Интерферон гамма человеческий рекомбинантный - инструкция по применению, дозы, побочные действия, противопоказания, цена, где купить

Клинико-фармакологическая группа:

Противовирусные средства (за исключением ВИЧ)

Интерфероны

Входит в состав препаратов

Ingaron®

лиофилизат назал.

НПП ФАРМАКЛОН ООО Россия

Ingaron®

лиофилизат в/м; п/к

НПП ФАРМАКЛОН ООО Россия

АТХ:

L03AB03 Interferon Gamma

Фармакодинамика:

Рекомбинантный интерферон гамма человека, состоит из 144 аминокислотных остатков (а. о.), лишен первых трех а. о. Cys-Tyr-Cys, замененных на Met. Молекулярная масса 16,9 кДа. Получен микробиологическим синтезом в рекомбинантном штамме Escherichia coli и очищен колоночной хроматографией. Удельная противовирусная активность на клетках (фибробласты человека), инфицированных вирусом везикулярного стоматита, составляет 2-10⁷ ЕД на мг белка. Интерферон гамма (иммунный интерферон) является важнейшим противовоспалительным цитокином, продуцентами которого в организме человека являются естественные киллерные клетки, CD4Thl клетки и CD8 цитотоксические супрессорные клетки.

Рецепторы к интерферону гамма имеют макрофаги, нейтрофилы, естественные киллерные клетки, цитотоксические Т-лимфоциты. Интерферон гамма активирует эффекторные функции этих клеток, в частности их микробоцидность, цитотоксичность, продукцию ими цитокинов, супероксидных и нитрооксидных радикалов (тем самым вызывая гибель внутриклеточных паразитов). интерферон гамма блокирует репликацию вирусных ДНК и РНК, синтез вирусных белков и сборку зрелых вирусных частиц. При этом он вызывает цитотоксическое действие на вирус-инфицированные клетки, в том числе зараженные SARS-CoV-2, и ингибирует В-клеточный ответ на интерлейкин-4, подавляя продукцию IgE и экспрессию СВ23-антигена.

Является индуктором апоптоза дифференцированных В-клеток, дающих начало аутореактивным клонам. Отменяет супрессивный эффект интерлейкина-4 на интерлейкин-2-зависимую пролиферацию и генерацик) лимфокин активированных киллеров. Активирует продукцию белков острой фазы воспаления, усиливает экспрессию генов С₂ и С₄ компонентов системы комплемента

В отличие от других интерферонов повышает экспрессию антигенов ГКГС как I-го так и II-го классов на разных клетках, причем индуцирует экспрессию этих молекул даже на тех клетках, которые не экспрессируют их конститутивно. Тем самым повышается эффективность презентации антигенов и способность их распознавания Т-лимфоцитами.

Интерферон гамма блокирует синтез β - TGF, ответственного за развитие фиброза легких и печени.

По данным последних исследований лечебно-профилактической (за 24 часа до внесения вируса) и лечебной схемы (через 2 часа после добавления вируса) интерферон гамма показал противовирусную активность в отношении SARS-CoV-2.

Фармакокинетика:

Не адсорбируется через ЖКТ. Пик концентрации в плазме - через 4 часа после внутримышечного введения; через 7 часов - после подкожного. Период полувыведения - 38 минут при внутривенном введении, 2,9 часа - при внутримышечном и 5,9 часов - при подкожном введении.

Показания:

Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения

Лечение хронического вирусного гепатита С, хронического вирусного гепатита В, ВИЧ/СПИД инфекции и туберкулёза лёгких в комплексной терапии.

Профилактика инфекционных осложнений у больных с хронической гранулематозной болезнью.

Лечение онкологических заболеваний в комплексной терапии в качестве иммуномодулятора, в том числе в комбинации с химиотерапией.

Лечение генитальной герпесвирусной инфекции и опоясывающего лишая (herpes zoster) в монотерапии. Лечение урогенитального хламидиоза в комплексной терапии.

Лечение хронического простатита в комплексной терапии.

Лечение аногенитальных бородавок (вирус папилломы человека) и предотвращение рецидива заболевания.

Лиофилизат для приготовления раствора для интраназального введения

Комплексная терапия при профилактике и лечении гриппа и гриппа "птичьего" происхождения (H₅N₁ и H₁N₁).

