Итилокт БВ - инструкция по применению, дозы, побочные действия, противопоказания, цена, где купить

Прочими (вспомогательными) веществами являются: гипролоза низкозамещённая, гипролоза, магния стеарат, плёночная оболочка (гипромеллоза, полиэтиленгликоль (макрогол), титана диоксид (E171), тальк, краситель железа оксид жёлтый (E172)) или готовое плёночное покрытие идентичного состава.

Описание:

Таблетки овальные двояковыпуклые, покрытые плёночной оболочкой жёлтого цвета.

Характеристика препарата:

Действующим веществом препарата Итилокт^® БВ является тиоктовая (или альфа-липоевая) кислота, которая также вырабатывается в организме и оказывает влияние на обменные процессы. Тиоктовая (или альфа-липоевая) кислота защищает периферические нервы, уменьшая количество свободных радикалов в клетках (антиоксидантное действие).

Тиоктовая кислота способствует защите клетки от токсического действия свободных радикалов, возникающих в процессе обмена веществ; она также обезвреживает экзогенные токсичные соединения, проникшие в организм.

Препарат Итилокт^® БВ (быстрого высвобождения) представляет собой оптимизированную лекарственную форму тиоктовой кислоты для перорального применения, которая позволяет избежать высокой вариабельности концентрации тиоктовой кислоты в плазме крови.

Фармакотерапевтическая группа:Другие средства для лечения заболеваний желудочно-кишечного тракта и нарушений обмена веществ

АТХ:

A16AX01 Thioctic acid

Механизм действия:

Тиоктовая кислота оказывает антиоксидантное действие и повышает концентрацию антиоксиданта глутатиона, что приводит к уменьшению симптомов поражения периферических нервов (полинейропатии), таких как нарушения чувствительности, ощущение жжения, боли и онемения конечностей.

Способствует снижению концентрации глюкозы (гипогликемическое действие) в крови и увеличению содержания гликогена в печени, а также преодолению инсулинорезистентности.

Препарат Итилокт^® БВ также оказывает положительное воздействие на печень (гепатопротекторное действие), снижает содержание жировых веществ (липидов) в крови (гиполипидемическое действие), снижает содержание холестерина в крови (гипохолестеринемическое действие), улучшает питание нейронов.

Результатом синергического действия тиоктовой кислоты и инсулина является повышение утилизации глюкозы.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Показания:

Препарат Итилокт^® БВ применяется у взрослых в возрасте от 18 лет при диабетической и алкогольной полинейропатии.

Противопоказания:

Не принимайте препарат Итилокт^® БВ:

если у Вас аллергия на тиоктовую кислоту или любые другие компоненты данного препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
если Вы беременны или кормите грудью.

С осторожностью:

Перед приёмом препарата Итилокт^® БВ проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Поскольку употребление алкоголя является фактором риска развития и прогрессирования полинейропатии, а также может снизить эффективность лечения тиоктовой кислотой, пациентам следует воздерживаться от употребления алкоголя как во время лечения препаратом, так и в периоды вне лечения.

Тиоктовая кислота способствует снижению концентрации глюкозы, поэтому пациентам с сахарным диабетом необходим постоянный контроль концентрации глюкозы в крови, особенно на начальной стадии лечения. При развитии симптомов гипогликемии необходимо немедленно прекратить приём препарата Итилокт^® БВ (смотрите раздел 4).

Лечение диабетической полинейропатии должно проводиться на фоне поддержания оптимальной концентрации глюкозы в крови.

Одновременный приём пищи может препятствовать всасыванию тиоктовой кислоты (смотрите подраздел «Препарат Итилокт^® БВ с пищей, напитками и алкоголем»).

При приёме препарата одновременное употребление молочных продуктов не рекомендуется (из-за содержания в них кальция). В период лечения препаратом Итилокт^® БВ рекомендуется употребление молочных продуктов только во второй половине дня.

Описаны случаи развития аутоиммунного инсулинового синдрома (АИС) во время лечения тиоктовой кислотой, который характеризуется повторяющимися приступами гипогликемии, наличием антител к инсулину и необычайно высокой концентрацией инсулина в крови. Возможность появления АИС определяется наличием у пациентов определённых генов (аллелей HLA-DRBl*04:06 и HLA-DRB 1*04:03). Это следует учитывать, если возникает спонтанная гипогликемия в связи с применением тиоктовой (или альфа-липоевой) кислоты.

