для инъекций (1 мл при внутримышечном введении и введении в очаг, 5 мл при субконъюнктивальном введении). Время растворения не более 3 мин. Раствор препарата должен быть прозрачным, без посторонних включений. Разведенный препарат хранению не подлежит.

    Внутримышечное введение. При остром гепатите В Интераль®-П вводят по 1 млн ME 2 раза в сутки в течение 5-6 дней, затем дозу снижают до 1 млн ME в сутки и вводят еще в течение 5 дней. При необходимости (после контрольных биохимических исследований крови) курс лечения может быть продолжен по 1 млн ME 2 раза в неделю в течение 2 недель. Курсовая доза составляет 15-21 млн ME.

    При остром затяжном и хроническом активном гепатите В при исключении дельта-инфекции и без признаков цирроза печени Интераль®-П вводят по 1 млн ME 2 раза в неделю в течение 1-2 мес. При отсутствии эффекта лечение продлить до 3-6 мес или после окончания 1-2-месячного лечения провести 2-3 аналогичных курса с интервалом 1-6 мес.

    При хроническом активном гепатите D без признаков цирроза печени препарат вводят по 500 тыс - 1 млн ME в сутки 2 раза в неделю в течение 1 мес. Повторный курс лечения через 1-6 мес.

    При хронических активных гепатитах В и D с признаками цирроза печени по 250-500 тыс ME в сут 2 раза в неделю в течение 1 мес. При появлении признаков декомпенсации проводят аналогичные повторные курсы с интервалом не менее 2 мес.

    При хроническом гепатите С рекомендуется монотерапия Интералем®-П подкожно по 3 млн ME 1 раз в сут через день в течение 24 недель или комбинированная терапия с рибавирином. В случае рецидива болезни после курса монотерапии интерфероном повторный курс необходимо проводить в комбинации с рибавирином не менее 6 мес. У пациентов, у которых к концу первых 6 мес терапии в сыворотке крови не определяется РНК вируса гепатита С (РНК HCV), лечение продолжают еще 6 мес. При хроническом гепатите С у детей рекомендуется монотерапия (исключая лечение больных с lb генотипом вируса) по 3 млн МЕ/м2 площади поверхности тела, но не более 3 млн ME, 3 раза в неделю или комбинированная терапия с противовирусными препаратами в течение 12 мес. В случае отсутствия раннего вирусологического ответа при монотерапии (через 3 мес) необходимо перейти на комбинированную терапию. При раке почки Интераль®-П применяют по 3 млн ME ежедневно в течение 10 дней. Повторные курсы лечения (3-9 и более) проводят с интервалами в 3 недели. Общее количество препарата составляет от 120 млн ME до 300 млн ME и более. При волосато-клеточном лейкозе Интераль®-П вводят ежедневно по 3-6 млн ME в течение 2 мес. После нормализации гемограммы суточную дозу Интераля®-П снижают до 1-2 млн ME. Затем назначают поддерживающую терапию по 3 млн ME 2 раза в неделю в течение 6-7 недель. Общее количество препарата составляет 420-600 млн ME и более.

