Клинико-фармакологическая группа: 

Интерфероны

Противовирусные средства (за исключением ВИЧ)

Входит в состав препаратов
  • Alfaferone
    раствор для инъекций
  • Диаферон
    мазь
  • Interferon leukocytic human
    лиофилизат д/ингал.; назал.
  • Interferon leukocytic human fluid
    раствор д/ингал.; назал.
  • ,
    ,
  • Interferon leucocytic human siccum
    лиофилизат назал.; д/ингал.
  • Interferon leukocytic human
    лиофилизат д/ингал.; назал.
  • Inferon
    лиофилизат в/м
  • Leukinferon
    суппозитории рект.
  • Locferon
    лиофилизат местно
  • Svepheron
    суппозитории рект.
  • АТХ:

    L03AB01   Interferon Alfa Natural

    Фармакодинамика:

    Препарат представляет собой смесь различных подтипов альфа-интерферона, полученного из лейкоцитов человека. Неспецифически повышает резистентность организма к возможному воздействию вирусов, стимулирует активность макрофагов и других клеток-участников иммунного ответа. Противовирусное, иммуномодулирующее, противоопухолевое, антипролиферативное средство.

    Противовирусный эффект интерферонов проявляется на различных этапах репродукции вирусов. После взаимодействия со своими рецепторами интерфероны активируют и/или вызывают индукцию синтеза многих белков (ингибиторов и ферментов), которые подавляют репликацию вирусных ДНК и РНК. К таким ИФ-индуцируемым ферментам относят 2',5'-олигоаденилатсинтетазу (используется как маркер биологической активности интерферонов), в результате действия которой происходит активация эндорибонуклеаз, разрушающих клеточные и вирусные одноцепочечные РНК, и протеинкиназы Р1, которая фосфорилирует и таким образом инактивирует клеточные ферменты, участвующие в процессе трансляции - синтезе вирусных белков.

    Фармакокинетика:

    При внутримышечном введении скорость абсорбции из места введения неравномерна. Время достижения Cmax в плазме составляет 4-8 часов. В системном кровотоке распространяется 70 % введенной дозы. Период полувыведения - 4-12 часов (зависит от вариабельности абсорбции). Выводится в основном почками путем клубочковой фильтрации.

    Показания:

    - гепатит B и вирусный активный гепатит C;

    - множественная миелома;

    - волосатоклеточный лейкоз;

    - остроконечные кондиломы;

    - саркома Капоши у пациентов со СПИД, которые не имеют в анамнезе острых инфекций;

    - профилактика/лечение гриппа и острой респираторной вирусной инфекции;

    - грибовидный микоз;

    - злокачественная меланома;

    - почечная карцинома;

    - хронический миелолейкоз;

    - первичный (эссенциальный) и вторичный тромбоцитоз;

    - переходная форма хронического гранулоцитарного лейкоза и миелофиброза;

    - рак почки;

    - ретикулосаркома;

    - рассеянный склероз.

    A63.0   Anogenital (venereal) warts

    A84   Tick-borne viral encephalitis

    B16   Acute hepatitis B

    B17.1   Acute hepatitis C

    B18.1   Chronic viral hepatitis B without delta-agent

    B18.2   Chronic viral hepatitis C

    B20-B24   Human immunodeficiency virus [HIV] disease

    B21.0   HIV disease resulting in Kaposi sarcoma

    B37   Candidiasis

    B37.2   Candidiasis of skin and nail

    C20   Malignant neoplasm of rectum

    C43   Malignant melanoma of skin

    C44   Other malignant neoplasms of skin

    C57.9   Malignant neoplasm: Female genital organ, unspecified

    C64   Malignant neoplasm of kidney, except renal pelvis

    C82   Follicular lymphoma

    C83   Non-follicular lymphoma

    C84.0   Mycosis fungoides

    C90.0   Multiple myeloma

    C91.4   Hairy-cell leukaemia

    C92.1   Chronic myeloid leukaemia [CML], BCR/ABL-positive

    D84.9   Immunodeficiency, unspecified

    G35   Multiple sclerosis

    J06.9   Acute upper respiratory infection, unspecified

    J10   Influenza due to identified seasonal influenza virus

    K73   Chronic hepatitis, not elsewhere classified

    N71   Inflammatory disease of uterus, except cervix

    N80   Endometriosis

    Z29.1   Prophylactic immunotherapy

    Z54   Convalescence

    Противопоказания

    - гиперчувствительность;

    - нарушение функции печени и почек;

    - тяжелые органические заболевания сердца;

    - аутоиммунный гепатит;

    - заболевания щитовидной железы;

    - эпилепсия/нарушение функций центральной нервной системы;

    - хронический гепатит с симптомами печеночной недостаточности;

    - хронический гепатит с предшествующей терапией иммунодепрессантами.