Дети и подростки

Не давайте препарат детям в возрасте от 0 до 18 лет, поскольку безопасность и эффективность применения лекарственного препарата Итилокт^® БВ у детей и подростков не установлены. Данные отсутствуют.

Беременность и лактация:

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарат Итилокт^® БВ проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Приём препарата Итилокт^® БВ противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания.

Фертильность:

Не ожидается, что препарат Итилокт^® БВ будет оказывать влияние на способность к деторождению (фертильность).

Способ применения и дозы:

Всегда принимайте препарат Итилокт^® БВ в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Рекомендуемая доза:

Взрослые

По 1 таблетке (600 мг) 1 раз в сутки.

Особые группы пациентов

Пациенты пожилого возраста

Коррекция дозы у пациентов пожилого возраста не требуется.

Пациенты с нарушением функции почек

Коррекция дозы у пациентов с нарушением функции почек не требуется.

Пациенты с нарушением функции печени

Коррекция дозы у пациентов с нарушением функции печени не требуется.

Путь и (или) способ введения

Внутрь. Препарат принимают натощак, за 30 минут до завтрака, не разжёвывая, запивая достаточным количеством воды. Если Вы будете принимать препарат Итилокт^® БВ во время еды, это будет препятствовать всасыванию тиоктовой кислоты и снижать эффективность препарата.

Продолжительность терапии

Продолжительность курса лечения и необходимость его повторения определяются врачом.

Побочные эффекты:

Подобно всем лекарственным препаратам препарат Итилокт^® БВ может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Прекратите принимать препарат Итилокт^® БВ и немедленно обратитесь к врачу, если у Вас возникнут перечисленные ниже нежелательные реакции, так как Вам может потребоваться медицинская помощь.

Часто — могут возникать не более чем у 1 человека из 10

головокружение;
тошнота.

Очень редко — могут возникать не более чем у 1 человека из 10000

аллергические реакции — кожная сыпь, крапивница, зуд, анафилактический шок;
из-за улучшения утилизации глюкозы может снизиться концентрация глюкозы в крови и могут появиться симптомы гипогликемии (головокружение, мышечная дрожь, учащение сердцебиения, тошнота, спутанность сознания, повышенное потоотделение, головная боль, расстройства зрения);
изменение вкусовых ощущений;
рвота, боль в области желудка и кишечника, диарея.

Неизвестно — исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно

аутоиммунный инсулиновый синдром у пациентов с сахарным диабетом, который характеризуется частыми гипогликемиями в условиях наличия аутоантител к инсулину.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)

109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, строение 1

Тел.: +7 800 550 99 03

pharm@roszdravnadzor.gov.ru

www.roszdravnadzor.gov.ru

Передозировка:

Если Вы приняли препарата Итилокт^® БВ больше, чем следовало

В случае приёма доз от 10 до 40 г тиоктовой кислоты могут отмечаться серьёзные признаки передозировки: генерализованные судорожные припадки, нарушения кислотно-щелочного баланса, гипогликемическая кома, серьёзные нарушения свёртываемости крови.

При подозрении на существенную передозировку препарата (дозы, равнозначные более 10 таблеткам для взрослого или более 50 мг/кг массы тела для ребёнка) необходима немедленная госпитализация.

Если Вы приняли препарата Итилокт^® БВ больше, чем следовало, немедленно сообщите об этом Вашему лечащему врачу или свяжитесь с ближайшим пунктом скорой помощи.