    При остром лимфобластном лейкозе у детей в периоде ремиссии после окончания индуктивной химиотерапии (на 4-5 мес ремиссии) по 1 млн ME 1 раз в неделю в течение 6 мес, затем 1 раз в 2 недели в течение 24 мес. Одновременно проводят поддерживающую химиотерапию. При хроническом миелолейкозе по 3 млн ME ежедневно или по 6 млн ME через день. Срок лечения от 10 недель до 6 мес. При гистеоцитозе-Х по 3 млн ME ежедневно в течение 1 мес. Повторные курсы с 1-2-месячными интервалами в течение 1 -3 лет. При сублейкемическом миелозе и эссенциальной тромбоцитопении для коррекции гипертромбоцитоза по 1 млн ME ежедневно или через 1 сут в течение 20 дней. При злокачественных лимфомах и саркоме Капоши Интераль®-П вводят по 3 млн ME в сутки ежедневно в течение 10 дней в сочетании с цитостатиками (проспидин, циклофосфан) и глюкокортикостероидами. При опухолевой стадии грибовидного микоза и ретикулосаркоматозе целесообразно чередовать внутримышечное введение Интераля®-П по 3 млн ME и внутриочаговое по 2 млн ME в течение 10 дней. У больных эритродермической стадией грибовидного микоза при повышении температуры свыше 39 °С и в случае обострения процесса введение препарата следует прекратить. При недостаточном терапевтическом эффекте через 10-14 дней назначают повторный курс лечения. После достижения клинического эффекта назначают поддерживающую терапию по 3 млн ME 1 раз в неделю в течение 6-7 недель. При респираторном папилломатозе гортани препарат вводят по 100-150 тыс ME на 1 кг веса тела ежедневно в течение 45-50 дней, затем в той же дозировке 3 раза в неделю в течение 1 мес. Второй и третий курсы проводят с интервалом в 2-6 мес. При рассеянном склерозе Интераль®-П назначают по 1 млн ME: при пирамидном синдроме 3 раза в сут, при мозжечковом синдроме 1-2 раза в сут в течение 10 дней с последующим введением по 1 млн ME 1 раз в неделю в течение 5-6 мес. Общее количество препарата составляет 50-60 млн ME. У лиц с высокой пирогенной реакцией (39 °С и выше) на введение Интераля®-П рекомендуется одновременное применение индометацина.

    Перифокальное введение. При базально-клеточном и плоскоклеточном раке, кератоакантоме Интераль®-П вводят под очаг поражения по 1 млн ME 1 раз в сутки ежедневно в течение 10 дней. В случае выраженных местных воспалительных реакций введение под очаг поражения проводят через 1-2 дня. По окончании курса, при необходимости, проводят криодеструкцию.

    Субконъюнктивальное введение. При стромальных кератитах и кератоиридоциклитах назначают субконъюнктивальные инъекции Интераля®-П в дозе 60 тыс ME в объеме 0,5 мл ежедневно или через день в зависимости от тяжести процесса. Инъекции проводят под местной анестезией 0,5 % раствором дикаина. Курс лечения от 15 до 25 инъекций.

    Побочные эффекты:

    При парентеральном введении препарата Интераль®-П возможны озноб, повышение температуры, утомляемость, кожные высыпания и зуд, а также лейко- и тромбоцитопения, в случае последних необходимо проведение анализа крови 2-3 раза в неделю. При обкалывании очага поражения - местная воспалительная реакция. Эти побочные явления обычно не являются препятствием для продолжения применения Интераля®-П.

    При резко выраженных местных и общих побочных реакциях введение Интераля®-П следует прекратить.

    Взаимодействие:Не выявлено.
    Форма выпуска/дозировка:Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций по 0,5 млн ME, 1,0 млн ME, 3,0 млн ME, 5,0 млн ME.
    Упаковка:Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций по 0,5 млн ME, 1,0 млн ME, 3,0 млн ME, 5,0 млн ME в стеклянных ампулах, по 5 ампул в кассетной контурной ячейковой упаковке. Каждая упаковка в картонной пачке с инструкцией по применению.
    Условия хранения:

    Список Б. При температуре от 2 до 10 °С, в соответствий с СП 3.3.2.1248-03.

    Хранить в местах, недоступных для детей.

    Срок годности:
    2 года. Не применять по истечении срока годности.
    Условия отпуска из аптек:По рецепту
    Регистрационный номер:Р N000697/01
    Дата регистрации:2008-08-18
    Дата аннулирования:2019-08-14
    Владелец Регистрационного удостоверения:
    Производитель:  
    Дата обновления информации:  2022-04-12
    Иллюстрированные инструкции
      Инструкции
      Вверх