    С осторожностью:

    - инфаркт миокарда;

    - нарушение свертываемости крови;

    - миелодепрессия;

    - одновременное применение снотворного, опиоидных анальгетиков, седативных средств.

    Беременность и лактация:

    Применять только, когда потенциальная польза для матери превышает потенциальный вред для плода/ребенка.

    При необходимости применения у кормящей матери в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

    Пациенты репродуктивного возраста во время терапии должны применять надежные методы контрацепции.

    Способ применения и дозы:

    Доза и частота применения устанавливается в зависимости от тяжести заболевания и способа введения препарата индивидуально. Препарат вводят внутримышечно, интраназально или подкожно. Средняя доза - 3 млн МЕ в сутки.

    Волосатоклеточный лейкоз: начальная доза - 3 млн МЕ в сутки в течение 16-24 недель, поддерживающее лечение - 3 млн МЕ 3 раза в неделю. Кожная Т-клеточная лимфома: 1-3 день - 3 млн МЕ в сутки, 4-6 день - 9 млн МЕ в сутки, 7-84 день - 18 млн МЕ в сутки; поддерживающее лечение - максимально переносимая доза (не более 18 млн МЕ) 3 раза в неделю. Саркома Капоши на фоне СПИДа: начальная доза 3 млн МЕ в сутки в первые 3 дня, 4-6 день - 9 млн МЕ в сутки, 7-9 день - 18 млн МЕ в сутки, при переносимости дозу увеличивают до 36 млн МЕ в течение 10-84 дней; поддерживающее лечение - максимально переносимая доза (но не более 36 млн МЕ) 3 раза в неделю. Почечноклеточный рак: 36 млн МЕ в сутки при монотерапии или 18 млн МЕ 3 раза в неделю в комбинации с винбластином. Дозу повышают постепенно, по схеме, начиная с 3 млн МЕ в течение 84 дней. Меланома - 18 млн МЕ 3 раза в неделю в течение 8-12 недель. Хронический миелолейкоз и тромбоцитоз при хроническом миелолейкозе: 1-3 день - 3 млн МЕ в сутки, 4-6 день - 6 млн МЕ в сутки, 7-84 день - 9 млн МЕ в сутки, курс - 8-12 недель. Тромбоцитоз при миелопролиферативных заболеваниях, кроме хронического миелолейкоза: 1-3 день - 3 млн МЕ в сутки, 4-30 день - 6 млн МЕ в сутки. Хронический активный гепатит В - 4,5 млн МЕ 3 раза в неделю в течение 6 месяцев. Хронический гепатит С: начальная доза - 6 млн МЕ 3 раза в неделю в течение 3-х месяцев; поддерживающая доза - 3 млн МЕ 3 раза в неделю в течение еще 3-х месяцев. При первичном и вторичном тромбоцитозе назначают в начале лечения по 2 млн МЕ в день 5 дней в неделю в течение 4-5 недель. Если число тромбоцитов через 2 недели не уменьшится, дозу увеличивают до 3 млн МЕ в день, при отсутствии эффекта к концу третьей недели дозу повышают до 6 млн МЕ в день. При исходной тромбоцитопении (менее 15 G/л) начальная доза - 0,5 млн МЕ. При переходной фазе хронического гранулоцитарного лейкоза и миелофиброза назначают по 1-3 млн МЕ в день по схеме, при множественной миеломе - по 1 млн МЕ через день в комбинации с цитостатиками и кортикостероидами не менее 2-х месяцев.

    Интраназально - для лечения гриппа и острой респираторной вирусной инфекции.

    Побочные эффекты:

    Со стороны нервной системы: атаксия, нарушение сознания, сонливость.

    Со стороны сердечно-сосудистой системы: аритмия, артериальная гипотензия.

    Со стороны кожных покровов: сухость кожи, алопеция, сыпь,эритема.

    Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, потеря аппетита, рвота, диарея, нарушение работы печени.

    Прочее: гриппоподобные симптомы, гранулоцитопения, слабость.

    Передозировка:

    Не описана.

    Взаимодействие:

    Препарат может нарушать метаболизм лекарственных средств, биотрансформирующихся в печени.

    Зидовудин - увеличение миелотоксического действия.

    Препараты с гематотоксическим эффектом - увеличение гематотоксического эффекта.

    Теофиллин - уменьшение клиренса теофиллина.

    Парацетамол - увеличение активности ферментов печени.

    При одновременном применении с ингибиторами АПФ возможен синергизм в отношении гематотоксического действия.

    Особые указания:

    Следует избегать комбинаций с препаратами, действующими на ЦНС, иммунодепрессантами. На протяжении всего курса необходимо контролировать содержание форменных элементов крови и функцию печени. Для смягчения побочного действия (гриппоподобных симптомов) рекомендуется одновременное назначение парацетамола.

    Влияние на способность управления автотранспортом и другими техническими устройствами

    Не влияет на способность управлять автотранспортом и механизмами.

    Инструкции
    Вверх