Если Вы забыли принять препарат Итилокт^® БВ

Продолжайте применение следующей дозы в обычном режиме. Не принимайте двойную дозу препарата, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если Вы прекратили приём препарата Итилокт^® БВ

Не прекращайте применение препарата Итилокт^® БВ без консультации врача.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

Взаимодействие:

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Сообщите своему лечащему врачу, если Вы принимаете или собираетесь принимать такие препараты, как:

цисплатин (химиотерапевтический препарат для лечения онкологических заболеваний);
препараты, содержащие металлы (например, препараты железа, магния, кальция). Тиоктовая кислота снижает эффективность препаратов, содержащих металлы, при одновременном применении. Необходимо принимать препарат Итилокт^® БВ за 30 минут до завтрака, а препараты железа, магния и кальция в обед или вечером.
противодиабетические препараты (инсулин и/или другие пероральные лекарственные препараты для лечения диабета), поскольку их эффект снижения концентрации глюкозы (сахара) в крови может быть усилен. По этой причине рекомендуется тщательный контроль концентрации глюкозы в крови, особенно на начальном этапе терапии препаратом Итилокт^® БВ. В отдельных случаях, чтобы избежать развития симптомов гипогликемии, может потребоваться уменьшить дозу инсулина или пероральных противодиабетических препаратов в соответствии с указаниями Вашего врача;
глюкокортикостероиды (гормональные препараты) — тиоктовая кислота усиливает противовоспалительное действие данной группы препаратов.

Препарат Итилокт^® БВ с пищей, напитками и алкоголем

Одновременный приём пищи может препятствовать всасыванию тиоктовой кислоты, поэтому препарата Итилокт^® БВ следует принимать натощак, за 30 минут до завтрака (смотрите раздел 3).

При приёме препарата не рекомендуется употребление молочных продуктов (из-за содержания в них кальция). По этой причине в период лечения тиоктовой кислотой рекомендуется употребление молочных продуктов только во второй половине дня.

Не употребляйте алкоголь во время лечения препаратом Итилокт^® БВ. Алкоголь и его метаболиты ослабляют действие тиоктовой кислоты. Кроме того, алкоголь повышает риск развития и прогрессирования полинейропатий.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Влияние приёма тиоктовой кислоты на способность управлять транспортными средствами и механизмами специально не изучалось. Учитывая возможные нежелательные реакции (головокружение и развитие симптомов гипогликемии), необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами, а также при занятии потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг.

Упаковка:

По 7, 10 или 14 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из плёнки поливинилхлоридной (ПВХ) или поливинилхлорид/полиэтилен/поливинилиденхлорид (ПВХ/ПЭ/ПВДХ) или плёнки ориентированный полиамид/алюминиевая фольга/поливинилхлорид (ОПА/Алю/ПВХ) и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 10, 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90 или 100 таблеток помещают в стеклянный флакон коричневого цвета (Ш гидролитический класс стекла), укупоренный навинчивающейся крышкой из полиэтилена (наружная часть из полиэтилена высокой плотности, внутренняя часть из полиэтилена низкой плотности) с вмонтированной съёмной капсулой с силикагелем и кольцом, обеспечивающим контроль первого вскрытия.

По 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 или 10 контурных ячейковых упаковок или по 1 флакону вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.

Условия хранения:

Храните препарат в недоступном для ребёнка месте так, чтобы ребёнок не мог увидеть его.

Храните препарат при температуре не выше 25 °C в оригинальной упаковке (пачке картонной) (при упаковке в контурную ячейковую упаковку из плёнки ПВХ или ПВХ/ПЭ/ПВДХ и фольги алюминиевой печатной лакированной).

Храните препарат при температуре не выше 25 °C (при упаковке в контурную ячейковую упаковку из плёнки ОПА/Алю/ПВХ и фольги алюминиевой печатной лакированной или в стеклянный флакон коричневого цвета, укупоренный навинчивающейся крышкой из полиэтилена с вмонтированной съёмной капсулой с силикагелем и кольцом, обеспечивающим контроль первого вскрытия).

Утилизация:

Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

Срок годности:

3 года.

Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на упаковке.

Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Условия отпуска из аптек:По рецепту

Регистрационный номер:ЛП-№(005307)-(РГ-RU)

Дата регистрации:2024-04-25

Дата окончания действия:2029-04-25

Владелец Регистрационного удостоверения:

ГРОТЕКС ООО Россия

Производитель:

ГРОТЕКС ООО Россия

Представительство:

ГРОТЕКС ООО Россия

Дата обновления информации: 2024-07-21

Иллюстрированные инструкции

Инструкции

Итилокт® БВ (Itilokt® BV)