МКБ-10

A15 Respiratory tuberculosis, bacteriologically and histologically confirmed

A16 Respiratory tuberculosis, not confirmed bacteriologically or histologically

A56 Other sexually transmitted chlamydial diseases

A60 Anogenital herpesviral [herpes simplex] infection

A63.0 Anogenital (venereal) warts

B00 Herpesviral [herpes simplex] infections

B01 Varicella [chickenpox]

B02 Zoster [herpes zoster]

B18.0 Chronic viral hepatitis B with delta-agent

B18.1 Chronic viral hepatitis B without delta-agent

B18.2 Chronic viral hepatitis C

B20 Human immunodeficiency virus [HIV] disease resulting in infectious and parasitic diseases

B24 Unspecified human immunodeficiency virus [HIV] disease

C80 Malignant neoplasm, without specification of site

L92 Granulomatous disorders of skin and subcutaneous tissue

N41 Inflammatory diseases of prostate

N41.1 Chronic prostatitis

N74.4 Female chlamydial pelvic inflammatory disease

Противопоказания

Общие для обеих лекарственных форм:

- индивидуальная непереносимость интерферона гамма или любого другого компонента препарата;

- беременность.

Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения:

- аутоиммунные заболевания;

- сахарный диабет;

- нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы (ишемия, сердечно-сосудистая недостаточность, аритмии);

- нарушения со стороны ЦНС (эпилептические припадки);

- рассеянный склероз;

- системный сифилис;

- одновременное применение с цитостатическими препаратами и лучевой терапией.

Лиофилизат для приготовления раствора для интраназального введения: детский возраст младше 7 лет.

Беременность и лактация:

Доклинические исследования не выявили тератогенного или фетотоксичного действия, однако безопасность применения препарата у беременных женщин и кормящих матерей не установлена, в связи с чем применение при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.

Способ применения и дозы:

Режим дозирования устанавливается индивидуально.

Внутримышечно, подкожно.

Содержимое флакона растворяют в 2 мл воды для инъекций. Дозу препарата устанавливают индивидуально. Продолжительность терапии и дозы могут быть скорректированы с учетом индивидуального ответа пациента, степени выраженности патологии и переносимости препарата.

Интраназально.

Содержимое флакона растворяют в 5 мл воды для инъекций. При первых признаках заболевания гриппом, ОРВИ по 2 капли в каждый носовой ход после туалета носовых ходов 5 раз в день в течение 5-7 дней. Для профилактики ОРВИ и гриппа при контакте с больным и/или при переохлаждении 2-3 капли в каждый носовой ход через день за 30 минут до завтрака в течение 10 дней. В случае необходимости профилактические курсы повторяют. При однократном контакте достаточно одного закапывания.

После закапывания рекомендуется помассировать пальцами крылья носа в течение нескольких минут для равномерного распределения препарата в носовой полости.

Побочные эффекты:

Для раствора для внутримышечного и подкожного введения:

Представлены преимущественно проявлениями гриппоподобного синдрома: повышением температуры, ознобом, головной болью, миалгией, артралгией, слабостью, - которые развивались после первых инъекций препарата и поддавались коррекции лекарственными средствами с жаропонижающим и анальгезирующим действием, не требуя отмены препарата. В большинстве случаев, температура тела не повышалась выше 37.5 ^оС и купировалась самостоятельно.

В основном, зарегистрированные побочные эффекты были обратимыми и легко контролировались назначением сопутствующей терапии (антидепрессантов при депрессии; антигистаминных средств при кожной сыпи).

Для раствора для интраназального введения:

Не отмечено.

Если Вы заметили любые побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу или производителю.

Передозировка:

Случаи передозировки не известны.

Взаимодействие:

Недопустимо смешение лиофилизата или готового раствора для внутримышечного и подкожного введения или готового раствора для интраназального введения с другими порошками, растворами или растворителями (за исключением воды для инъекций) в одном флаконе во избежание потери активности действующего вещества.

Особые указания:

Не превышать максимальные рекомендованные дозы при самостоятельном применении препарата. В случае отсутствия уменьшения или утяжеления симптомов заболевания рекомендуется обратиться к врачу.

Инструкции

Интерферон гамма человеческий рекомбинантный (Interferon gamma human recombinant)